Badanie w celu uzyskania informacji na temat powtórnego 5-dniowego leczenia badanymi lekami (o nazwie Nirmatrelvir/Ritonavir) u osób w wieku 12 lat lub starszych z nawrotem objawów COVID-19 i dodatnim wynikiem SARS-CoV-2 po zakończeniu leczenia Nirmatrelvir/Ritonavir
17 września 2024 zaktualizowane przez: Pfizer
BADANIE INTERWENCYJNE, SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO, FAZA 2, RANDOMIZOWANE, PODWÓJNIE ZAŚLEPANE, 2-RAMIENNE BADANIE W CELU BADANIA POWTÓRNEGO 5-DNIOWEGO KURSU NIRMATRELVIRU/RYTONAWIRU W PORÓWNANIU Z PLACEBO/RYTONAWIREM U UCZESTNIKÓW W WIEKU CO NAJMNIEJ 12 LAT Z NAWROTEM COVID-19 19 OBJAWY I SZYBKI POZYTYWNOŚĆ TESTU NA ANTYGEN
Celem tego badania jest poznanie bezpieczeństwa i wpływu nirmatrelwiru/rytonawiru na potencjalne leczenie nawrotu COVID-19.
Badanie poszukuje uczestników, którzy:
- Ukończono leczenie nirmatrelwirem/rytonawirem
- Odbij się od objawów COVID-19
- Czy SARS-CoV-2 (COVID-19) jest pozytywny
Wszystkie badane leki będą przyjmowane doustnie 2 razy dziennie przez 5 dni. Pierwszą dawkę badanego leku przyjmuje się w klinice badawczej, a resztę w domu.
Zbadamy doświadczenia osób otrzymujących badane leki z tymi, które ich nie otrzymują. Pomoże nam to określić, czy badane leki są bezpieczne i skuteczne.
Osoby biorące udział będą w tym badaniu przez około 24 tygodnie. Zarejestrowani uczestnicy będą musieli odwiedzić badaną klinikę co najmniej 8 razy w trakcie badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
436
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11527
- General Hospital of Athens "Laiko"
-
Thessaloniki, Grecja, 54636
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11527
- Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria"
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Grecja, 106 76
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Attikí, Grecja, 115 28
- Alexandra General Hospital of Athens
-
-
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H 1B1
- Dawson Clinical Research
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Hamilton Medical Research Group
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 4T3
- Medical Trust Clinics
-
Winchester, Ontario, Kanada, K0C 2K0
- Winchester District Memorial Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85210
- The Institute for Liver Health dba Arizona Clinical Trials
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85031
- Abby's Research Institute
-
Surprise, Arizona, Stany Zjednoczone, 85378
- Epic Medical Research - Surprise
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92806
- Smart Cures Clinical Research
-
Canoga Park, California, Stany Zjednoczone, 91303
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Ascada Research
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Ascada Health PC dba Ascada Research
-
La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- CVS Health - 8876 - Long Beach
-
North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
- Carbon Health - North Hollywood - NoHo West
-
-
Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
- Paradigm Clinical Research Centers, Inc
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20011
- Emerson Clinical Research Institute
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20009
- Emerson Clinical Research Institute - Washington - Connecticut Avenue
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
- Palm Harbor Dermatology PA d/b/a TrueBlue Clinical Research
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
- Herco Medical and Research Center Inc
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Sweet Hope Research Specialty, Inc
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Neoclinical Research
-
Hialeah Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33018
- Unlimited Medical Research Group LLC
-
Lutz, Florida, Stany Zjednoczone, 33549
- Asclepes Research Center - Spring Hill
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- LCC Medical Research Institute
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
- Premium Medical Research Corp
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Entrust Clinical Research
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
- Reed Medical Research
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
- Reliant Medical Research
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
- South Florida Research Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33185
- Kendall South Medical Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
- Innova Pharma Research
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
- Global Health Clinical Trials
-
Miami Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
- Pro-Care Research Center, Corp.
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32808
- Omega Research Orlando
-
Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33064
- NAPA Research
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
- GCP Research, Global Clinical professionals
-
Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33710
- Theia Clinical Research - 5th Avenue North
-
Spring Hill, Florida, Stany Zjednoczone, 34609
- Asclepes Research Center - Spring Hill
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33615
- Santos Research Center
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
- Palm Harbor Dermatology PA d/b/a TrueBlue Clinical Research
-
Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
- Clinical Site Partners, LLC dba CSP Orlando
-
Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Stany Zjednoczone, 83221
- Bingham Memorial Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone, 21075
- Centennial Medical Group
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- C.S. Mott Clinical Research Center (CRC)
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Beaumont Infectious Diseases Research
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
- Olive Branch Family Medical Center
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
- Mercury Street Medical Group, PLLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
- Excel Clinical Research, LLC
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
- CVS Health - Site 02815 East Brunswick
-
Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
- Hackensack Meridian Jersey Shore University Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28208
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28208
- Onsite Clinical Solutions (secondary location)
-
Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
- Accellacare - Wilmington
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- WellNow Urgent Care and Research - Columbus
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97404
- Willamette Valley Clinical Studies
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
- Heritage Valley Multispecialty Group, Inc
-
-
Tennessee
-
Union City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38261
- Premier Primary Care
-
-
Texas
-
Andrews, Texas, Stany Zjednoczone, 79714
- Nayak Research, LLC
-
Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78526
- Headlands Research - Brownsville
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Southwest Family Medicine Associates
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77057
- Next Level Urgent Care
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77021
- Next Innovative Clinical Research
-
Humble, Texas, Stany Zjednoczone, 77338
- Accurate Clinical Research - East Humble
-
Humble, Texas, Stany Zjednoczone, 77338
- Accurate Clinical Research, Inc
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78215
- Sun Research Institute
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Stany Zjednoczone, 98052
- Eastside Research Associates
-
-
-
-
-
Taichung, Tajwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Tajwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
NEW Taipei
-
New Taipei City, NEW Taipei, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Włochy, 90129
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dokumentacja leczenia nirmatrelwirem/rytonawirem ze 100% zgodnością zgłaszaną przez pacjentów. Złagodzenie lub ustąpienie objawów przedmiotowych/podmiotowych COVID-19, po których następuje pogorszenie (odbicie) objawów przedmiotowych/podmiotowych po ukończeniu początkowego 5-dniowego kursu nirmatrelwiru/rytonawiru
- Początek nawrotu objawów COVID-19 w ciągu 2 tygodni (14 dni) po zakończeniu początkowego 5-dniowego kursu nirmatrelwiru/rytonawiru.
- Początek nawrotu objawów przedmiotowych/podmiotowych przypisywanych COVID-19 w ciągu 48 godzin przed randomizacją i ≥1 oznaka/objaw przypisywany COVID-19 obecny w dniu randomizacji.
- Zakażenie SARS-CoV-2 określone za pomocą szybkiego testu antygenowego w ciągu 24 godzin przed randomizacją
- Co najmniej 1 charakterystyczny lub podstawowy stan chorobowy związany ze zwiększonym ryzykiem rozwoju ciężkiej choroby wywołanej przez COVID-19.
Kryteria wyłączenia:
- Obecna potrzeba hospitalizacji, hospitalizacja z powodu zakażenia COVID-19 lub przewidywana potrzeba hospitalizacji w ciągu 24 godzin po randomizacji
- Historia ciężkiej przewlekłej choroby wątroby
- Poddawanych dializie lub ze znanym szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) lub szacowanym klirensem kreatyniny (eCrCl) w zależności od wieku
- Nasycenie tlenem
- Obniżona odporność.
- Bieżące stosowanie jakichkolwiek zabronionych leków towarzyszących
- Kobiety w ciąży i
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nirmatrelwir z rytonawirem przez 5 dni
Nirmatrelvir (2 tabletki) plus rytonawir (1 kapsułka) będą podawane doustnie co 12 godzin przez 5 dni
|
Uczestnicy będą otrzymywać 2 tabletki nirmatrelwiru co 12 godzin
Uczestnicy będą otrzymywać 1 kapsułkę rytonawiru co 12 godzin
|
|
Inny: placebo plus rytonawir przez 5 dni
placebo (2 tabletki) plus rytonawir (1 kapsułka) będzie podawane doustnie co 12 godzin przez 5 dni
|
Uczestnicy będą otrzymywać 1 kapsułkę rytonawiru co 12 godzin
Uczestnicy będą otrzymywać 2 tabletki placebo dla nirmatrelwiru co 12 godzin.
Placebo nie zawiera żadnego leku, ale wygląda jak badany lek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej do dnia 5 w przypadku wirusowego ciężkiego ostrego zespołu oddechowego Poziom kwasu rybonukleinowego (RNA) w wymazach z nosogardzieli (NP): populacja mITT
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 5
|
Linię wyjściową zdefiniowano jako ostatni pomiar pomiędzy dniem -1 a dniem 1, ale próbki po podaniu dawki, które pobrano w ciągu 1 godziny od rozpoczęcia dawkowania, również traktowano jako linię bazową.
