Effetti analgesici postoperatori dell'ibuprofene rispetto al ketorolac nei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica

INTRODUZIONE L'assistenza sanitaria cerca di ridurre il dolore postoperatorio per garantire una mobilizzazione postoperatoria migliore e più rapida.1 I percorsi del dolore postoperatorio identificano le popolazioni a rischio di riammissioni a 30 giorni e visite al pronto soccorso non dovute a complicanze post-dimissione.2 Il dolore cronico è riconosciuto come una malattia di per sé e affrontare le aspettative di controllo del dolore prima della dimissione potrebbe ridurre i ricoveri chirurgici.3 Tuttavia, nonostante i progressi nei protocolli perioperatori, il dolore rimane un sintomo clinico molto frequente visto dai chirurghi ortopedici e una delle ragioni principali per cui i pazienti cercano assistenza medica. Inoltre, la gestione del dolore dopo le procedure ortopediche rimane subottimale per molti pazienti.4 Ad esempio, il 37% dei pazienti ortopedici ha riferito che il dolore era grave alla massima intensità, mentre il dolore postoperatorio rimane un problema che richiede consenso e sforzi congiunti.5 Sono disponibili diverse modalità per alleviare il periodo postoperatorio, che vanno dai blocchi nervosi all'uso di varie classi di farmaci. Gli oppioidi sono stati ampiamente utilizzati per alleviare il dolore. Tuttavia, questa classe di farmaci è associata a un'ampia gamma di effetti collaterali, incluso un potenziale sviluppo di tossicodipendenza e dipendenza. D'altra parte, i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono stati ampiamente utilizzati per alleviare il dolore. I FANS sono ampiamente disponibili rispetto agli oppioidi. I FANS hanno anche diversi effetti collaterali, ma uno studio ha dimostrato che i FANS sono sicuri per il controllo del dolore acuto postoperatorio se utilizzati in modo appropriato.6 Diversi studi hanno confrontato i diversi farmaci appartenenti alla classe dei FANS in termini di efficacia come analgesia postoperatoria. Uno studio non ha riscontrato differenze nel dolore e nella soddisfazione tra due gruppi di pazienti trattati con ketorolac IV o ibuprofene IV come parte dell'analgesia postoperatoria a seguito di interventi uroginecologici.7 Tuttavia, i pazienti sottoposti a laparotomia hanno avuto meno dolore con Keterolac.8 In un altro studio condotto su pazienti sottoposti ad artroscopia del ginocchio, l'uso preventivo di ibuprofene 800 mg è stato associato a un minor dolore postoperatorio.9 Uribe et al. ha confrontato gli effetti analgesici postoperatori di ibuprofene e ketorolac e ha scoperto una differenza nell'uso di analgesici di soccorso (55% vs. 83,9%), tempo al primo utilizzo di analgesici di salvataggio (77,62 ± 33,03 vs. 55,78 ± 35,37 ore) e fabbisogno di analgesici in PACU (5,53 ± 5,89 vs. 19,92 ± 15,63 mg, valore p 0,05).10 Il dolore postoperatorio è una delle principali preoccupazioni di chirurghi e anestesisti, che comporta un ricovero prolungato e un aumentato fabbisogno di analgesici. Entrambi i fattori espongono il paziente all'infezione acquisita in ospedale e agli spiacevoli effetti collaterali degli analgesici. Di conseguenza, è necessaria un'analgesia bilanciata o multimodale con farmaci adiuvanti. È importante che, come anestesisti, comprendiamo il metodo efficace per la soppressione del dolore durante le procedure ortopediche. Pertanto, questo studio ha lo scopo di colmare questa lacuna conoscitiva. I dati di questo studio aggiungerebbero informazioni e servirebbero come base per lo sviluppo di linee guida per la gestione del dolore.

METODI E MATERIALI Dopo aver ottenuto l'approvazione del Comitato Etico/Institutional Review Board (IRB) (documento n. 156/05/21), i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica sono stati arruolati presso il Dipartimento di Anestesiologia e Ortopedia del Combined Military Hospital, Rawalpindi. La dimensione del campione per questo studio controllato randomizzato (RCT) era di 100 pazienti (50 pazienti in ciascun gruppo), che è stata calcolata da uno studio precedente prendendo le frequenze dell'uso di analgesici di salvataggio come (55% vs. 83,9%). 11 La potenza del test è stata del 90% con un livello di significatività del 5%. La ricerca è durata sei mesi, dal 1 agosto 2021 al 31 gennaio 2022. Tutti i pazienti hanno dato il loro consenso scritto informato. Sono stati inclusi nello studio i pazienti di entrambi i sessi con una fascia di età di 40-80 anni e un grado ASA di 2 sottoposti a interventi chirurgici ortopedici per fratture del radio, dell'ulna e del polso. Sono stati esclusi i pazienti con una storia di reazioni avverse a ibuprofene o ketorolac, una storia di epilessia, asma bronchiale, malattia coronarica, insufficienza renale o epatica o uso di farmaci antiaritmici o analgesici negli ultimi sette giorni. Età, sesso, obesità (BMI > 27 kg/m2), storia di fumo (10 o più sigarette al giorno per almeno 5 anni o 5 o più sigarette al giorno per almeno 10 anni), diabete e ipertensione sono stati registrati prima valutazione preoperatoria dei pazienti per valutare la loro idoneità all'anestesia. I pazienti sono stati etichettati come diabetici quando erano in trattamento con farmaci antidiabetici per almeno 6 mesi o quando c'erano prove di laboratorio di HBA1c> 6,5%, glicemia a digiuno di> 126 mg / dL o un livello di zucchero nel sangue casuale di> 200 mg/dl. I pazienti sono stati classificati come ipertesi se avevano assunto farmaci antipertensivi per almeno 6 mesi o se l'evidenza clinica di pressione arteriosa superiore a 140/90 è stata riscontrata in almeno due occasioni separate ad almeno due ore di distanza. Tutti i pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi uguali (A e B) utilizzando la tecnica della busta sigillata. Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti in anestesia generale standard. I pazienti sono stati indotti con propofol (2 mg/kg) e premedicati con fentanil. L'intubazione endotracheale è stata facilitata dal miorilassante atracurium 0,5 mg/kg. L'anestesia è stata mantenuta con 50% O2, 50% aria, 1 MAC isoflurano e atracurio. I pazienti sono stati ventilati meccanicamente per mantenere l'ETCO2 tra 35 e 40 mmHg. Nel gruppo A, i pazienti hanno ricevuto un'iniezione endovenosa di 800 mg di ibuprofene, mentre il ketorolac per via endovenosa (30 mg) è stato somministrato ai pazienti del gruppo B, circa 30 minuti prima della chiusura della pelle. Tutti i pazienti sono stati estubati e trasferiti all'unità di cura post-anestesia (PACU). Le durate della procedura chirurgica e dell'anestesia sono state documentate. Un altro anestesista di turno è stato incaricato di seguire i pazienti. I pazienti sono stati tenuti all'oscuro del tipo di farmaco analgesico che hanno ricevuto. Il dolore postoperatorio è stato misurato mediante VAS a 3, 6 e 12 ore dopo l'intervento. Il VAS variava da 0 a 10, con 0 che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta il massimo dolore sopportabile. Quando il punteggio VAS era > 4, l'iniezione Tramadol 30 mg è stata somministrata per via endovenosa come analgesico di soccorso. La frequenza dei pazienti che richiedevano l'analgesia di salvataggio, il tempo per iniziare l'analgesia di salvataggio e la dose totale di farmaco durante il periodo postoperatorio di 12 ore sono state annotate in ciascun gruppo.

Analisi statistica: i dati sono stati analizzati da IBM, versione SPSS 20 registrata per Microsoft Windows. La media, la deviazione standard e la frequenza/percentuale sono state calcolate rispettivamente per i dati quantitativi e qualitativi. Per confrontare i parametri analgesici postoperatori tra i due gruppi sono stati utilizzati i test t del chi quadrato e del campione indipendente. Il valore p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.