- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05595382
Motivazioni alla partecipazione al registro dei trapianti
Motivazioni per la partecipazione al registro dei trapianti di cellule staminali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato che randomizzerà i partecipanti a ricevere un appello emotivo su un bambino malato di cancro che necessita di un trapianto di midollo osseo o un appello razionale utilizzando i dati sulle disparità razziali/etniche all'interno del registro dei trapianti.
I partecipanti saranno reclutati attraverso il pool di materie di psicologia, che collegherà quindi gli studenti alle misure di studio in un sondaggio online. Ai partecipanti verrà chiesta la loro età per confermare l'idoneità a partecipare (gli studenti devono avere un'età compresa tra 18 e 35 anni) e agli studenti idonei verrà presentato il modulo di consenso tramite il sistema di sondaggi online. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di completare misure di informazioni demografiche, personalità / caratteristiche psicologiche e conoscenze, intenzioni e atteggiamenti relativi al trapianto. A tutti i partecipanti verranno quindi fornite informazioni di base sui trapianti di midollo osseo.
Randomizzazione: gli studenti saranno randomizzati in base al sesso nel sistema di sondaggi online alla condizione di presentazione emotiva o alla condizione di presentazione razionale. La condizione emotiva racconterà la storia di un immaginario paziente pediatrico malato di cancro che necessita di un trapianto. La condizione razionale descriverà i fatti sulla necessità di diversità nel registro.
Dopo essere stato presentato con l'appello razionale o emotivo, ai partecipanti verrà nuovamente chiesto delle loro intenzioni di registrarsi, delle loro motivazioni per la registrazione e del loro stato d'animo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08102
- Rutgers University Camden
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rutgers Camden Studenti iscritti a Psych 101 e Method and Theory
- Età compresa tra 18 e 35 anni
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi gli studenti di età inferiore a 18 anni o superiore a 36 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Emotivo
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere un appello emotivo o razionale, stratificato per sesso.
|
Ai partecipanti verrà presentata una breve vignetta su un bambino sottoposto a cure per il cancro e che necessita di un trapianto di midollo osseo per sopravvivere al cancro.
|
|
Sperimentale: Gruppo razionale
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere un appello emotivo o razionale, stratificato per sesso.
|
Ai partecipanti verranno presentati i dati riguardanti l'importanza di considerare la razza/etnia quando si cerca un donatore di trapianto di midollo osseo e la probabilità di trovare una corrispondenza in base al background razziale/etnico del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzione di registrarsi
Lasso di tempo: Basale e dopo la manipolazione sperimentale (post-intervento)
|
I partecipanti hanno valutato la probabilità di registrarsi su una scala 1-7 con punteggi più alti che indicano una maggiore intenzione di unirsi al registro (miglior risultato).
Ai partecipanti venivano poste queste domande prima (basale) e dopo (post-intervento) la manipolazione sperimentale.
|
Basale e dopo la manipolazione sperimentale (post-intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Umore
Lasso di tempo: Baseline e dopo manipolazione sperimentale (post-intervento)
|
L'umore dei partecipanti è stato valutato su una scala 1-10, con punteggi più alti che indicano un umore migliore.
Ai partecipanti venivano poste queste domande prima (basale) e dopo (post-intervento) la manipolazione sperimentale.
|
Baseline e dopo manipolazione sperimentale (post-intervento)
|
|
Correlati psicosociali e demografici delle intenzioni di registrarsi-conoscenza
Lasso di tempo: Basale
|
I partecipanti hanno completato una misura di conoscenza sulla donazione del trapianto di midollo osseo e delle cellule staminali usando dichiarazioni True/False sulla donazione del trapianto che è stata esaminata come correlata delle loro intenzioni di registrarsi con il registro dei trapianti.
La misura è stata valutata come percentuale degli elementi che hanno risposto correttamente, punteggi più alti indicano una migliore conoscenza.
|
Basale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren C Daniel, Ph.D., Rutgers University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Vekaria KM, Hammell AE, Vincent L, Smith M, Rogers T, Switzer GE, Marsh AA. The role of prospection in altruistic bone marrow donation decisions. Health Psychol. 2020 Apr;39(4):316-324. doi: 10.1037/hea0000819. Epub 2019 Nov 14.
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