Zdalna realizacja interwencji wzrokowo-przestrzennej w celu zmniejszenia traumatycznych natrętnych wspomnień po OIOM-ie

Jest to studium wykonalności krótkiej interwencji, obejmującej interwencję wzrokowo-przestrzenną (tj. PICU) lub intensywnej terapii noworodków (NICU).

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i akceptowalności przeprowadzenia tej krótkiej interwencji na odległość w przypadku rodziców, którzy obecnie doświadczają uporczywych natrętnych traumatycznych wspomnień co najmniej miesiąc po wypisaniu ich dziecka z OIOM-u lub OIOM-u dla noworodków. Badanie ma na celu oszacowanie wskaźników rekrutacji, utrzymania, ukończenia wyników i przestrzegania zaleceń, oceny akceptowalności, a ponadto zbadanie wstępnego wpływu interwencji na wyniki pierwotne i drugorzędne. W szczególności niniejsze badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:

1. Na ile rodzice, którzy obecnie doświadczają uporczywych natrętnych traumatycznych wspomnień, co najmniej miesiąc po wypisaniu dziecka z OIOM-u lub OIOM-u, są chętni do wzięcia udziału w tej krótkiej interwencji prowadzonej zdalnie?
2. W jakim stopniu rodzice są chętni do pozostania w badaniu do czasu zakończenia badania?
3. Jak chętni są uczestnicy do wykonania wszystkich pomiarów wyniku?
4. Jak akceptowalna jest ta interwencja dla rodziców, gdy jest realizowana zdalnie?
5. Po wzięciu udziału w badaniu, na ile ci rodzice są skłonni wyrazić zgodę na udział dziecka w tej interwencji?
6. Na ile po zakończeniu interwencji rodzice są chętni do bycia częścią randomizowanej grupy kontrolnej?
7. Czy ta interwencja pomaga zmniejszyć liczbę natrętnych wspomnień, których doświadczają uczestnicy, a także objawy lęku, depresji i zespołu stresu pourazowego od wizyty początkowej do obserwacji?

Uwaga: po około sześciu miesiącach rekrutacji nie osiągnięto docelowej liczby 20 uczestników, do tego czasu tylko 12 osób wyraziło zgodę na udział w badaniu. Po przemyśleniu procesu rekrutacji zdecydowano się włączyć rodziców, których dziecko zostało przyjęte na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (OIOM) lub intensywnej terapii noworodków (NICU). Uzasadnieniem tego było to, że dowody naukowe wskazują, że przyjęcie na OIOM lub OIOM jest podobnie stresujące dla rodziców (Seideman i in., 1997) i istnieje między nimi wiele podobieństw, „przede wszystkim podobieństwo doświadczeń rodziców i personelu oraz współistniejących potrzeb medycznych, psychologicznych i rozwojowych niemowląt i dzieci” (Atkins i Syed-Sabir, 2022, s.9). Rodzice, którzy mieli dziecko na oddziale intensywnej terapii, mogą doświadczać natrętnych wspomnień, niezależnie od tego, czy dotyczy to intensywnej opieki pediatrycznej, czy noworodkowej. Dlatego w świetle tego warto było sprawdzić, czy wyraźne staranie się o rekrutację rodziców, których dziecko zostało przyjęte na PICU lub NICU, poprawiłoby rejestrację uczestników. W dniu 10 marca 2023 r., po uzyskaniu zgody komisji ds. etyki badań, dokumenty badania zostały zmienione (np. ogłoszenie, karta informacyjna uczestnika itp.), aby wyraźnie objąć rodziców, których dziecko przebywało na intensywnej terapii, o rodziców, których dziecko było na PICU lub NICU.