Durwalumab w połączeniu z chemioterapią jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych (aBTC) (TOURMALINE)
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Jednoramienne, otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy IIIb dotyczące stosowania durwalumabu w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych (TURMALIN)
Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność durwalumabu w połączeniu ze schematami chemioterapii opartymi na gemcytabinie u uczestników z aBTC.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to obejmuje ocenę bezpieczeństwa i skuteczności durwalumabu w połączeniu z różnymi schematami chemioterapii opartymi na gemcytabinie jako terapii pierwszego rzutu dla aBTC. Populacją docelową będącą przedmiotem zainteresowania w tym badaniu są uczestnicy z aBTC, którzy mają ≥ 18 lat z WHO/ECOG PS od 0 do 2 w chwili włączenia i którzy nie kwalifikują się do terapii lokoregionalnej. Uczestnicy z WHO/ECOG PS 2 będą ograniczeni do 20% ogólnej leczonej populacji uczestników.
Badanie składa się z 4 okresów: okres przesiewowy (od dnia -28 do dnia -1), okres leczenia do 8 cykli schematów chemioterapii opartej na gemcytabinie z durwalumabem, leczenie podtrzymujące durwalumabem w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią na bazie gemcytabiny (z z wyjątkiem paklitakselu), a następnie obserwacja bezpieczeństwa i przeżycia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clichy, Francja, 92110
- Research Site
-
Dijon, Francja, 21079
- Research Site
-
Montpellier, Francja, 34090
- Research Site
-
Villejuif, Francja, 94800
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28027
- Research Site
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Research Site
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Research Site
-
-
-
-
-
Chūōku, Japonia, 104-0045
- Research Site
-
Kanazawa, Japonia, 920-8641
- Research Site
-
Kashiwa, Japonia, 227-8577
- Research Site
-
Kyoto, Japonia, 606-8507
- Research Site
-
Osaka, Japonia, 541-8567
- Research Site
-
Sendai, Japonia, 980-8574
- Research Site
-
Ube, Japonia, 755-8505
- Research Site
-
Wakayama, Japonia, 641-8509
- Research Site
-
Yokohama, Japonia, 241-8515
- Research Site
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Research Site
-
-
-
-
-
Chemnitz, Niemcy, 09131
- Research Site
-
Hanover, Niemcy, 30625
- Research Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169610
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36607
- Research Site
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Research Site
-
-
-
-
-
Castelfranco Veneto, Włochy, 31033
- Research Site
-
Foggia, Włochy, 71122
- Research Site
-
Palermo, Włochy, 90146
- Research Site
-
Pisa, Włochy, 56126
- Research Site
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 130 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony, nieoperacyjny zaawansowany lub przerzutowy rak dróg żółciowych (BTC), w tym rak dróg żółciowych (wewnątrzwątrobowy lub pozawątrobowy), rak pęcherzyka żółciowego i rak brodawki Vatera (AoV)
- Uczestnicy z nieoperacyjnym lub przerzutowym BTC
- Stan sprawności Grupy Onkologii Wschodniej Organizacji Zdrowia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO/ECOG PS) od 0 do 2
- Co najmniej jedna zmiana kwalifikująca się jako kryterium oceny odpowiedzi w przypadku guzów litych w wersji 1.1 (RECIST 1.1) jako docelowa zmiana wyjściowa
- Odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego
- Masa ciała > 30 kg
- Ujemny test ciążowy (surowica) dla kobiet w wieku rozrodczym
- Uczestniczki muszą być rok po menopauzie (brak miesiączki przez 12 miesięcy bez alternatywnej przyczyny medycznej)
- Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej oraz ich partnerzy muszą stosować akceptowalną metodę antykoncepcji zgodnie z protokołem.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie dowody chorób, takich jak ciężkie lub niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe, w tym niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, czynne choroby krwotoczne, czynne zakażenie, czynna śródmiąższowa choroba płuc/zapalenie płuc, poważne przewlekłe schorzenia żołądkowo-jelitowe związane z biegunką, choroby psychiczne/sytuacje społeczne, przeszczep allogenicznego narządu w wywiadzie
- Czynne lub wcześniej udokumentowane zaburzenia autoimmunologiczne lub zapalne
- Historia innego pierwotnego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem nowotworu leczonego z zamiarem wyleczenia i bez znanej aktywnej choroby ≥ 5 lat przed pierwszą dawką badanej interwencji
- Historia raka opon mózgowo-rdzeniowych
- Historia aktywnego pierwotnego niedoboru odporności
- Wiadomo, że uzyskano pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności [HIV] (dodatnie przeciwciała przeciwko HIV 1/2) lub aktywne zakażenie gruźlicą
- Uczestnicy współzakażeni wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) i wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) lub współzakażeni wirusem HBV i wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV)
- Utrzymująca się toksyczność (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] stopień > 2) spowodowana wcześniejszą terapią przeciwnowotworową
- Historia lub obecne przerzuty do mózgu lub ucisk rdzenia kręgowego
- Znana alergia lub nadwrażliwość na którąkolwiek z badanych interwencji lub którąkolwiek substancję pomocniczą interwencji w ramach badania.
- Jakakolwiek jednoczesna chemioterapia, inna niż dozwolona w badaniu, badany produkt leczniczy (IMP), terapia biologiczna lub hormonalna w leczeniu raka
- Radioterapia paliatywna z ograniczonym polem promieniowania w ciągu 2 tygodni od pierwszej dawki badanej interwencji lub radioterapia z szerokim polem promieniowania lub radioterapia obejmująca ponad 30% szpiku kostnego w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką badanej interwencji
- Otrzymanie żywej atenuowanej szczepionki w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką badanej interwencji
- Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki IMP
- Wcześniejsza ekspozycja na terapię immunologiczną z wyłączeniem terapeutycznych szczepionek przeciwnowotworowych
- Otrzymanie ostatniej dawki terapii przeciwnowotworowej w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką IMP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chemioterapia oparta na duwalumabie i gemcytabinie
Uczestnicy będą otrzymywać durwalumab w dawce 1500 mg co 3 lub 4 tygodnie, w połączeniu z kontynuacją całości lub części pierwotnej chemioterapii opartej na gemcytabinie co 3 lub 2 tygodnie przez maksymalnie 8 cykli chemioterapii. Durwalumab 1500 mg podaje się w 60-minutowym wlewie dożylnym w pierwszym cyklu (dzień 1) i w kolejnych cyklach w postaci 30-minutowego wlewu dożylnego. Po ukończeniu 8 cykli podstawowej chemioterapii gemcytabiną lub po zaprzestaniu którejkolwiek z chemioterapii skojarzonej z powodu toksyczności przed ukończeniem 8 cykli, uczestnicy kwalifikują się do dalszego otrzymywania durwalumabu w dawce 1500 mg dożylnie co 4 tygodnie, samodzielnie lub w skojarzeniu z chemioterapią opartą na gemcytabinie ( z wyjątkiem paklitakselu), według uznania badacza. |
Uczestnicy będą otrzymywać 1500 mg co 3 tygodnie lub co 4 tygodnie (w skojarzeniu z chemioterapią odpowiednio co 3 tygodnie lub co 2 tygodnie) od 1. do 8. cyklu chemioterapii.
Po zakończeniu uczestnicy będą otrzymywać 1500 mg co 4 tygodnie (w monoterapii)
Inne nazwy:
Monoterapia gemcytabiną jako podstawowa chemioterapia oparta na gemcytabinie co 3 tygodnie (tj. 8 cykli durwalumabu)
Inne nazwy:
Gemcytabina plus cisplatyna jako podstawowa chemioterapia oparta na gemcytabinie co 3 tygodnie (tj. 8 cykli durwalumabu) tylko dla uczestników WHO/ECOG PS 2
Inne nazwy:
Gemcytabina + oksaliplatyna jako podstawowa chemioterapia oparta na gemcytabinie co 3 tygodnie (tj. 8 cykli durwalumabu)
Inne nazwy:
Gemcytabina + karboplatyna jako podstawowa chemioterapia oparta na gemcytabinie co 3 tygodnie (tj. 8 cykli durwalumabu)
Inne nazwy:
Gemcytabina + cisplatyna + S-1 jako podstawowa chemioterapia oparta na gemcytabinie co 2 tygodnie (tj. 4 cykle durwalumabu)
Inne nazwy:
Gemcytabina + S-1 jako podstawowa chemioterapia oparta na gemcytabinie co 3 tygodnie (tj. 8 cykli durwalumabu)
Inne nazwy:
Gemcytabina + cisplatyna + paklitaksel związany z albuminami jako podstawowa chemioterapia oparta na gemcytabinie co 3 tygodnie (tj. 8 cykli durwalumabu)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło prawdopodobnie powiązane zdarzenie niepożądane stopnia 3. lub 4. (PRAE)
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania badanego produktu leczniczego (IMP)
|
PRAE definiuje się jako zdarzenie niepożądane, które według oceny badacza może mieć związek z IMP.
|
W ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania badanego produktu leczniczego (IMP)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszej dawki IMP do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny [ok. do 33 miesięcy]
|
OS definiuje się jako czas od daty podania pierwszej dawki IMP do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Od daty podania pierwszej dawki IMP do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny [ok. do 33 miesięcy]
|
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki IMP do progresji lub ostatniej możliwej do oceny oceny w przypadku braku progresji [ocena do 33 miesięcy]
|
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy mają potwierdzoną CR lub potwierdzoną PR, zgodnie z ustaleniami badacza w lokalnym ośrodku zgodnie z RECIST 1.1.
|
Od daty pierwszej dawki IMP do progresji lub ostatniej możliwej do oceny oceny w przypadku braku progresji [ocena do 33 miesięcy]
|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od daty podania pierwszej dawki IMP do daty obiektywnej PD lub zgonu [ok. do 33 miesięcy]
|
PFS definiuje się jako czas od podania pierwszej dawki IMP do daty progresji choroby (PD) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Od daty podania pierwszej dawki IMP do daty obiektywnej PD lub zgonu [ok. do 33 miesięcy]
|
|
Wskaźnik zwalczania chorób (DCR)
Ramy czasowe: Tydzień 24 i Tydzień 32
|
DCR definiuje się jako odsetek uczestników, u których uzyskano najlepszą obiektywną odpowiedź całkowitą lub częściową (do 24 lub 32 tygodnia) lub u których choroba jest stabilna przez 24 lub 32 tygodnie.
|
Tydzień 24 i Tydzień 32
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi do pierwszej daty udokumentowanej progresji lub zgonu przy braku progresji choroby [ok. do 33 miesięcy]
|
DOR definiuje się jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi do daty udokumentowanej progresji lub zgonu przy braku progresji choroby.
|
Od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi do pierwszej daty udokumentowanej progresji lub zgonu przy braku progresji choroby [ok. do 33 miesięcy]
|
|
Czas trwania leczenia (DOT)
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia IMP do 27 dni po ostatniej dawce IMP lub dacie zgonu [ok. do 33 miesięcy]
|
DOT definiuje się jako czas interwencji w badaniu.
|
Od daty rozpoczęcia IMP do 27 dni po ostatniej dawce IMP lub dacie zgonu [ok. do 33 miesięcy]
|
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi, w tym PRAE, zdarzeniami niepożądanymi o szczególnym znaczeniu (AESI), zdarzeniami niepożądanymi pochodzenia immunologicznego (imAE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki IMP do długoterminowej obserwacji, tj. do 90 dni po odstawieniu ostatniej dawki IMP [ok. do 33 miesięcy]
|
Ocena profilu bezpieczeństwa i tolerancji durwalumabu w połączeniu z chemioterapią podstawową opartą na gemcytabinie
|
Od daty pierwszej dawki IMP do długoterminowej obserwacji, tj. do 90 dni po odstawieniu ostatniej dawki IMP [ok. do 33 miesięcy]
|
|
Liczba uczestników z IRR i nadwrażliwością/reakcjami anafilaktycznymi
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki IMP do 90 dni po odstawieniu ostatniej dawki IMP [ok. do 33 miesięcy]
|
Ocena profilu bezpieczeństwa i tolerancji durwalumabu w połączeniu z chemioterapią podstawową opartą na gemcytabinie
|
Od daty pierwszej dawki IMP do 90 dni po odstawieniu ostatniej dawki IMP [ok. do 33 miesięcy]
|
|
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka 30-punktowy podstawowy kwestionariusz jakości życia (EORTC QLQ C-30)
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki IMP do daty pierwszego istotnego klinicznie pogorszenia [ok. do 33 miesięcy]
|
Ocena objawów związanych z chorobą i leczeniem oraz HRQoL.
EORTC QLQ-C30 składa się z 30 pozycji i mierzy objawy, funkcjonowanie i ogólny stan zdrowia/QoL dla wszystkich typów raka.
Pytania są pogrupowane w 5 wieloelementowych skal funkcjonalnych (fizyczna, rola, emocjonalna, poznawcza i społeczna), 3 wieloelementowe skale objawów (zmęczenie, ból i nudności/wymioty), 2-punktowa globalna skala QoL, 5 pojedynczych pozycje oceniające dodatkowe objawy często zgłaszane przez pacjentów z chorobą nowotworową (duszność, utrata apetytu, bezsenność, zaparcia i biegunka) oraz jedna pozycja dotycząca skutków finansowych choroby.
EORTC QLQ-C30 jest ważnym i niezawodnym instrumentem PRO w tej populacji uczestników
|
Od daty pierwszej dawki IMP do daty pierwszego istotnego klinicznie pogorszenia [ok. do 33 miesięcy]
|
|
Wynik EORTC QLQ-BIL21
Ramy czasowe: Od daty pierwszej dawki IMP do daty pierwszego istotnego klinicznie pogorszenia [ok. do 33 miesięcy]
|
Aby ocenić objawy związane z chorobą i leczeniem oraz HRQoL.
EORTC QLQ-BIL21 to kwestionariusz specyficzny dla choroby (rak dróg żółciowych i rak pęcherzyka żółciowego).
Składa się z 21 pozycji, w tym po jednym pytaniu dotyczącym skutków ubocznych, problemów ze sprzętem i utraty wagi, a także 5 skal (objawy jedzenia, objawy żółtaczki, zmęczenie, ból i niepokój).
Wyższy wynik wskazuje na większe trudności.
EORTC QLQ-BIL21 jest ważnym i niezawodnym instrumentem PRO w tej populacji uczestników.
|
Od daty pierwszej dawki IMP do daty pierwszego istotnego klinicznie pogorszenia [ok. do 33 miesięcy]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
17 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby dróg żółciowych
- Nowotwory dróg żółciowych
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Chemikalia nieorganiczne
- Związki chloru
- Związki azotu
- Kompleksy koordynacyjne
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Deoksycytydyna
- Cytydyna
- Nukleozydy pirymidynowe
- Pirymidyn
- Związki platynowe
- Albuminy
- Paklitaksel
- Paklitaksel związany z albuminami
- Gemcytabina
- Karboplatyna
- Cisplatyna
- DurvaLumab
- S 1 (kombinacja)
- schemat gemcytabiny i oksaliplatyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- D4191C00140
- 2022-002527-35 (Numer EudraCT)
- 2022-502043-35 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków.
Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie ze zobowiązaniem AZ do ujawniania informacji: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Tak, wskazuje, że AZ akceptuje prośby o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie prośby zostaną udostępnione.
Ramy czasowe udostępniania IPD
AstraZeneca zapewni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA Pharma.
Szczegółowe informacje na temat naszych terminów można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Gdy prośba zostanie zatwierdzona, AstraZeneca zapewni dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta w zatwierdzonym sponsorowanym narzędziu.
Podpisana umowa o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa dla osób udostępniających dane) musi być podpisana przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji.
Ponadto wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE, aby uzyskać dostęp.
Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z Oświadczeniami o ujawnieniu pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .