Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroinwazyjne metody separacji szwów środkowo-podniebiennych

6 marca 2023 zaktualizowane przez: Hayder Al Naseri, University of Baghdad

Wpływ różnych metod mikroinwazyjnych na oddzielanie szwów środkowego podniebienia z szybką ekspansją szczęki w późnym okresie dojrzewania: randomizowane badanie kliniczne

Ta próba ma na celu ocenę wpływu różnych metod mikroinwazyjnych (piezoelektrycznych i mikro-osteoperforacji) wraz z RPE przenoszonym przez ząb w porównaniu z MARPE przenoszonym przez kość zęba na ilość szwów środkowego podniebienia u późnych nastolatków. Hipoteza zerowa Nie ma wpływu wspomagających metod mikroinwazyjnych (piezoelektrycznych i mikroosteoperforacji) na rozdzielenie szwów podniebiennych za pomocą aparatu RPE na zębach w porównaniu z MARPE na kości zęba

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

IMTD jest powszechnie spotykana w praktyce klinicznej i jest leczona za pomocą RME przenoszonego przez zęby. Dorośli pacjenci poddawani leczeniu ortodontycznemu RME przenoszonym przez zęby często doświadczają nieznacznej ekspansji kośćca, ekstruzji zębów tylnych, niemożności otwarcia szwu podniebiennego i nawrotów leczenia. Alternatywną metodą jest przykładanie sił rozszerzających bezpośrednio do szwu podniebiennego za pomocą implantów miniśrubowych RME opartych na kości. Te przenoszone przez kości urządzenia RME miały lepsze efekty ortopedyczne i mniej skutków ubocznych w obrębie zębowo-pęcherzykowych niż ich odpowiedniki przenoszone przez zęby. Kilka czynników, w tym szybkość aktywacji, wpływa na skuteczność RME rezydujących w kościach, takich jak szybkość aktywacji.

Procedury aktywacji klinicznej RME przenoszonej przez zęby mogą nie mieć zastosowania do infekcji przenoszonych przez kości. Ponieważ nie ma istniejącego konsensusu co do standardów dla RME przenoszonych przez kości, konieczne jest zbadanie metod ekspansji tych urządzeń. Ponadto jakość i ilość wytwarzanej kości zależą od tempa wzrostu szwów, choć w mniejszym stopniu. Wyższa szybkość ekspansji była związana ze zwiększoną separacją szwów. Jednak nie określono dokładnego charakteru tego związku i najbardziej niezwykłej natychmiastowej ekspansji możliwej bez wpływu na rozwój kości szwów.

Stosowanie bezpośredniego nacisku z maksymalnym natychmiastowym rozszerzeniem w celu otwarcia dojrzałych szwów podniebiennych może spowodować znaczne naprężenia szwów, a zróżnicowaną MTD często obserwuje się klinicznie i kontroluje się za pomocą RME przenoszonych przez zęby. Dorośli pacjenci poddawani leczeniu ortodontycznemu RME przenoszonym przez zęby często doświadczają nieznacznej ekspansji kośćca, ekstruzji zębów tylnych, niemożności otwarcia szwu podniebiennego i nawrotów leczenia. Alternatywną metodą jest przykładanie sił rozszerzających bezpośrednio do szwu podniebiennego za pomocą implantów miniśrubowych RME opartych na kości. Te aparaty RME oparte na kości dały lepsze wyniki ortopedyczne i mniej skutków ubocznych w obrębie zębowo-pęcherzykowych niż aparaty oparte na zębach. Kilka parametrów, w tym szybkość aktywacji, wpływa na skuteczność RME przenoszonego przez kości.

Kliniczne techniki aktywacji RME przenoszonego przez zęby mogą nie mieć zastosowania do RME przenoszonego przez kości. Ponieważ nie ma obecnie konsensusu co do standardów dla RME przenoszonych przez kości, techniki ekspansji tych urządzeń wymagają eksploracji. Ponadto tempo ekspansji szwów wpływa na jakość i ilość wytwarzanej kości, choć w mniejszym stopniu. Chociaż szybsze tempo ekspansji było związane z bardziej znaczącym oddzieleniem szwów, nie określono dokładnej natury tego związku i najbardziej niezwykłej natychmiastowej ekspansji możliwej bez upośledzenia rozwoju kości szwów. Niemniej jednak użycie sił bezpośrednich z maksymalnym natychmiastowym rozszerzeniem w celu otwarcia dojrzałych szwów podniebiennych może spowodować znaczne naprężenia szwów i różne stopnie bólu. SARME został wykorzystany do wspomagania poprzecznego rozszerzania szczęki u starszych osób w celu złagodzenia wysokiego napięcia szwów i dyskomfortu.

Odkryto, że szew środkowo-podniebienny zapewnia największą odporność na rozszerzanie szczęki. Dla pomyślnego poszerzenia szczęki u dorosłych pacjentów konieczne jest pokonanie oporu kości na szwie podniebiennym. Ostatnio badano liczne techniki mające na celu uproszczenie, zabezpieczenie i poprawę przewidywalności leczenia chirurgicznego SARME, takie jak kortykotomia piezoelektryczna. To ostatnie radykalnie minimalizuje traumatyczne skutki uboczne, krwawienie z miejsca operowanego oraz czas zabiegu i gojenia związane z konwencjonalnymi technikami wprowadzania MARPE. Podczas operacji precyzja tych instrumentów umożliwia tworzenie precyzyjnych, czystych i gładkich geometrii.

W związku z tym udokumentowano kilka zastosowań terapeutycznych chirurgii piezoelektrycznej w osteotomii SARME i Le Fort I oraz mikroosteoperforacji za pomocą MARPE.

Jednak zdecydowanie zaleca się badania wysokiej jakości, takie jak randomizowane badania kliniczne i prospektywne badania kohortowe z dobrze zdefiniowanym projektem aparatu i protokołem leczenia, aby zapewnić wyższy poziom dowodów dotyczących skuteczności szybkiej ekspansji szczęki u pacjentów w późnym okresie dojrzewania leczonych z minimalnie inwazyjnymi technikami, takimi jak MOP i piezocision. Jednak żadne wcześniejsze badanie kliniczne nie zostało przeprowadzone w celu zbadania wpływu różnych procedur mikroinwazyjnych na oddzielenie szwu podniebienia środkowego i szybkie wydłużenie podniebienia u późnych nastolatków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z obustronnym niedoborem poprzecznym szczęki.
  2. Pacjent skierowany przez ortodontów na SARME lub MARPE.
  3. Pacjenci w wieku rozwojowym w fazie dojrzewania C lub D.
  4. Pacjenci bez deformacji rozwojowych.
  5. Dobra higiena jamy ustnej.
  6. Pacjent z nienaruszonymi pierwszymi zębami przedtrzonowymi i trzonowymi szczęki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wrodzone deformacje szczękowo-twarzowe głównie u pacjentów z rozszczepem.
  2. Przebyte leczenie ortodontyczne i chirurgiczne szczęki.
  3. Uraz szczęki.
  4. Wcześniejsza ekstrakcja w łuku szczękowym.
  5. Pacjenci z chorobami przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: RPE przenoszone przez ząb-ząb z MOP
opracowano wiele podejść mających na celu przyspieszenie ortodontycznego ruchu zębów i zmniejszenie działań niepożądanych. Metody te są klasyfikowane jako metody mikroinwazyjne, w tym kortektomie i osteogeneza dystrakcyjna, a metody mikroinwazyjne obejmują mikroosteoperforacje (MOP) i piezocięcie. Mikrouraz kości wykazał zwiększenie syntezy cytokin i chemokin, które są rutynowo uwalniane, gdy stosowane są siły ortodontyczne. W rezultacie dotknięty chorobą obszar przechodzi szybszy proces regeneracji kości
Pacjenci z grupy MOP zostaną poddani co najmniej 6 MOP w odstępie 2 mm, a kortykoperforacja zostanie przeprowadzona za pomocą wiertła wiertniczego i tylko 1 lub 2 mm dwukorowego w obszarze szwu podniebiennego środkowego. Pacjenci z grupy piezocisji zostaną poddani minimum 3 mikronacięciom w odstępach 4mm i zostaną użyte urządzenie piezoelektryczne z diamentową końcówką chirurgiczną (rozmiar: 4 mm, grubość: 0,5 mm). Technika MARPE polega na wprowadzeniu czterech dwukorowych miniśrub przylegających do szwu podniebiennego środkowego, dwóch mezjalnych i dwóch dystalnych względem rozszerzającej się śruby. Każdy MARPE ma dwa ramiona i zostanie przymocowany do zespołu zębów trzonowych przez lutowanie.
Inne nazwy:
  • góralek
Eksperymentalny: RPE przenoszony przez ząb-ząb z grupą piezocision

Piezochirurgia to ultradźwiękowa metoda cięcia kości oparta na mikrowibracjach. Stosowana jako ostrożna, obiecująca i oszczędzająca tkanki miękkie metoda. Oprócz prostoty stosowania w klinice, dowody naukowe z modeli zwierzęcych mierzące gojenie się ran i tworzenie kości sugerują, że piezochirurgia ma lepszą reakcję tkanek niż tradycyjne procedury cięcia kości

.

Pacjenci z grupy MOP zostaną poddani co najmniej 6 MOP w odstępie 2 mm, a kortykoperforacja zostanie przeprowadzona za pomocą wiertła wiertniczego i tylko 1 lub 2 mm dwukorowego w obszarze szwu podniebiennego środkowego. Pacjenci z grupy piezocisji zostaną poddani minimum 3 mikronacięciom w odstępach 4mm i zostaną użyte urządzenie piezoelektryczne z diamentową końcówką chirurgiczną (rozmiar: 4 mm, grubość: 0,5 mm). Technika MARPE polega na wprowadzeniu czterech dwukorowych miniśrub przylegających do szwu podniebiennego środkowego, dwóch mezjalnych i dwóch dystalnych względem rozszerzającej się śruby. Każdy MARPE ma dwa ramiona i zostanie przymocowany do zespołu zębów trzonowych przez lutowanie.
Inne nazwy:
  • góralek
Aktywny komparator: Grupa RPE przenoszona przez kość zęba (MARPE)
MARPE to urządzenie RPE ze sztywnym elementem, które mocuje się do podniebienia za pomocą miniśruby, wywierając siłę ekspansji bezpośrednio na kość podstawną szczęki
Pacjenci z grupy MOP zostaną poddani co najmniej 6 MOP w odstępie 2 mm, a kortykoperforacja zostanie przeprowadzona za pomocą wiertła wiertniczego i tylko 1 lub 2 mm dwukorowego w obszarze szwu podniebiennego środkowego. Pacjenci z grupy piezocisji zostaną poddani minimum 3 mikronacięciom w odstępach 4mm i zostaną użyte urządzenie piezoelektryczne z diamentową końcówką chirurgiczną (rozmiar: 4 mm, grubość: 0,5 mm). Technika MARPE polega na wprowadzeniu czterech dwukorowych miniśrub przylegających do szwu podniebiennego środkowego, dwóch mezjalnych i dwóch dystalnych względem rozszerzającej się śruby. Każdy MARPE ma dwa ramiona i zostanie przymocowany do zespołu zębów trzonowych przez lutowanie.
Inne nazwy:
  • góralek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki skanera wewnątrzustnego
Ramy czasowe: T0: przed rozszerzeniem
zastosowanie skanera wewnątrzustnego RW1: Szerokość łuku określa odległość w linii prostej między wierzchołkiem guzka podniebiennego prawego i lewego pierwszego przedtrzonowca. RW2: Szerokość łuku definiuje się jako odległość w linii prostej między wierzchołkiem guzka mezjalno-podniebiennego prawego i lewego pierwszego zęba trzonowego. PV: Wysokość sklepienia podniebienia określa się jako odległość w pionie od płaszczyzny okluzyjnej do linii środkowej podniebienia w pozycji łączącej środek mezjalno-dystalny lewego i prawego pierwszego zęba trzonowego. Aby ocenić rzetelność między i wewnątrz, szerokość łuku i wysokość sklepienia podniebienia każdego pacjenta zostaną zmierzone trzykrotnie.
T0: przed rozszerzeniem
Wyniki skanera wewnątrzustnego
Ramy czasowe: T1:3 miesiące po ekspansji
zastosowanie skanera wewnątrzustnego RW1: Szerokość łuku określa odległość w linii prostej między wierzchołkiem guzka podniebiennego prawego i lewego pierwszego przedtrzonowca. RW2: Szerokość łuku definiuje się jako odległość w linii prostej między wierzchołkiem guzka mezjalno-podniebiennego prawego i lewego pierwszego zęba trzonowego. PV: Wysokość sklepienia podniebienia określa się jako odległość w pionie od płaszczyzny okluzyjnej do linii środkowej podniebienia w pozycji łączącej środek mezjalno-dystalny lewego i prawego pierwszego zęba trzonowego. Aby ocenić rzetelność między i wewnątrz, szerokość łuku i wysokość sklepienia podniebienia każdego pacjenta zostaną zmierzone trzykrotnie.
T1:3 miesiące po ekspansji
Wyniki skanera wewnątrzustnego
Ramy czasowe: T2: 6 miesięcy po ekspansji
zastosowanie skanera wewnątrzustnego RW1: Szerokość łuku określa odległość w linii prostej między wierzchołkiem guzka podniebiennego prawego i lewego pierwszego przedtrzonowca. RW2: Szerokość łuku definiuje się jako odległość w linii prostej między wierzchołkiem guzka mezjalno-podniebiennego prawego i lewego pierwszego zęba trzonowego. PV: Wysokość sklepienia podniebienia określa się jako odległość w pionie od płaszczyzny okluzyjnej do linii środkowej podniebienia w pozycji łączącej środek mezjalno-dystalny lewego i prawego pierwszego zęba trzonowego. Aby ocenić rzetelność między i wewnątrz, szerokość łuku i wysokość sklepienia podniebienia każdego pacjenta zostaną zmierzone trzykrotnie.
T2: 6 miesięcy po ekspansji
Wyniki CBCT
Ramy czasowe: T0: przed rozszerzeniem

We wszystkich grupach badanie CBCT zostanie wykonane przed rozszerzeniem, bezpośrednio po zakończeniu okresu konsolidacji (3 miesiące) i 6 miesięcy po umieszczeniu

NFW4: Szerokość dna nosa mierzona w okolicy pierwszych zębów przedtrzonowych, 5 mm powyżej najniższej części dna nosa. NFW6: Szerokość dna nosa mierzona w okolicy pierwszych zębów trzonowych, 5 mm powyżej najniższej części dna nosa. PBW4: Szerokość kości podniebiennej mierzona na poziomie linii łączącej wierzchołek korzenia podniebiennego pierwszych zębów przedtrzonowych. PBW6: Szerokość kości podniebiennej mierzona na poziomie linii łączącej wierzchołek korzenia podniebiennego pierwszych zębów trzonowych. IRD4 (Interdental Root Distance 4): Odległość między wierzchołkiem korzenia podniebiennego prawego i lewego pierwszego przedtrzonowca. IRD6 (Interdental Root Distance 6): Odległość między wierzchołkiem korzenia podniebiennego prawego i lewego pierwszego zęba trzonowego. ICD4 (międzyzębowa odległość guzków 4): Odległość między mezjalno-podniebiennym wierzchołkiem guzka prawego i lewego pierwszego przedtrzonowca

T0: przed rozszerzeniem
Wyniki CBCT
Ramy czasowe: T1:3 miesiące po ekspansji

We wszystkich grupach badanie CBCT zostanie wykonane przed rozszerzeniem, bezpośrednio po zakończeniu okresu konsolidacji (3 miesiące) i 6 miesięcy po umieszczeniu

NFW4: Szerokość dna nosa mierzona w okolicy pierwszych zębów przedtrzonowych, 5 mm powyżej najniższej części dna nosa. NFW6: Szerokość dna nosa mierzona w okolicy pierwszych zębów trzonowych, 5 mm powyżej najniższej części dna nosa. PBW4: Szerokość kości podniebiennej mierzona na poziomie linii łączącej wierzchołek korzenia podniebiennego pierwszych zębów przedtrzonowych. PBW6: Szerokość kości podniebiennej mierzona na poziomie linii łączącej wierzchołek korzenia podniebiennego pierwszych zębów trzonowych. IRD4 (Interdental Root Distance 4): Odległość między wierzchołkiem korzenia podniebiennego prawego i lewego pierwszego przedtrzonowca. IRD6 (Interdental Root Distance 6): Odległość między wierzchołkiem korzenia podniebiennego prawego i lewego pierwszego zęba trzonowego. ICD4 (międzyzębowa odległość guzków 4): Odległość między mezjalno-podniebiennym wierzchołkiem guzka prawego i lewego pierwszego przedtrzonowca

T1:3 miesiące po ekspansji
Wyniki CBCT
Ramy czasowe: T2: 6 miesięcy po ekspansji.

We wszystkich grupach badanie CBCT zostanie wykonane przed rozszerzeniem, bezpośrednio po zakończeniu okresu konsolidacji (3 miesiące) i 6 miesięcy po umieszczeniu

NFW4: Szerokość dna nosa mierzona w okolicy pierwszych zębów przedtrzonowych, 5 mm powyżej najniższej części dna nosa. NFW6: Szerokość dna nosa mierzona w okolicy pierwszych zębów trzonowych, 5 mm powyżej najniższej części dna nosa. PBW4: Szerokość kości podniebiennej mierzona na poziomie linii łączącej wierzchołek korzenia podniebiennego pierwszych zębów przedtrzonowych. PBW6: Szerokość kości podniebiennej mierzona na poziomie linii łączącej wierzchołek korzenia podniebiennego pierwszych zębów trzonowych. IRD4 (Interdental Root Distance 4): Odległość między wierzchołkiem korzenia podniebiennego prawego i lewego pierwszego przedtrzonowca. IRD6 (Interdental Root Distance 6): Odległość między wierzchołkiem korzenia podniebiennego prawego i lewego pierwszego zęba trzonowego. ICD4 (międzyzębowa odległość guzków 4): Odległość między mezjalno-podniebiennym wierzchołkiem guzka prawego i lewego pierwszego przedtrzonowca

T2: 6 miesięcy po ekspansji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: T0: przed ekspansją, T4:3 miesiące po ekspansji, T5:6 miesięcy po ekspansji.
Czas od utrwalenia do usunięcia (czas do zdarzenia) zostanie zarejestrowany. Zgłoszony zostanie współczynnik ekspansji, który można obliczyć jako wielkość ekspansji podzieloną przez całkowitą liczbę okresów obserwacji dla wszystkich uczestników.
T0: przed ekspansją, T4:3 miesiące po ekspansji, T5:6 miesięcy po ekspansji.
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: T0: przed rozszerzeniem
Czas od utrwalenia do usunięcia (czas do zdarzenia) zostanie zarejestrowany. Zgłoszony zostanie współczynnik ekspansji, który można obliczyć jako wielkość ekspansji podzieloną przez całkowitą liczbę okresów obserwacji dla wszystkich uczestników.
T0: przed rozszerzeniem
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: T1:3 miesiące po ekspansji
Czas od utrwalenia do usunięcia (czas do zdarzenia) zostanie zarejestrowany. Zgłoszony zostanie współczynnik ekspansji, który można obliczyć jako wielkość ekspansji podzieloną przez całkowitą liczbę okresów obserwacji dla wszystkich uczestników.
T1:3 miesiące po ekspansji
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: T2: 3 miesiące po ekspansji
Czas od utrwalenia do usunięcia (czas do zdarzenia) zostanie zarejestrowany. Zgłoszony zostanie współczynnik ekspansji, który można obliczyć jako wielkość ekspansji podzieloną przez całkowitą liczbę okresów obserwacji dla wszystkich uczestników.
T2: 3 miesiące po ekspansji
Zdrowie przyzębia
Ramy czasowe: T0: przed rozszerzeniem
Wpływ terapii na zdrowie przyzębia i struktury wspierające. W przypadku zębów przedtrzonowych i trzonowych kryteriami będą wskaźnik dziąseł, głębokość sondowania i krwawienie podczas sondowania, CBCT zostanie użyte do określenia stopnia resorpcji kości policzkowej.
T0: przed rozszerzeniem
Zdrowie przyzębia
Ramy czasowe: T1:3 miesiące po ekspansji
Wpływ terapii na zdrowie przyzębia i struktury wspierające. W przypadku zębów przedtrzonowych i trzonowych kryteriami będą wskaźnik dziąseł, głębokość sondowania i krwawienie podczas sondowania, CBCT zostanie użyte do określenia stopnia resorpcji kości policzkowej.
T1:3 miesiące po ekspansji
Zdrowie przyzębia
Ramy czasowe: T2: 6 miesięcy po ekspansji.
Wpływ terapii na zdrowie przyzębia i struktury wspierające. W przypadku zębów przedtrzonowych i trzonowych kryteriami będą wskaźnik dziąseł, głębokość sondowania i krwawienie podczas sondowania, CBCT zostanie użyte do określenia stopnia resorpcji kości policzkowej.
T2: 6 miesięcy po ekspansji.
Uderzenie w tkankę miękką
Ramy czasowe: T0: przed rozszerzeniem.
Zaklinowanie tkanek miękkich będzie trzecim drugorzędnym wynikiem, który zostanie zmierzony za pomocą skanera zewnątrzustnego do okołowargowej tkanki miękkiej trzy miesiące po okresie retencji.
T0: przed rozszerzeniem.
Uderzenie w tkankę miękką
Ramy czasowe: T1:3 miesiące po ekspansji
Zaklinowanie tkanek miękkich będzie trzecim drugorzędnym wynikiem, który zostanie zmierzony za pomocą skanera zewnątrzustnego do okołowargowej tkanki miękkiej trzy miesiące po okresie retencji.
T1:3 miesiące po ekspansji
Uderzenie w tkankę miękką
Ramy czasowe: T2: 6 miesięcy po ekspansji.
Zaklinowanie tkanek miękkich będzie trzecim drugorzędnym wynikiem, który zostanie zmierzony za pomocą skanera zewnątrzustnego do okołowargowej tkanki miękkiej trzy miesiące po okresie retencji.
T2: 6 miesięcy po ekspansji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Harraa S. Mohammed-Salih, Ph.D., University of Baghdad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 627422

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj