Rischio di ipoglicemia nella transizione dal ricovero al regime ambulatoriale. Studio comparativo dell'insulina basale-bolo rispetto all'insulina basale più analogo GLP-1

Il diabete mellito di tipo 2 (DM 2) è una malattia metabolica cronica non trasmissibile caratterizzata da un progressivo deterioramento della funzionalità delle cellule beta, che associato alla presenza di insulino-resistenza determina un aumento persistente del glucosio plasmatico o iperglicemia. Gli obiettivi del suo trattamento sono prevenire o ritardare le complicanze e ottimizzare la qualità della vita.

Il rapporto di consenso dell'American Diabetes Association (ADA) "Standards of Medical Care in Diabetes-2021" raccomanda un approccio incentrato sul paziente per la scelta di un trattamento farmacologico appropriato della glicemia. Ciò include la considerazione dei fattori chiave del paziente: 1) comorbidità importanti, come malattie cardiovascolari aterosclerotiche, indicatori di alto rischio di malattie cardiovascolari, malattie renali croniche e insufficienza cardiaca, 2) rischio di ipoglicemia, 3) effetti sul peso corporeo, 4) effetti collaterali effetti, 5) costo e 6) preferenze del paziente.

Tenendo presenti queste considerazioni, la terapia farmacologica dovrebbe essere iniziata in concomitanza con una consultazione sulla modifica dello stile di vita incentrata sulla dieta e sull'attività fisica. Considerando la natura progressiva della malattia, la monoterapia raggiunge il controllo glicemico solo per pochi anni e l'intensificazione del trattamento è necessaria con il progredire della malattia, tuttavia, l'inerzia terapeutica porta a un'intensificazione ritardata nei pazienti diabetici che non raggiungono gli obiettivi di controllo glicemico, soprattutto quando si tratta di all'uso di terapie iniettabili come le insuline.

Negli ultimi anni, due combinazioni di insulina basale con l'analogo del GLP-1 hanno ricevuto l'approvazione regolamentare dall'Agenzia europea per i medicinali e dalla Food and Drug Administration Agency degli Stati Uniti. Queste strategie terapeutiche sono combinazioni a rapporto fisso di insulina degludec U100 e liraglutide (IDegLira); e insulina glargine U100 e lixisenatide (IGlarLixi). Entrambe le opzioni hanno dimostrato non inferiorità o superiorità nella riduzione dei livelli (Hb1Ac) in termini di controllo glicemico rispetto ai loro singoli componenti in monoterapia, nello studio DUAL I per IDegLira e nello studio LixiLan-O per IGlarLixi.

Gli studi clinici a sostegno dell'efficacia e della sicurezza di IDegLira in ambito ambulatoriale includono DUAL (Dual Action of Liraglutide and Insulin Degludec in Type 2 Diabetes. Vi sono invece autori che propongono di considerare l'utilizzo di IDegLira come prima terapia iniettabile nei pazienti diabetici di tipo 2 e come alternativa terapeutica in coloro che non raggiungono gli obiettivi di controllo glicemico con trattamento farmacologico comprendente la monoterapia con analoghi del GLP1, insulina basale o terapia con dosi multiple di insulina in pazienti con ipoglicemia ricorrente.

Considerato quanto sopra, la terapia iniettabile combinata con IDegLira viene proposta come alternativa per l'intensificazione terapeutica nei pazienti con DM 2 non controllato, poiché ha dimostrato efficacia e sicurezza nella gestione di questa patologia, ottenendo un adeguato controllo glicemico e portando alla perdita di peso, tassi più bassi di ipoglicemia e risparmio nelle dosi di insulina, oltre a fornire uno schema applicativo semplice rispetto allo schema basale-bolo.

Nei pazienti con DM 2, l'ospedalizzazione rappresenta un cambiamento importante nella terapia: la maggior parte dei consensi e delle linee guida propongono l'uso della terapia insulinica per il controllo glicemico durante la degenza ospedaliera.

Tuttavia, la terapia al momento della dimissione dall'ospedale dovrebbe essere adattata e conciliata con l'uso di altri farmaci per il diabete non insulinici.