Ambulatoryjne badanie ultrasonograficzne w diagnostyce raka jamy ustnej i gardła

Eksploracyjne badanie diagnostyczne przeprowadzono w Klinice Otorynolaryngologii, Chirurgii Głowy i Szyi Kopenhaskiego Szpitala Uniwersyteckiego – Rigshospitalet, Dania, od 1 października 2021 r. do 30 kwietnia 2022 r. Do badania zaprosiliśmy dorosłych pacjentów z poradni onkologicznej skierowanych z podejrzeniem raka jamy ustnej i gardła. W naszym ośrodku wszyscy pacjenci z nowotworami głowy i szyi otrzymują diagnostykę obejmującą badanie kliniczne, laryngoskopię elastyczną z obrazowaniem wąskopasmowym, USG szyi wykonywane przez chirurga oraz biopsję i/lub cytologię z wynikami tego samego dnia. Pacjenci zostali włączeni do badania po wyrażeniu ustnej i pisemnej zgody i zaproponowano im wykonanie badania ultrasonograficznego jamy ustnej i gardła jako uzupełnienie standardowej diagnostyki w poradni. Wszyscy włączeni pacjenci otrzymali również MRI głowy i szyi. Dane kliniczne, w tym wiek, płeć, nawyki palenia, spożycie alkoholu, datę badania MRI i wyniki histopatologiczne uzyskano z kart medycznych po włączeniu.

Interwencje obejmowały ultrasonografię przezustną migdałków i podstawy języka, wykonaną ultrasonografem BK5000 z głowicą „kija hokejowego” X18L5s. Przezszyjkowe badanie ultrasonograficzne wykonywano również u pacjentek, u których najbardziej prawdopodobny był rak podstawy języka. Stosowano standardowe liniowe głowice na szyję (X18L5) lub zakrzywioną głowicę 9C2. Migdałki i podstawę języka skanowano w miarę możliwości w dwóch płaszczyznach i rejestrowano również przepływ dopplerowski. Obrazy ultrasonograficzne były przechowywane jako klipy wideo.

Wykrywanie guzów za pomocą ultradźwięków rejestrowano jako „dodatnie”, jeśli widoczny był dobrze zdefiniowany guz, który był wyraźnie widoczny w porównaniu ze stroną przeciwną. Wynik „negatywny” był podawany, jeśli nie podejrzewano guzów po żadnej ze stron. Wynik „nierozstrzygający” był podawany, jeśli guz nie był jasny, ale wizualizowano podejrzaną asymetrię. Anatomiczna podlokalizacja guzów została podzielona na prawy i lewy migdałek, podstawę języka, zachodzące na siebie migdałki i podstawę języka oraz „inne” podlokalizacje. „Inne” podlokalizacje obejmowały podniebienie miękkie, języczek, tylną ścianę części ustnej gardła, dołek gardłowy, przedni łuk gardłowy i tylny łuk gardłowy.

MRI zastosowano jako test referencyjny. Ekspert neuroradiolog, który nie znał wyników USG i histopatologii, ocenił wszystkie testy do wykrywania guza w jamie ustnej gardła i wielkości guza w wykrytych guzach.

Analiza statystyczna:

Wykrywanie guza za pomocą USG i MRI jamy ustnej i gardła zostanie porównane przy użyciu rozpoznania histopatologicznego (rak lub łagodny) jako standardu odniesienia w celu obliczenia czułości, swoistości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych (PPV, NPV).

Testy niejednoznaczne będą analizowane jako wynik pozytywny ze względu na konsekwencje kliniczne często prowadzące do diagnostycznego wycięcia migdałków.

Zostanie obliczony test McNemara dla różnic między czułością, specyficznością, PPV i NPV między USG i MRI.

Największa średnica guza zostanie porównana między USG i MRI przy użyciu wykresów punktowych i współczynnika korelacji R Pearsona. Porównane zostaną objętości guza obliczone za pomocą wzoru na elipsę: π/6 * czaszkowo-ogonowy * przednio-tylny * środkowo-boczny. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania R w wersji 4.2.2.