Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av skanning med och utan gummidamm för överlagringsrestaureringar

5 mars 2023 uppdaterad av: Miguel Roig Cayón, Universitat Internacional de Catalunya
Användningen av gummidamm vid utförande av limrestaureringar förbättrar kvaliteten på behandlingen. Den utbredda användningen av denna typ av restaureringar gör det alltmer nödvändigt att använda denna typ av isolering av operationsfältet. Samtidigt har användningen av CAD/CAM-system inom tandvården på senare tid blivit mer utbredd, vilket gör att stolsidesystem används allt oftare. Med tanke på att det vid indirekta restaureringar är nödvändigt att placera gummidammen vid cementeringstillfället, har det föreslagits att ta optiska avtryck av förberedelsen med gummidammen redan på plats. För detta är det nödvändigt att ha tidigare poster som klipps ut och skannas om. Eftersom det finns författare som har beskrivit att omskanning kan orsaka defekter i maskorna, försöker vi i detta arbete jämföra båda typerna av skanning i en specifik typ av restaureringar, överläggen. För detta ändamål görs skanningar av tandpreparatet med och utan gummidamm, och ett slumpmässigt beslut fattas utifrån vilken skanning restaureringen görs. Därefter tas det till munnen och marginalpassningen, kontaktpunkter och ocklusion av restaureringen utvärderas. Resultaten för gruppen gjorda från skanningen utan moderdjur jämförs med resultaten för gruppen gjorda från skanningen med dam. De två skanningarna av varje fall jämförs också för att utvärdera skillnaderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Inledning: Användningen av gummidamm i restaurerande tandvård är viktig för att förbättra kvaliteten på restaureringar. Införandet av CAD/CAD-system har lett till en ökad användning av stolstekniker. I detta arbete avser vi att studera in vivo i vilken utsträckning de optiska avtrycken som erhålls med kofferdam är likvärdiga med dem som tas utan kofferdam. För bättre standardisering studeras överläggsrestaureringar.
  2. Syfte: Att jämföra överläggsrestaureringar erhållna från en skanning med placerad gummidamm mot restaureringar av samma typ som erhållits med en skanning utan gummidamm.
  3. Material och metoder:

    (a) Antal patienter som ska behandlas: 30. b) Antal besök per patient: 1 c) Kort beskrivning av de olika tekniker som används i studien, godkända och validerade i litteraturen (3-5 rader). Användningen av överlagringsrestaureringar är allmänt validerad i litteraturen. I den digitala eran beskrivs gummidamm och icke-gummi dammavtryck i litteraturen och används omväxlande. Eftersom det inte finns några kliniska bevis för att båda teknikerna har samma kliniska effekt, bestämde vi oss för att utföra denna in vivo jämförelsestudie.

    d) Fördelar och skador för patienten av att delta i studien (3-5 rader). Deltagande i studien innebär ingen skada för patienten. Det hela utförs på samma arbetstid, med identiska material och identisk klinisk teknik. Det ger ingen speciell fördel för patienten. Det förklaras för patienten att hans/hennes deltagande bidrar till att förbättra den vetenskapliga kunskapen utan fysiska, ekonomiska eller materiella kostnader.

    e) Alternativ behandling om patienten inte önskar delta i den kliniska studien (3-5 rader). Samma behandling ges oavsett om patienten deltar eller inte. Patienten informeras om att ett överlägg krävs, de möjliga komplikationerna av denna behandling förklaras för honom/henne och om han/hon accepterar tillfrågas han/hon om han/hon skulle motsätta sig att delta i studien. Deltagande innebär samtycke till analysen av skanningarna och den slutliga utvärderingen av restaureringen.

    f) Behandling ska utföras vid komplikationer som uppstår hos patienten, när den kliniska studien har påbörjats (3-5 rader). Den kliniska studien utförs i ett enda besök och är oberoende av eventuella komplikationer av restaureringen eller tanden.

    g) Material som behövs för att genomföra studien (3-5 rader). Intraoral anestesi, fräsborr, en Primescan intraoral skanner, gummidamm, W8A-klämma, tvåstegslim, 5 % fluorvätesyra, silan, klämhållare, damborr, glycerin krävs. Inget specifikt material krävs för studien med avseende på det som krävs för en patient som inte vill delta i studien.

  4. Utvärdering av experimentella och statistiska resultat (3 rader). Urvalet beräknades med hjälp av G power 3 version 3.1.9 mjukvara, 80 % effekt och alfa=0,05. Ett prov på 30 bestämdes. Kappa-indexet kommer att användas för att utvärdera överensstämmelsen mellan de två utvärderarna och tolka resultaten med Landis och Kochs överensstämmelsetabell. Pearsons test kommer att användas för att utvärdera passformen, ocklusala kontakter, interproximala kontaktpunkter och valet av det bästa intrycket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallés, Barcelona, Spanien, 08195
        • Clinica Universitaria d'Odontologia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behov av en överlagringsrestaurering

Exklusions kriterier:

  • Inget behov av överlagringsrestaurering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Innan gummidammen
Avtryck taget innan gummidammens placering används för krontillverkning
Intraorala avtryck kan tas med gummidamm på plats. Vårdgivaren kommer att ta två avtryck, ett med gummidammen på plats och ett utan. Utredaren kommer slumpmässigt att välja ett av de två avtrycken för krontillverkning, och kronan kommer att levereras av vårdgivaren blint
Experimentell: Efter gummidamm
Avtryck taget efter gummidammens placering används för krontillverkning
Intraorala avtryck kan tas med gummidamm på plats. Vårdgivaren kommer att ta två avtryck, ett med gummidammen på plats och ett utan. Utredaren kommer slumpmässigt att välja ett av de två avtrycken för krontillverkning, och kronan kommer att levereras av vårdgivaren blint

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
totalt resultat av slutkronan
Tidsram: En dag
Den slutliga kronan bedöms av vårdgivaren. En 10 cm visuell analog skala (VAS) används. 0 (oacceptabelt) placeras i den vänstra änden och 10 (perfekt) placeras i den högra änden.
En dag
Marginal passform av sista kronan
Tidsram: En dag
Marginal passform kommer att bedömas med en utforskande sond under x3,50-förstoring, där man observerar förekomsten av marginell passning i mesiala, distala, buckala och linguala ytor. Sonden som används kommer att vara en #23/6 explorer som mäter 0,22 mm vid 1 mm från spetsen. En poäng på 0 (ingen uppfattning om mellanrummet vid sondering), 1 (spetsen på sonden gick något in i mellanrummet) och 2 (spetsen gick tydligt in i mellanrummet) kommer att användas
En dag
Kontaktpunkter passar
Tidsram: En dag
Interproximala kontaktpunkter kommer att bedömas med vaxad tandtråd. En poäng på 0 (felaktig kontaktpunkt), 1 (rätt kontaktpunkt) kommer att användas
En dag
Ocklusal justering
Tidsram: En dag
Ocklusala kontakter kommer att verifieras med Bausch Arti-Check Micro-Thin 40μ artikulerande papper och Arti-Fol Metallic Shimstock-Film 12 μ. Poängen 0 (inga ocklusala kontakter), 1 (korrekta ocklusala kontakter) och 2 (för höga ocklusala kontakter) kommer att användas.
En dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: José Espona, DDS, Universidad Internacional de Catalunya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2023

Första postat (Faktisk)

21 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REST-ECL-2023-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All data kommer att publiceras

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gummifördämning

3
Prenumerera