Porównanie skanowania z koferdamem i bez koferdamu w przypadku uzupełnień typu overlay

Materiał i metody:

a) Liczba pacjentów do leczenia: 30. b) Liczba wizyt przypadających na jednego pacjenta: 1 c) Krótki opis różnych technik zastosowanych w badaniu, autoryzowanych i zatwierdzonych w literaturze (3-5 wierszy). Stosowanie uzupełnień typu overlay jest szeroko potwierdzone w literaturze. W erze cyfrowej odciski koferdamu i koferdamu niegumowego są opisywane w literaturze i używane zamiennie. Ponieważ nie ma dowodów klinicznych na to, że obie techniki mają taką samą skuteczność kliniczną, zdecydowaliśmy się przeprowadzić to badanie porównawcze in vivo.

d) Korzyści i szkody dla pacjenta wynikające z udziału w badaniu (3-5 wierszy). Udział w badaniu nie wiąże się z żadną szkodą dla pacjenta. Całość wykonywana jest w tym samym czasie pracy, przy użyciu identycznych materiałów i identycznej techniki klinicznej. Nie przynosi pacjentowi żadnych szczególnych korzyści. Wyjaśnia się pacjentowi, że jego udział przyczynia się do poprawy wiedzy naukowej bez kosztów fizycznych, ekonomicznych czy materialnych.

e) Leczenie alternatywne w przypadku, gdy pacjent nie chce uczestniczyć w badaniu klinicznym (3-5 wierszy). To samo leczenie jest stosowane niezależnie od tego, czy pacjent uczestniczy, czy nie. Pacjent jest informowany o konieczności założenia nakładki, wyjaśniane są mu możliwe powikłania tego zabiegu, a jeśli się zgodzi, pytany jest, czy nie sprzeciwi się udziałowi w badaniu. Udział polega na wyrażeniu zgody na analizę skanów i ostateczną ocenę uzupełnienia.

f) Leczenie do wykonania w przypadku wystąpienia powikłań u pacjenta, po rozpoczęciu badania klinicznego (3-5 wierszy). Badanie kliniczne przeprowadzane jest podczas jednej wizyty i jest niezależne od ewentualnych powikłań uzupełnienia protetycznego lub zęba.

g) Materiał niezbędny do wykonania opracowania (3-5 wierszy). Wymagane znieczulenie wewnątrzustne, frezy, skaner wewnątrzustny Primescan, koferdam, zacisk W8A, klej dwuetapowy, 5% kwas fluorowodorowy, silan, uchwyt zacisku, wiertło damskie, gliceryna. Do badania nie jest wymagany żaden konkretny materiał w odniesieniu do materiału wymaganego dla pacjenta, który nie chce uczestniczyć w badaniu.