- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05584098
Muokattu Early Warning Score (MEWS) ja Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) päivystyshuoneessa (qSOFA)
Muokattu Early Warning Score (MEWS) ja Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) -arviointi sepsiksen esiintymisen ennustamiseksi ensiapuhuoneessa
Viime vuosien sepsiksen hoidon kehityksessä lääketieteellisen työvoiman tarve on lisääntynyt merkittävästi sepsispotilaiden ilmaantuessa sairaanhoidon kysynnän kasvun ja sepsikseen liittyvän vasteajan lyhenemisen vuoksi Työvoimapulan vuoksi yksinkertaisempi ja helpompaa -to-operate tarkastusmenetelmä on otettu käyttöön ja tekoälyteknologiaa käytetään apuna arvioinnissa.
Fysiologisten indikaattorien MEWS ja qSOFA soveltuvuus sepsiksen seulontatyökaluina ensiapuun (ED) ja sepsiksen lopputuloksen ennustamiseen ensiapuosastolla. Kun sepsispotilaita ilmaantuu, tekoälyteknologiaa käytetään muistuttamaan lääkäreitä reagoimaan ja antamaan lääkkeitä mahdollisimman pian.
Tämä on yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus päivystykseen otettujen potilaiden ryhmästä. Sairaalatiedot tarkistettiin pääasiassa sairaalan paikannustietojen ja potilaiden olemassa olevien elintoimintojen perusteella. Kävi sairaalan ensiapupoliklinikalla tammikuun 2020 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Fysiologiset numeeriset indikaattorit MEWS ja qSOFA pisteytettiin sepsiksen jakautumisen ymmärtämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus päivystykseen otettujen potilaiden ryhmästä
- Jos haluat tavata lääkärin sairaalan päivystysosastolla tammikuun 2020 ja joulukuun 2022 välisenä aikana, tarkista hänen potilastiedot ja keskity sairaalan paikan päällä oleviin asiakirjoihin ja olemassa olevan potilaan elintoimintoihin.
- Fysiologiset indikaattorit MEWS ja qSOFA pisteytettiin sepsiksen jakautumisen ymmärtämiseksi.
- Muistuta lääkäriä, kun epäilty sepsispotilas ilmestyy tason 5 alapuolelle ja käytä tekoälyteknologiaa apuna
- Tässä tutkimuksessa tutkitaan erityisiä parannuskäytäntöjä ja vaikutuksia, jotka parantavat sepsispotilaiden vastetta heidän käyntiään lääkärissä
- Analysoida ja arvioida tämän toimintatavan taloudellisuutta ja hyötyjä, parantaa sepsispotilaiden hätätarkastuksen tarkkuutta ja parantaa sairaalan työvoiman käytön järkiperäisyyttä
- Suunnitelman aikataulutettu eteneminen: Potilaat, jotka vierailivat sairaalan päivystyspoliklinikalla tammikuun 2020 ja joulukuun 2022 välisenä aikana, otettiin mukaan tähän tutkittavaan tutkimukseen. Tämä on retrospektiivinen tutkimus, ja potilaiden on läpäistävä tarvittavat tutkimukset omien olosuhteiden mukaan ilman, että tutkimus häiritsee.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 600046
- St. Martin De Porres Hospital
-
Chiayi City, Taiwan, 60069
- St. Martin De Porres Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä on yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus päivystykseen otettujen potilaiden ryhmästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on puutteelliset hoitokliiniset tiedot, tiedon puute lääketieteellisistä tiedoista, traumapotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: QSOFA-, Mews- ja fysiologiset parametrit -yhdistelmät
Muokatut varhaisvaroituspisteet (MEW), nopean peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointi (QSOFA) ja fysiologiset parametrit yhdistelmää käytetään sepsiksen esiintymisen ennustamiseen
|
Hätälääketieteen osastolla käytetty QSOFA-, MEW- ja fysiologiset parametrit -yhdistelmät voivat olla hyödyllisiä sepsiksen esiintymisen tunnistamisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
qSOFA käytetään ensiapuosastolla
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen arvioituun päivämäärään saakka, enintään 36 kuukautta
|
qSOFA-pistemäärä on yksinkertainen pistemäärä, joka koostuu kolmesta osasta: hengitystiheys (RR) ≥ 22 hengitystä minuutissa, muuttunut mieliala (Glasgow Coma Scale [GCS] < 15) ja systolinen verenpaine (SBP) < 100 mmHg ja alin pistemäärä on 1 ja korkein on 3. Mitä enemmän pisteitä, se osoittaa vakavamman sairauden. MEWS-pisteet: Kuvaus Kuoleman tai tehohoitoon pääsyn riski |
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen arvioituun päivämäärään saakka, enintään 36 kuukautta
|
|
Muokattu Early Warning Score (MEWS), joka määrittää nopeasti, tarvitseeko tietty potilas lisää lääkärinhoitoa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen arvioituun päivämäärään saakka, enintään 36 kuukautta
|
MEWS-pisteet = systolinen verenpaine + syke + virtsan eritys + hengitystiheys + lämpötila + AVPU. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 14. Mitä enemmän pisteitä, se osoittaa vakavamman sairauden. MEWS-pisteet: Kuvaus Kuoleman tai tehohoitoon pääsyn riski |
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen arvioituun päivämäärään saakka, enintään 36 kuukautta
|
|
fysiologiset parametrit yhdistelmä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään asti arvioitiin 36 kuukauteen asti
|
Shokkiindeksi (SI) = Syke/systolinen verenpaineen ikäinen sopeutunut iskuindeksi (ikä Si) = ikä x sokkiindeksi hengityselimestä mukautettu iskuindeksi (RASI) = HR/SBP × (RR/10)
|
Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään asti arvioitiin 36 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Hsi Chen, MD, Emergency Medicine Department of St. Martin De Porres Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21B-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .