Ocena wpływu kannabidiolu na lęk i depresję w chorobie afektywnej dwubiegunowej

To badanie będzie pierwszym tego rodzaju badaniem klinicznym produktu o wysokiej zawartości CBD pochodzącego z konopi przemysłowych u osób z chorobą afektywną dwubiegunową, które doświadczają lęku. Pomimo niedawnego zainteresowania medyczną marihuaną i produktami na bazie kannabinoidów, dostępności produktów pochodnych konopi we wszystkich 50 stanach oraz wstępnych i anegdotycznych dowodów sugerujących, że produkty pochodne konopi mogą mieć głębokie działanie przeciwlękowe, wraz z potencjalnymi efektami przeciwdepresyjnymi, nie przeprowadzili badanie kliniczne produktu pochodzącego z konopi u osób z chorobą afektywną dwubiegunową, które cierpią z powodu lęku.

Niniejsze badanie składa się z czterotygodniowego otwartego badania klinicznego specjalnie opracowanego roztworu o wysokiej zawartości CBD pochodzącego z konopi. Uczestnicy zostaną wstępnie przebadani telefonicznie w celu oceny, czy kwalifikują się do badania. Po zatwierdzeniu, potencjalnie kwalifikujący się uczestnicy przyjdą do szpitala na wizytę przesiewową i wypełnią ustrukturyzowany wywiad kliniczny, kwestionariusze kliniczne i dotyczące jakości życia, badanie moczu i pobranie krwi. Kwalifikujący się uczestnicy wrócą na wizytę wyjściową składającą się z dodatkowych kwestionariuszy klinicznych i jakości życia, krótkiej oceny poznawczej i wymazu z policzka do analizy genetycznej. Uczestnicy otrzymają badany produkt do stosowania na czas trwania badania i zostaną poinstruowani, aby samodzielnie podawać roztwór pod językiem dwa razy dziennie przez cztery tygodnie. Przez cały okres leczenia uczestnicy będą odbywać cotygodniowe krótkie wizyty osobiste lub zdalne, podczas których będą wypełniać kwestionariusze dotyczące ich nastroju i jakości życia. Uczestnicy wrócą również do szpitala na wizytę końcową po czterech tygodniach leczenia w celu wypełnienia dodatkowych kwestionariuszy i oceny funkcji poznawczych.