Ponowne zbadanie jej ryzyka sercowo-naczyniowego — podłużne badanie kohortowe kobiet z Ottawy (HER-CROWN)

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD), w tym choroba niedokrwienna serca (IHD), choroba naczyń obwodowych (PVD) i udar mózgu, pozostają główną możliwą do uniknięcia przyczyną zgonów wśród kanadyjskich kobiet, powodując ponad 34 000 zgonów rocznie (współczynnik zgonów standaryzowany dla wieku: 25,1 %). Prawie 40% zgonów kobiet z powodu chorób układu krążenia jest spowodowanych chorobą niedokrwienną serca. Zwiększone wysiłki uświadamiające i skuteczne metody leczenia doprowadziły w ciągu ostatnich kilku dekad do ogólnego spadku śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych wśród mężczyzn i kobiet w krajach o wysokich dochodach; jednak alarmujący jest wzrost śmiertelności z powodu CVD u kobiet w ciągu ostatnich 5–10 lat w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych oraz trend wzrostowy częstości występowania AMI wśród młodszych kobiet.

CVD u kobiet pozostaje niedostatecznie zbadane, niedostatecznie zdiagnozowane i leczone. Wytyczne kliniczne w dużej mierze opierają się na badaniach mężczyzn. Kilka istniejących dużych podłużnych badań kohortowych (np. Nurses' Health Study, The Framingham Heart Study, badanie PURE) obejmowało kobiety; jednakże nie skoncentrowali rekrutacji konkretnie na kohortach kobiet wysokiego ryzyka ani na czynnikach ryzyka, które są charakterystyczne dla kobiet, częściej występują u kobiet lub które nieproporcjonalnie dotykają kobiet; nie stosowali nowatorskich metod pomiaru subklinicznej choroby u kobiet (np. angiografii tomografii komputerowej naczyń wieńcowych i tomografii emisyjnej Rb-dodatniej serca); a większość nie rekrutowała reprezentatywnych próbek kobiet pod względem pochodzenia etnicznego lub statusu społeczno-ekonomicznego. Kalkulatory ryzyka CVD (np. Framingham, American College of Cardiology ASCVD) skupiają się na tradycyjnych czynnikach ryzyka (np. palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca), nie uwzględniają czynników ryzyka CVD związanych z płcią ani czynników, które nieproporcjonalnie wpływają na kobiety, a zatem mają tendencję do niedoceniania ryzyka u kobiet. Czynniki specyficzne dla kobiet związane z ryzykiem CVD obejmują: przedwczesną lub późną pierwszą miesiączkę, nieprawidłowe miesiączki, przedwczesną lub wczesną menopauzę, nadciśnienie ciążowe, cukrzycę ciążową, poród przedwczesny, utratę ciąży, stosowanie hormonalnej antykoncepcji i zespół policystycznych jajników. Czynniki ryzyka, które są niedoceniane lub nieproporcjonalnie dotykają kobiet, obejmują: reumatologiczne choroby zapalne (RID), depresję, lęk, przewlekły stres, znęcanie się i przemoc ze strony partnerów intymnych oraz wiedzę na temat zdrowia. Ponadto wykazano, że bardziej kobieca rola płciowa wiąże się z wyższym ryzykiem ponownego zawału po przedwczesnym ostrym zespole wieńcowym, ale nie są dostępne żadne dodatkowe badania dotyczące ról płciowych i przyszłego ryzyka sercowo-naczyniowego. Co ważne, nowe markery ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak między innymi pomiary sztywności tętnic i starzenia się, nie zostały ocenione prospektywnie w populacji kobiet. W związku z tym potrzebne są dodatkowe badania podłużne, aby zrozumieć historię naturalną CVD i wpływ tych „niekonwencjonalnych” czynników ryzyka na kobiety.

Niedawny artykuł opublikowany w czasopiśmie Lancet przez międzynarodową grupę ekspertów zajmujących się zdrowiem serca kobiet dokonał przeglądu istniejących dowodów, zidentyfikował luki w wiedzy i przedstawił konkretne zalecenia dotyczące badań nad CVD, profilaktyki, leczenia i dostępu kobiet do opieki. Podłużne badanie kohortowe HER CROWN odpowie na trzy ważne luki zidentyfikowane w tym przeglądzie, w szczególności: 1) opisuje patofizjologię i historię naturalną chorób sercowo-naczyniowych u kobiet; 2) określić wpływ specyficznych dla płci, psychospołecznych i socjoekonomicznych czynników ryzyka na CVD u kobiet; oraz 3) udoskonalić modele przewidywania ryzyka CVD/stratyfikacji ryzyka dla kobiet. Faza badania Vanguard oceni wykonalność planowanego pełnego badania.

Pełne badanie HER CROWN będzie prospektywnym badaniem kohortowym, którego celem będzie zaproponowanie nowego, specyficznego dla kobiet wyniku/algorytmu ryzyka sercowo-naczyniowego w przewidywaniu trudnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, rewaskularyzacja wieńcowa, udar, całkowita śmiertelność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych). Według naszej wiedzy, to przyszłe badanie będzie pierwszym podłużnym badaniem kohortowym, które jest całkowicie skoncentrowane na badaniu patofizjologii i naturalnej historii chorób sercowo-naczyniowych u kobiet ze znanymi specyficznymi dla kobiet czynnikami ryzyka. Ponadto śledczy mają na celu rekrutację próby reprezentatywnej dla rozmieszczenia etnicznego w Kanadzie. Proponowane studium pilotażowe to studium wykonalności jako niezbędny krok przygotowawczy do HER CROWN. Badanie będzie interdyscyplinarne i obejmie badaczy specjalizujących się w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych u kobiet, danych epidemiologicznych i administracyjnych, obrazowaniu układu sercowo-naczyniowego, badaniach biomarkerów, aktywności fizycznej, żywieniu, uzależnieniu od nikotyny i zdrowiu psychicznym, z których każdy poinformuje o wynikach i subskrypcjach. -studia.