Poliklinisk ultralyd for diagnostikk av orofarynx-kreft

En eksplorativ diagnostisk studie ble utført ved avdelingen for øre- og halskirurgi, hode- og nakkekirurgi, Københavns Universitetssykehus - Rigshospitalet, Danmark fra 1. oktober 2021 til 30. april 2022. Vi inviterte voksne pasienter fra poliklinisk kreftklinikk henvist med mistanke om orofarynxkreft til å delta i studien. Ved vårt senter får alle hode- og nakkekreftpasienter diagnostisk opparbeidelse som inkluderer klinisk undersøkelse, fleksibel laryngoskopi med smalbåndsavbildning, kirurg utført nakkeultralyd og biopsi og/eller cytologi med resultater samme dag. Pasientene ble registrert etter muntlig og skriftlig samtykke og ble tilbudt en ultralydundersøkelse av orofarynx som et tillegg til standard diagnostisk opparbeidelse i poliklinikken. Alle inkluderte pasienter fikk også MR av hode og nakke. Kliniske data inkludert alder, kjønn, røykevaner, alkoholforbruk, dato for MR-skanning og histopatologiske resultater ble hentet fra medisinske diagrammer etter inkludering.

Intervensjoner inkluderte transoral ultralyd av mandlene og bunnen av tungen, utført med BK5000 ultralydmaskiner ved bruk av X18L5s "hockeystick"-svinger. Transcervikal ultralyd ble også utført hos pasienter hvor en tungebasekreft var mest sannsynlig. Standard lineære halstransdusere (X18L5) eller en buet 9C2 transduser ble brukt. Mandlene og tungebasen ble skannet i to plan hvis mulig, og dopplerstrøm ble også registrert. Ultralydbilder ble lagret som videoklipp.

Påvisningen av svulster med ultralyd ble registrert som "positiv" dersom det ble sett en veldefinert svulst som var tydelig visualisert sammenlignet med den kontralaterale siden. Et "negativt" resultat ble gitt dersom det ikke var mistanke om svulster på noen av sidene. Et "utydelig" resultat ble gitt hvis en svulst ikke var klar, men det ble visualisert mistenkelig asymmetri. Den anatomiske underposisjonen av svulster ble stratifisert i høyre og venstre mandel, tungebase, overlappende mandel og tungebase, og "andre" sublokasjoner. "Andre" underlokasjoner inkluderte den myke ganen, drøvelen, orofarynx bakvegg, vallecula, fremre svelgbue og bakre svelgbue.

MR ble brukt som referansetest. En ekspert nevroradiolog blindet for ultralydresultater og histopatologi vurderte alle tester for tumordeteksjon i orofarynx og tumorstørrelse i påviste tumorer.

Statistisk analyse:

Tumordeteksjon av orofarynx ultralyd og MR vil bli sammenlignet med den histopatologiske diagnosen (kreft eller benign) som referansestandard for å beregne sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier (PPV, NPV).

Inkonklusive tester vil bli analysert som et positivt resultat på grunn av de kliniske konsekvensene som ofte fører til diagnostisk tonsillektomi.

McNemars test for forskjeller mellom sensitivitet, spesifisitet, PPV og NPV mellom ultralyd og MR vil bli beregnet.

Den største tumordiameteren vil bli sammenlignet mellom ultralyd og MR ved bruk av spredningsplott og Pearsons R-korrelasjonskoeffisient. Tumorvolumer beregnet ved hjelp av formelen for en ellipse: π/6 * craniocaudal * anteroposterior * mediolateral vil bli sammenlignet. Statistisk analyse vil bli utført med R-programvareversjon 4.2.2.