- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05584098
Zmodyfikowana ocena wczesnego ostrzegania (MEWS) i szybka sekwencyjna ocena niewydolności narządów (qSOFA) na izbie przyjęć (qSOFA)
Zmodyfikowany wskaźnik wczesnego ostrzegania (MEWS) i szybka sekwencyjna ocena niewydolności narządów (qSOFA) w celu przewidywania wystąpienia sepsy na izbie przyjęć
W rozwoju leczenia sepsy w ostatnich latach zapotrzebowanie na personel medyczny znacznie wzrosło, gdy pojawiają się pacjenci z sepsą, ze względu na wzrost zapotrzebowania na opiekę medyczną i skrócenie czasu reakcji związanej z sepsą. przyjęto metodę kontroli -to-operate, a do oceny wykorzystano technologię sztucznej inteligencji.
Stosowalność wskaźników fizjologicznych MEWS i qSOFA jako narzędzi przesiewowych w kierunku sepsy na oddziale ratunkowym (SOR) i przewidywania wyniku sepsy na oddziale ratunkowym. Gdy pojawiają się pacjenci z sepsą, technologia sztucznej inteligencji przypomina lekarzom o jak najszybszej reakcji i podaniu leków.
Jest to jednoośrodkowe retrospektywne badanie grupy pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy. Dokonano przeglądu dokumentacji medycznej, głównie na podstawie dokumentacji szpitalnej oraz istniejących parametrów życiowych pacjentów. Od stycznia 2020 do grudnia 2022 przebywał na szpitalnym oddziale ratunkowym. Fizjologiczne wskaźniki liczbowe MEWS i qSOFA zostały ocenione, aby zrozumieć rozmieszczenie sepsy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohorty pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy
- Aby zobaczyć się z lekarzem na oddziale ratunkowym szpitala między styczniem 2020 a grudniem 2022, przejrzyj jego dokumentację medyczną i skoncentruj się na dokumentacji szpitalnej oraz parametrach życiowych obecnego pacjenta.
- Aby zrozumieć rozmieszczenie sepsy, oceniono wskaźniki fizjologiczne MEWS i qSOFA.
- Przypomnij lekarzowi, gdy pacjent z podejrzeniem sepsy pojawi się poniżej poziomu 5 segregacji i użyj technologii sztucznej inteligencji, aby pomóc
- W tym badaniu zostaną zbadane konkretne praktyki poprawy i skutki poprawy odpowiedzi pacjentów z sepsą na wizytę u lekarza
- Aby przeanalizować i ocenić ekonomikę i korzyści płynące z tego trybu działania, poprawić dokładność doraźnej inspekcji pacjentów z sepsą i poprawić racjonalność rozmieszczenia personelu szpitalnego
- Planowany przebieg realizacji planu: Pacjenci, którzy odwiedzili szpitalny oddział ratunkowy w okresie od stycznia 2020 r. do grudnia 2022 r., zostali włączeni do tego badania objętego dochodzeniem. Jest to badanie retrospektywne, a pacjenci są zobowiązani do poddania się niezbędnym badaniom zgodnie z własnymi warunkami, bez jakiejkolwiek ingerencji ze strony badania
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiayi City, Tajwan, 600046
- St. Martin De Porres Hospital
-
Chiayi City, Tajwan, 60069
- St. Martin De Porres Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jest to jednoośrodkowe retrospektywne badanie grupy pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niepełnymi danymi klinicznymi leczenia, brak informacji w dokumentacji medycznej, pacjenci urazowi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: QSOFA, MEWS i parametry fizjologiczne
Zmodyfikowany wynik wczesnego ostrzeżenia (MEW), szybką sekwencyjną ocenę niewydolności narządów (QSOFA) i parametry fizjologiczne są stosowane w przewidywaniu występowania sepsy
|
QSOFA, MEW i parametry fizjologiczne stosowane w dziale medycyny ratunkowej może być pomocne w identyfikacji występowania sepsy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
qSOFA stosowana w oddziałach ratownictwa medycznego
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 36 miesięcy
|
Wynik qSOFA jest prostym wynikiem składającym się z trzech pozycji: częstość oddechów (RR) ≥ 22 oddechów na minutę, zaburzenia świadomości (Glasgow Coma Scale [GCS] < 15) i skurczowe ciśnienie krwi (SBP) < 100 mmHg, a najniższy wynik to 1, a najwyższa to 3. Im większy wynik, tym cięższa choroba. Wynik MEWS: Opis Ryzyko zgonu lub przyjęcia na OIOM |
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 36 miesięcy
|
|
Zmodyfikowana ocena wczesnego ostrzegania (MEWS), która szybko określa, czy dany pacjent wymaga zwiększonej pomocy medycznej
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 36 miesięcy
|
Wynik MEWS = skurczowe ciśnienie krwi + tętno + wydalanie moczu + częstość oddechów + temperatura + AVPU. Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 14. Im większy wynik, tym cięższa choroba. Wynik MEWS: Opis Ryzyko zgonu lub przyjęcia na OIOM |
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji ocenianej do 36 miesięcy
|
|
Parametry fizjologiczne kombinacja
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego postępu ocenianego do 36 miesięcy
|
Wskaźnik wstrząsu (SI) = częstość akcji serca/skurczowy wskaźnik wstrząsu skorygowany o wiek (wiek SI) = wiek x wskaźnik wstrząsu skorygowany o oddech (RASI) = HR/SBP × (RR/10)
|
Od daty randomizacji do daty pierwszego udokumentowanego postępu ocenianego do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chia-Hsi Chen, MD, Emergency Medicine Department of St. Martin De Porres Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21B-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .