Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowana na społeczności interwencja w zakresie rzucania palenia w zakresie e-zdrowia (CCeSCI)

25 lutego 2024 zaktualizowane przez: Duke Kunshan University

Skoncentrowana na społeczności interwencja w zakresie zaprzestania palenia w zakresie e-zdrowia w oparciu o ramy „Przekonań o racjonalizacji palenia” dla chińskich palaczy płci męskiej

Niedawne odkrycia dotyczące tego, dlaczego chińscy palacze płci męskiej niechętnie rzucają palenie, dały wgląd w możliwe nowe rozwiązanie. Zgodnie z teorią dysonansu poznawczego, „przekonania o racjonalizacji palenia” to zestaw przekonań palaczy, aby zracjonalizować swoje zachowania związane z paleniem i unikać rzucenia palenia. Przekonania te zostały dobrze zbadane przez naukowców z całego świata, a ostatnio opracowano i zatwierdzono skalę „przekonań dotyczących racjonalizacji palenia” dla chińskich palaczy płci męskiej. Sześć wymiarów tych przekonań to: przekonania funkcjonalne dotyczące palenia, przekonania uogólniające ryzyko, przekonania dotyczące akceptacji społecznej, przekonania dotyczące bezpiecznego palenia, przekonania o samozwolnieniu i przekonania, że ​​rzucenie palenia jest szkodliwe. Badania nad racjonalizacją palenia w Chinach miały głównie charakter obserwacyjny. Badacze proponują opracowanie skoncentrowanej na społeczności interwencji w zakresie rzucania palenia e-zdrowia (CCeSCI). Trójca CCeSCI to trójkątna jedność ram „przekonań o racjonalizacji palenia”, niebędących lekarzami pracowników społecznych oraz technologie e-zdrowia. Dwa ostatnie okazały się skuteczne w badaniach interwencyjnych (w tym w trzech przeprowadzonych przez PI), ale nie były jeszcze szeroko stosowane w rzucaniu palenia. Wraz z przyjęciem ramowych przekonań dotyczących racjonalizacji palenia, mających na celu zajęcie się poznawczymi przyczynami fykologicznego dodatku do palenia i wspieranych przez społecznościowe interwencje behawioralne oraz wykorzystanie eZdrowia, CCeSCI ma na celu przezwyciężenie wcześniejszych wyzwań dzięki zasadom skoncentrowania się na ludziach, wygodzie i personalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledczy najpierw ocenią wykonalność CCeSCI. Gdy CCeSCI będzie gotowe do wdrożenia, śledczy zrekrutują 60 palaczy (mężczyzn, w wieku 25-64 lat) w dwóch społecznościach w Qingpu do przeprowadzenia pilotażowego, nieślepego, randomizowanego, kontrolowanego badania. Zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej, która otrzyma CCeSCI, lub do grupy kontrolnej, która otrzyma tradycyjny film edukacyjny „Palenie jest szkodliwe”. Badacze wykorzystają również jakościowe metody badawcze (wywiady jeden na jeden) do przeprowadzenia ewaluacji procesu w 4, 8 i 12 tygodniu zgodnie z ramami RE-AIM (Zasięg, Skuteczność, Adopcja, Wdrożenie, Utrzymanie). Pod koniec 12 tygodnia po dołączeniu uczestników do RCT, pracownicy społeczni pobiorą próbki śliny, a wyniki rzucenia palenia zostaną zweryfikowane biochemicznie przez niezależne laboratorium.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201700
        • Shanghai Qingpu Patriotic Hygiene and Health Promotion Guidance Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni, obecni palacze papierosów, którzy chcą rzucić palenie
  2. Obywatele, którzy obecnie mieszkają w dystrykcie Qingpu w Szanghaju w Chinach
  3. Wiek 25-64 lata
  4. Wskaźnik palenia większy lub równy 100 (wskaźnik palenia = średnia liczba papierosów wypalanych dziennie × lata palenia)
  5. Potrafi zrozumieć chiński mandaryński
  6. Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. kiedykolwiek lub obecnie w trakcie leczenia farmakologicznego, w tym różnych form preparatów NRT, takich jak guma, plaster transdermalny, aerozol do nosa, inhalator doustny, pastylki do ssania, bupropion, wareniklina i nowo pojawiająca się medycyna precyzyjna
  2. Obecnie uczestniczy w innych indywidualnych programach zaprzestania palenia, takich jak poradnictwo psychologiczne, terapia behawioralna itp.
  3. Obecnie w trakcie leczenia schorzeń zagrażających życiu lub w stanie krytycznym
  4. Nie można zobowiązać się do nieprzerwanego oglądania wideo przez 4 godziny
  5. Zaplanuj wyprowadzkę ze społeczności w ciągu najbliższych 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skoncentrowana na społeczności grupa ds. rzucania palenia w e-zdrowiu (CCeSCI).
Grupa interwencyjna otrzyma skupioną na społeczności interwencję dotyczącą rzucania palenia e-zdrowia (CCeSCI).
Inny: Skoncentrowana na społeczności interwencja w rzucaniu palenia w e-zdrowiu (CCeSCI)
Wyposażymy CCeSCI zarówno w podstawowe funkcje e-zdrowia, jak i interwencje po stronie dostawcy. Pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają szereg interaktywnych i personalizacyjnych technologii online, w tym oparty na algorytmach program wideo z automatycznym wysyłaniem SMS-ów, systemem monitorowania za kulisami itp. Poza tym pacjenci będą mieli również bezpośrednie spotkania z pracownikami służby zdrowia. Interwencja po stronie dostawcy obejmuje szkolenia dla pracowników społeczności, dyskusję w grupie WeChat i zachęty oparte na wynikach. Szkolenie ma na celu dostarczenie podstawowych umiejętności pracownikom społecznym, aby mogli oni zapewnić bezpośrednie spotkania z palaczami w ciągu pierwszych 3 miesięcy od rzucenia palenia, aby zapobiegać nawrotom lub odwracać je w odpowiednim czasie i proaktywnie.
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa edukacyjna „Palenie jest szkodliwe”.
Grupa kontrolna, która otrzymała tradycyjną edukację „palenie jest szkodliwe”.
Inny: Tradycyjna edukacja „palenie szkodzi”.
W grupie kontrolnej uczestnicy otrzymają tradycyjny film edukacyjny „Palenie szkodzi”, nagrany przez lekarzy klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biochemicznie zweryfikowana ciągła abstynencja od palenia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badacze wykorzystają kotyninę do pomiaru abstynencji od palenia. Kotynina jest dobrym biomarkerem nikotyny o dłuższym okresie półtrwania (16-18h), a laboratoryjny test na obecność śliny jest bardzo czuły, wygodny i niedrogi. mierzone testami kotyniny ze śliny (<10ng•mL-1)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny (FTND).
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
Badacze wykorzystają Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny jako standardowe narzędzie do oceny intensywności fizycznego uzależnienia od nikotyny. W punktacji Testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny trzy pozycje tak/nie są punktowane 0 (nie) i 1 (tak). Trzy elementy wielokrotnego wyboru są punktowane od 0 do 3. Elementy są sumowane, aby uzyskać łączny wynik 0-10. Wyższy wynik oznacza większe uzależnienie od nikotyny.
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
Śledczy wykorzystają PHQ-9 jako narzędzie składające się z 9 pytań do badania przesiewowego w kierunku depresji. Skala wynosi od 0 do 27. Łączne wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji. Wyższy wynik wskazuje na ciężką depresję
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
Zgłoszony przez siebie stan palenia w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
samodzielnie zgłaszane 7-dniowe punktowe rozpowszechnienie abstynencji (nawet kłębek dymu przez ostatnie 7 dni) po 3 miesiącach
3-miesięczna obserwacja
Samodzielna ciągła abstynencja po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
ani kłębka dymu przez ostatnie 3 miesiące
3-miesięczna obserwacja
Zgłoszona przez siebie średnia liczba papierosów
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
Śledczy policzą liczbę papierosów po 3 miesiącach
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
Skala racjonalizacji palenia
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
Badacze użyją skali racjonalizacji palenia, aby zmierzyć myśli palaczy na temat palenia. Skala składała się z 26 pozycji (np. „Palenie jest dobre dla inspiracji i aktywnego myślenia”). i został podzielony na 6 wymiarów, w tym przekonania funkcjonalne dotyczące palenia, przekonania uogólniające ryzyko, przekonania dotyczące akceptacji społecznej, przekonania dotyczące bezpiecznego palenia, przekonania o samozwolnieniu i przekonania o rzuceniu palenia jest szkodliwe. Uczestnicy odpowiadali na 5-stopniowej skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam, 5 = całkowicie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom przekonania o racjonalizacji palenia.
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
Kwestionariusz dotyczący wiedzy, postaw i praktyk społecznych pracowników służby zdrowia (KAP)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Badanie wiedzy, postaw i praktyk (KAP) zapewnia projekt oceny istniejących programów i identyfikacji skutecznych strategii zmiany zachowań w społeczeństwie. Pierwsza część dotyczyła wiedzy, aw tej części było kilka pytań, w których za prawidłową odpowiedź przypisywano 1 punkt, a za błędną – 0 punktów. Wyższy wynik świadczył o dobrej znajomości. Druga część dotyczyła nastawienia i zawierała kilka pytań na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie zdecydowanie się nie zgadzam = 1, nie zgadzam się = 2, nie jestem pewien = 3, zgadzam się = 4 i zdecydowanie zgadzam się = 5. Wyższy wynik świadczył o dobrym nastawieniu. Ostatnia część kwestionariusza składała się z pytań związanych z praktyką, a każde pytanie było punktowane jako „tak” (1 pkt), „nie” (0 pkt.) oraz „czasami” (0 pkt.). Wyższy wynik wskazywał na dobrą praktykę.
3-miesięczna obserwacja
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
Śledczy zmierzą wzrost uczestników
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
Badacze będą mierzyć zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi uczestników
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
Badacze zmierzą obwód talii uczestników
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke Kunshan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22KDKUF016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze nie będą udostępniać danych poszczególnych uczestników. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację są jednak dostępne na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj