Pooperacyjne działanie przeciwbólowe ibuprofenu w porównaniu z ketorolakiem u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym

WPROWADZENIE Opieka zdrowotna dąży do zmniejszenia bólu pooperacyjnego, aby zapewnić lepszą i szybszą mobilizację pooperacyjną.1 Ścieżki bólu pooperacyjnego identyfikują populacje zagrożone 30-dniową ponowną hospitalizacją i wizytami na oddziałach ratunkowych, które nie są spowodowane powikłaniami po wypisie ze szpitala.2 Przewlekły ból jest uznawany za chorobę samą w sobie, a uwzględnienie oczekiwań dotyczących kontroli bólu przed wypisem ze szpitala może zmniejszyć liczbę ponownych hospitalizacji.3 Jednak pomimo postępów w protokołach okołooperacyjnych, ból pozostaje bardzo częstym objawem klinicznym obserwowanym przez ortopedów i głównym powodem zgłaszania się pacjentów do lekarza. Ponadto leczenie bólu po zabiegach ortopedycznych pozostaje dla wielu pacjentów suboptymalne.4 Na przykład 37% pacjentów ortopedycznych zgłosiło, że ich ból był ciężki przy najwyższym natężeniu, podczas gdy ból pooperacyjny pozostaje problemem wymagającym konsensusu i wspólnych wysiłków.5 Dostępnych jest kilka sposobów złagodzenia okresu pooperacyjnego, od blokad nerwowych po stosowanie różnych klas leków. Opioidy są szeroko stosowane w uśmierzaniu bólu. Jednak ta klasa leków wiąże się z szerokim zakresem działań niepożądanych, w tym możliwością rozwoju uzależnienia od narkotyków i uzależnienia. Z drugiej strony niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) są szeroko stosowane w celu łagodzenia bólu. NLPZ są powszechnie dostępne w porównaniu z opioidami. NLPZ mają również kilka skutków ubocznych, ale badanie dowiodło, że NLPZ są bezpieczne w kontrolowaniu ostrego bólu pooperacyjnego, jeśli są odpowiednio stosowane.6 W kilku badaniach porównano różne leki należące do klasy NLPZ pod względem ich skuteczności jako analgezji pooperacyjnej. W badaniu nie stwierdzono różnic w zakresie bólu i zadowolenia między dwiema grupami pacjentów otrzymujących dożylnie ketorolak lub ibuprofen dożylnie w ramach analgezji pooperacyjnej po zabiegach uroginekologicznych.7 Jednak pacjenci, którzy przeszli laparotomię, odczuwali mniejszy ból po zastosowaniu Keterolacu.8 W innym badaniu przeprowadzonym na pacjentach poddawanych artroskopii stawu kolanowego, zapobiegawcze zastosowanie Ibuprofenu w dawce 800 mg wiązało się z mniejszym bólem pooperacyjnym.9 Uribe i in. porównali pooperacyjne działanie przeciwbólowe ibuprofenu i ketorolaku i stwierdzili różnicę w doraźnym stosowaniu leków przeciwbólowych (55% vs. 83,9%), czas do pierwszego doraźnego zastosowania leku przeciwbólowego (77,62 ± 33,03 vs. 55,78 ± 35,37 godz.) oraz zapotrzebowanie na lek przeciwbólowy w PACU (5,53 ± 5,89 vs. 19,92 ± 15,63 mg, wartość p 0,05).10 Ból pooperacyjny jest jednym z głównych problemów chirurgów i anestezjologów, co prowadzi do przedłużającej się hospitalizacji i zwiększonego zapotrzebowania na środki przeciwbólowe. Oba te czynniki narażają pacjenta na zakażenie szpitalne i niepożądane skutki uboczne leków przeciwbólowych. W rezultacie wymagana jest zrównoważona lub multimodalna analgezja z lekami wspomagającymi. Ważne jest, abyśmy jako anestezjolodzy rozumieli skuteczną metodę uśmierzania bólu podczas zabiegów ortopedycznych. Dlatego niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki w wiedzy. Dane z tego badania dodałyby informacji i posłużą jako punkt odniesienia do opracowania wytycznych postępowania w leczeniu bólu.

METODY I MATERIAŁY Po uzyskaniu zgody Komisji Etycznej / Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB) (dokument nr. 156/05/21) pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym przyjmowano do Oddziału Anestezjologii i Ortopedii Wojskowego Szpitala Zespolonego w Rawalpindi. Wielkość próby w tym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) wynosiła 100 pacjentów (po 50 pacjentów w każdej grupie), co obliczono na podstawie poprzedniego badania, przyjmując częstość doraźnego stosowania środków przeciwbólowych jako (55% vs. 83,9%). 11 Moc testu wyniosła 90% przy 5% poziomie istotności. Badania trwały sześć miesięcy, od 1 sierpnia 2021 roku do 31 stycznia 2022 roku. Wszyscy pacjenci wyrazili świadomą pisemną zgodę. Do badania włączono pacjentów obojga płci w wieku 40-80 lat, z oceną ASA 2, którzy byli poddawani operacjom ortopedycznym z powodu złamań kości promieniowej, łokciowej i nadgarstka. Wykluczono pacjentów z wywiadem działań niepożądanych ibuprofenu lub ketorolaku, padaczką, astmą oskrzelową, chorobą wieńcową, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby lub przyjmujących leki antyarytmiczne lub przeciwbólowe w ciągu ostatnich siedmiu dni. Wiek, płeć, otyłość (BMI > 27 kg/m2), palenie tytoniu w wywiadzie (10 lub więcej papierosów dziennie przez co najmniej 5 lat lub 5 lub więcej papierosów dziennie przez co najmniej 10 lat), cukrzyca i nadciśnienie zostały zarejestrowane przed ocena przedoperacyjna pacjentów pod kątem zdolności do znieczulenia. Pacjenci byli oznaczani jako diabetycy, gdy przyjmowali leki przeciwcukrzycowe przez co najmniej 6 miesięcy lub gdy istniały dowody laboratoryjne na HBA1c >6,5%, poziom cukru we krwi na czczo >126 mg/dl lub przypadkowy poziom cukru we krwi >200 mg/dl. Pacjenci byli klasyfikowani jako chorzy na nadciśnienie, jeśli przyjmowali leki przeciwnadciśnieniowe przez co najmniej 6 miesięcy lub jeśli kliniczne dowody na ciśnienie krwi większe niż 140/90 stwierdzono przy co najmniej dwóch różnych okazjach w odstępie co najmniej dwóch godzin. Wszyscy pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie równe grupy (A i B) przy użyciu techniki zamkniętej koperty. Wszystkie operacje przeprowadzono w standardowym znieczuleniu ogólnym. Pacjentów indukowano propofolem (2 mg/kg) i premedykowano fentanylem. Intubację dotchawiczą ułatwiał środek zwiotczający mięśnie atrakurium w dawce 0,5 mg/kg. Znieczulenie utrzymywano za pomocą 50% O2, 50% powietrza, 1 MAC izofluranu i atrakurium. Pacjenci byli wentylowani mechanicznie, aby utrzymać ETCO2 między 35 a 40 mmHg. W grupie A pacjentom podano dożylnie 800 mg ibuprofenu, natomiast w grupie B podano dożylnie ketorolak (30 mg) na około 30 minut przed zamknięciem skóry. Wszyscy pacjenci zostali ekstubowani i przeniesieni na oddział opieki po znieczuleniu (PACU). Udokumentowano czas trwania zabiegu chirurgicznego i znieczulenia. Do kontroli chorych wyznaczony został inny dyżurny anestezjolog. Pacjenci byli ślepi na rodzaj otrzymywanego leku przeciwbólowego. Ból pooperacyjny mierzono za pomocą VAS po 3, 6 i 12 godzinach po operacji. Skala VAS mieściła się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało maksymalny możliwy do zniesienia ból. Gdy wynik w skali VAS był > 4, podawano iniekcyjnie Tramadol 30 mg dożylnie jako doraźny środek przeciwbólowy. W każdej grupie odnotowano częstość pacjentów wymagających doraźnej analgezji, czas rozpoczęcia doraźnej analgezji oraz całkowitą dawkę leku w 12-godzinnym okresie pooperacyjnym.

Analiza statystyczna: Dane zostały przeanalizowane przez IBM, SPSS wersja 20 zarejestrowana dla Microsoft Windows. Średnią, odchylenie standardowe i częstość/procenty obliczono odpowiednio dla danych ilościowych i jakościowych. Do porównania pooperacyjnych parametrów przeciwbólowych między obiema grupami zastosowano testy chi-kwadrat i niezależne próby t-testowe. Wartość p <0,05 przyjęto jako istotną statystycznie.