Ryzyko hipoglikemii w okresie przejściowym ze szpitala do leczenia ambulatoryjnego. Badanie porównawcze insuliny basal-bolus w porównaniu z analogiem insuliny basal plus GLP-1

Cukrzyca typu 2 (DM 2) jest przewlekłą niezakaźną chorobą metaboliczną charakteryzującą się postępującym pogarszaniem się funkcji komórek beta, co w połączeniu z obecnością insulinooporności skutkuje trwałym wzrostem stężenia glukozy w osoczu lub hiperglikemią. Celem jej leczenia jest zapobieganie powikłaniom lub ich opóźnianie oraz optymalizacja jakości życia.

Raport konsensusu American Diabetes Association (ADA) „Standards of Medical Care in Diabetes-2021” zaleca skoncentrowane na pacjencie podejście do wyboru odpowiedniego leczenia farmakologicznego glikemii. Obejmuje to rozważenie kluczowych czynników dotyczących pacjenta: 1) ważne choroby współistniejące, takie jak miażdżyca układu krążenia, wskaźniki wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, przewlekła choroba nerek i niewydolność serca, 2) ryzyko hipoglikemii, 3) wpływ na masę ciała, 4) działania niepożądane efekty, 5) koszt i 6) preferencje pacjenta.

Mając to na uwadze, farmakoterapię należy rozpocząć w połączeniu z konsultacją dotyczącą modyfikacji stylu życia, skoncentrowaną na diecie i aktywności fizycznej. Biorąc pod uwagę postępujący charakter choroby, monoterapia zapewnia kontrolę glikemii tylko na kilka lat i w miarę postępu choroby konieczna jest intensyfikacja leczenia, jednak inercja terapeutyczna prowadzi do opóźnionej intensyfikacji u chorych na cukrzycę, którzy nie osiągają celów kontroli glikemii, głównie jeśli chodzi o do stosowania terapii iniekcyjnych, takich jak insulina.

W ostatnich latach dwie kombinacje insuliny bazowej z analogiem GLP-1 uzyskały zgodę organów regulacyjnych Europejskiej Agencji Leków i Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków. Te strategie terapeutyczne to kombinacje o ustalonych proporcjach insuliny degludec U100 i liraglutydu (IDegLira); oraz insulina glargine U100 i liksysenatyd (IGlarLixi). Obie opcje wykazały równoważność lub przewagę w zmniejszaniu poziomów (Hb1Ac) pod względem kontroli glikemii w porównaniu z ich poszczególnymi składnikami w monoterapii, w badaniu DUAL I dla IDegLira i w badaniu LixiLan-O dla IGlarLixi.

Badania kliniczne potwierdzające skuteczność i bezpieczeństwo IDegLira w warunkach ambulatoryjnych obejmują DUAL (Dual Action of Liraglutide and Insulin Degludec in Type 2 Diabetes). Z drugiej strony są autorzy, którzy proponują rozważenie zastosowania IDegLira jako pierwszej terapii iniekcyjnej u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz jako alternatywy terapeutycznej u tych, którzy nie osiągają docelowej kontroli glikemii za pomocą leczenia farmakologicznego, w tym monoterapii analogami GLP1, insuliną bazową lub terapia wielokrotnymi dawkami insuliny u pacjentów z nawracającą hipoglikemią.

Biorąc powyższe pod uwagę, terapia iniekcyjna skojarzona z IDegLira jest proponowana jako alternatywa dla intensyfikacji terapii u pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą 2, ponieważ wykazała skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu tej patologii, osiąganiu odpowiedniej kontroli glikemii przy jednoczesnej redukcji masy ciała, niższych wskaźnikach hipoglikemii i oszczędności w dawkach insuliny, a także zapewnia prosty schemat aplikacji w porównaniu ze schematem baza-bolus.

U pacjentów z cukrzycą typu 2 hospitalizacja stanowi ważną zmianę w leczeniu: większość konsensusu i wytycznych proponuje stosowanie insulinoterapii w celu kontroli glikemii podczas pobytu w szpitalu.

Jednak leczenie w momencie wypisu ze szpitala powinno być dostosowane i uzgodnione ze stosowaniem innych nieinsulinowych leków przeciwcukrzycowych.