Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjne badanie postmarketingowe z wykorzystaniem zatwierdzonych do użytku wyrobów medycznych Biosense Webster (BWI) do leczenia uczestników z zaburzeniami rytmu serca (SECURE)

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Biosense Webster, Inc.

Obserwacyjne badanie postmarketingowe mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności mapowania cewnika i ablacji przy użyciu dopuszczonych do obrotu wyrobów medycznych BWI do leczenia pacjentów z zaburzeniami rytmu serca

Celem tego badania jest prospektywne zebranie danych klinicznych oceniających bieżące bezpieczeństwo i wydajność podczas rutynowych standardowych procedur mapowania arytmii serca i/lub ablacji przy użyciu komercyjnych urządzeń medycznych Biosense Webster Inc. (BWI). Dane uzyskane w ramach badania posłużą do potwierdzenia bezpieczeństwa i działania urządzeń medycznych BWI w fazie rynkowej oraz do poszerzenia zbioru dowodów dotyczących zastosowania tych urządzeń i technik w leczeniu zaburzeń rytmu serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

8000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8010
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Graz
      • Linz, Austria, 4020
        • Rekrutacyjny
        • Ordensklinikum Linz GMBH
      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • Rekrutacyjny
        • NÖ Landesgesundheitsagentur
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Rekrutacyjny
        • OLV Aalst
      • Bruges, Belgia, 8000
        • Rekrutacyjny
        • AZ Sint-Jan Brugge
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Saint-Pierre
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • UZ Antwerp
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Rekrutacyjny
        • Jessa Hospital
      • Jette, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • UZ Brussels
      • La Louvière, Belgia, 7100
        • Rekrutacyjny
        • ASBL CHU HELORA Hôpital de La Louvière site Jolimont
  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
  • Francja
      • Lyon, Francja, 69002
        • Rekrutacyjny
        • Les Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francja, 13285
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint Joseph de Marseille
      • Paris, Francja, 75674
        • Rekrutacyjny
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Talence, Francja, 33404
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
  • Holandia
      • Maastricht, Holandia, 6229 EV
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Trial Center Maastricht
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus University Medical Center
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D07 WKW8
        • Rekrutacyjny
        • Mater Private Heart and Vascular Centre
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Rekrutacyjny
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Rekrutacyjny
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Niemcy
      • Bad Neustadt an der Saale, Niemcy, 97616
        • Rekrutacyjny
        • Rhön-Klinikum Campus Bad Neustadt
      • Bad Oeynhausen, Niemcy, 3245
        • Rekrutacyjny
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW, University Hospital of the Ruhr University Bochum
      • Bad Segeberg, Niemcy, 23795
        • Rekrutacyjny
        • Segeberger Kliniken
      • Essen, Niemcy, 45131
        • Rekrutacyjny
        • Alfried Krupp Hospital
      • Frankfurt, Niemcy, 60431
        • Zakończony
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien (CCB)
      • Giessen, Niemcy, 35390
        • Rekrutacyjny
        • Justus-Liebig-University Giessen
      • Hamburg, Niemcy, 22763
        • Rekrutacyjny
        • Asklepios Klinik Altona
      • Munich, Niemcy, 80636
        • Rekrutacyjny
        • German Heart Centre Munich
  • Portugalia
      • Carnaxide, Portugalia, 2790-134
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Santa Cruz
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 03010
        • Rekrutacyjny
        • INSELSPITAL Universitätsspital Bern
  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 413 45
        • Rekrutacyjny
        • Sahlgrenska University Hospital
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, H-1085
        • Rekrutacyjny
        • Semmelweis University
  • Włochy
      • Acquaviva delle Fonti, Włochy, 70021
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Generale Regionale "F. Miulli"
      • Milan, Włochy, 20097
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Policlinico San Donato
      • Naples, Włochy, 80122
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Mediterranea
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
        • Rekrutacyjny
        • Glenfield Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
        • Rekrutacyjny
        • Royal Brompton Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
        • Rekrutacyjny
        • St George's Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Zakończony
        • St. Bartholomew's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z uczestników, u których zdiagnozowano zaburzenia rytmu serca, u których zaplanowano poddanie się procedurze ablacji w celu opanowania ich arytmii za pomocą cewnika terapeutycznego Biosense Webster Inc (BWI) zdefiniowanego zgodnie z protokołem.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Z rozpoznaniem napadowego lub przetrwałego migotania przedsionków (AF) lub częstoskurczu nadkomorowego (SVT) lub częstoskurczu komorowego (VT) i zaplanowanych do poddania się zabiegowi ablacji w celu leczenia arytmii za pomocą cewnika terapeutycznego BW zdefiniowanego zgodnie z protokołem
  • Zdolny i chętny do przestrzegania wszystkich badań i wymagań przed, po i kontrolnych zgodnie ze standardami opieki szpitalnej
  • Podpisany formularz świadomej zgody pacjenta (ICF) zgodnie z lokalnymi przepisami

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w interwencyjnym (lek, urządzenie, biologiczny) badaniu klinicznym
  • Oczekiwana długość życia poniżej 12 miesięcy
  • Przedstawienie wszelkich przeciwwskazań do stosowania wyrobów medycznych dopuszczonych do obrotu przez BWI, wskazanych w odpowiednich instrukcjach użytkowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z rozpoznanymi zaburzeniami rytmu serca
Pacjenci z rozpoznanymi zaburzeniami rytmu serca, u których planowane jest wykonanie zabiegu ablacji w rutynowej praktyce klinicznej w celu leczenia ich arytmii za pomocą cewnika terapeutycznego BWI/cewnika Varipulse/cewnika Dual Energy Thermocool Smarttouch surround flow (SF), będą obserwowani.
Urządzenie: Urządzenie medyczne BWI
Uczestnicy będą leczeni komercyjnie zatwierdzonymi urządzeniami medycznymi BWI zgodnie z rutynową praktyką kliniczną. W tym badaniu nie będzie obserwowana żadna konkretna interwencja.
Urządzenie: Cewnik zmiennoprądowy
Uczestnicy leczeni cewnikiem Varipulse w badaniu głównym będą częścią badania dodatkowego VARIPURE. W tym badaniu nie będzie obserwowana żadna konkretna interwencja.
Urządzenie: Cewnik Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF
Uczestnicy leczeni za pomocą cewnika Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF w badaniu głównym będą częścią podbadania DUACURE. W tym badaniu nie będzie obserwowana żadna specyficzna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AF: Liczba uczestników z izolacją wszystkich celowanych żył płucnych
Ramy czasowe: Do 7 dni
Zgłoszona zostanie liczba Uczestników z izolacją (potwierdzenie blokady wejścia) wszystkich docelowych żył płucnych.
Do 7 dni
SVT (tachykardia węzłowa zatokowa z nawrotem, ogniskowa AT, wieloogniskowa AT, AVNRT, tachykardia węzłowa bez ponownego wejścia): liczba uczestników, u których nie można wywołać celowanej częstoskurczu na koniec procedury
Ramy czasowe: Do 7 dni
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z nawrotowym częstoskurczem w węźle zatokowym, ogniskowym częstoskurczem przedsionkowym (AT), wieloogniskowym AT, częstoskurczem nawrotowym w węźle przedsionkowo-komorowym (AVNRT), częstoskurczami węzłowymi bez nawrotów bez indukcji docelowego częstoskurczu na koniec procedury.
Do 7 dni
SVT (MRAT): Liczba uczestników z całkowitym blokiem przewodzenia dwukierunkowego na linii ablacji
Ramy czasowe: Do 7 dni
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z częstoskurczem przedsionkowym nawracającym w skali makro (MRAT) z całkowitym dwukierunkowym blokiem przewodzenia w poprzek linii ablacji.
Do 7 dni
SVT (AVRT): Liczba uczestników z kompletnym blokiem ścieżki akcesoriów
Ramy czasowe: Do 7 dni
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z częstoskurczem przedsionkowo-komorowym (AVRT) z całkowitym blokiem drogi dodatkowej.
Do 7 dni
VT (niedokrwienny lub inny niż niedokrwienny): liczba uczestników z brakiem możliwości wywołania docelowego VT na koniec procedury
Ramy czasowe: Do 7 dni
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, u których nie można wywołać docelowego niedokrwiennego lub innego niż niedokrwienny VT na koniec procedury.
Do 7 dni
VT (idiopatyczny): liczba uczestników z eliminacją istotnego klinicznie VT
Ramy czasowe: Do 7 dni
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, u których wyeliminowano klinicznie istotny idiopatyczny VT. Klinicznie istotne: jakikolwiek spontaniczny VT lub jakikolwiek indukowany VT.
Do 7 dni
VT (idiopatyczny): liczba uczestników z eliminacją istotnego klinicznie przedwczesnego skurczu komorowego (PVC)
Ramy czasowe: Do 7 dni
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, u których wyeliminowano istotne klinicznie idiopatyczne PVC. Klinicznie istotne: dowolny spontaniczny PVC lub dowolny indukowany PVC; przed leczeniem PCW można by uznać za istotne klinicznie, jeśli ich obecność przekracza (>) 20 procent (%) dziennego rytmu serca.
Do 7 dni
Liczba uczestników, u których wystąpiły pierwotne zdarzenia niepożądane (PAE) związane z urządzeniem objętym zakresem i/lub procedurą badania w ciągu 7 dni od początkowej procedury badania
Ramy czasowe: Do 7 dni
PAE u uczestników z migotaniem przedsionków (AF) i częstoskurczem nadkomorowym (SVT) obejmuje śmierć związaną z urządzeniem lub zabiegiem, przetokę przedsionkowo-przełykową/perforację przełyku, ciężkie zwężenie żył płucnych, tamponadę/perforację serca, chorobę zakrzepowo-zatorową, zapalenie osierdzia, udar/udar naczyniowo-mózgowy, przemijający napad niedokrwienny, porażenie nerwu przeponowego (trwałe), zawał mięśnia sercowego, poważne powikłanie/krwawienie w dostępie naczyniowym, blok serca; PAE u uczestników z częstoskurczem komorowym (VT) obejmuje śmierć związaną z urządzeniem lub zabiegiem, tamponadę/perforację serca, chorobę zakrzepowo-zatorową, zapalenie osierdzia, udar/incydent naczyniowo-mózgowy, przejściowy atak niedokrwienny, porażenie nerwu przeponowego (trwałe), zawał mięśnia sercowego, poważne powikłanie/krwawienie w dostępie naczyniowym , blok serca, zaostrzenie lub nowa niewydolność serca, uszkodzenie tętnicy wieńcowej, rozwarstwienie aorty i uszkodzenie zastawki.
Do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z urządzeniem i/lub zabiegiem (poważne niepożądane skutki działania urządzenia [SADE])
Ramy czasowe: Do 365 dni
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z urządzeniem i/lub procedurą (SADE) w ciągu 7 dni (wczesny początek), >7-30 dni (okołozabiegowy) i >30 dni (późny początek) po wstępnej procedurze badawczej będzie zostać zgłoszone.
Do 365 dni
Liczba uczestników, u których wystąpiły niepoważne zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem i/lub zabiegiem (niepoważne niepożądane skutki działania urządzenia [ADE])
Ramy czasowe: Do 365 dni
Liczba uczestników z niepoważnymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z urządzeniem i/lub procedurą (niepoważne ADE) w ciągu 7 dni (wczesny początek), >7-30 dni (okołozabiegowy) i >30 dni (późny początek) po zostanie opisana wstępna procedura badania.
Do 365 dni
AF: liczba uczestników z ostrym ponownym połączeniem wśród wszystkich docelowych żył płucnych (PV)
Ramy czasowe: Do 7 dni
Zostanie zgłoszona liczba uczestników z szybkim ponownym połączeniem wśród wszystkich docelowych PV.
Do 7 dni
SVT (MRAT): Liczba uczestników z brakiem indukcji celowanej częstoskurczu na końcu procedury
Ramy czasowe: Do 7 dni
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z MRAT z brakiem indukcji docelowego tachykardii na koniec procedury.
Do 7 dni
SVT (AVNRT): Liczba uczestników z eliminacją lub modyfikacją powolnego przewodzenia ścieżki
Ramy czasowe: Do 7 dni
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z AVNRT z eliminacją lub modyfikacją powolnego przewodzenia.
Do 7 dni
VT (niedokrwienny lub nieniedokrwienny): liczba uczestników z brakiem możliwości wywołania jakiegokolwiek VT na koniec procedury
Ramy czasowe: Do 7 dni
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, u których nie można wywołać żadnego VT (niedokrwiennego lub nieniedokrwiennego) na koniec procedury.
Do 7 dni
VT (niedokrwienny lub inny niż niedokrwienny): liczba uczestników z eliminacją wszystkich docelowych późnych potencjałów i miejscowej nieprawidłowej aktywacji komór (LAVA) na koniec procedury
Ramy czasowe: Do 7 dni
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z eliminacją wszystkich docelowych późnych potencjałów i miejscowej nieprawidłowej aktywacji komór (LAVA) na koniec procedury.
Do 7 dni
AF: liczba uczestników z powtórną ablacją
Ramy czasowe: Od dnia 91 do dnia 365 (po wygaśnięciu)
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z powtórną ablacją po ślepej próbie.
Od dnia 91 do dnia 365 (po wygaśnięciu)
AF: Liczba uczestników z powtórną ablacją z ponownym podłączeniem żyły płucnej (PV).
Ramy czasowe: Od dnia 91 do dnia 365 (po wygaśnięciu)
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z powtórną ablacją z ponownym podłączeniem PV po wygaszeniu.
Od dnia 91 do dnia 365 (po wygaśnięciu)
SVT: Liczba uczestników z powtórną ablacją
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 365
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z powtórną ablacją.
Od dnia 1 do dnia 365
VT: Liczba uczestników z powtórną ablacją
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 365
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z powtórną ablacją.
Od dnia 1 do dnia 365
VT: Liczba uczestników ze śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny i z przyczyn sercowych
Ramy czasowe: Do dnia 365
Zgłoszona zostanie liczba uczestników ze wszystkimi przyczynami i śmiertelnością sercową.
Do dnia 365
VT: Liczba uczestników z hospitalizacją z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Do dnia 365
Zgłoszona zostanie liczba uczestników z hospitalizacją z powodu niewydolności serca.
Do dnia 365
AF: liczba uczestników, u których nie wystąpiły udokumentowane (objawowe i bezobjawowe) epizody AF, AT, trzepotania przedsionków (AFL)
Ramy czasowe: Od dnia 91 do dnia 365 (po wygaśnięciu)
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, u których nie występują udokumentowane (objawowe i bezobjawowe) epizody AF, AT, AFL (epizody dłuższe lub równe [>=] 30 sekund) po wygaśnięciu.
Od dnia 91 do dnia 365 (po wygaśnięciu)
AF: Liczba uczestników, u których nie wystąpiły udokumentowane epizody AF, AT, AFL
Ramy czasowe: Od dnia 91 do dnia 365 (po wygaśnięciu)
Liczba uczestników, u których nie wystąpiły udokumentowane objawowe epizody AF, AT, AFL (odcinki >= 30 sekund) zostanie zgłoszona po wygaśnięciu.
Od dnia 91 do dnia 365 (po wygaśnięciu)
SVT: Liczba uczestników bez udokumentowanej arytmii pierwotnego SVT
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 365
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, u których nie wystąpiła udokumentowana arytmia pierwotnego SVT (epizody >=30 sekund).
Od dnia 1 do dnia 365
SVT: Liczba uczestników, u których nie wystąpiła udokumentowana arytmia nowego SVT, nieokreślona podczas procedury indeksowania
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 365
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, u których nie stwierdzono udokumentowanej arytmii nowego SVT, a która nie była celem procedury indeksowania.
Od dnia 1 do dnia 365
VT: liczba uczestników, u których nie występowała udokumentowana arytmia klinicznie istotnego/ukierunkowanego VT
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 365
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, u których nie występowała udokumentowana arytmia klinicznie istotnego/docelowego częstoskurczu komorowego (odcinki >=30 sekund).
Od dnia 1 do dnia 365
VT: liczba uczestników, u których nie wystąpiła udokumentowana arytmia nowego VT, nieokreślona podczas procedury indeksowania
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 365
Zgłoszona zostanie liczba uczestników, u których nie wystąpiła udokumentowana arytmia nowego VT, niebędąca celem procedury indeksowania.
Od dnia 1 do dnia 365

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie cząstkowe VARIPURE: Liczba uczestników ze skurczem naczyń wieńcowych podczas ablacji
Ramy czasowe: Do dnia 365
Procedury ablacji przy użyciu urządzenia medycznego varipulse będą wykonywane zgodnie ze standardową praktyką szpitalną. Zgłoszona zostanie liczba uczestników, u których wystąpił skurcz naczyń wieńcowych podczas ablacji.
Do dnia 365
VARIPURE Pod-Studium: Liczba uczestników z reakcją nerwu błędnego podczas ablacji
Ramy czasowe: Do dnia 365
Zabiegi ablacji z wykorzystaniem urządzenia medycznego varipulse będą wykonywane zgodnie ze standardową praktyką szpitalną. Liczba uczestników z odpowiedzią wazowagalną podczas ablacji zostanie zgłoszona.
Do dnia 365
VARIPURE Podbadanie: Liczba Uczestników z Ostrym Niewydolnością Nerek po Ablacji
Ramy czasowe: Do dnia 365
Zabiegi ablacji przy użyciu urządzenia medycznego varipulse będą przeprowadzane zgodnie ze standardową praktyką szpitalną. Liczba uczestników z ostrą niewydolnością nerek po ablacji zostanie zgłoszona.
Do dnia 365
Podbadanie DUACURE: Liczba uczestników z kurczem naczyń wieńcowych podczas ablacji
Ramy czasowe: Do dnia 365
Ablacyjne procedury z wykorzystaniem urządzenia medycznego duacure będą wykonywane zgodnie ze standardową praktyką szpitalną. Liczba uczestników ze skurczem wieńcowym podczas ablacji zostanie zgłoszona.
Do dnia 365
Podbadanie DUACURE: Liczba uczestników z odczynem wagalnym podczas ablacji
Ramy czasowe: Do dnia 365
Procedury ablacji przy użyciu urządzenia medycznego duacure będą wykonywane zgodnie ze standardową praktyką szpitalną. Liczba uczestników z odpowiedzią wazowagalną podczas ablacji zostanie zgłoszona.
Do dnia 365
DUACURE Podbadanie: Liczba Uczestników z Ostrym Niewydolnością Nerek po Ablacji
Ramy czasowe: Do dnia 365
Procedury ablacji z wykorzystaniem urządzenia medycznego duacure będą wykonywane zgodnie ze standardową praktyką szpitalną. Liczba uczestników z ostrą niewydolnością nerek po ablacji zostanie zgłoszona.
Do dnia 365

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biosense Webster, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Biosense Webster, Inc. Clinical Trial, Biosense Webster, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BWI_2019_05 (Biosense Webster EMEA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firmy Johnson & Johnson Medical Device Companies zawarły umowę z projektem Yale Open Data Access (YODA), aby służyć jako niezależny panel recenzentów

do oceny wniosków o raporty z badań klinicznych i danych na poziomie uczestników od badaczy i lekarzy do badań naukowych, które przyczynią się do rozwoju wiedzy medycznej i zdrowia publicznego. Wnioski o dostęp do danych z badań można składać za pośrednictwem witryny projektu YODA pod adresem http://yoda.yale.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia rytmu serca

Badania kliniczne na Urządzenie medyczne BWI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj