- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05595382
Motywacje do udziału w Rejestrze Transplantacji
Motywacje uczestnictwa w rejestrze przeszczepów komórek macierzystych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania albo emocjonalnego apelu o dziecku chorym na raka, które potrzebuje przeszczepu szpiku kostnego, albo racjonalnego apelu wykorzystującego dane dotyczące różnic rasowych/etnicznych w rejestrze przeszczepów.
Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem puli przedmiotów psychologicznych, która następnie połączy uczniów z metodami badania w ankiecie internetowej. Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie wieku w celu potwierdzenia uprawnień do udziału (studenci muszą mieć od 18 do 35 lat), a kwalifikujący się uczniowie otrzymają formularz zgody za pośrednictwem systemu ankiet online. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o uzupełnienie danych demograficznych, cech osobowości/psychologicznych oraz wiedzy, intencji i postaw związanych z przeszczepami. Następnie wszyscy uczestnicy otrzymają podstawowe informacje na temat przeszczepów szpiku kostnego.
Randomizacja: Uczniowie zostaną losowo przydzieleni według płci w systemie ankiet online do warunku prezentacji emocjonalnej lub warunku prezentacji racjonalnej. Stan emocjonalny opowie historię fikcyjnego pacjenta pediatrycznego chorego na raka, który potrzebuje przeszczepu. Warunek racjonalny będzie opisywał fakty o potrzebie różnorodności w rejestrze.
Po przedstawieniu racjonalnego lub emocjonalnego apelu uczestnicy zostaną ponownie zapytani o zamiar rejestracji, motywację rejestracji i nastrój.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08102
- Rutgers University Camden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci Rutgers Camden zapisali się na Psych 101 oraz Method and Theory
- W wieku 18-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Studenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 36 roku życia zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa emocjonalna
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania emocjonalnego lub racjonalnego apelu, podzielonego według płci.
|
Uczestnicy otrzymają krótką winietę o dziecku w trakcie leczenia onkologicznego, które potrzebuje przeszczepu szpiku kostnego, aby przeżyć chorobę nowotworową.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Racjonalna
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania emocjonalnego lub racjonalnego apelu, podzielonego według płci.
|
Uczestnikom zostaną przedstawione dane dotyczące znaczenia rasy/pochodzenia etnicznego podczas poszukiwania dawcy przeszczepu szpiku kostnego oraz prawdopodobieństwa znalezienia dopasowania w oparciu o pochodzenie rasowe/etniczne pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar się zarejestrować
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po eksperymentalnej manipulacji (po interwencji)
|
Uczestnicy ocenili prawdopodobieństwo rejestracji w skali 1-7 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy zamiar dołączenia do rejestru (lepszy wynik).
Uczestnikom zadawano te pytania przed (wyjściową) i po (po interwencji) manipulacji eksperymentalną.
|
Linia wyjściowa i po eksperymentalnej manipulacji (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nastrój
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po eksperymentalnej manipulacji (po interwencji)
|
Nastrój uczestnika oceniono w skali 1-10, a wyższe wyniki wskazują na lepszy nastrój.
Uczestnikom zadawano te pytania przed (wyjściową) i po (po interwencji) manipulacji eksperymentalną.
|
Linia wyjściowa i po eksperymentalnej manipulacji (po interwencji)
|
|
Psychospołeczne i demograficzne korelacje zamiarów rejestracji-wiedza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy ukończyli miarę wiedzy na temat darowizny przeszczepu szpiku kostnego i komórek macierzystych, stosując prawdziwe/fałszywe stwierdzenia dotyczące darowizny przeszczepu, które zostały zbadane jako korelacja ich zamiarów rejestracji w rejestrze przeszczepu.
Miara została oceniona jako procent pozycji, na które odpowiedział poprawnie, wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren C Daniel, Ph.D., Rutgers University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- CROWNE DP, MARLOWE D. A new scale of social desirability independent of psychopathology. J Consult Psychol. 1960 Aug;24:349-54. doi: 10.1037/h0047358. No abstract available.
- Billen A, Madrigal JA, Scior K, Shaw BE, Strydom A. Donation of peripheral blood stem cells to unrelated strangers: A thematic analysis. PLoS One. 2017 Oct 25;12(10):e0186438. doi: 10.1371/journal.pone.0186438. eCollection 2017.
- Butterworth VA, Simmons RG, Bartsch G, Randall B, Schimmel M, Stroncek DF. Psychosocial effects of unrelated bone marrow donation: experiences of the National Marrow Donor Program. Blood. 1993 Apr 1;81(7):1947-59.
- Fingrut W, Parmar S, Cuperfain A, Rikhraj K, Charman E, Ptak E, Kahlon M, Graham A, Luong S, Wang YG, Yu J, Arora N, Suppiah R, Li EW, Lee A, Welsh C, Benzaquen M, Thatcher A, Baharmand I, Ladd A, Petraszko T, Allan D, Messner H. The Stem Cell Club: a model for unrelated stem cell donor recruitment. Transfusion. 2017 Dec;57(12):2928-2936. doi: 10.1111/trf.14327. Epub 2017 Sep 24.
- Gardner, Paul. (1987). Measuring ambivalence to science. Journal of Research in Science Teaching. 24. 241 - 247. 10.1002/tea.3660240305.
- Kaster EC, Rogers CR, Jeon KC, Rosen B. Getting to the Heart of Being the Match: A Qualitative Analysis of Bone Marrow Donor Recruitment and Retention Among College Students. Health Educ (Muncie). 2014 Spring;46(1):14-19.
- Monaghan M, Yi QL, Green M, Campbell T, Weiss JT, Dibdin N, Mercer D, Elmoazzen H, Allan DS. Factors associated with registrant availability for unrelated adult donor hematopoietic stem cell donation: Analysis of the stem cell registry at Canadian Blood Services. Transfusion. 2021 Jan;61(1):24-28. doi: 10.1111/trf.16129. Epub 2020 Oct 21.
- Narayanan P, Wolanskyj A, Ehlers SL, Litzow MR, Patnaik MS, Hogan WJ, Hashmi SK. Medical Students' Knowledge, Familiarity, and Attitudes towards Hematopoietic Stem Cell Donation: Stem Cell Donation Behaviors. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Sep;22(9):1710-1716. doi: 10.1016/j.bbmt.2016.06.014. Epub 2016 Jun 22.
- National Marrow Donor Program (2013). Key Figures and Facts. www.bethematch.com
- Onitilo AA, Lin YH, Okonofua EC, Afrin LB, Ariail J, Tilley BC. Race, education, and knowledge of bone marrow registry: indicators of willingness to donate bone marrow among African Americans and Caucasians. Transplant Proc. 2004 Dec;36(10):3212-9. doi: 10.1016/j.transproceed.2004.10.019.
- Rose A, Peters N, Shea JA, Armstrong K. Development and testing of the health care system distrust scale. J Gen Intern Med. 2004 Jan;19(1):57-63. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.21146.x.
- Rosenberg, M. (1965). Rosenberg self-esteem scale. Journal of Religion and Health.
- Rushton, J. P., Chrisjohn, R. D., & Fekken, G. C. (1981). The altruistic personality and the self-report altruism scale. Personality and individual differences, 2(4), 293-302.
- Surana, P. K., & Lomas, T. (2014). The power of charity: Does giving away money improve the wellbeing of the donor. Indian Journal of Positive Psychology, 5(3), 223-230.
- Studts JL, Ruberg JL, McGuffin SA, Roetzer LM. Decisions to register for the National Marrow Donor Program: rational vs emotional appeals. Bone Marrow Transplant. 2010 Mar;45(3):422-8. doi: 10.1038/bmt.2009.174. Epub 2009 Aug 3.
- Vasconcellos A, Nunes A, Feller E. Knowledge, attitudes, and behaviors regarding the bone marrow registry among college and medical students in Rhode Island. Med Health R I. 2011 Oct;94(10):302-5. No abstract available.
- Vekaria KM, Hammell AE, Vincent L, Smith M, Rogers T, Switzer GE, Marsh AA. The role of prospection in altruistic bone marrow donation decisions. Health Psychol. 2020 Apr;39(4):316-324. doi: 10.1037/hea0000819. Epub 2019 Nov 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2022000536
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .