有无橡皮障扫描覆盖修复的比较
研究概览
详细说明
- 简介:橡皮障在修复牙科中的使用对于提高修复质量具有重要意义。 CAD/CAD 系统的整合导致椅旁技术的使用增加。 在这项工作中,我们打算在体内研究使用橡皮障获得的光学印象在多大程度上与没有使用橡皮障获得的光学印象相同。 为了更好的标准化,研究了覆盖修复体。
- 目的:比较放置橡皮障的扫描获得的覆盖修复体与未放置橡皮障的扫描获得的相同类型的修复体。
材料与方法:
(a) 接受治疗的患者人数:30 人。 b) 每位患者的就诊次数:1 c) 对研究中使用的不同技术的简要描述,并在文献中得到授权和验证(3-5 行)。 覆盖修复体的使用在文献中得到了广泛验证。 在数字时代,橡皮障和非橡皮障印模在文献中都有描述,并且可以互换使用。 由于没有临床证据表明这两种技术具有相同的临床疗效,我们决定进行这项体内比较研究。
d) 患者参与研究的益处和危害(3-5 行)。 参与研究不会对患者造成任何伤害。 它全部在相同的工作时间内完成,使用相同的材料和相同的临床技术。 它不会给患者带来任何特别的好处。 向患者解释他/她的参与有助于提高科学知识,而无需付出体力、经济或物质成本。
e) 如果患者不想参加临床研究(3-5 行),则进行替代治疗。 无论患者是否参与,均给予相同的治疗。 患者被告知需要覆盖,向他/她解释这种治疗可能的并发症,如果他/她接受,他/她会被问及他/她是否会反对参加该研究。 参与涉及同意扫描分析和修复体的最终评估。
f) 一旦临床研究开始(3-5 行),在患者出现并发症的情况下进行的治疗。 临床研究在单次访问中进行,并且与修复体或牙齿可能出现的并发症无关。
g) 进行研究所需的材料(3-5 行)。 需要口腔内麻醉、铣刀、Primescan 口腔内扫描仪、橡皮障、W8A 夹具、两步粘合剂、5% 氢氟酸、硅烷、夹持器、坝钻、甘油。 与不想参加研究的患者所需的材料相比,该研究不需要特定的材料。
- 实验和统计结果的评估(3 行)。 样本是通过G power 3 version 3.1.9计算的 软件,80% 功率和 alpha=0.05。 确定了 30 个样本。 Kappa 指数将用于评估两个评估者之间的一致性,用 Landis 和 Koch 一致性表解释结果。 Pearson 测试将用于评估贴合度、咬合接触、邻间接触点和最佳印模的选择。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallés、Barcelona、西班牙、08195
- Clinica Universitaria d'Odontologia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 需要覆盖修复
排除标准:
- 无需叠加恢复
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:橡胶坝前
放置橡皮障前取的印模用于制作牙冠
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可以使用橡皮障取口内印模。
护理人员将取两个印模,一个有橡皮障,一个没有。
研究者将随机选择两个印模之一制作牙冠,牙冠将由护理人员盲目交付
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实验性的:橡皮障后
放置橡皮障后取的印模用于制作牙冠
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可以使用橡皮障取口内印模。
护理人员将取两个印模,一个有橡皮障,一个没有。
研究者将随机选择两个印模之一制作牙冠,牙冠将由护理人员盲目交付
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最终冠的总体结果
大体时间:一天
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最终冠由护理人员判断。
使用 10 cm 视觉模拟量表 (VAS)。
0(不可接受)放在左端,10(完美)放在右端。
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一天
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最终冠的边缘配合
大体时间:一天
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将在 x3.50 放大倍数下用探索性探头评估边缘贴合,观察近中、远端、颊面和舌表面是否存在边缘贴合。
使用的探头将是 #23/6 探测器,它在距离尖端 1 毫米处测量 0.22 毫米。
将使用 0 分(探测时没有感觉到间隙)、1 分(探头尖端略微进入间隙)和 2(尖端明显进入间隙)
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一天
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接触点适合
大体时间:一天
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将用蜡牙线评估邻间接触点。
将使用分数 0(不正确的接触点)、1(正确的接触点)
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一天
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咬合调整
大体时间:一天
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将使用 Bausch Arti-Check Micro-Thin 40μ 咬合纸和 Arti-Fol Metallic Shimstock-Film 12μ 验证咬合接触。
将使用 0(无咬合接触)、1(正确的咬合接触)和 2(太高的咬合接触)的分数。
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一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:José Espona, DDS、Universidad Internacional de Catalunya
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- REST-ECL-2023-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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橡皮障的临床试验
-
Nantes University Hospital完全的