Próbki z wynikiem „< dolna granica oznaczalności (LLOQ)” przypisano jako 1,7 log10 kopii/mililitr (ml), a próbki z wynikiem „Nie wykryto” przypisano jako 0,0 log10 kopii/ml.
|
Wartość bazowa, dzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do dwóch kolejnych ujemnych wyników szybkiego testu antygenowego (RAT) w odstępie co najmniej 24 godzin do dnia 28: populacja mITT
Ramy czasowe: Dzień 1 dawkowania maksymalnie do dnia 28 lub daty cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Zdarzenie polegające na 2 kolejnych ujemnych wynikach RAT uzyskanych w odstępie co najmniej 24 (-2) godzin do dnia 28. zdefiniowano jako uzyskanie 2 kolejnych niezagubionych wyników RAT z wynikami negatywnymi do dnia 28., przy czym 2 testy trwały co najmniej 22 godziny i co najwyżej 7 dni różnicy.
W przypadku 2 kolejnych negatywnych wyników RAT uzyskanych w odstępie co najmniej 24 godzin do dnia 28, za datę pierwszego zdarzenia uznano datę pierwszego negatywnego wyniku RAT.
Czas do 2 kolejnych negatywnych wyników RAT uzyskanych w odstępie co najmniej 24 godzin, zdefiniowany jako: dla uczestnika, który osiągnął zdarzenie, czas do zdarzenia = (data pierwszego zdarzenia) - (data pierwszej dawki) + 1.
W przypadku uczestnika, który nie osiągnął zdarzenia (ocenzurowany), datą cenzury był ostatni dzień pomiaru RAT, czas = (data cenzury) - (data pierwszej dawki) + 1 lub dzień 27, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (dzień 27 był ostatnim możliwym dniem osiągnięcia 2 kolejnych negatywne wyniki RAT uzyskane w odstępie co najmniej 24 godzin do dnia 28).
|
Dzień 1 dawkowania maksymalnie do dnia 28 lub daty cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Czas do trwałego złagodzenia wszystkich docelowych objawów przedmiotowych i podmiotowych do dnia 28: populacja mITT
Ramy czasowe: Dzień 1 dawkowania maksymalnie do dnia 28 lub daty cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Trwałe złagodzenie wszystkich docelowych oznak/objawów COVID-19 zdefiniowano jako zdarzenie występujące w ciągu pierwszego z 2 kolejnych dni, gdy wszystkie objawy ocenione jako umiarkowane lub ciężkie w chwili włączenia do badania zostały ocenione jako łagodne lub nieobecne, a wszystkie objawy uzyskały ocenę łagodną lub nieobecną w badaniu wpisy są oceniane jako nieobecne.
Za datę pierwszego zdarzenia uznano pierwszy dzień okresu składającego się z dwóch kolejnych dni.
Czas do trwałego złagodzenia objawów zdefiniowano tak, jak w przypadku uczestnika z utrzymującym się złagodzeniem objawów, czas do zdarzenia obliczono jako (data pierwszego zdarzenia) - (data pierwszej dawki) +1.
W przypadku uczestnika, który albo ukończył 28. dzień badania, albo przerwał udział w badaniu przed 28. dniem bez trwałego złagodzenia objawów (cenzura), datą cenzury był ostatni dzień, w którym oceniano złagodzenie objawów, a czas obliczono jako (Data cenzury). - (Data pierwszej dawki) +1 lub dzień 27, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Dzień 1 dawkowania maksymalnie do dnia 28 lub daty cenzury, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane pojawiające się w związku z leczeniem (TEAE), poważne zdarzenia niepożądane (SAE) i zdarzenia niepożądane (AE) prowadzące do przerwania badania
Ramy czasowe: Dzień 1 dawkowania do maksymalnego okresu obserwacji w 24. tygodniu
|
Zdarzenie niepożądane oznaczało każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika, czasowo związane z zastosowaniem interwencji badawczej, niezależnie od tego, czy zostało uznane za związane z interwencją badaną, czy też nie.
SAE to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne przy dowolnej dawce, które: spowodowało śmierć, zagrażało życiu (ryzyko śmierci), wymagało hospitalizacji w szpitalu lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, spowodowało trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność do pracy (znaczne zakłócenie zdolności do normalnego wykonywania czynności). funkcji życiowych), co spowodowało wadę wrodzoną/wadę wrodzoną, było podejrzenie przeniesienia przez produkt firmy Pfizer czynnika zakaźnego, patogennego lub niepatogennego.
TEAE zdefiniowano jako AE, które rozpoczęły się w trakcie lub po podaniu badanego leku w dniu 1. aż do 24. tygodnia obserwacji.
Do zdarzeń niepożądanych zaliczały się zarówno SAE, jak i wszystkie inne niż SAE.
|
Dzień 1 dawkowania do maksymalnego okresu obserwacji w 24. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory enzymów
- Agenci przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Inhibitory proteazy HIV
- Inhibitory wirusowych proteaz
- Rytonawir
- Nirmatrelwir
Inne numery identyfikacyjne badania
- C4671042
- 2022-002827-36 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np.
protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków.
Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .