Poliklinisk ultraljud för diagnostisk behandling av orofarynxcancer

En explorativ diagnostisk studie utfördes vid avdelningen för Otorhinolaryngology, Head & Neck Surgery, Köpenhamns universitetssjukhus - Rigshospitalet, Danmark från 1 oktober 2021 till 30 april 2022. Vi bjöd in vuxna patienter från den polikliniska cancerkliniken remitterade med misstanke om orofarynxcancer att delta i studien. På vårt center får alla huvud- och halscancerpatienter diagnostisk upparbetning som inkluderar klinisk undersökning, flexibel laryngoskopi med smalbandsavbildning, kirurg utfört nackeultraljud samt biopsi och/eller cytologi med resultat samma dag. Patienterna skrevs in efter muntligt och skriftligt samtycke och erbjöds en ultraljudsundersökning av orofarynx som ett tillägg till standarddiagnostiken på polikliniken. Alla inkluderade patienter fick också en MRT av huvud och nacke. Kliniska data inklusive ålder, kön, rökvanor, alkoholkonsumtion, datum för MR-undersökning och histopatologiska resultat erhölls från medicinska diagram efter inkludering.

Interventionerna inkluderade transoralt ultraljud av tonsillerna och tungbasen, utfört med BK5000 ultraljudsmaskiner med hjälp av X18L5s "hockeystick"-givare. Transcervikalt ultraljud utfördes också hos patienter där en tungbascancer var mest sannolikt. Standardlinjära halsgivare (X18L5) eller en krökt 9C2-givare användes. Tonsillerna och tungbasen skannades i två plan om möjligt, och dopplerflödet registrerades också. Ultraljudsbilder lagrades som videoklipp.

Detektion av tumörer med ultraljud registrerades som "positiv" om en väldefinierad tumör sågs som var tydligt visualiserad jämfört med den kontralaterala sidan. Ett "negativt" resultat gavs om inga tumörer misstänktes på någon sida. Ett "oöverskådligt" resultat gavs om en tumör inte var klar, men det fanns misstänkt asymmetri visualiserad. Den anatomiska subpositionen av tumörer stratifierades i höger och vänster tonsill, tungbas, överlappande tonsill och tungbas och "andra" subpositioner. "Andra" underlägen inkluderade den mjuka gommen, uvula, orofarynx bakre vägg, vallecula, främre svalgbåge och bakre svalgbåge.

MRT användes som referenstest. En expert neuroradiolog blindad för ultraljudsresultat och histopatologi bedömde alla tester för tumördetektering i orofarynx och tumörstorlek i upptäckta tumörer.

Statistisk analys:

Tumördetektering av orofarynx ultraljud och MRT kommer att jämföras med den histopatologiska diagnosen (cancer eller benign) som referensstandard för att beräkna sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden (PPV, NPV).

Inkonklusiva tester kommer att analyseras som ett positivt resultat på grund av de kliniska konsekvenserna som ofta leder till diagnostisk tonsillektomi.

McNemars test för skillnader mellan sensitivitet, specificitet, PPV och NPV mellan ultraljud och MRT kommer att beräknas.

Den största tumördiametern kommer att jämföras mellan ultraljud och MRT med hjälp av spridningsdiagram och Pearsons R-korrelationskoefficient. Tumörvolymer beräknade med hjälp av formeln för en ellips: π/6 * kraniokaudal * anteroposterior * mediolateral kommer att jämföras. Statistisk analys kommer att utföras med R-programvaruversion 4.2.2.