Neuropsychiatryczne następstwa ostrej SARS-CoV-2 (PASC) przy użyciu pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) i MRI TSPO

Kryteria przyjęcia:

• Objawy neuropsychiatryczne definiuje się odpowiednio jako a) obiektywne zaburzenia funkcji poznawczych w przyłóżkowym teście funkcji poznawczych (ACE-III (Addenbrooke's Cognitive Examination III) = < 86/100, poziom edukacji co najmniej 12. klasy) i/lub b) lęk, depresja lub choroba psychotyczna jak wskazują kryteria diagnostyczne DSM-5, oceniane za pomocą MINI (Mini International Psychiatric Interview) lub SCID-5 (Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders, Research Version). Oczekuje się, że niektórzy pacjenci mogą należeć do obu kategorii (powikłania poznawcze i psychiatryczne), w takim przypadku zostaną włączeni do tego badania.
• Zakażenie SARS-CoV-2 (3-12 miesięcy przed badaniem) zostanie zweryfikowane na podstawie pozytywnych wyników testu PCR dostarczonych przez NYU EMR lub zapisy pacjentów. Będziemy dalej rejestrować historię kliniczną i przeprowadzać testy na przeciwciała nukleoproteinowe i kolczaste. Anegdotyczne dowody wskazują, że testy anty-nukleoproteinowe i anty-spike będą pozytywne u osób, które przeszły infekcję SARS-CoV-2, ale tylko testy anty-spike będą pozytywne u osób, które były szczepione, ale nie miały przebytej infekcji, chyba że zakażony osobnik utracił już przeciwciała w wyniku naturalnej infekcji.
• Zdolność do podpisania świadomej zgody zgodnie z oceną testu UCSD Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).

Kryteria włączenia podgrupy

• Osoby z NP-PASC będą miały nowy początek a) poznawczych i/lub b) objawów psychiatrycznych po zakażeniu SARS-CoV-2.
• CC będzie miał historię infekcji SARS-CoV-2, ale nie spełni kryteriów żadnej diagnozy DSM-5 i będzie działał w normalnych granicach testów poznawczych.

Kryteria wyłączenia:

• W przypadku szczepienia na SARS-CoV-2 co najmniej 3 miesiące po ostatnim podaniu szczepionki.
• Osoby z myślami samobójczymi, które wymagają opieki szpitalnej lub intensywnej, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie (dr. Frankle lub dr Iosifescu) na podstawie odpowiedzi udzielonych w wywiadzie przesiewowym. Pacjenci ci zostaną niezwłocznie skierowani na odpowiednie leczenie kliniczne.
• Kobiety w ciąży lub te, które zaszły w ciążę na podstawie badania moczu w czasie badania krwi oraz w dniu badania PET/MR.
• Osoby otyłe (BMI >= 30) oraz osoby z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (np. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, hipercholesterolemia, palacze tytoniu lub palenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, cukrzyca).
• Osoby z historią poważnych lub niestabilnych chorób związanych z przewlekłym stanem zapalnym innym niż PASC (np. reumatoidalne zapalenie stawów, SLE itp.).
• Aktualne urazowe uszkodzenie mózgu. Pacjenci z wcześniej istniejącą przewlekłą chorobą neurologiczną (stwardnienie rozsiane, choroba zwyrodnieniowa, taka jak ALS, choroba Parkinsona i wszelkie zaburzenia ruchowe itp.), tj. objawy neurologiczne, powinni być włączeni jako nowi pacjenci. Pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, w tym alkoholu, aktywnymi w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
• Kliniczne lub laboratoryjne objawy niedoczynności tarczycy. Badanie hormonu tyreotropowego (TSH) zostanie pobrane z krwi, a pacjent zostanie wykluczony, jeśli TSH jest nieprawidłowe.
• Pacjenci, którzy przeszli terapię elektrowstrząsową (ECT) w ciągu 6 miesięcy poprzedzających punkt wyjściowy.
• Osoby, które niedawno przyjmowały leki psychotropowe, zostaną przeskanowane dopiero po okresie dłuższym niż pięć okresów półtrwania od ostatniej dawki leku psychotropowego. Pacjenci, którzy zdecydują się na natychmiastowe rozpoczęcie leczenia (lekami psychotropowymi) z powodu swoich objawów, zostaną w ten sposób wykluczeni.
• Przeciwwskazania do 3T skanerów MRI całego ciała (np. rozrusznik serca, zacisk tętniaka mózgu, implant ślimakowy, obecność odłamków w strategicznych miejscach, metal w oku, klaustrofobia lub inne problemy).
• Przeciwwskazania do kontrastu MRI na bazie gadolinu (alergie na środki kontrastowe i stan nerek)
• Niedawne narażenie na promieniowanie (tj. PET z innych badań), które w połączeniu z tym badaniem przekraczałoby dopuszczalne limity 5 rem na 12 miesięcy, co zostało potwierdzone w kwestionariuszu bezpieczeństwa promieniowania.
• Jeśli pobieranie płynu mózgowo-rdzeniowego: przeciwwskazanie do nakłucia lędźwiowego (tj. guz wewnątrzczaszkowy, skaza krwotoczna, wady rozwojowe kręgosłupa lub miejscowe zakażenie skóry obejmujące dolną część pleców). Wykonane zostaną pełne badania morfologii krwi i układu krzepnięcia, a w przypadku nieprawidłowości (INR>1,3, liczba płytek krwi mniejsza niż 100), uczestnicy będą mogli ukończyć badania obrazowe, ale nie będą kwalifikować się do części badania obejmującej procedurę nakłucia lędźwiowego.
• Niezdolność do podpisania świadomej zgody lub przestrzegania ocen badań.
• Mocz zostanie pobrany do badań toksykologicznych (amfetamina, barbiturany, benzodiazepiny, kokaina, metadon, opiaty, fencyklidyna/PCP, THC i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne). Osoby, u których wykryto THC, zostaną przeskanowane dopiero po abstynencji przez 7 dni. Test ciążowy zostanie przeprowadzony u wszystkich kobiet przed menopauzą, aby upewnić się, że kryteria wykluczenia zostały odpowiednio sprawdzone.