Consegna a distanza di un intervento visuospaziale per ridurre i ricordi intrusivi traumatici dopo PICU

Si tratta di uno studio di fattibilità di un intervento breve, che prevede un intervento visuospaziale (ovvero un compito di competizione con le immagini), consegnato a distanza ai genitori che stanno attualmente vivendo ricordi traumatici intrusivi persistenti almeno un mese dopo la dimissione del loro bambino dall'unità di terapia intensiva pediatrica ( PICU) o terapia intensiva neonatale (NICU).

Questo studio cerca di esaminare la fattibilità e l'accettabilità di fornire questo breve intervento a distanza con i genitori che attualmente sperimentano ricordi traumatici intrusivi persistenti almeno un mese dopo la dimissione del loro bambino dalla PICU o dalla NICU. Lo studio mira a stimare il reclutamento, il mantenimento, il completamento dei risultati e i tassi di adesione, valutare l'accettabilità e, inoltre, esplorare l'effetto preliminare dell'intervento sugli esiti primari e secondari. In particolare, questo studio cerca di rispondere alle seguenti domande:

1. Quanto sono disposti i genitori, che attualmente stanno vivendo persistenti ricordi traumatici intrusivi, almeno un mese dopo la dimissione del loro bambino dalla PICU o dalla NICU, a prendere parte a questo breve intervento erogato a distanza?
2. Quanto sono disposti i genitori a rimanere nello studio fino al completamento al follow-up?
3. Quanto sono disposti i partecipanti a completare tutte le misurazioni dei risultati?
4. Quanto è accettabile questo intervento per i genitori se consegnato a distanza?
5. Avendo preso parte allo studio, quanto sono disposti questi genitori a dare il consenso affinché il loro bambino partecipi a questo intervento?
6. Dopo aver completato l'intervento, quanto sono disposti i genitori a far parte di un gruppo di controllo randomizzato?
7. Questo intervento aiuta a ridurre il numero di ricordi intrusivi che i partecipanti sperimentano, così come i sintomi di ansia, depressione e PTS dal basale al follow-up?

Nota: dopo circa sei mesi dal reclutamento, l'obiettivo di iscrizione di 20 partecipanti non era stato raggiunto, solo 12 partecipanti avevano acconsentito a prendere parte allo studio a questo punto. Dopo aver riflettuto sul processo di reclutamento, è stato deciso di includere i genitori il cui bambino era stato ricoverato in terapia intensiva pediatrica (PICU) o in terapia intensiva neonatale (NICU). La logica di ciò era che le prove della ricerca dimostrano che l'ammissione a una terapia intensiva neonatale o a una terapia intensiva in terapia intensiva è ugualmente stressante per i genitori (Seideman et al., 1997) e che esistono molti punti in comune tra di loro, "in particolare la somiglianza delle esperienze dei genitori e del personale e la bisogni coesistenti medici, psicologici e di sviluppo di neonati e bambini" (Atkins & Syed-Sabir, 2022, p.9). I genitori che hanno avuto un bambino in terapia intensiva possono sperimentare ricordi intrusivi sia che si tratti di terapia intensiva pediatrica che neonatale. Pertanto, alla luce di ciò, è sembrato utile vedere se il tentativo esplicito di reclutare i genitori il cui figlio era stato ricoverato in PICU o NICU avrebbe migliorato l'iscrizione dei partecipanti. Il 10 marzo 2023, dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico della ricerca, i documenti dello studio sono stati modificati (ad es. pubblicità, scheda informativa del partecipante ecc.) per estenderli esplicitamente ai genitori che hanno avuto un figlio in terapia intensiva per includere i genitori il cui figlio è stato in PICU o in NICU.