오버레이 복원을 위한 러버댐이 있는 스캔과 없는 스캐닝 비교
연구 개요
상세 설명
- 소개: 수복 치과에서 러버댐의 사용은 수복물의 품질을 향상시키기 위해 중요합니다. CAD/CAD 시스템의 통합으로 체어사이드 기술 사용이 증가했습니다. 이 작업에서 우리는 러버댐으로 얻은 광학 인상이 러버댐 없이 찍은 것과 어느 정도 동등한지 생체 내에서 연구하려고 합니다. 더 나은 표준화를 위해 오버레이 수복물을 연구합니다.
- 목표: 러버댐이 배치된 스캔에서 얻은 오버레이 수복물과 러버댐이 없는 스캔으로 얻은 동일한 유형의 수복물을 비교합니다.
재료 및 방법:
(a) 치료 대상 환자 수: 30명. b) 환자당 방문 횟수: 1 c) 문헌에서 승인되고 검증된 연구에 사용된 다양한 기술에 대한 간략한 설명(3-5줄). 오버레이 수복물의 사용은 문헌에서 널리 검증되었습니다. 디지털 시대에 러버댐과 비러버댐 임프레션은 문헌에 기술되어 있으며 혼용되어 사용됩니다. 두 기술이 동일한 임상적 효능을 갖는다는 임상적 증거가 없기 때문에, 우리는 이 in vivo 비교 연구를 수행하기로 결정했습니다.
d) 연구에 참여하는 환자에 대한 혜택 및 피해(3-5 줄). 연구 참여는 환자에게 해를 끼치지 않습니다. 모두 동일한 재료와 동일한 임상 기법으로 동일한 작업 시간에 수행됩니다. 그것은 환자에게 특별한 이점을 가져다주지 않습니다. 환자에게 자신의 참여가 물리적, 경제적 또는 물질적 비용 없이 과학적 지식 향상에 기여함을 설명합니다.
e) 환자가 임상 연구에 참여하기를 원하지 않는 경우 대체 치료(3-5 줄). 환자가 참여하든 참여하지 않든 동일한 치료가 제공됩니다. 오버레이가 필요하다는 것을 환자에게 알리고, 이 치료의 가능한 합병증을 그/그녀에게 설명하고, 수락하는 경우 연구 참여에 반대할지 여부를 질문합니다. 참여에는 스캔 분석 및 복원의 최종 평가에 대한 동의가 포함됩니다.
f) 임상 연구가 시작되면 환자에게 합병증이 발생하는 경우 수행할 치료(3-5줄). 임상 연구는 한 번의 방문으로 수행되며 수복물 또는 치아의 가능한 합병증과 무관합니다.
g) 연구 수행에 필요한 자료(3-5줄). 구강 마취, 밀링 버, Primescan 구강 스캐너, 러버 댐, W8A 클램프, 2단계 접착제, 5% 불산, 실란, 클램프 홀더, 댐 드릴, 글리세린이 필요합니다. 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자에게 필요한 것과 관련하여 연구에 특정 자료가 필요하지 않습니다.
- 실험 및 통계 결과 평가(3줄). 샘플은 G power 3 버전 3.1.9를 사용하여 계산되었습니다. 소프트웨어, 80% 전력 및 알파=0.05. 30개의 샘플이 결정되었습니다. Kappa 지수는 Landis와 Koch 일치표로 결과를 해석하여 두 평가자 간의 일치성을 평가하는 데 사용됩니다. Pearson's test는 적합성, 교합 접촉, 치간 접촉점 및 최상의 인상 선택을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Miguel Roig, MD DDS PhD
- 전화번호: +34619467057
- 이메일: mroig@uic.es
연구 장소
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallés, Barcelona, 스페인, 08195
- Clinica Universitaria d'Odontologia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오버레이 복원이 필요합니다
제외 기준:
- 오버레이 복원 필요 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 러버댐 전
러버댐 배치가 크라운 제작에 사용되기 전에 찍힌 인상
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러버댐을 설치한 상태에서 구강 인상 채득이 가능합니다.
간병인은 러버댐이 있는 상태와 없는 상태에서 각각 인상을 두 번 채득합니다.
조사관은 크라운 제조를 위해 두 가지 인상 중 하나를 무작위로 선택하고 크라운은 맹목적으로 치료 제공자가 전달합니다.
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실험적: 러버댐 후
러버댐 배치 후 촬영한 인상은 크라운 제조에 사용됩니다.
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러버댐을 설치한 상태에서 구강 인상 채득이 가능합니다.
간병인은 러버댐이 있는 상태와 없는 상태에서 각각 인상을 두 번 채득합니다.
조사관은 크라운 제조를 위해 두 가지 인상 중 하나를 무작위로 선택하고 크라운은 맹목적으로 치료 제공자가 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 왕관의 전체 결과
기간: 어느 날
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최종 크라운은 간병인이 판단합니다.
10cm VAS(Visual analogue scale)를 사용합니다.
0(허용되지 않음)은 왼쪽 끝에 배치되고 10(완벽)은 오른쪽 끝에 배치됩니다.
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어느 날
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최종 크라운의 한계 맞춤
기간: 어느 날
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변연 적합은 x3.50 배율에서 탐색 프로브로 평가하여 근심, 원위, 협측 및 설측 표면에서 변연 적합의 존재를 관찰합니다.
사용된 프로브는 팁에서 1mm에서 0.22mm를 측정하는 #23/6 탐색기입니다.
0점(프로빙 시 갭 인식 없음), 1점(프로브 팁이 갭에 약간 들어갔다), 2점(팁이 갭에 확실히 들어갔다)을 사용한다.
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어느 날
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접점 적합
기간: 어느 날
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치간 접촉점은 왁스 처리된 치실로 평가됩니다.
0점(잘못된 접촉점), 1점(올바른 접촉점)이 사용됩니다.
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어느 날
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교합 조정
기간: 어느 날
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Bausch Arti-Check Micro-Thin 40μ 관절 용지와 Arti-Fol Metallic Shimstock-Film 12 μ로 교합 접촉을 확인합니다.
0점(교합 접촉 없음), 1(올바른 교합 접촉) 및 2(너무 높은 교합 접촉)가 사용됩니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: José Espona, DDS, Universidad Internacional de Catalunya
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REST-ECL-2023-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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러버댐에 대한 임상 시험
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Nantes University Hospital완전한
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University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Bern완전한
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Beijing Bozhiyin T&S Co., Ltd.알려지지 않은