지역사회 중심의 eHealth 금연 개입(CCeSCI)
2024년 2월 25일 업데이트: Duke Kunshan University
중국 남성 흡연자를 위한 "흡연 합리화 신념" 프레임워크에 기반한 커뮤니티 중심의 eHealth 금연 개입
중국 남성 흡연자들이 금연을 꺼리는 이유에 대한 최근 연구 결과는 가능한 새로운 해결책에 대한 통찰력을 제공했습니다.
인지 부조화 이론과 일치하는 "흡연 합리화 신념"은 흡연자가 자신의 흡연 행동을 합리화하고 금연을 피하려는 일련의 신념입니다.
이러한 신념은 글로벌 연구자들에 의해 잘 연구되었으며 "흡연 합리화 신념" 척도는 최근 중국 남성 흡연자를 위해 개발 및 검증되었습니다.
이러한 신념의 6가지 차원은 다음과 같습니다: 흡연 기능적 신념, 위험 일반화 신념, 사회적 수용성 신념, 안전한 흡연 신념, 자기 면제 신념 및 금연은 유해한 신념입니다.
중국의 흡연 합리화에 대한 연구는 주로 관찰적이었습니다.
조사관은 커뮤니티 중심의 eHealth 금연 중재(CCeSCI)를 개발할 것을 제안합니다.
CCeSCI의 삼위일체는 "흡연 합리화 신념" 프레임워크, 비의사 커뮤니티 작업자 및 eHealth 기술의 삼각형 통합입니다.
후자의 2개는 이전에 중재 연구(PI가 수행한 3개 포함)에서 효과적인 것으로 입증되었지만 아직 금연에 널리 사용되지는 않았습니다.
흡연 합리화 신념 프레임워크를 채택하여 흡연에 대한 생리적 추가의 인지적 원인을 해결하고 커뮤니티 기반 행동 중재 및 eHealth 사용을 지원함으로써 CCeSCI는 사람 중심, 편의성 원칙으로 이전의 문제를 극복하도록 설계되었습니다. , 개인화.
연구 개요
상세 설명
조사관은 먼저 CCeSCI의 타당성을 평가합니다.
CCeSCI가 배치될 준비가 되면 조사관은 파일럿 비맹검 무작위 통제 시험을 수행하기 위해 칭푸의 두 지역 사회에서 60명의 흡연자(남성, 25-64세)를 모집할 것입니다.
그들은 CCeSCI를 받는 개입 그룹 또는 전통적인 "흡연은 해롭다" 교육 비디오를 받는 통제 그룹으로 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
조사관은 또한 질적 연구 방법(일대일 인터뷰)을 사용하여 RE-AIM(도달, 효과, 채택, 구현, 유지) 프레임워크에 따라 4주, 8주 및 12주에 프로세스 평가를 수행합니다.
참가자가 RCT에 참여한 후 12주차 말에 타액 샘플이 커뮤니티 작업자에 의해 수집되고 금연 결과는 제3자 실험실에서 생화학적으로 검증됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201700
- Shanghai Qingpu Patriotic Hygiene and Health Promotion Guidance Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 금연할 의사가 있는 남성, 현재 담배 흡연자
- 현재 중국 상하이 칭푸구 거주 시민
- 25-64세
- 흡연 지수 100 이상 (흡연 지수 = 하루 평균 흡연 담배 수 × 흡연 년수)
- 만다린 중국어를 이해할 수 있음
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 껌, 경피 패치, 비강 스프레이, 경구 흡입기, 로젠지, 부프로피온, 바레니클린 및 새로 등장한 정밀 의약품과 같은 다양한 형태의 NRT 제제를 포함하여 약물 치료를 받은 적이 있거나 현재 하고 있습니다.
- 현재 심리 상담, 행동 치료 등과 같은 기타 개인별 금연 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 현재 생명을 위협하는 질병 또는 위독한 질병으로 치료 중
- 연속 4시간 동영상 시청 약정 불가
- 향후 3개월 이내에 지역사회에서 이사할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역사회 중심의 eHealth 금연 개입(CCeSCI) 그룹
개입 그룹은 커뮤니티 중심의 eHealth 금연 개입(CCeSCI)을 받게 됩니다.
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우리는 CCeSCI에 핵심 eHealth 기능과 제공자 측 개입을 모두 갖추게 될 것입니다.
개입 그룹에 배정된 환자는 자동 문자 메시지, 무대 뒤 모니터링 시스템 등이 포함된 알고리즘 기반 비디오 커리큘럼을 포함하여 일련의 온라인 대화형 및 개인화 기술을 받게 됩니다.
또한 환자들은 지역 보건 종사자들과 대면 회의를 가집니다.
제공자 측 개입에는 커뮤니티 근로자를 위한 교육, WeChat 그룹 토론 및 성과 기반 인센티브가 포함됩니다.
이 교육은 지역 사회 복지사에게 필수 기술을 제공하여 금연 후 첫 3개월 동안 흡연자와 대면 회의를 제공하여 시기적절하고 사전 예방적인 방식으로 재발을 예방하거나 되돌릴 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 전통적 "흡연은 해롭다" 교육모임
대조군은 전통적인 "흡연은 해롭다"는 교육을 받았다.
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통제 그룹에서 참가자들은 임상 의사가 녹화한 전통적인 "흡연은 해롭다" 교육 비디오를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 확인된 3개월 연속 금연
기간: 3 개월
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조사관은 금연을 측정하기 위해 코티닌을 사용할 것입니다.
코티닌은 더 긴 반감기(16-18h)를 가진 니코틴에 대한 좋은 바이오마커이며 타액에 대한 실험실 테스트는 매우 민감하고 편리하며 비용 효율적입니다.
코티닌 타액 검사로 측정(<10ng•mL-1)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴 의존도에 대한 Fagerstrom 테스트(FTND) 점수
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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조사관은 니코틴에 대한 물리적 중독의 강도를 평가하기 위한 표준 도구로 니코틴 의존에 대한 Fagerström 테스트를 사용할 것입니다.
니코틴 의존성에 대한 Fagerstrom 테스트를 채점할 때 세 가지 예/아니오 항목은 0(아니오) 및 1(예)로 채점됩니다.
3개의 객관식 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 항목을 합산하여 총 점수가 0-10이 됩니다.
점수가 높을수록 니코틴 의존도가 높다는 의미입니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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환자 건강 설문지-9
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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조사관은 PHQ-9를 우울증을 선별하기 위한 9개 질문 도구로 사용할 것입니다.
척도 범위는 0에서 27까지입니다.
총점 5, 10, 15 및 20은 각각 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증에 대한 컷포인트를 나타냅니다.
점수가 높을수록 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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자가보고 7일 포인트 흡연 상태
기간: 3개월 추적
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3개월 시점에서 자가 보고한 7일 포인트 금욕(지난 7일 동안 담배 한 모금도 마시지 않음)
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3개월 추적
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3개월에 자가 보고된 지속적인 금욕
기간: 3개월 추적
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지난 3개월 동안 담배 한 모금도
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3개월 추적
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자기보고 평균 담배 수
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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조사관은 3개월에 담배 수를 세게 됩니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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흡연 합리화 척도
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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조사관은 흡연에 대한 흡연자의 생각을 측정하기 위해 흡연 합리화 척도를 사용합니다.
척도는 26개 항목으로 구성되었습니다(예: "흡연은 영감과 적극적인 사고에 좋습니다.").
흡연에 대한 기능적 신념, 위험 일반화 신념, 사회적 수용성 신념, 안전한 흡연 신념, 자기면제 신념, 금연은 해로운 신념 등 6가지 차원으로 구분하였다.
참가자들은 5점 리커트 척도로 응답했습니다(1 = 전적으로 동의하지 않음, 5 = 전적으로 동의함).
높은 점수는 높은 수준의 흡연 합리화 신념을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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지역사회 의료 종사자의 KAP(Knowledge, Attitude and Practices)에 관한 설문지
기간: 3개월 추적
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KAP(Knowledge, Attitude, Practice) 설문조사는 기존 프로그램을 평가하고 사회의 행동 변화를 위한 효과적인 전략을 식별하기 위한 디자인을 제공합니다.
첫 번째 섹션은 지식과 관련된 것으로, 이 섹션은 정답에 1점, 오답에 0점을 할당하는 몇 가지 질문이 있었습니다.
높은 점수는 좋은 지식을 보여줍니다.
두 번째 섹션은 태도에 관한 것으로 5점 리커트 척도(전혀 그렇지 않음 = 1, 동의하지 않음 = 2, 불확실함 = 3, 동의함 = 4, 매우 동의함 = 5)에 대한 몇 가지 질문이 있었습니다.
점수가 높을수록 좋은 태도를 보였다.
설문지의 마지막 부분은 실습과 관련된 문항으로 구성하였으며 각 문항은 '예'(1점), '아니오'(0점), '가끔'(0점)으로 채점하였다.
더 높은 점수는 좋은 연습을 나타냅니다.
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3개월 추적
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킬로그램의 무게
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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조사관은 참가자의 키를 측정합니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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혈압
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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조사관은 참가자의 수축기 혈압과 이완기 혈압을 모두 측정합니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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허리 둘레
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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조사관은 참가자의 허리 둘레를 측정합니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 22KDKUF016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
조사관은 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.
그러나 식별되지 않은 데이터는 요청 시 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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