Амбулаторное УЗИ для диагностики рака ротоглотки

Исследовательское диагностическое исследование было проведено в отделении оториноларингологии, хирургии головы и шеи Копенгагенской университетской больницы - Rigshospitalet, Дания, с 1 октября 2021 года по 30 апреля 2022 года. К участию в исследовании были приглашены взрослые пациенты амбулаторного онкологического диспансера, направленные с подозрением на рак ротоглотки. В нашем центре все пациенты с раком головы и шеи проходят диагностическое обследование, которое включает клинический осмотр, гибкую ларингоскопию с узкоспектральной визуализацией, ультразвуковое исследование шеи, выполняемое хирургом, биопсию и/или цитологию с получением результатов в тот же день. Пациентов включали в исследование после устного и письменного согласия и предлагали ультразвуковое исследование ротоглотки в качестве дополнения к стандартному диагностическому обследованию в поликлинике. Все включенные пациенты также получили МРТ головы и шеи. Клинические данные, включая возраст, пол, привычки к курению, потребление алкоголя, дату МРТ и результаты гистопатологии, были получены из медицинских карт после включения.

Вмешательства включали трансоральное УЗИ миндалин и основания языка, проведенное на ультразвуковом аппарате BK5000 с использованием датчика «хоккейная клюшка» X18L5s. Трансцервикальное УЗИ также выполняли у пациентов с наиболее вероятным раком основания языка. Использовались стандартные линейные шейные датчики (X18L5) или изогнутый датчик 9C2. Миндалины и основание языка по возможности сканировались в двух плоскостях, а также регистрировался допплеровский поток. Ультразвуковые изображения сохранялись в виде видеоклипов.

Выявление опухолей с помощью УЗИ регистрировали как «положительное», если была видна четко очерченная опухоль, которая четко визуализировалась по сравнению с контралатеральной стороной. «Отрицательный» результат давался, если не было подозрений на опухоли с обеих сторон. «Неубедительный» результат давался, если опухоль была нечеткой, но визуализировалась подозрительная асимметрия. Анатомическая сублокация опухолей была разделена на правую и левую миндалины, основание языка, перекрывающиеся миндалины и основание языка и «другие» сублокации. «Другие» сублокации включали мягкое небо, язычок, заднюю стенку ротоглотки, долину, переднюю глоточную дугу и заднюю глоточную дугу.

В качестве эталонного теста использовали МРТ. Эксперт-нейрорадиолог, которому не были известны результаты УЗИ и гистопатологии, оценил все тесты на обнаружение опухоли в ротоглотке и размер опухоли в обнаруженных опухолях.

Статистический анализ:

Обнаружение опухоли ротоглотки с помощью ультразвука и МРТ будет сравниваться с использованием гистопатологического диагноза (рак или доброкачественная опухоль) в качестве эталонного стандарта для расчета чувствительности, специфичности, положительных и отрицательных прогностических значений (PPV, NPV).

Неубедительные тесты будут проанализированы как положительный результат из-за клинических последствий, часто приводящих к диагностической тонзиллэктомии.

Будет рассчитан тест Макнемара для различий между чувствительностью, специфичностью, PPV и NPV между ультразвуком и МРТ.

Наибольший диаметр опухоли будет сравниваться между ультразвуком и МРТ с использованием диаграмм рассеяния и коэффициента корреляции Пирсона R. Будут сравниваться объемы опухоли, рассчитанные по формуле эллипса: π/6 * краниокаудально * переднезадне * медиолатерально. Статистический анализ будет выполняться с использованием программного обеспечения R версии 4.2.2.