Obrazowanie rezonansu magnetycznego niskiego pola u dzieci po Covid-19 (FASCINATE)
5 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego niskiego pola w celu oceny zmian parametrów funkcji płuc w potwierdzonym zakażeniu SARS-CoV-2 u dzieci
SARS-CoV-2 (zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej typu 2) to nowy koronawirus i zidentyfikowany czynnik sprawczy choroby COVID-19. Wirusy te powodują głównie łagodne przeziębienia, ale czasami mogą powodować ciężkie zapalenie płuc i zmiany szkieletu płuc. Za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego żołądka o niskim polu (NF-MRI) we wstępnym badaniu dzieci i młodzieży z przebytym zakażeniem SARS-CoV-2 zaobserwowano tylko niewielką liczbę strukturalnych, bliznowaciejących zmian. Natomiast zaobserwowano rozległe zmiany w funkcji wentylacji i przepływu krwi w płucach.
Długoterminowe konsekwencje i spontaniczna progresja tych zmian w badaniach obrazowych są całkowicie niejasne. Celem pracy jest ocena przebiegu tych czynnościowych zmian w płucach u dzieci i młodzieży oraz ich walidacja z innymi standardowymi procedurami klinicznymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
SARS-CoV-2 (zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej typu 2) to nowy koronawirus i zidentyfikowany czynnik sprawczy choroby COVID-19. Przeważnie powodują łagodne przeziębienia, ale czasami mogą powodować ciężkie zapalenie płuc i choroby szkieletu płuc. Chociaż opisano molekularne podstawy zmian w tkance płucnej lub zajęciu wielu narządów, długoterminowe konsekwencje specyficzne dla wieku, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, pozostają dziś w dużej mierze niewyjaśnione i źle zrozumiane.
Wczesne publikacje z głównie dotkniętych chińskich prowincji opisywały raczej łagodne, częściowo bezobjawowe przebiegi u dzieci. Jest to zgodne z obserwacją, że ryzyko ciężkiego przebiegu choroby COVID-19 gwałtownie wzrasta od 70. roku życia i zależy również od ciężkości otyłości oraz innych czynników ryzyka. Rozwojowa ekspresja czynników tkankowych może być jednym z powodów względnej ochrony młodszych pacjentów przed ciężkim przebiegiem choroby.
Jednak obecnie staje się coraz bardziej oczywiste, że niektóre osoby z łagodniejszymi początkowymi objawami COVID-19 mogą cierpieć na zmienne i uporczywe objawy przez wiele miesięcy po początkowej infekcji – dotyczy to dzieci. W Erlangen w Niemczech znajduje się nowoczesny rezonans magnetyczny niskiego pola. Ta technika została już wykorzystana do wykazania trwałego uszkodzenia tkanki płucnej u dorosłych pacjentów po COVID-19. Urządzenie o natężeniu pola 0,55 Tesli (T) ma obecnie największą na świecie aperturę (dzięki czemu jest szczególnie odpowiednie m.in. dla pacjentów z klaustrofobią), bardzo cichą pracę i mniejszą absorpcję energii w słabsze pole magnetyczne niż skanery MRI o mocy 1,5T lub 3T. Pozwala to na obrazowanie MRI w bardzo szerokiej populacji pediatrycznej bez konieczności stosowania sedacji.
Do tej pory za pomocą tej techniki MRI nie ujawniono zmian strukturalnych – jednak w określonych sekwencjach czynnościowych widoczne są duże defekty w zakresie funkcji wentylacji i przepływu krwi w płucach. Celem pracy jest ocena przebiegu tych czynnościowych zmian w płucach u dzieci i młodzieży oraz ich walidacja z innymi standardowymi procedurami klinicznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
111
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ferdinand Knieling, MD
- Numer telefonu: 33118 +49913185
- E-mail: ferdinand.knieling@uk-erlangen.de
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
- Rekrutacyjny
- University Hospital Erlangen
-
Kontakt:
- Ferdinand Knieling, MD
- Numer telefonu: 33118 +49913185
- E-mail: ki-forschung@uk-erlangen.de
-
Główny śledczy:
- Ferdinand Knieling, MD
-
Pod-śledczy:
- Rafael Heiß, MD
-
Pod-śledczy:
- Isabelle Schöffl, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Ramię kontrolne:
Kryteria przyjęcia:
- Dowód zakażenia SARS-CoV-2 i co najmniej 2/3-krotne pełne szczepienie przed zakażeniem (co najmniej 14 dni) (pełne szczepienia zgodnie z niemieckimi zaleceniami)
- Długie kryteria Covid nie zostały spełnione zgodnie z wytycznymi AWMF S1
Kryteria wyłączenia:
- Ostre zakażenie SARS-CoV-2 i konieczność izolacji
- Konieczna kwarantanna
- Ciąża, laktacja
- Wskazanie ostrej infekcji
- Znany wysięk opłucnowy lub osierdziowy
- Stan krytyczny (konieczność wspomagania oddychania, wentylacji, podania tlenu, wstrząs, objawowa niewydolność serca)
- Wyraźne deformacje klatki piersiowej
- Poprzednia operacja płuc
- Urazy, które nie pozwalają na fizyczne testy wysiłkowe
- Odmowa obrazowania MRI
- Ogólne przeciwwskazania do badań MRI (np. implanty elektryczne, takie jak rozruszniki serca lub pompy perfuzyjne itp.)
- Historia, kliniczna lub inne podejrzenie choroby płuc
- Obecna infekcja/objawy układu oddechowego
- Ból prowadzący do ograniczenia oddychania
- Terapia wziewna (np. sterydy lub beta-mimetyki)
- Immunosupresja
- Każdy stan, który może prowadzić do ograniczenia oddychania (np. zespół bólowy)
- Otyłość (>97% percentyla wieku)
Odzyskane ramię:
Kryteria przyjęcia:
- Dodatnia infekcja SARS-CoV-2 potwierdzona metodą PCR
- Długie kryteria Covid nie zostały spełnione zgodnie z wytycznymi AWMF S1
Kryteria wyłączenia:
- Ostre zakażenie SARS-CoV-2 i konieczność izolacji
- Konieczna kwarantanna
- Ciąża, laktacja
- Wskazanie ostrej infekcji
- Znany wysięk opłucnowy lub osierdziowy
- Stan krytyczny (konieczność wspomagania oddychania, wentylacji, podania tlenu, wstrząs, objawowa niewydolność serca)
- Wyraźne deformacje klatki piersiowej
- Poprzednia operacja płuc
- Urazy, które nie pozwalają na fizyczne testy wysiłkowe
- Odmowa obrazowania MRI
- Ogólne przeciwwskazania do badań MRI (np. implanty elektryczne, takie jak rozruszniki serca lub pompy perfuzyjne itp.)
Długie ramię Covida:
Kryteria przyjęcia:
- Dodatnia infekcja SARS-CoV-2 potwierdzona metodą PCR
- Kryteria Long Covid zgodnie z wytycznymi AWMF S1 spełnione
Kryteria wyłączenia:
- Ostre zakażenie SARS-CoV-2 i konieczność izolacji
- Konieczna kwarantanna
- Ciąża, laktacja
- Wskazanie ostrej infekcji
- Znany wysięk opłucnowy lub osierdziowy
- Stan krytyczny (konieczność wspomagania oddychania, wentylacji, podania tlenu, wstrząs, objawowa niewydolność serca)
- Wyraźne deformacje klatki piersiowej
- Poprzednia operacja płuc
- Urazy, które nie pozwalają na fizyczne testy wysiłkowe
- Odmowa obrazowania MRI
- Ogólne przeciwwskazania do badań MRI (np. implanty elektryczne, takie jak rozruszniki serca lub pompy perfuzyjne itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Dowód zakażenia SARS-CoV-2 i co najmniej 2/3-krotne pełne szczepienie przed zakażeniem (co najmniej 14 dni) (status pełnych szczepień według STIKO, niemieckiego komitetu szczepień)
|
Funkcjonalne i morfologiczne obrazowanie płuc
Inne nazwy:
Obrazowanie mikrokrążenia wału paznokciowego
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Wysokowydajny pomiar odkształcalności komórek i właściwości fizycznych
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Odzyskany
Dodatnia infekcja SARS-CoV-2 potwierdzona metodą PCR; Długie kryteria Covid zgodnie z wytycznymi AWMF S1 nie są spełnione.
|
Funkcjonalne i morfologiczne obrazowanie płuc
Inne nazwy:
Obrazowanie mikrokrążenia wału paznokciowego
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Wysokowydajny pomiar odkształcalności komórek i właściwości fizycznych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Długi Covid
Dodatnia infekcja SARS-CoV-2 potwierdzona metodą PCR; Kryteria Long Covid zgodnie z wytycznymi AWMF S1 spełnione.
|
Funkcjonalne i morfologiczne obrazowanie płuc
Inne nazwy:
Obrazowanie mikrokrążenia wału paznokciowego
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Wysokowydajny pomiar odkształcalności komórek i właściwości fizycznych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna ocena płuc (LF-MRI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Zmiana parametrów czynnościowych płuc
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologiczna ocena płuc (LF-MRI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Zmiany morfologiczne w miąższu płuc
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Kardiologiczna diagnostyka funkcjonalna (VO2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Pobór tlenu (VO2)
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Kardiologiczna diagnostyka funkcjonalna (VO2max)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Szczytowy pobór tlenu (VO2max)
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Diagnostyka czynnościowa kardiologiczna (VT2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Wentylacyjny próg beztlenowy (VT2)
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Kardiologiczna diagnostyka funkcjonalna (VCO2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Produkcja dwutlenku węgla (VCO2)
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Kardiologiczna diagnostyka funkcjonalna (HR)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Tętno (HR)
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Kardiologiczna diagnostyka funkcjonalna (HRR)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Rezerwa tętna (HRR)
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Kardiologiczna diagnostyka czynnościowa (Częstość oddechów z VAT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Częstość oddechów z VAT
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Kardiologiczna diagnostyka funkcjonalna (BRR)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Rezerwa częstości oddechów (BRR)
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Kardiologiczna diagnostyka funkcjonalna (VE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Wentylacja minutowa (VE)
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Kardiologiczna diagnostyka funkcjonalna (O2Pulse)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
O2Puls
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Kardiologiczna diagnostyka funkcjonalna (HRV)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Zmienność rytmu serca (HRV)
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Kardiologiczna diagnostyka funkcjonalna (skala Borga)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Wydolność wysiłkowa według skali Borga
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Kardiologiczna diagnostyka funkcjonalna (BGA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Gazometria krwi włośniczkowej i mleczan (BGA)
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Kapilaroskopia wałków paznokciowych (naczynia włosowate)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Liczba kapilar w pierwszym rzędzie
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Kapilaroskopia wału paznokciowego (pierwszy rząd)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Liczba kapilar w pierwszym rzędzie
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Kapilaroskopia wału paznokciowego (morfologia)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Morfologia naczyń włosowatych
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Próbka krwi (przeciwciała)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
SARS-CoV2-przeciwciała
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Próbka krwi (autoprzeciwciała)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Autoprzeciwciała przeciwko receptorom białka G
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Próbka krwi (RT-DC)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Cytometria odkształcalności w czasie rzeczywistym
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Próbka krwi (liczba krwi)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Morfologia krwi
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Próbka krwi (IL-6)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Interleukina-6 (IL-6)
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Próbka krwi (CrP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Białko C-reaktywne (CrP)
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Próbka krwi (Calpro)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Kalprotektyna (Calpro)
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
|
Próbka krwi (koagulacja)
Ramy czasowe: Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Czynniki krzepnięcia (koagulacja)
|
Wartość bazowa w porównaniu z okresem 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ferdinand Knieling, MD, University Hospital Erlangen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lu X, Zhang L, Du H, Zhang J, Li YY, Qu J, Zhang W, Wang Y, Bao S, Li Y, Wu C, Liu H, Liu D, Shao J, Peng X, Yang Y, Liu Z, Xiang Y, Zhang F, Silva RM, Pinkerton KE, Shen K, Xiao H, Xu S, Wong GWK; Chinese Pediatric Novel Coronavirus Study Team. SARS-CoV-2 Infection in Children. N Engl J Med. 2020 Apr 23;382(17):1663-1665. doi: 10.1056/NEJMc2005073. Epub 2020 Mar 18. No abstract available.
- Brodin P. Immune determinants of COVID-19 disease presentation and severity. Nat Med. 2021 Jan;27(1):28-33. doi: 10.1038/s41591-020-01202-8. Epub 2021 Jan 13.
- Sajuthi SP, DeFord P, Li Y, Jackson ND, Montgomery MT, Everman JL, Rios CL, Pruesse E, Nolin JD, Plender EG, Wechsler ME, Mak ACY, Eng C, Salazar S, Medina V, Wohlford EM, Huntsman S, Nickerson DA, Germer S, Zody MC, Abecasis G, Kang HM, Rice KM, Kumar R, Oh S, Rodriguez-Santana J, Burchard EG, Seibold MA. Type 2 and interferon inflammation regulate SARS-CoV-2 entry factor expression in the airway epithelium. Nat Commun. 2020 Oct 12;11(1):5139. doi: 10.1038/s41467-020-18781-2.
- Ziegler CGK, Allon SJ, Nyquist SK, Mbano IM, Miao VN, Tzouanas CN, Cao Y, Yousif AS, Bals J, Hauser BM, Feldman J, Muus C, Wadsworth MH 2nd, Kazer SW, Hughes TK, Doran B, Gatter GJ, Vukovic M, Taliaferro F, Mead BE, Guo Z, Wang JP, Gras D, Plaisant M, Ansari M, Angelidis I, Adler H, Sucre JMS, Taylor CJ, Lin B, Waghray A, Mitsialis V, Dwyer DF, Buchheit KM, Boyce JA, Barrett NA, Laidlaw TM, Carroll SL, Colonna L, Tkachev V, Peterson CW, Yu A, Zheng HB, Gideon HP, Winchell CG, Lin PL, Bingle CD, Snapper SB, Kropski JA, Theis FJ, Schiller HB, Zaragosi LE, Barbry P, Leslie A, Kiem HP, Flynn JL, Fortune SM, Berger B, Finberg RW, Kean LS, Garber M, Schmidt AG, Lingwood D, Shalek AK, Ordovas-Montanes J; HCA Lung Biological Network. Electronic address: lung-network@humancellatlas.org; HCA Lung Biological Network. SARS-CoV-2 Receptor ACE2 Is an Interferon-Stimulated Gene in Human Airway Epithelial Cells and Is Detected in Specific Cell Subsets across Tissues. Cell. 2020 May 28;181(5):1016-1035.e19. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.035. Epub 2020 Apr 27.
- Huang J, Hume AJ, Abo KM, Werder RB, Villacorta-Martin C, Alysandratos KD, Beermann ML, Simone-Roach C, Lindstrom-Vautrin J, Olejnik J, Suder EL, Bullitt E, Hinds A, Sharma A, Bosmann M, Wang R, Hawkins F, Burks EJ, Saeed M, Wilson AA, Muhlberger E, Kotton DN. SARS-CoV-2 Infection of Pluripotent Stem Cell-Derived Human Lung Alveolar Type 2 Cells Elicits a Rapid Epithelial-Intrinsic Inflammatory Response. Cell Stem Cell. 2020 Dec 3;27(6):962-973.e7. doi: 10.1016/j.stem.2020.09.013. Epub 2020 Sep 18.
- Karki R, Sharma BR, Tuladhar S, Williams EP, Zalduondo L, Samir P, Zheng M, Sundaram B, Banoth B, Malireddi RKS, Schreiner P, Neale G, Vogel P, Webby R, Jonsson CB, Kanneganti TD. Synergism of TNF-alpha and IFN-gamma Triggers Inflammatory Cell Death, Tissue Damage, and Mortality in SARS-CoV-2 Infection and Cytokine Shock Syndromes. Cell. 2021 Jan 7;184(1):149-168.e17. doi: 10.1016/j.cell.2020.11.025. Epub 2020 Nov 19.
- Schuler BA, Habermann AC, Plosa EJ, Taylor CJ, Jetter C, Negretti NM, Kapp ME, Benjamin JT, Gulleman P, Nichols DS, Braunstein LZ, Hackett A, Koval M, Guttentag SH, Blackwell TS, Webber SA, Banovich NE; Vanderbilt COVID-19 Consortium Cohort; Human Cell Atlas Biological Network, Kropski JA, Sucre JM. Age-determined expression of priming protease TMPRSS2 and localization of SARS-CoV-2 in lung epithelium. J Clin Invest. 2021 Jan 4;131(1):e140766. doi: 10.1172/JCI140766.
- Heiss R, Grodzki DM, Horger W, Uder M, Nagel AM, Bickelhaupt S. High-performance low field MRI enables visualization of persistent pulmonary damage after COVID-19. Magn Reson Imaging. 2021 Feb;76:49-51. doi: 10.1016/j.mri.2020.11.004. Epub 2020 Nov 18.
- Shelmerdine SC, Lovrenski J, Caro-Dominguez P, Toso S; Collaborators of the European Society of Paediatric Radiology Cardiothoracic Imaging Taskforce. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) in children: a systematic review of imaging findings. Pediatr Radiol. 2020 Aug;50(9):1217-1230. doi: 10.1007/s00247-020-04726-w. Epub 2020 Jun 18.
- Duan YN, Zhu YQ, Tang LL, Qin J. CT features of novel coronavirus pneumonia (COVID-19) in children. Eur Radiol. 2020 Aug;30(8):4427-4433. doi: 10.1007/s00330-020-06860-3. Epub 2020 Apr 14.
- Steinberger S, Lin B, Bernheim A, Chung M, Gao Y, Xie Z, Zhao T, Xia J, Mei X, Little BP. CT Features of Coronavirus Disease (COVID-19) in 30 Pediatric Patients. AJR Am J Roentgenol. 2020 Dec;215(6):1303-1311. doi: 10.2214/AJR.20.23145. Epub 2020 May 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
8 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-77-Bm
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .