Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skannauksen vertailu kumipadon kanssa ja ilman peittolevyjen restaurointia

sunnuntai 5. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Miguel Roig Cayón, Universitat Internacional de Catalunya
Kumipadon käyttö liimarestaurointia tehtäessä parantaa hoidon laatua. Tämän tyyppisten restauraatioiden laaja käyttö tekee tämän tyyppisen leikkauskentän eristämisen käyttämisen entistä tarpeellisemmaksi. Samaan aikaan CAD/CAM-järjestelmien käyttö hammaslääketieteessä on viime aikoina yleistynyt, mikä tarkoittaa, että tuolijärjestelmät ovat yhä useammin käytössä. Ottaen huomioon, että epäsuorissa restauroinneissa kumipato on tarpeen sijoittaa sementoinnin yhteydessä, on ehdotettu optisten jäljennösten ottamista valmisteesta kumipadon ollessa jo paikallaan. Tätä varten tarvitaan aikaisemmat tietueet, jotka leikataan pois ja skannataan uudelleen. Koska on olemassa kirjoittajia, jotka ovat kuvanneet, että uudelleenskannaus voi aiheuttaa virheitä verkkoihin, tässä työssä yritämme verrata molempia skannaustyyppejä tietyntyyppisissä restauraatioissa, peittokuvissa. Tätä tarkoitusta varten tehdään skannaukset hampaan preparaatiosta kumiemolla ja ilman, ja tehdään satunnainen päätös, minkä perusteella ennallistaminen tehdään. Sitten se viedään suuhun ja täytteen reunasovitus, kosketuskohdat ja okkluusio arvioidaan. Edettömästä skannauksesta tehdyn ryhmän tuloksia verrataan emolla tehdyllä skannauksella tehdyn ryhmän tuloksiin. Kummankin tapauksen kahta skannausta verrataan myös erojen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Johdanto: Kumipadon käyttö restauratiivisessa hammashoidossa on tärkeää täytteiden laadun parantamiseksi. CAD/CAD-järjestelmien sisällyttäminen on johtanut tuolitekniikan käytön lisääntymiseen. Tässä työssä pyrimme tutkimaan in vivo, missä määrin kumipadolla saadut optiset jäljennökset vastaavat ilman kumipatoa otettuja. Paremman standardoinnin saavuttamiseksi tutkitaan päällekkäisiä restauraatioita.
  2. Tavoitteet: Vertaa päällekkäisiä täytteitä, jotka on saatu skannauksesta kumisella sijoitetulla pinnoitteella, verrattuna samantyyppisiin täytteisiin, jotka on saatu skannauksella ilman kumia.
  3. Materiaali ja metodit:

    a) Hoidettavien potilaiden lukumäärä: 30. b) Käyntien määrä potilasta kohti: 1 c) Lyhyt kuvaus tutkimuksessa käytetyistä eri tekniikoista, jotka on hyväksytty ja validoitu kirjallisuudessa (3-5 riviä). Päällekkäisten restauraatioiden käyttö on laajalti validoitu kirjallisuudessa. Digitaalisella aikakaudella kumipato- ja ei-kumipatojäljennöksiä kuvataan kirjallisuudessa ja niitä käytetään vaihtokelpoisina. Koska ei ole kliinistä näyttöä siitä, että molemmilla tekniikoilla on sama kliininen teho, päätimme suorittaa tämän in vivo -vertailututkimuksen.

    d) Tutkimukseen osallistumisen hyödyt ja haitat potilaalle (3-5 riviä). Tutkimukseen osallistumisesta ei aiheudu potilaalle haittaa. Se kaikki tehdään samassa työajassa, samoilla materiaaleilla ja identtisellä kliinisellä tekniikalla. Siitä ei ole potilaalle erityistä hyötyä. Potilaalle selitetään, että hänen osallistumisensa myötävaikuttaa tieteellisen tiedon parantamiseen ilman fyysisiä, taloudellisia tai aineellisia kustannuksia.

    e) Vaihtoehtoinen hoito, jos potilas ei halua osallistua kliiniseen tutkimukseen (3-5 riviä). Samaa hoitoa annetaan riippumatta siitä, osallistuuko potilas vai ei. Potilaalle kerrotaan, että päällekkäisyys tarvitaan, hänelle selitetään tämän hoidon mahdolliset komplikaatiot ja jos hän suostuu, häneltä kysytään, vastustaisiko hän osallistumista tutkimukseen. Osallistumiseen kuuluu suostumus skannausten analysointiin ja restauroinnin loppuarviointiin.

    f) Hoito, joka suoritetaan, jos potilaalla ilmenee komplikaatioita, kun kliininen tutkimus on alkanut (3-5 riviä). Kliininen tutkimus suoritetaan yhdellä käynnillä ja se on riippumaton mahdollisista täytteen tai hampaan komplikaatioista.

    g) Tutkimuksen suorittamiseen tarvittava materiaali (3-5 riviä). Tarvitaan intraoraalinen anestesia, jyrsintäporat, Primescan intraoraalinen skanneri, kumisulku, W8A puristin, kaksivaiheinen liima, 5 % fluorivetyhappo, silaani, puristinpidike, patopora, glyseriini. Tutkimukseen ei vaadita erityistä materiaalia verrattuna siihen potilaaseen, joka ei halua osallistua tutkimukseen.

  4. Kokeellisten ja tilastollisten tulosten arviointi (3 riviä). Näyte laskettiin G power 3 version 3.1.9 avulla ohjelmisto, 80 % teho ja alfa=0,05. Määritettiin 30 näyte. Kappa-indeksiä käytetään arvioimaan kahden arvioijan välistä yhteensopivuutta tulkitsemalla tuloksia Landisin ja Kochin vastaavuustaulukon avulla. Pearsonin testiä käytetään sopivuuden, purentakontaktien, interproksimaalisten kontaktipisteiden ja parhaan vaikutelman valintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallés, Barcelona, Espanja, 08195
        • Clinica Universitaria d'Odontologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pinnoitteen kunnostuksen tarve

Poissulkemiskriteerit:

  • Päällystyksen kunnostusta ei tarvita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ennen kumipatoa
Ennen kumipadon asennusta otettua jälkeä käytetään kruunun valmistukseen
Intraoraaliset jäljennökset voidaan ottaa kumipadon ollessa paikallaan. Hoitaja ottaa kaksi näyttökertaa, yhden kumipadon ollessa paikallaan ja toisen ilman. Tutkija valitsee satunnaisesti toisen kahdesta jäljennöksestä kruunun valmistusta varten, ja hoitaja toimittaa kruunun sokeasti
Kokeellinen: Kumipadon jälkeen
Kruunun valmistuksessa käytetään kumipadon asennuksen jälkeen otettua jälkeä
Intraoraaliset jäljennökset voidaan ottaa kumipadon ollessa paikallaan. Hoitaja ottaa kaksi näyttökertaa, yhden kumipadon ollessa paikallaan ja toisen ilman. Tutkija valitsee satunnaisesti toisen kahdesta jäljennöksestä kruunun valmistusta varten, ja hoitaja toimittaa kruunun sokeasti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lopullisen kruunun kokonaistulos
Aikaikkuna: Yksi päivä
Lopullisen kruunun arvioi hoitaja. Käytetään 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS). 0 (ei hyväksyttävä) sijoitetaan vasempaan päähän ja 10 (täydellinen) sijoitetaan oikeaan päähän.
Yksi päivä
Lopullisen kruunun reunasovitus
Aikaikkuna: Yksi päivä
Reunasovitus arvioidaan tutkivalla koettimella x3,50 suurennuksella ja tarkkaillaan marginaalisen sovituksen olemassaoloa mesiaalisissa, distaalisissa, bukkaalisissa ja linguaalisissa pinnoissa. Käytetty koetin on #23/6-tutkija, jonka mitat ovat 0,22 mm 1 mm:n päässä kärjestä. Arvosanaksi tulee 0 (ei havaittu aukkoa koetessa), 1 (anturin kärki meni hieman rakoon) ja 2 (kärki meni selvästi rakoon)
Yksi päivä
Yhteyspisteet sopivat
Aikaikkuna: Yksi päivä
Interproksimaaliset kosketuskohdat arvioidaan vahatulla hammaslangalla. Arvosanaksi tulee 0 (virheellinen yhteyspiste), 1 (oikea yhteyspiste).
Yksi päivä
Purentasäätö
Aikaikkuna: Yksi päivä
Puristuskontaktit varmistetaan Bausch Arti-Check Micro-Thin 40μ nivelpaperilla ja Arti-Fol Metallic Shimstock-Film 12 μ:lla. Arvosanaksi tulee 0 (ei purentakontakteja), 1 (oikeat okklusaaliset kontaktit) ja 2 (liian korkeat puristuskontaktit).
Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: José Espona, DDS, Universidad Internacional de Catalunya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REST-ECL-2023-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot julkaistaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kumi pato

3
Tilaa