- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05740592
Mikroinwazyjne metody separacji szwów środkowo-podniebiennych
Wpływ różnych metod mikroinwazyjnych na oddzielanie szwów środkowego podniebienia z szybką ekspansją szczęki w późnym okresie dojrzewania: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
IMTD jest powszechnie spotykana w praktyce klinicznej i jest leczona za pomocą RME przenoszonego przez zęby. Dorośli pacjenci poddawani leczeniu ortodontycznemu RME przenoszonym przez zęby często doświadczają nieznacznej ekspansji kośćca, ekstruzji zębów tylnych, niemożności otwarcia szwu podniebiennego i nawrotów leczenia. Alternatywną metodą jest przykładanie sił rozszerzających bezpośrednio do szwu podniebiennego za pomocą implantów miniśrubowych RME opartych na kości. Te przenoszone przez kości urządzenia RME miały lepsze efekty ortopedyczne i mniej skutków ubocznych w obrębie zębowo-pęcherzykowych niż ich odpowiedniki przenoszone przez zęby. Kilka czynników, w tym szybkość aktywacji, wpływa na skuteczność RME rezydujących w kościach, takich jak szybkość aktywacji.
Procedury aktywacji klinicznej RME przenoszonej przez zęby mogą nie mieć zastosowania do infekcji przenoszonych przez kości. Ponieważ nie ma istniejącego konsensusu co do standardów dla RME przenoszonych przez kości, konieczne jest zbadanie metod ekspansji tych urządzeń. Ponadto jakość i ilość wytwarzanej kości zależą od tempa wzrostu szwów, choć w mniejszym stopniu. Wyższa szybkość ekspansji była związana ze zwiększoną separacją szwów. Jednak nie określono dokładnego charakteru tego związku i najbardziej niezwykłej natychmiastowej ekspansji możliwej bez wpływu na rozwój kości szwów.
Stosowanie bezpośredniego nacisku z maksymalnym natychmiastowym rozszerzeniem w celu otwarcia dojrzałych szwów podniebiennych może spowodować znaczne naprężenia szwów, a zróżnicowaną MTD często obserwuje się klinicznie i kontroluje się za pomocą RME przenoszonych przez zęby. Dorośli pacjenci poddawani leczeniu ortodontycznemu RME przenoszonym przez zęby często doświadczają nieznacznej ekspansji kośćca, ekstruzji zębów tylnych, niemożności otwarcia szwu podniebiennego i nawrotów leczenia. Alternatywną metodą jest przykładanie sił rozszerzających bezpośrednio do szwu podniebiennego za pomocą implantów miniśrubowych RME opartych na kości. Te aparaty RME oparte na kości dały lepsze wyniki ortopedyczne i mniej skutków ubocznych w obrębie zębowo-pęcherzykowych niż aparaty oparte na zębach. Kilka parametrów, w tym szybkość aktywacji, wpływa na skuteczność RME przenoszonego przez kości.
Kliniczne techniki aktywacji RME przenoszonego przez zęby mogą nie mieć zastosowania do RME przenoszonego przez kości. Ponieważ nie ma obecnie konsensusu co do standardów dla RME przenoszonych przez kości, techniki ekspansji tych urządzeń wymagają eksploracji. Ponadto tempo ekspansji szwów wpływa na jakość i ilość wytwarzanej kości, choć w mniejszym stopniu. Chociaż szybsze tempo ekspansji było związane z bardziej znaczącym oddzieleniem szwów, nie określono dokładnej natury tego związku i najbardziej niezwykłej natychmiastowej ekspansji możliwej bez upośledzenia rozwoju kości szwów. Niemniej jednak użycie sił bezpośrednich z maksymalnym natychmiastowym rozszerzeniem w celu otwarcia dojrzałych szwów podniebiennych może spowodować znaczne naprężenia szwów i różne stopnie bólu. SARME został wykorzystany do wspomagania poprzecznego rozszerzania szczęki u starszych osób w celu złagodzenia wysokiego napięcia szwów i dyskomfortu.
Odkryto, że szew środkowo-podniebienny zapewnia największą odporność na rozszerzanie szczęki. Dla pomyślnego poszerzenia szczęki u dorosłych pacjentów konieczne jest pokonanie oporu kości na szwie podniebiennym. Ostatnio badano liczne techniki mające na celu uproszczenie, zabezpieczenie i poprawę przewidywalności leczenia chirurgicznego SARME, takie jak kortykotomia piezoelektryczna. To ostatnie radykalnie minimalizuje traumatyczne skutki uboczne, krwawienie z miejsca operowanego oraz czas zabiegu i gojenia związane z konwencjonalnymi technikami wprowadzania MARPE. Podczas operacji precyzja tych instrumentów umożliwia tworzenie precyzyjnych, czystych i gładkich geometrii.
W związku z tym udokumentowano kilka zastosowań terapeutycznych chirurgii piezoelektrycznej w osteotomii SARME i Le Fort I oraz mikroosteoperforacji za pomocą MARPE.
Jednak zdecydowanie zaleca się badania wysokiej jakości, takie jak randomizowane badania kliniczne i prospektywne badania kohortowe z dobrze zdefiniowanym projektem aparatu i protokołem leczenia, aby zapewnić wyższy poziom dowodów dotyczących skuteczności szybkiej ekspansji szczęki u pacjentów w późnym okresie dojrzewania leczonych z minimalnie inwazyjnymi technikami, takimi jak MOP i piezocision. Jednak żadne wcześniejsze badanie kliniczne nie zostało przeprowadzone w celu zbadania wpływu różnych procedur mikroinwazyjnych na oddzielenie szwu podniebienia środkowego i szybkie wydłużenie podniebienia u późnych nastolatków.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hayder A. Naseri, Ph.D. student
- Numer telefonu: 009647726146182
- E-mail: dr.haideraaa@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Harraa S. Mohammed-Salih, Ph.D.
- Numer telefonu: 009647904546371
- E-mail: dr.harraas.ms@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z obustronnym niedoborem poprzecznym szczęki.
- Pacjent skierowany przez ortodontów na SARME lub MARPE.
- Pacjenci w wieku rozwojowym w fazie dojrzewania C lub D.
- Pacjenci bez deformacji rozwojowych.
- Dobra higiena jamy ustnej.
- Pacjent z nienaruszonymi pierwszymi zębami przedtrzonowymi i trzonowymi szczęki.
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzone deformacje szczękowo-twarzowe głównie u pacjentów z rozszczepem.
- Przebyte leczenie ortodontyczne i chirurgiczne szczęki.
- Uraz szczęki.
- Wcześniejsza ekstrakcja w łuku szczękowym.
- Pacjenci z chorobami przyzębia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RPE przenoszone przez ząb-ząb z MOP
opracowano wiele podejść mających na celu przyspieszenie ortodontycznego ruchu zębów i zmniejszenie działań niepożądanych.
Metody te są klasyfikowane jako metody mikroinwazyjne, w tym kortektomie i osteogeneza dystrakcyjna, a metody mikroinwazyjne obejmują mikroosteoperforacje (MOP) i piezocięcie. Mikrouraz kości wykazał zwiększenie syntezy cytokin i chemokin, które są rutynowo uwalniane, gdy stosowane są siły ortodontyczne.
W rezultacie dotknięty chorobą obszar przechodzi szybszy proces regeneracji kości
|
Pacjenci z grupy MOP zostaną poddani co najmniej 6 MOP w odstępie 2 mm, a kortykoperforacja zostanie przeprowadzona za pomocą wiertła wiertniczego i tylko 1 lub 2 mm dwukorowego w obszarze szwu podniebiennego środkowego.
Pacjenci z grupy piezocisji zostaną poddani minimum 3 mikronacięciom w odstępach 4mm i zostaną użyte urządzenie piezoelektryczne z diamentową końcówką chirurgiczną (rozmiar: 4 mm, grubość: 0,5 mm).
Technika MARPE polega na wprowadzeniu czterech dwukorowych miniśrub przylegających do szwu podniebiennego środkowego, dwóch mezjalnych i dwóch dystalnych względem rozszerzającej się śruby.
Każdy MARPE ma dwa ramiona i zostanie przymocowany do zespołu zębów trzonowych przez lutowanie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: RPE przenoszony przez ząb-ząb z grupą piezocision
Piezochirurgia to ultradźwiękowa metoda cięcia kości oparta na mikrowibracjach. Stosowana jako ostrożna, obiecująca i oszczędzająca tkanki miękkie metoda. Oprócz prostoty stosowania w klinice, dowody naukowe z modeli zwierzęcych mierzące gojenie się ran i tworzenie kości sugerują, że piezochirurgia ma lepszą reakcję tkanek niż tradycyjne procedury cięcia kości . |
Pacjenci z grupy MOP zostaną poddani co najmniej 6 MOP w odstępie 2 mm, a kortykoperforacja zostanie przeprowadzona za pomocą wiertła wiertniczego i tylko 1 lub 2 mm dwukorowego w obszarze szwu podniebiennego środkowego.
Pacjenci z grupy piezocisji zostaną poddani minimum 3 mikronacięciom w odstępach 4mm i zostaną użyte urządzenie piezoelektryczne z diamentową końcówką chirurgiczną (rozmiar: 4 mm, grubość: 0,5 mm).
Technika MARPE polega na wprowadzeniu czterech dwukorowych miniśrub przylegających do szwu podniebiennego środkowego, dwóch mezjalnych i dwóch dystalnych względem rozszerzającej się śruby.
Każdy MARPE ma dwa ramiona i zostanie przymocowany do zespołu zębów trzonowych przez lutowanie.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa RPE przenoszona przez kość zęba (MARPE)
MARPE to urządzenie RPE ze sztywnym elementem, które mocuje się do podniebienia za pomocą miniśruby, wywierając siłę ekspansji bezpośrednio na kość podstawną szczęki
|
Pacjenci z grupy MOP zostaną poddani co najmniej 6 MOP w odstępie 2 mm, a kortykoperforacja zostanie przeprowadzona za pomocą wiertła wiertniczego i tylko 1 lub 2 mm dwukorowego w obszarze szwu podniebiennego środkowego.
Pacjenci z grupy piezocisji zostaną poddani minimum 3 mikronacięciom w odstępach 4mm i zostaną użyte urządzenie piezoelektryczne z diamentową końcówką chirurgiczną (rozmiar: 4 mm, grubość: 0,5 mm).
Technika MARPE polega na wprowadzeniu czterech dwukorowych miniśrub przylegających do szwu podniebiennego środkowego, dwóch mezjalnych i dwóch dystalnych względem rozszerzającej się śruby.
Każdy MARPE ma dwa ramiona i zostanie przymocowany do zespołu zębów trzonowych przez lutowanie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki skanera wewnątrzustnego
Ramy czasowe: T0: przed rozszerzeniem
|
zastosowanie skanera wewnątrzustnego RW1: Szerokość łuku określa odległość w linii prostej między wierzchołkiem guzka podniebiennego prawego i lewego pierwszego przedtrzonowca.
RW2: Szerokość łuku definiuje się jako odległość w linii prostej między wierzchołkiem guzka mezjalno-podniebiennego prawego i lewego pierwszego zęba trzonowego.
PV: Wysokość sklepienia podniebienia określa się jako odległość w pionie od płaszczyzny okluzyjnej do linii środkowej podniebienia w pozycji łączącej środek mezjalno-dystalny lewego i prawego pierwszego zęba trzonowego.
Aby ocenić rzetelność między i wewnątrz, szerokość łuku i wysokość sklepienia podniebienia każdego pacjenta zostaną zmierzone trzykrotnie.
|
T0: przed rozszerzeniem
|
|
Wyniki skanera wewnątrzustnego
Ramy czasowe: T1:3 miesiące po ekspansji
|
zastosowanie skanera wewnątrzustnego RW1: Szerokość łuku określa odległość w linii prostej między wierzchołkiem guzka podniebiennego prawego i lewego pierwszego przedtrzonowca.
RW2: Szerokość łuku definiuje się jako odległość w linii prostej między wierzchołkiem guzka mezjalno-podniebiennego prawego i lewego pierwszego zęba trzonowego.
PV: Wysokość sklepienia podniebienia określa się jako odległość w pionie od płaszczyzny okluzyjnej do linii środkowej podniebienia w pozycji łączącej środek mezjalno-dystalny lewego i prawego pierwszego zęba trzonowego.
Aby ocenić rzetelność między i wewnątrz, szerokość łuku i wysokość sklepienia podniebienia każdego pacjenta zostaną zmierzone trzykrotnie.
|
T1:3 miesiące po ekspansji
|
|
Wyniki skanera wewnątrzustnego
Ramy czasowe: T2: 6 miesięcy po ekspansji
|
zastosowanie skanera wewnątrzustnego RW1: Szerokość łuku określa odległość w linii prostej między wierzchołkiem guzka podniebiennego prawego i lewego pierwszego przedtrzonowca.
RW2: Szerokość łuku definiuje się jako odległość w linii prostej między wierzchołkiem guzka mezjalno-podniebiennego prawego i lewego pierwszego zęba trzonowego.
PV: Wysokość sklepienia podniebienia określa się jako odległość w pionie od płaszczyzny okluzyjnej do linii środkowej podniebienia w pozycji łączącej środek mezjalno-dystalny lewego i prawego pierwszego zęba trzonowego.
Aby ocenić rzetelność między i wewnątrz, szerokość łuku i wysokość sklepienia podniebienia każdego pacjenta zostaną zmierzone trzykrotnie.
|
T2: 6 miesięcy po ekspansji
|
|
Wyniki CBCT
Ramy czasowe: T0: przed rozszerzeniem
|
We wszystkich grupach badanie CBCT zostanie wykonane przed rozszerzeniem, bezpośrednio po zakończeniu okresu konsolidacji (3 miesiące) i 6 miesięcy po umieszczeniu NFW4: Szerokość dna nosa mierzona w okolicy pierwszych zębów przedtrzonowych, 5 mm powyżej najniższej części dna nosa. NFW6: Szerokość dna nosa mierzona w okolicy pierwszych zębów trzonowych, 5 mm powyżej najniższej części dna nosa. PBW4: Szerokość kości podniebiennej mierzona na poziomie linii łączącej wierzchołek korzenia podniebiennego pierwszych zębów przedtrzonowych. PBW6: Szerokość kości podniebiennej mierzona na poziomie linii łączącej wierzchołek korzenia podniebiennego pierwszych zębów trzonowych. IRD4 (Interdental Root Distance 4): Odległość między wierzchołkiem korzenia podniebiennego prawego i lewego pierwszego przedtrzonowca. IRD6 (Interdental Root Distance 6): Odległość między wierzchołkiem korzenia podniebiennego prawego i lewego pierwszego zęba trzonowego. ICD4 (międzyzębowa odległość guzków 4): Odległość między mezjalno-podniebiennym wierzchołkiem guzka prawego i lewego pierwszego przedtrzonowca |
T0: przed rozszerzeniem
|
|
Wyniki CBCT
Ramy czasowe: T1:3 miesiące po ekspansji
|
We wszystkich grupach badanie CBCT zostanie wykonane przed rozszerzeniem, bezpośrednio po zakończeniu okresu konsolidacji (3 miesiące) i 6 miesięcy po umieszczeniu NFW4: Szerokość dna nosa mierzona w okolicy pierwszych zębów przedtrzonowych, 5 mm powyżej najniższej części dna nosa. NFW6: Szerokość dna nosa mierzona w okolicy pierwszych zębów trzonowych, 5 mm powyżej najniższej części dna nosa. PBW4: Szerokość kości podniebiennej mierzona na poziomie linii łączącej wierzchołek korzenia podniebiennego pierwszych zębów przedtrzonowych. PBW6: Szerokość kości podniebiennej mierzona na poziomie linii łączącej wierzchołek korzenia podniebiennego pierwszych zębów trzonowych. IRD4 (Interdental Root Distance 4): Odległość między wierzchołkiem korzenia podniebiennego prawego i lewego pierwszego przedtrzonowca. IRD6 (Interdental Root Distance 6): Odległość między wierzchołkiem korzenia podniebiennego prawego i lewego pierwszego zęba trzonowego. ICD4 (międzyzębowa odległość guzków 4): Odległość między mezjalno-podniebiennym wierzchołkiem guzka prawego i lewego pierwszego przedtrzonowca |
T1:3 miesiące po ekspansji
|
|
Wyniki CBCT
Ramy czasowe: T2: 6 miesięcy po ekspansji.
|
We wszystkich grupach badanie CBCT zostanie wykonane przed rozszerzeniem, bezpośrednio po zakończeniu okresu konsolidacji (3 miesiące) i 6 miesięcy po umieszczeniu NFW4: Szerokość dna nosa mierzona w okolicy pierwszych zębów przedtrzonowych, 5 mm powyżej najniższej części dna nosa. NFW6: Szerokość dna nosa mierzona w okolicy pierwszych zębów trzonowych, 5 mm powyżej najniższej części dna nosa. PBW4: Szerokość kości podniebiennej mierzona na poziomie linii łączącej wierzchołek korzenia podniebiennego pierwszych zębów przedtrzonowych. PBW6: Szerokość kości podniebiennej mierzona na poziomie linii łączącej wierzchołek korzenia podniebiennego pierwszych zębów trzonowych. IRD4 (Interdental Root Distance 4): Odległość między wierzchołkiem korzenia podniebiennego prawego i lewego pierwszego przedtrzonowca. IRD6 (Interdental Root Distance 6): Odległość między wierzchołkiem korzenia podniebiennego prawego i lewego pierwszego zęba trzonowego. ICD4 (międzyzębowa odległość guzków 4): Odległość między mezjalno-podniebiennym wierzchołkiem guzka prawego i lewego pierwszego przedtrzonowca |
T2: 6 miesięcy po ekspansji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: T0: przed ekspansją, T4:3 miesiące po ekspansji, T5:6 miesięcy po ekspansji.
|
Czas od utrwalenia do usunięcia (czas do zdarzenia) zostanie zarejestrowany.
Zgłoszony zostanie współczynnik ekspansji, który można obliczyć jako wielkość ekspansji podzieloną przez całkowitą liczbę okresów obserwacji dla wszystkich uczestników.
|
T0: przed ekspansją, T4:3 miesiące po ekspansji, T5:6 miesięcy po ekspansji.
|
|
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: T0: przed rozszerzeniem
|
Czas od utrwalenia do usunięcia (czas do zdarzenia) zostanie zarejestrowany.
Zgłoszony zostanie współczynnik ekspansji, który można obliczyć jako wielkość ekspansji podzieloną przez całkowitą liczbę okresów obserwacji dla wszystkich uczestników.
|
T0: przed rozszerzeniem
|
|
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: T1:3 miesiące po ekspansji
|
Czas od utrwalenia do usunięcia (czas do zdarzenia) zostanie zarejestrowany.
Zgłoszony zostanie współczynnik ekspansji, który można obliczyć jako wielkość ekspansji podzieloną przez całkowitą liczbę okresów obserwacji dla wszystkich uczestników.
|
T1:3 miesiące po ekspansji
|
|
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: T2: 3 miesiące po ekspansji
|
Czas od utrwalenia do usunięcia (czas do zdarzenia) zostanie zarejestrowany.
Zgłoszony zostanie współczynnik ekspansji, który można obliczyć jako wielkość ekspansji podzieloną przez całkowitą liczbę okresów obserwacji dla wszystkich uczestników.
|
T2: 3 miesiące po ekspansji
|
|
Zdrowie przyzębia
Ramy czasowe: T0: przed rozszerzeniem
|
Wpływ terapii na zdrowie przyzębia i struktury wspierające.
W przypadku zębów przedtrzonowych i trzonowych kryteriami będą wskaźnik dziąseł, głębokość sondowania i krwawienie podczas sondowania, CBCT zostanie użyte do określenia stopnia resorpcji kości policzkowej.
|
T0: przed rozszerzeniem
|
|
Zdrowie przyzębia
Ramy czasowe: T1:3 miesiące po ekspansji
|
Wpływ terapii na zdrowie przyzębia i struktury wspierające.
W przypadku zębów przedtrzonowych i trzonowych kryteriami będą wskaźnik dziąseł, głębokość sondowania i krwawienie podczas sondowania, CBCT zostanie użyte do określenia stopnia resorpcji kości policzkowej.
|
T1:3 miesiące po ekspansji
|
|
Zdrowie przyzębia
Ramy czasowe: T2: 6 miesięcy po ekspansji.
|
Wpływ terapii na zdrowie przyzębia i struktury wspierające.
W przypadku zębów przedtrzonowych i trzonowych kryteriami będą wskaźnik dziąseł, głębokość sondowania i krwawienie podczas sondowania, CBCT zostanie użyte do określenia stopnia resorpcji kości policzkowej.
|
T2: 6 miesięcy po ekspansji.
|
|
Uderzenie w tkankę miękką
Ramy czasowe: T0: przed rozszerzeniem.
|
Zaklinowanie tkanek miękkich będzie trzecim drugorzędnym wynikiem, który zostanie zmierzony za pomocą skanera zewnątrzustnego do okołowargowej tkanki miękkiej trzy miesiące po okresie retencji.
|
T0: przed rozszerzeniem.
|
|
Uderzenie w tkankę miękką
Ramy czasowe: T1:3 miesiące po ekspansji
|
Zaklinowanie tkanek miękkich będzie trzecim drugorzędnym wynikiem, który zostanie zmierzony za pomocą skanera zewnątrzustnego do okołowargowej tkanki miękkiej trzy miesiące po okresie retencji.
|
T1:3 miesiące po ekspansji
|
|
Uderzenie w tkankę miękką
Ramy czasowe: T2: 6 miesięcy po ekspansji.
|
Zaklinowanie tkanek miękkich będzie trzecim drugorzędnym wynikiem, który zostanie zmierzony za pomocą skanera zewnątrzustnego do okołowargowej tkanki miękkiej trzy miesiące po okresie retencji.
|
T2: 6 miesięcy po ekspansji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Harraa S. Mohammed-Salih, Ph.D., University of Baghdad
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Altug Atac AT, Karasu HA, Aytac D. Surgically assisted rapid maxillary expansion compared with orthopedic rapid maxillary expansion. Angle Orthod. 2006 May;76(3):353-9. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0353:SARMEC]2.0.CO;2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 627422
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .