- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05595382
Motivações para a Participação no Registro de Transplantes
Motivações para participação no registro de transplante de células-tronco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico randomizado que randomizará os participantes para receber um apelo emocional sobre uma criança com câncer que precisa de um transplante de medula óssea ou um apelo racional usando dados sobre disparidades raciais/étnicas no registro de transplante.
Os participantes serão recrutados por meio do pool de disciplinas de psicologia, que vinculará os alunos às medidas do estudo em uma pesquisa online. A idade dos participantes será solicitada para confirmar a elegibilidade para participar (os alunos devem ter entre 18 e 35 anos) e os alunos qualificados receberão o formulário de consentimento por meio do sistema de pesquisa online. Os participantes serão solicitados a preencher medidas de informações demográficas, personalidade/características psicológicas e conhecimento, intenções e atitudes relacionadas ao transplante. Todos os participantes receberão informações básicas sobre transplantes de medula óssea.
Randomização: Os alunos serão randomizados por sexo no sistema de pesquisa online para a condição de apresentação emocional ou a condição de apresentação racional. A condição emocional contará a história de um paciente pediátrico fictício com câncer que precisa de um transplante. A condição racional descreverá os fatos sobre a necessidade de diversidade no registro.
Após ser apresentado o apelo racional ou emocional, os participantes serão novamente questionados sobre suas intenções de se inscrever, suas motivações para se inscrever e seu humor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08102
- Rutgers University Camden
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da Rutgers Camden matriculados em Psych 101 e Method and Theory
- Entre os 18-35 anos
Critério de exclusão:
- Serão excluídos alunos menores de 18 anos ou maiores de 36 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Emocional
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber um apelo emocional ou racional, estratificado por sexo.
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Os participantes receberão uma pequena vinheta sobre uma criança em tratamento contra o câncer e que precisa de um transplante de medula óssea para sobreviver ao câncer.
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Experimental: Grupo Racional
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber um apelo emocional ou racional, estratificado por sexo.
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Os participantes receberão dados sobre a importância de considerar a raça/etnia ao procurar um doador para transplante de medula óssea e a probabilidade de encontrar uma correspondência com base na origem racial/étnica do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de se registrar
Prazo: Linha de base e após a manipulação experimental (pós-intervenção)
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Os participantes classificaram a probabilidade de se registrar em uma escala de 1 a 7, com pontuações mais altas, indicando maior intenção de ingressar no registro (melhor resultado).
Os participantes foram feitos essas perguntas antes (base) e depois (após a intervenção) a manipulação experimental.
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Linha de base e após a manipulação experimental (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Humor
Prazo: Linha de base e após manipulação experimental (pós-intervenção)
|
O humor do participante foi avaliado em uma escala de 1 a 10, com pontuações mais altas indicando um humor melhor.
Os participantes foram feitos essas perguntas antes (base) e depois (após a intervenção) a manipulação experimental.
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Linha de base e após manipulação experimental (pós-intervenção)
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Correlatos psicossociais e demográficos das intenções de registrar-conhecimento
Prazo: Linha de base
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Os participantes concluíram uma medida de conhecimento sobre a doação de transplante de células ósseas e de células -tronco usando declarações verdadeiras/falsas sobre doação de transplante que foi examinada como um correlato de suas intenções de se registrar no Registro de Transplante.
A medida foi pontuada como uma porcentagem dos itens respondidos corretamente, pontuações mais altas indicando um melhor conhecimento.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren C Daniel, Ph.D., Rutgers University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- CROWNE DP, MARLOWE D. A new scale of social desirability independent of psychopathology. J Consult Psychol. 1960 Aug;24:349-54. doi: 10.1037/h0047358. No abstract available.
- Billen A, Madrigal JA, Scior K, Shaw BE, Strydom A. Donation of peripheral blood stem cells to unrelated strangers: A thematic analysis. PLoS One. 2017 Oct 25;12(10):e0186438. doi: 10.1371/journal.pone.0186438. eCollection 2017.
- Butterworth VA, Simmons RG, Bartsch G, Randall B, Schimmel M, Stroncek DF. Psychosocial effects of unrelated bone marrow donation: experiences of the National Marrow Donor Program. Blood. 1993 Apr 1;81(7):1947-59.
- Fingrut W, Parmar S, Cuperfain A, Rikhraj K, Charman E, Ptak E, Kahlon M, Graham A, Luong S, Wang YG, Yu J, Arora N, Suppiah R, Li EW, Lee A, Welsh C, Benzaquen M, Thatcher A, Baharmand I, Ladd A, Petraszko T, Allan D, Messner H. The Stem Cell Club: a model for unrelated stem cell donor recruitment. Transfusion. 2017 Dec;57(12):2928-2936. doi: 10.1111/trf.14327. Epub 2017 Sep 24.
- Gardner, Paul. (1987). Measuring ambivalence to science. Journal of Research in Science Teaching. 24. 241 - 247. 10.1002/tea.3660240305.
- Kaster EC, Rogers CR, Jeon KC, Rosen B. Getting to the Heart of Being the Match: A Qualitative Analysis of Bone Marrow Donor Recruitment and Retention Among College Students. Health Educ (Muncie). 2014 Spring;46(1):14-19.
- Monaghan M, Yi QL, Green M, Campbell T, Weiss JT, Dibdin N, Mercer D, Elmoazzen H, Allan DS. Factors associated with registrant availability for unrelated adult donor hematopoietic stem cell donation: Analysis of the stem cell registry at Canadian Blood Services. Transfusion. 2021 Jan;61(1):24-28. doi: 10.1111/trf.16129. Epub 2020 Oct 21.
- Narayanan P, Wolanskyj A, Ehlers SL, Litzow MR, Patnaik MS, Hogan WJ, Hashmi SK. Medical Students' Knowledge, Familiarity, and Attitudes towards Hematopoietic Stem Cell Donation: Stem Cell Donation Behaviors. Biol Blood Marrow Transplant. 2016 Sep;22(9):1710-1716. doi: 10.1016/j.bbmt.2016.06.014. Epub 2016 Jun 22.
- National Marrow Donor Program (2013). Key Figures and Facts. www.bethematch.com
- Onitilo AA, Lin YH, Okonofua EC, Afrin LB, Ariail J, Tilley BC. Race, education, and knowledge of bone marrow registry: indicators of willingness to donate bone marrow among African Americans and Caucasians. Transplant Proc. 2004 Dec;36(10):3212-9. doi: 10.1016/j.transproceed.2004.10.019.
- Rose A, Peters N, Shea JA, Armstrong K. Development and testing of the health care system distrust scale. J Gen Intern Med. 2004 Jan;19(1):57-63. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.21146.x.
- Rosenberg, M. (1965). Rosenberg self-esteem scale. Journal of Religion and Health.
- Rushton, J. P., Chrisjohn, R. D., & Fekken, G. C. (1981). The altruistic personality and the self-report altruism scale. Personality and individual differences, 2(4), 293-302.
- Surana, P. K., & Lomas, T. (2014). The power of charity: Does giving away money improve the wellbeing of the donor. Indian Journal of Positive Psychology, 5(3), 223-230.
- Studts JL, Ruberg JL, McGuffin SA, Roetzer LM. Decisions to register for the National Marrow Donor Program: rational vs emotional appeals. Bone Marrow Transplant. 2010 Mar;45(3):422-8. doi: 10.1038/bmt.2009.174. Epub 2009 Aug 3.
- Vasconcellos A, Nunes A, Feller E. Knowledge, attitudes, and behaviors regarding the bone marrow registry among college and medical students in Rhode Island. Med Health R I. 2011 Oct;94(10):302-5. No abstract available.
- Vekaria KM, Hammell AE, Vincent L, Smith M, Rogers T, Switzer GE, Marsh AA. The role of prospection in altruistic bone marrow donation decisions. Health Psychol. 2020 Apr;39(4):316-324. doi: 10.1037/hea0000819. Epub 2019 Nov 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro2022000536
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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