- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05595382
Motivaciones para participar en el registro de trasplantes
Motivaciones para la participación en el registro de trasplantes de células madre
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que aleatorizará a los participantes para que reciban una apelación emocional sobre un niño con cáncer que necesita un trasplante de médula ósea o una apelación racional utilizando datos sobre las disparidades raciales/étnicas dentro del registro de trasplantes.
Los participantes serán reclutados a través del grupo de asignaturas de psicología, que luego vinculará a los estudiantes con las medidas de estudio en una encuesta en línea. Se les pedirá a los participantes su edad para confirmar la elegibilidad para participar (los estudiantes deben tener entre 18 y 35 años), y los estudiantes elegibles recibirán el formulario de consentimiento a través del sistema de encuestas en línea. Luego se les pedirá a los participantes que completen medidas de información demográfica, personalidad/características psicológicas y conocimiento, intenciones y actitudes relacionadas con el trasplante. Luego, todos los participantes recibirán información básica sobre los trasplantes de médula ósea.
Aleatorización: Los estudiantes serán asignados al azar por sexo en el sistema de encuestas en línea a la condición de presentación emocional o la condición de presentación racional. La condición emocional contará la historia de un paciente pediátrico ficticio con cáncer que necesita un trasplante. La condición racional describirá los hechos sobre la necesidad de diversidad en el registro.
Después de presentarles el atractivo racional o emocional, se preguntará nuevamente a los participantes sobre sus intenciones de registrarse, sus motivaciones para registrarse y su estado de ánimo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08102
- Rutgers University Camden
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de Rutgers Camden matriculados en Psych 101 y Method and Theory
- Entre las edades de 18-35
Criterio de exclusión:
- Quedarán excluidos los estudiantes menores de 18 años o mayores de 36 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Emocional
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir una apelación emocional o racional, estratificados por sexo.
|
A los participantes se les presentará una breve viñeta sobre un niño que se somete a un tratamiento contra el cáncer y que necesita un trasplante de médula ósea para sobrevivir al cáncer.
|
|
Experimental: Grupo Racional
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir una apelación emocional o racional, estratificados por sexo.
|
A los participantes se les presentarán datos sobre la importancia de considerar la raza/etnicidad al buscar un donante para trasplante de médula ósea y la probabilidad de encontrar una compatibilidad basada en los antecedentes raciales/étnicos del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intención de registrarse
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la manipulación experimental (después de la intervención)
|
Los participantes calificaron la probabilidad de registrarse en una escala 1-7 con puntajes más altos que indican una mayor intención de unirse al registro (mejor resultado).
A los participantes se les hicieron estas preguntas antes (línea de base) y después (después de la intervención) la manipulación experimental.
|
Línea de base y después de la manipulación experimental (después de la intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la manipulación experimental (después de la intervención)
|
El estado de ánimo de los participantes se evaluó en una escala 1-10, con puntajes más altos que indican un mejor estado de ánimo.
A los participantes se les hicieron estas preguntas antes (línea de base) y después (después de la intervención) la manipulación experimental.
|
Línea de base y después de la manipulación experimental (después de la intervención)
|
|
Correlatos psicosociales y demográficos de las intenciones de registrarse-Conocimiento
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes completaron una medida de conocimiento sobre la donación de trasplantes de médula ósea y células madre utilizando declaraciones verdaderas/falsas sobre la donación de trasplantes que se examinó como un correlato de sus intenciones de registrarse en el registro de trasplantes.
La medida se calificó como un porcentaje de elementos respondidos correctamente, puntajes más altos que indican un mejor conocimiento.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren C Daniel, Ph.D., Rutgers University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- CROWNE DP, MARLOWE D. A new scale of social desirability independent of psychopathology. J Consult Psychol. 1960 Aug;24:349-54. doi: 10.1037/h0047358. No abstract available.
- Billen A, Madrigal JA, Scior K, Shaw BE, Strydom A. Donation of peripheral blood stem cells to unrelated strangers: A thematic analysis. PLoS One. 2017 Oct 25;12(10):e0186438. doi: 10.1371/journal.pone.0186438. eCollection 2017.
- Butterworth VA, Simmons RG, Bartsch G, Randall B, Schimmel M, Stroncek DF. Psychosocial effects of unrelated bone marrow donation: experiences of the National Marrow Donor Program. Blood. 1993 Apr 1;81(7):1947-59.
- Fingrut W, Parmar S, Cuperfain A, Rikhraj K, Charman E, Ptak E, Kahlon M, Graham A, Luong S, Wang YG, Yu J, Arora N, Suppiah R, Li EW, Lee A, Welsh C, Benzaquen M, Thatcher A, Baharmand I, Ladd A, Petraszko T, Allan D, Messner H. The Stem Cell Club: a model for unrelated stem cell donor recruitment. Transfusion. 2017 Dec;57(12):2928-2936. doi: 10.1111/trf.14327. Epub 2017 Sep 24.
- Gardner, Paul. (1987). Measuring ambivalence to science. Journal of Research in Science Teaching. 24. 241 - 247. 10.1002/tea.3660240305.
- Kaster EC, Rogers CR, Jeon KC, Rosen B. Getting to the Heart of Being the Match: A Qualitative Analysis of Bone Marrow Donor Recruitment and Retention Among College Students. Health Educ (Muncie). 2014 Spring;46(1):14-19.
- Monaghan M, Yi QL, Green M, Campbell T, Weiss JT, Dibdin N, Mercer D, Elmoazzen H, Allan DS. Factors associated with registrant availability for unrelated adult donor hematopoietic stem cell donation: Analysis of the stem cell registry at Canadian Blood Services. Transfusion. 2021 Jan;61(1):24-28. doi: 10.1111/trf.16129. Epub 2020 Oct 21.
- Narayanan P, Wolanskyj A, Ehlers SL, Litzow MR, Patnaik MS, Hogan WJ, Hashmi SK. Medical Students' Knowledge, Familiarity, and Attitudes towards Hematopoietic Stem Cell Donation: Stem Cell Donation Behaviors. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Sep;22(9):1710-1716. doi: 10.1016/j.bbmt.2016.06.014. Epub 2016 Jun 22.
- National Marrow Donor Program (2013). Key Figures and Facts. www.bethematch.com
- Onitilo AA, Lin YH, Okonofua EC, Afrin LB, Ariail J, Tilley BC. Race, education, and knowledge of bone marrow registry: indicators of willingness to donate bone marrow among African Americans and Caucasians. Transplant Proc. 2004 Dec;36(10):3212-9. doi: 10.1016/j.transproceed.2004.10.019.
- Rose A, Peters N, Shea JA, Armstrong K. Development and testing of the health care system distrust scale. J Gen Intern Med. 2004 Jan;19(1):57-63. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.21146.x.
- Rosenberg, M. (1965). Rosenberg self-esteem scale. Journal of Religion and Health.
- Rushton, J. P., Chrisjohn, R. D., & Fekken, G. C. (1981). The altruistic personality and the self-report altruism scale. Personality and individual differences, 2(4), 293-302.
- Surana, P. K., & Lomas, T. (2014). The power of charity: Does giving away money improve the wellbeing of the donor. Indian Journal of Positive Psychology, 5(3), 223-230.
- Studts JL, Ruberg JL, McGuffin SA, Roetzer LM. Decisions to register for the National Marrow Donor Program: rational vs emotional appeals. Bone Marrow Transplant. 2010 Mar;45(3):422-8. doi: 10.1038/bmt.2009.174. Epub 2009 Aug 3.
- Vasconcellos A, Nunes A, Feller E. Knowledge, attitudes, and behaviors regarding the bone marrow registry among college and medical students in Rhode Island. Med Health R I. 2011 Oct;94(10):302-5. No abstract available.
- Vekaria KM, Hammell AE, Vincent L, Smith M, Rogers T, Switzer GE, Marsh AA. The role of prospection in altruistic bone marrow donation decisions. Health Psychol. 2020 Apr;39(4):316-324. doi: 10.1037/hea0000819. Epub 2019 Nov 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro2022000536
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .