- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05740592
Mikroinvasive Methoden der Nahttrennung am mittleren Gaumen
Der Einfluss verschiedener mikroinvasiver Methoden auf die Mitte-Gaumennaht-Separation mit schneller Oberkieferexpansion in der späten Adoleszenz: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
IMTD ist in der klinischen Praxis häufig anzutreffen und wird mit zahnbedingter RME behandelt. Bei erwachsenen Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung mit zahnbedingter RME unterziehen, kommt es häufig zu einer leichten Skelettdehnung, Extrusion von Seitenzähnen, Unfähigkeit, die Gaumennaht zu öffnen, und einem Behandlungsrückfall. Das Aufbringen von Expansionskräften direkt auf die Mittelgaumennaht mit knochengetragenen RME-Minischraubenimplantaten ist eine alternative Methode. Diese knochengetragenen RME-Vorrichtungen hatten hervorragendere orthopädische Wirkungen und weniger dentoalveoläre Nebenwirkungen als ihre zahngetragenen Gegenstücke. Mehrere Faktoren, einschließlich der Aktivierungsrate, beeinflussen die Wirksamkeit von RME, das sich im Knochen befindet, wie beispielsweise die Aktivierungsrate.
Klinische Aktivierungsverfahren für zahnbedingte RME gelten möglicherweise nicht für knochenbedingte Infektionen. Da es keinen bestehenden Konsens über Standards für knochengetragene RME gibt, ist es notwendig, Expansionsmethoden für diese Geräte zu untersuchen. Darüber hinaus hängen Qualität und Menge der Knochenproduktion von der Geschwindigkeit des Nahtwachstums ab, wenn auch in geringerem Maße. Eine höhere Expansionsrate wurde mit einer erhöhten Nahttrennung in Verbindung gebracht. Die genaue Art dieser Assoziation und die bemerkenswerteste augenblickliche Expansion, die möglich ist, ohne die Entwicklung des Nahtknochens zu beeinträchtigen, wurden jedoch nicht bestimmt.
Die Verwendung von direktem Druck mit maximaler sofortiger Expansion zum Öffnen reifer palatinaler Nähte kann zu erheblichen Nahtbelastungen führen, und unterschiedliche MTD werden häufig klinisch beobachtet und mit zahnbedingter RME kontrolliert. Bei erwachsenen Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung mit zahnbedingter RME unterziehen, kommt es häufig zu einer leichten Skelettdehnung, Extrusion von Seitenzähnen, Unfähigkeit, die Gaumennaht zu öffnen, und einem Behandlungsrückfall. Das Aufbringen von Expansionskräften direkt auf die Mittelgaumennaht mit knochengetragenen RME-Minischraubenimplantaten ist eine alternative Methode. Diese knochengetragenen RME-Apparaturen führten zu robusteren orthopädischen Ergebnissen und weniger dentoalveolären Nebenwirkungen als zahngetragene. Mehrere Parameter, einschließlich der Aktivierungsrate, beeinflussen die Wirksamkeit von knochengetragenem RME.
Klinische Aktivierungstechniken für zahnbedingte RME gelten möglicherweise nicht für knochenbedingte RME. Da derzeit kein Konsens über Standards für knochengetragene RME besteht, müssen Expansionstechniken für diese Geräte erforscht werden. Darüber hinaus beeinflusst die Geschwindigkeit der Nahtdehnung die Qualität und Menge der Knochenproduktion, wenn auch in geringerem Maße. Obwohl eine schnellere Expansionsrate mit einer signifikanteren Nahttrennung in Verbindung gebracht wurde, wurden die genaue Art dieser Assoziation und die bemerkenswerteste sofortige Expansion, die möglich ist, ohne die Entwicklung des Nahtknochens zu beeinträchtigen, nicht bestimmt. Nichtsdestotrotz kann die Anwendung direkter Kräfte mit maximaler sofortiger Dehnung zum Öffnen reifer Nähte des Mittelgaumens zu erheblichen Nahtbelastungen und unterschiedlichen Schmerzen führen. SARME wurde verwendet, um die transversale Oberkieferexpansion bei älteren Personen zu unterstützen, um hohe Nahtspannungen und Beschwerden zu lindern.
Es wurde festgestellt, dass die mittlere palatinale Naht der Oberkieferexpansion den größten Widerstand entgegensetzt. Für eine erfolgreiche Oberkieferexpansion bei erwachsenen Patienten ist es notwendig, den Knochenwiderstand an der mittleren Gaumennaht zu überwinden. Zahlreiche Techniken zur Vereinfachung, Sicherung und Verbesserung der Vorhersagbarkeit von chirurgischen Behandlungen für SARME, wie z. B. piezoelektrische Kortikotomie, wurden kürzlich untersucht. Letzteres minimiert dramatisch die traumatischen Nebenwirkungen, Blutungen an der Operationsstelle und die Verfahrens- und Heilungszeit, die mit herkömmlichen MARPE-Einführungstechniken verbunden sind. Während der Operation ermöglicht die Präzision dieser Instrumente die Erstellung präziser, sauberer und glatter Geometrien.
Folglich wurden mehrere therapeutische Anwendungen der piezoelektrischen Chirurgie bei SARME- und Le-Fort-I-Osteotomie und Mikroosteooperation mit MARPE dokumentiert.
Qualitativ hochwertige Forschung, wie randomisierte klinische Studien und prospektive Kohortenstudien mit einem gut definierten Apparaturdesign und Behandlungsprotokoll, wird jedoch dringend empfohlen, um ein höheres Maß an Evidenz zur Wirksamkeit einer schnellen Oberkieferexpansion bei behandelten Patienten im späten Jugendalter zu liefern mit minimal-invasiven Techniken wie MOPs und Piezozision. Es wurde jedoch keine vorherige klinische Studie durchgeführt, um die Auswirkungen verschiedener mikroinvasiver Verfahren auf die Nahttrennung im mittleren Gaumen und die schnelle Gaumenverlängerung bei späten Jugendlichen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hayder A. Naseri, Ph.D. student
- Telefonnummer: 009647726146182
- E-Mail: dr.haideraaa@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Harraa S. Mohammed-Salih, Ph.D.
- Telefonnummer: 009647904546371
- E-Mail: dr.harraas.ms@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit beidseitigem transversalen Oberkiefermangel.
- Patient, der von Kieferorthopäden für SARME oder MARPE überwiesen wurde.
- Patienten mit Entwicklungsalter in den Reifungsstadien Stadium C oder Stadium D.
- Patienten ohne Entwicklungsdeformität.
- Gute Mundhygiene.
- Patient mit intakten oberen ersten Prämolaren und ersten Molaren.
Ausschlusskriterien:
- Angeborene maxillofaziale Deformitäten, hauptsächlich Spaltpatienten.
- Frühere kieferorthopädische und chirurgische Behandlung am Oberkiefer.
- Oberkiefertrauma.
- Vorherige Extraktion im Oberkiefer.
- Patienten mit Parodontitis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: zahnzahngetragenes RPE mit MOPs
Es wurden viele Ansätze entwickelt, um die kieferorthopädische Zahnbewegung zu beschleunigen und Nebenwirkungen zu verringern.
Diese Methoden werden klassifiziert als: mikroinvasive Methoden umfassen Kortektomien und Distraktionsosteogenese, und mikroinvasive Methoden umfassen Mikroosteoperforationen (MOPs) und Piezozision.
Infolgedessen durchläuft der betroffene Bereich einen schnelleren Knochenregenerationsprozess
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Patienten in der MOPs-Gruppe werden mindestens 6 MOPs im Abstand von 2 mm unterzogen, und die Kortikoperforation wird unter Verwendung von Bohrer und nur 1 oder 2 mm bikortikal im Nahtbereich des mittleren Gaumens durchgeführt.
Patienten mit der Piezozisionsgruppe werden minimal 3 Mikroinzisionen im Abstand von 4 mm unterzogen, und es wird ein piezoelektrisches Gerät mit chirurgischer Diamantspitze (Größe: 4 mm, Dicke: 0,5 mm) verwendet.
Die MARPE-Technik umfasst das Einbringen von vier bikortikalen Minischrauben neben der mittleren palatinalen Naht, zwei mesial und zwei distal zur Spreizschraube.
Jedes MARPE hat zwei Arme und wird durch Löten am Backenzahnband befestigt.
Andere Namen:
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Experimental: Zahn-Zahn getragenes RPE mit Piezocision-Gruppe
Piezochirurgie ist eine auf Ultraschallmikrovibration basierende Knochenschneidemethode. Sie gilt als schonende, erfolgsversprechende und weichgewebeschonende Methode. Neben der einfachen Anwendung in der Klinik deuten wissenschaftliche Erkenntnisse aus Tiermodellen zur Messung der Wundheilung und Knochenbildung darauf hin, dass die Piezochirurgie eine bessere Gewebereaktion aufweist als herkömmliche Knochenschneideverfahren . |
Patienten in der MOPs-Gruppe werden mindestens 6 MOPs im Abstand von 2 mm unterzogen, und die Kortikoperforation wird unter Verwendung von Bohrer und nur 1 oder 2 mm bikortikal im Nahtbereich des mittleren Gaumens durchgeführt.
Patienten mit der Piezozisionsgruppe werden minimal 3 Mikroinzisionen im Abstand von 4 mm unterzogen, und es wird ein piezoelektrisches Gerät mit chirurgischer Diamantspitze (Größe: 4 mm, Dicke: 0,5 mm) verwendet.
Die MARPE-Technik umfasst das Einbringen von vier bikortikalen Minischrauben neben der mittleren palatinalen Naht, zwei mesial und zwei distal zur Spreizschraube.
Jedes MARPE hat zwei Arme und wird durch Löten am Backenzahnband befestigt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Tooth-Bone-borne RPE-Gruppe (MARPE)
Das MARPE ist ein RPE-Gerät mit einem starren Element, das mit Hilfe einer Minischraube am Gaumen befestigt wird und die Expansionskraft direkt auf den Basalknochen des Oberkiefers ausübt
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Patienten in der MOPs-Gruppe werden mindestens 6 MOPs im Abstand von 2 mm unterzogen, und die Kortikoperforation wird unter Verwendung von Bohrer und nur 1 oder 2 mm bikortikal im Nahtbereich des mittleren Gaumens durchgeführt.
Patienten mit der Piezozisionsgruppe werden minimal 3 Mikroinzisionen im Abstand von 4 mm unterzogen, und es wird ein piezoelektrisches Gerät mit chirurgischer Diamantspitze (Größe: 4 mm, Dicke: 0,5 mm) verwendet.
Die MARPE-Technik umfasst das Einbringen von vier bikortikalen Minischrauben neben der mittleren palatinalen Naht, zwei mesial und zwei distal zur Spreizschraube.
Jedes MARPE hat zwei Arme und wird durch Löten am Backenzahnband befestigt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse des Intraoralscanners
Zeitfenster: T0: vor der Erweiterung
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Verwendung eines Intraoralscanners RW1: Die Bogenbreite definiert den Abstand in einer geraden Linie zwischen der palatinalen Höckerspitze des rechten und linken ersten Prämolaren.
RW2: Die Bogenbreite ist definiert als der Abstand in einer geraden Linie zwischen der mesiopalatinalen Höckerspitze des rechten und linken ersten Molaren.
PV: Die Gaumengewölbehöhe ist definiert als der vertikale Abstand von der Okklusionsebene zur Mittellinie des Gaumens in der Position, die das mesiodistale Zentrum des linken und rechten ersten Molaren verbindet.
Um die Inter- und Intrazuverlässigkeit zu beurteilen, werden die Bogenbreite und die Höhe des Gaumengewölbes bei jedem Patienten dreimal gemessen.
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T0: vor der Erweiterung
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Ergebnisse des Intraoralscanners
Zeitfenster: T1:3 Monate nach Erweiterung
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Verwendung eines Intraoralscanners RW1: Die Bogenbreite definiert den Abstand in einer geraden Linie zwischen der palatinalen Höckerspitze des rechten und linken ersten Prämolaren.
RW2: Die Bogenbreite ist definiert als der Abstand in einer geraden Linie zwischen der mesiopalatinalen Höckerspitze des rechten und linken ersten Molaren.
PV: Die Gaumengewölbehöhe ist definiert als der vertikale Abstand von der Okklusionsebene zur Mittellinie des Gaumens in der Position, die das mesiodistale Zentrum des linken und rechten ersten Molaren verbindet.
Um die Inter- und Intrazuverlässigkeit zu beurteilen, werden die Bogenbreite und die Höhe des Gaumengewölbes bei jedem Patienten dreimal gemessen.
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T1:3 Monate nach Erweiterung
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Ergebnisse des Intraoralscanners
Zeitfenster: T2: 6 Monate nach Expansion
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Verwendung eines Intraoralscanners RW1: Die Bogenbreite definiert den Abstand in einer geraden Linie zwischen der palatinalen Höckerspitze des rechten und linken ersten Prämolaren.
RW2: Die Bogenbreite ist definiert als der Abstand in einer geraden Linie zwischen der mesiopalatinalen Höckerspitze des rechten und linken ersten Molaren.
PV: Die Gaumengewölbehöhe ist definiert als der vertikale Abstand von der Okklusionsebene zur Mittellinie des Gaumens in der Position, die das mesiodistale Zentrum des linken und rechten ersten Molaren verbindet.
Um die Inter- und Intrazuverlässigkeit zu beurteilen, werden die Bogenbreite und die Höhe des Gaumengewölbes bei jedem Patienten dreimal gemessen.
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T2: 6 Monate nach Expansion
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CBCT-Ergebnisse
Zeitfenster: T0: vor der Erweiterung
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In allen Gruppen werden CBCT-Scans vor der Expansion, unmittelbar nach Abschluss der Konsolidierungsphase (3 Monate) und 6 Monate nach der Platzierung durchgeführt NFW4: Nasenbodenbreite gemessen im Bereich der ersten Prämolaren, 5 mm über dem untersten Teil des Nasenbodens. NFW6: Nasenbodenbreite gemessen im Bereich der ersten Molaren, 5 mm über dem untersten Teil des Nasenbodens. PBW4: Palatinale Knochenbreite, gemessen auf Höhe einer Linie, die die palatinale Wurzelspitze der ersten Prämolaren verbindet. PBW6: Palatinale Knochenbreite, gemessen auf Höhe einer Linie, die die palatinale Wurzelspitze der ersten Molaren verbindet. IRD4 (Interdentaler Wurzelabstand 4): Der Abstand zwischen der palatinalen Wurzelspitze des rechten und linken ersten Prämolaren. IRD6 (Interdental Root Distance 6): Der Abstand zwischen der palatinalen Wurzelspitze des rechten und linken ersten Molaren. ICD4 (Interdentaler Höckerabstand 4): Der Abstand zwischen der mesiopalatalen Höckerspitze des rechten und linken ersten Prämolaren |
T0: vor der Erweiterung
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CBCT-Ergebnisse
Zeitfenster: T1:3 Monate nach Erweiterung
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In allen Gruppen werden CBCT-Scans vor der Expansion, unmittelbar nach Abschluss der Konsolidierungsphase (3 Monate) und 6 Monate nach der Platzierung durchgeführt NFW4: Nasenbodenbreite gemessen im Bereich der ersten Prämolaren, 5 mm über dem untersten Teil des Nasenbodens. NFW6: Nasenbodenbreite gemessen im Bereich der ersten Molaren, 5 mm über dem untersten Teil des Nasenbodens. PBW4: Palatinale Knochenbreite, gemessen auf Höhe einer Linie, die die palatinale Wurzelspitze der ersten Prämolaren verbindet. PBW6: Palatinale Knochenbreite, gemessen auf Höhe einer Linie, die die palatinale Wurzelspitze der ersten Molaren verbindet. IRD4 (Interdentaler Wurzelabstand 4): Der Abstand zwischen der palatinalen Wurzelspitze des rechten und linken ersten Prämolaren. IRD6 (Interdental Root Distance 6): Der Abstand zwischen der palatinalen Wurzelspitze des rechten und linken ersten Molaren. ICD4 (Interdentaler Höckerabstand 4): Der Abstand zwischen der mesiopalatalen Höckerspitze des rechten und linken ersten Prämolaren |
T1:3 Monate nach Erweiterung
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CBCT-Ergebnisse
Zeitfenster: T2: 6 Monate nach Erweiterung.
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In allen Gruppen werden CBCT-Scans vor der Expansion, unmittelbar nach Abschluss der Konsolidierungsphase (3 Monate) und 6 Monate nach der Platzierung durchgeführt NFW4: Nasenbodenbreite gemessen im Bereich der ersten Prämolaren, 5 mm über dem untersten Teil des Nasenbodens. NFW6: Nasenbodenbreite gemessen im Bereich der ersten Molaren, 5 mm über dem untersten Teil des Nasenbodens. PBW4: Palatinale Knochenbreite, gemessen auf Höhe einer Linie, die die palatinale Wurzelspitze der ersten Prämolaren verbindet. PBW6: Palatinale Knochenbreite, gemessen auf Höhe einer Linie, die die palatinale Wurzelspitze der ersten Molaren verbindet. IRD4 (Interdentaler Wurzelabstand 4): Der Abstand zwischen der palatinalen Wurzelspitze des rechten und linken ersten Prämolaren. IRD6 (Interdental Root Distance 6): Der Abstand zwischen der palatinalen Wurzelspitze des rechten und linken ersten Molaren. ICD4 (Interdentaler Höckerabstand 4): Der Abstand zwischen der mesiopalatalen Höckerspitze des rechten und linken ersten Prämolaren |
T2: 6 Monate nach Erweiterung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungsdauer
Zeitfenster: T0: vor Erweiterung, T4: 3 Monate nach Erweiterung, T5: 6 Monate nach Erweiterung.
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Die Zeit von der Fixierung bis zur Entfernung (time to event) wird aufgezeichnet.
Die Expansionsrate, die berechnet werden kann als das Ausmaß der Expansion dividiert durch die Gesamtzahl der Follow-up-Perioden für alle Teilnehmer, wird gemeldet.
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T0: vor Erweiterung, T4: 3 Monate nach Erweiterung, T5: 6 Monate nach Erweiterung.
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Behandlungsdauer
Zeitfenster: T0: vor der Erweiterung
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Die Zeit von der Fixierung bis zur Entfernung (time to event) wird aufgezeichnet.
Die Expansionsrate, die berechnet werden kann als das Ausmaß der Expansion dividiert durch die Gesamtzahl der Follow-up-Perioden für alle Teilnehmer, wird gemeldet.
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T0: vor der Erweiterung
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Behandlungsdauer
Zeitfenster: T1:3 Monate nach Erweiterung
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Die Zeit von der Fixierung bis zur Entfernung (time to event) wird aufgezeichnet.
Die Expansionsrate, die berechnet werden kann als das Ausmaß der Expansion dividiert durch die Gesamtzahl der Follow-up-Perioden für alle Teilnehmer, wird gemeldet.
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T1:3 Monate nach Erweiterung
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Behandlungsdauer
Zeitfenster: T2: 3 Monate nach Expansion
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Die Zeit von der Fixierung bis zur Entfernung (time to event) wird aufgezeichnet.
Die Expansionsrate, die berechnet werden kann als das Ausmaß der Expansion dividiert durch die Gesamtzahl der Follow-up-Perioden für alle Teilnehmer, wird gemeldet.
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T2: 3 Monate nach Expansion
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Parodontale Gesundheit
Zeitfenster: T0: vor der Erweiterung
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Der Einfluss der Therapie auf parodontale Gesundheit und Stützstrukturen.
Bei Prämolaren und Molaren gehören der Gingivaindex, die Sondierungstiefe und das Bluten beim Sondieren zu den Kriterien, CBCT wird verwendet, um das Ausmaß der bukkalen Knochenresorption zu bestimmen.
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T0: vor der Erweiterung
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Parodontale Gesundheit
Zeitfenster: T1:3 Monate nach Erweiterung
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Der Einfluss der Therapie auf parodontale Gesundheit und Stützstrukturen.
Bei Prämolaren und Molaren gehören der Gingivaindex, die Sondierungstiefe und das Bluten beim Sondieren zu den Kriterien, CBCT wird verwendet, um das Ausmaß der bukkalen Knochenresorption zu bestimmen.
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T1:3 Monate nach Erweiterung
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Parodontale Gesundheit
Zeitfenster: T2: 6 Monate nach Erweiterung.
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Der Einfluss der Therapie auf parodontale Gesundheit und Stützstrukturen.
Bei Prämolaren und Molaren gehören der Gingivaindex, die Sondierungstiefe und das Bluten beim Sondieren zu den Kriterien, CBCT wird verwendet, um das Ausmaß der bukkalen Knochenresorption zu bestimmen.
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T2: 6 Monate nach Erweiterung.
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Weichteilimpaktion
Zeitfenster: T0: vor der Erweiterung.
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Die Impaktion des Weichgewebes ist das dritte sekundäre Ergebnis, das drei Monate nach der Retentionsdauer mit einem extraoralen Scanner an perioralem Weichgewebe gemessen wird.
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T0: vor der Erweiterung.
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Weichteilimpaktion
Zeitfenster: T1:3 Monate nach Erweiterung
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Die Impaktion des Weichgewebes ist das dritte sekundäre Ergebnis, das drei Monate nach der Retentionsdauer mit einem extraoralen Scanner an perioralem Weichgewebe gemessen wird.
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T1:3 Monate nach Erweiterung
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Weichteilimpaktion
Zeitfenster: T2: 6 Monate nach Erweiterung.
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Die Impaktion des Weichgewebes ist das dritte sekundäre Ergebnis, das drei Monate nach der Retentionsdauer mit einem extraoralen Scanner an perioralem Weichgewebe gemessen wird.
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T2: 6 Monate nach Erweiterung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Harraa S. Mohammed-Salih, Ph.D., University of Baghdad
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. An improved version of the cervical vertebral maturation (CVM) method for the assessment of mandibular growth. Angle Orthod. 2002 Aug;72(4):316-23. doi: 10.1043/0003-3219(2002)0722.0.CO;2.
- Altug Atac AT, Karasu HA, Aytac D. Surgically assisted rapid maxillary expansion compared with orthopedic rapid maxillary expansion. Angle Orthod. 2006 May;76(3):353-9. doi: 10.1043/0003-3219(2006)076[0353:SARMEC]2.0.CO;2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 627422
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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