- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05584098
Modifikované skóre včasného varování (MEWS) a rychlé sekvenční hodnocení selhání orgánů (qSOFA) na pohotovosti (qSOFA)
Modifikované skóre včasného varování (MEWS) a rychlé sekvenční hodnocení selhání orgánů (qSOFA) k předpovědi výskytu sepse na pohotovosti
Ve vývoji léčby sepse v posledních letech se výrazně zvýšila poptávka po lékařské pracovní síle, když se objevili pacienti se sepsí, a to kvůli rozšíření poptávky po lékařské péči a zkrácení doby odezvy související se sepsí Kvůli nedostatku pracovních sil je jednodušší a snadnější - je přijata metoda inspekce do provozu a k vyhodnocení se používá technologie umělé inteligence.
Využitelnost fyziologických indikátorů MEWS a qSOFA jako nástroje screeningu sepse na oddělení urgentního příjmu (ED) a predikce výsledku sepse na oddělení urgentního příjmu. Když se objeví pacienti se sepsí, používá se technologie umělé inteligence, aby připomněla lékařům, aby reagovali a podávali léky co nejdříve.
Jedná se o jednocentrickou retrospektivní studii souboru pacientů přijatých na urgentní příjem. Byly přezkoumány lékařské záznamy, zejména na základě záznamů v nemocnici a existujících vitálních funkcí pacientů. Navštěvoval pohotovost v nemocnici mezi lednem 2020 a prosincem 2022. Fyziologické numerické indikátory MEWS a qSOFA byly všechny hodnoceny, aby bylo možné pochopit rozložení sepse.
Přehled studie
Detailní popis
- Jednocentrická retrospektivní studie kohorty pacientů přijatých na oddělení urgentního příjmu
- Chcete-li navštívit lékaře na pohotovostním oddělení nemocnice mezi lednem 2020 a prosincem 2022, zkontrolujte jeho zdravotní záznamy a zaměřte se na záznamy nemocnice a vitální funkce stávajícího pacienta.
- Fyziologické indikátory MEWS a qSOFA byly skórovány za účelem pochopení distribuce sepse.
- Připomeňte lékaři, když se pacient s podezřením na sepsi objeví pod třídou 5. úrovně a použijte k tomu technologii umělé inteligence
- Tato studie prozkoumá konkrétní zlepšovací postupy a účinky zlepšení reakce pacientů se sepsí, když navštíví lékaře
- Analyzovat a vyhodnotit ekonomiku a přínosy tohoto provozního režimu, zlepšit přesnost nouzové inspekce pacientů se sepsí a zlepšit racionalitu nasazení pracovních sil nemocnice.
- Plánovaný průběh plánu: Do této zkoumané studie byli zařazeni pacienti, kteří navštívili pohotovost nemocnice v období od ledna 2020 do prosince 2022. Jedná se o retrospektivní studii a pacienti jsou povinni absolvovat nezbytná vyšetření podle svých vlastních podmínek, bez jakéhokoli zásahu ze studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chia-Hsi Chen, MD
- Telefonní číslo: 37078 886-5-2756000
- E-mail: medicine@stm.org.tw
Studijní místa
-
-
-
Chiayi City, Tchaj-wan, 60069
- Nábor
- St. Martin De Porres Hospital
-
Kontakt:
- Chen Chia-Hsi, MD
- Telefonní číslo: 3708 886-5-275600
- E-mail: urologist3509@gmail.com
-
Chiayi City, Tchaj-wan, 600046
- Nábor
- St. Martin De Porres Hospital
-
Kontakt:
- 卜誠
- Telefonní číslo: 3708 886-5-2756000
- E-mail: stmirb@stm.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedná se o jednocentrickou retrospektivní studii souboru pacientů přijatých na urgentní příjem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neúplnými léčebnými klinickými údaji, nedostatek informací ve zdravotnické dokumentaci, traumatičtí pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: qSOFA a MEWS
Modifikované skóre včasného varování (MEWS) a rychlé sekvenční hodnocení selhání orgánů (qSOFA) se používají k predikci výskytu sepse.
|
qSOFA a MEWS používané na oddělení urgentní medicíny by mohly pomoci při identifikaci výskytu sepse
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
qSOFA používané na oddělení urgentní medicíny
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese hodnocené až do 36 měsíců
|
Skóre qSOFA je jednoduché skóre sestávající ze tří položek: dechová frekvence (RR) ≥ 22 dechů za minutu, změněná mentace (Glasgow Coma Scale [GCS] < 15) a systolický krevní tlak (SBP) < 100 mmHg a nejnižší skóre je 1 a nejvyšší je 3. Čím více skóre ukáže závažnější onemocnění. MEWS skóre: Popis Riziko úmrtí nebo přijetí na JIP |
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese hodnocené až do 36 měsíců
|
Modifikované skóre včasného varování (MEWS), které rychle určí, zda konkrétní pacient potřebuje zvýšenou lékařskou péči
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese hodnocené až do 36 měsíců
|
MEWS skóre = systolický krevní tlak + srdeční frekvence + výdej moči + dechová frekvence + teplota + AVPU. Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 14. Čím více skóre ukáže závažnější onemocnění. MEWS skóre: Popis Riziko úmrtí nebo přijetí na JIP |
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese hodnocené až do 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Hsi Chen, MD, Emergency Medicine Department of St. Martin De Porres Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21B-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na qSOFA a MEWS
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiDokončenoMonitorování, Fyziologické | Klinické zhoršení | Nemocniční lékařstvíSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Aseer Central HospitalArmed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM); King Khalid...DokončenoSepse | Septický šokKatar, Spojené arabské emiráty, Krocan, Bahrajn, Kuvajt, Omán, Saudská arábie
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNáborProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy