Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Durvalumab med kjemoterapi som førstelinjebehandling hos pasienter med avansert galleveiskreft (aBTC) (TOURMALINE)

11. april 2024 oppdatert av: AstraZeneca

En fase IIIb, enkeltarms, åpen, multisenterstudie av Durvalumab i kombinasjon med kjemoterapi for førstelinjebehandling for pasienter med avansert galleveiskreft (TOURMALINE)

En studie for å vurdere sikkerheten og effekten av durvalumab i kombinasjon med gemcitabinbaserte kjemoterapiregimer hos deltakere med aBTC.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien innebærer å vurdere sikkerheten og effekten av durvalumab i kombinasjon med ulike gemcitabinbaserte kjemoterapiregimer som førstelinjebehandling for aBTC. Målpopulasjonen av interesse i denne studien er deltakere med aBTC som er ≥ 18 år med WHO/ECOG PS på 0 til 2 ved påmelding og som ikke er kvalifisert for lokoregional terapi. Deltakere med WHO/ECOG PS 2 vil være begrenset til 20 % av den totale behandlede deltakerpopulasjonen.

Studien består av 4 perioder: screeningperiode (dag-28 til dag -1), behandlingsperiode opptil 8 sykluser med gemcitabinbaserte kjemoterapiregimer med durvalumab, vedlikeholdsbehandling med durvalumab alene eller i kombinasjon med gemcitabinbasert kjemoterapi (med unntak av paklitaksel), og deretter sikkerhets- og overlevelsesoppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36607
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Rekruttering
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73142
        • Rekruttering
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Frankrike
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Lyon Cedex 03, Frankrike, 69437
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34090
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Rennes, Frankrike, 35042
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Italia
      • Castelfranco Veneto, Italia, 31033
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Foggia, Italia, 71122
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Palermo, Italia, 90146
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Pisa, Italia, 56126
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Japan
      • Chuo-ku, Japan, 104-0045
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kanazawa-shi, Japan, 920-8641
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kashiwa, Japan, 227-8577
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 980-8574
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Ube, Japan, 755-8505
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Wakayama, Japan, 641-8509
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Research Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • Rekruttering
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Suspendert
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Suspendert
        • Research Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Madrid, Spania, 28027
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Madrid, Spania, 28007
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Madrid, Spania, 28041
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Pamplona, Spania, 31008
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
  • Tyskland
      • Chemnitz, Tyskland, 09131
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Freudenstadt, Tyskland, 72250
        • Tilbaketrukket
        • Research Site
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site
      • Muenchen, Tyskland, 81377
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 130 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet, ikke-opererbart avansert eller metastatisk galleveiskarsinom (BTC) inkludert kolangiokarsinom (intrahepatisk eller ekstrahepatisk), galleblærekarsinom og ampulla av Vater (AoV) karsinom
  • Deltakere med inoperabel eller metastatisk BTC
  • En World Health Organization Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (WHO/ECOG PS) på 0 til 2
  • Minst én lesjon som kvalifiserer som et responsevalueringskriterium i Solid Tumors versjon 1.1 (RECIST 1.1) mållesjon ved baseline
  • Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon
  • Kroppsvekt > 30 kg
  • Negativ graviditetstest (serum) for kvinner i fertil alder
  • Kvinnelige deltakere må være ett år post-menopausale (amenoreiske i 12 måneder uten en alternativ medisinsk årsak)
  • Mannlige og kvinnelige deltakere og deres partnere må bruke en akseptabel prevensjonsmetode i henhold til protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle tegn på sykdommer som alvorlige eller ukontrollerte systemiske sykdommer, inkludert ukontrollert hypertensjon, aktive blødningssykdommer, aktiv infeksjon, aktiv interstitiell lungesykdom/pneumonitt, alvorlige kroniske gastrointestinale tilstander assosiert med diaré, psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner, historie med allogen organtransplantasjon
  • Aktive eller tidligere dokumenterte autoimmune eller inflammatoriske lidelser
  • Anamnese med en annen primær malignitet, bortsett fra malignitet behandlet med kurativ hensikt og uten kjent aktiv sykdom ≥ 5 år før første dose av studieintervensjon
  • Historie med leptomeningeal karsinomatose
  • Anamnese med aktiv primær immunsvikt
  • Kjent for å ha testet positivt for humant immunsviktvirus [HIV] (positive HIV 1/2 antistoffer) eller aktiv tuberkuloseinfeksjon
  • Deltakere som samtidig er infisert med hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV) eller samtidig infisert med HBV og hepatitt D-virus (HDV)
  • Vedvarende toksisitet (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] Grade > 2) forårsaket av tidligere kreftbehandling
  • Anamnese med, eller nåværende, hjernemetastaser eller ryggmargskompresjon
  • Kjent allergi eller overfølsomhet overfor noen av studieintervensjonen eller noen av studieintervensjonens hjelpestoffer.
  • Enhver samtidig kjemoterapi, unntatt den som er tillatt i studien, undersøkelsesmedisin (IMP), biologisk eller hormonell terapi for kreftbehandling
  • Palliativ strålebehandling med et begrenset strålefelt innen 2 uker etter første dose av studieintervensjon, eller strålebehandling med et bredt felt av strålebehandling eller strålebehandling som påvirker mer enn 30 % av benmargen innen 4 uker før første dose av studieintervensjon
  • Mottak av levende svekket vaksine innen 30 dager før første dose av studieintervensjon
  • Større kirurgisk prosedyre innen 28 dager før første dose IMP
  • Tidligere eksponering for immunmediert terapi unntatt terapeutiske vaksiner mot kreft
  • Mottak av siste dose kreftbehandling innen 28 dager før første dose IMP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Durvalumab + Gemcitabin basert kjemoterapi

Deltakerne vil motta durvalumab 1500 mg hver 3. eller 4. uke, i kombinasjon med fortsettelse av hele eller deler av den opprinnelige bakgrunns-gemcitabinbaserte kjemoterapien hver 3. eller 2. uke i opptil maksimalt 8 sykluser med kjemoterapi. Durvalumab 1500 mg gis som en 60-minutters IV-infusjon i første syklus (dag 1) og som en 30-minutters IV-infusjon i følgende sykluser.

Etter å ha fullført 8 sykluser med gemcitabin-kjemoterapi i bakgrunnen, eller etter seponering av noen av kombinasjonskjemoterapiene på grunn av toksisitet før de har fullført 8 sykluser, er deltakerne kvalifisert til å fortsette å motta durvalumab 1500 mg IV hver 4. uke, enten alene eller i kombinasjon med gemcitabin-basert kjemoterapi ( med unntak av paklitaksel), i henhold til etterforskerens skjønn.
Biologisk: Durvalumab
Deltakerne vil motta 1500 mg hver 3. uke, eller hver 4. uke (i kombinasjon med henholdsvis kjemoterapi hver 3. uke, eller hver 2. uke) fra syklus 1 til syklus 8 med kjemoterapi. Etter fullføring vil deltakerne motta 1500 mg hver 4. uke (som monoterapi)
Andre navn:
  • Bakgrunn Gemcitabin-basert kjemoterapiregime
Legemiddel: Gemcitabin monoterapi
Gemcitabin monoterapi som bakgrunnsgemcitabinbasert kjemoterapi hver 3. uke (dvs. 8 sykluser med durvalumab)
Andre navn:
  • Bakgrunn Gemcitabin-basert kjemoterapiregime
Legemiddel: Gemcitabin + cisplatin
Gemcitabin pluss cisplatin som bakgrunnsgemcitabinbasert kjemoterapi hver 3. uke (dvs. 8 sykluser med durvalumab) kun for WHO/ECOG PS 2-deltakere
Andre navn:
  • Bakgrunn Gemcitabin-basert kjemoterapiregime
Legemiddel: Gemcitabin + oksaliplatin
Gemcitabin + oksaliplatin som bakgrunnsgemcitabinbasert kjemoterapi hver 3. uke (dvs. 8 sykluser med durvalumab)
Andre navn:
  • Bakgrunn Gemcitabin-basert kjemoterapiregime
Legemiddel: Gemcitabin + karboplatin
Gemcitabin + karboplatin som bakgrunnsgemcitabinbasert kjemoterapi hver 3. uke (dvs. 8 sykluser med durvalumab)
Andre navn:
  • Bakgrunn Gemcitabin-basert kjemoterapiregime
Legemiddel: Gemcitabin + cisplatin + S-1
Gemcitabin + cisplatin + S-1 som bakgrunnsgemcitabinbasert kjemoterapi hver 2. uke (dvs. 4 sykluser med durvalumab)
Andre navn:
  • Bakgrunn Gemcitabin-basert kjemoterapiregime.
  • Dette regimet er ikke tillatt for land i EU.
Legemiddel: Gemcitabin + S-1
Gemcitabin + S-1 som bakgrunnsgemcitabinbasert kjemoterapi hver 3. uke (dvs. 8 sykluser med durvalumab)
Andre navn:
  • Bakgrunn Gemcitabin-basert kjemoterapiregime
  • Dette regimet er ikke tillatt for land i EU.
Legemiddel: Gemcitabin + cisplatin + albuminbundet paklitaksel
Gemcitabin + cisplatin + albuminbundet paklitaksel som bakgrunnsgemcitabinbasert kjemoterapi hver 3. uke (dvs. 8 sykluser med durvalumab)
Andre navn:
  • Bakgrunn gemcitabin-basert kjemoterapi regime
  • Dette regimet er ikke tillatt for land i EU.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med grad 3 eller 4 mulig relatert bivirkning (PRAE)
Tidsramme: Innen 6 måneder etter oppstart av Investigational Medicinal Product (IMP)
PRAE er definert som en AE som av utrederen er vurdert til å være mulig relatert til IMP.
Innen 6 måneder etter oppstart av Investigational Medicinal Product (IMP)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra datoen for den første dosen av IMP til døden på grunn av en hvilken som helst årsak [ca. opptil 33 måneder]
OS er definert som tiden fra datoen for den første dosen av IMP til døden på grunn av en hvilken som helst årsak.
Fra datoen for den første dosen av IMP til døden på grunn av en hvilken som helst årsak [ca. opptil 33 måneder]
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra datoen for første dose av IMP til progresjon, eller siste evaluerbare vurdering i fravær av progresjon [vurdert opp til 33 måneder]
ORR er definert som andelen deltakere som har en bekreftet CR eller bekreftet PR, bestemt av etterforskeren på det lokale stedet per RECIST 1.1.
Fra datoen for første dose av IMP til progresjon, eller siste evaluerbare vurdering i fravær av progresjon [vurdert opp til 33 måneder]
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra datoen for den første dosen av IMP til datoen for objektiv PD eller død [ca. opptil 33 måneder]
PFS er definert som tiden fra den første dosen av IMP til datoen for sykdomsprogresjon (PD) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Fra datoen for den første dosen av IMP til datoen for objektiv PD eller død [ca. opptil 33 måneder]
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Uke 24 og uke 32
DCR er definert som prosentandelen av deltakerne som har en best objektiv respons med fullstendig respons eller delvis respons (etter uke 24 eller 32), eller som har stabil sykdom i 24 eller 32 uker.
Uke 24 og uke 32
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Fra datoen for første dokumenterte respons til første dato for dokumentert progresjon eller død i fravær av sykdomsprogresjon [ca. opptil 33 måneder]
DOR er definert som tiden fra datoen for første dokumenterte respons til datoen for dokumentert progresjon eller død i fravær av sykdomsprogresjon.
Fra datoen for første dokumenterte respons til første dato for dokumentert progresjon eller død i fravær av sykdomsprogresjon [ca. opptil 33 måneder]
Behandlingsvarighet (DOT)
Tidsramme: Fra startdato for IMP, til 27 dager etter siste dose av IMP eller dødsdato [ca. opptil 33 måneder]
DOT er definert som tid på studieintervensjon.
Fra startdato for IMP, til 27 dager etter siste dose av IMP eller dødsdato [ca. opptil 33 måneder]
Antall deltakere med AE, inkludert PRAE, adverse events of special interest (AESI), immunmedierte bivirkninger (imAEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: Fra datoen for første dose IMP til langtidsoppfølging, dvs. til 90 dager etter seponering av siste dose IMP [ca. opptil 33 måneder]
For å vurdere sikkerhets- og tolerabilitetsprofilen til durvalumab kombinert med gemcitabinbasert kjemoterapi i bakgrunnen
Fra datoen for første dose IMP til langtidsoppfølging, dvs. til 90 dager etter seponering av siste dose IMP [ca. opptil 33 måneder]
Antall deltakere med IRR og overfølsomhet/anafylaktiske reaksjoner
Tidsramme: Fra datoen for første dose IMP til 90 dager etter seponering av siste dose IMP [ca. opptil 33 måneder]
For å vurdere sikkerhets- og tolerabilitetsprofilen til durvalumab kombinert med gemcitabinbasert kjemoterapi i bakgrunnen
Fra datoen for første dose IMP til 90 dager etter seponering av siste dose IMP [ca. opptil 33 måneder]
European Organization for Research and Treatment of Cancer 30-elements kjernekvalitetsspørreskjema for livskvalitet (EORTC QLQ C-30)
Tidsramme: Fra datoen for første dose av IMP, til datoen for den første klinisk betydningsfulle forverringen [ca. opptil 33 måneder]
For å vurdere sykdoms- og behandlingsrelaterte symptomer og HRQoL. EORTC QLQ-C30 består av 30 elementer og måler symptomer, funksjon og global helsestatus/QoL for alle krefttyper. Spørsmålene er gruppert i 5 funksjonsskalaer med flere elementer (fysisk, rolle, emosjonell, kognitiv og sosial), 3 symptomskalaer med flere elementer (tretthet, smerte og kvalme/oppkast), en global QoL-skala med 2 elementer, 5 enkeltelementer elementer som vurderer tilleggssymptomer som vanligvis rapporteres av kreftdeltakere (dyspné, tap av appetitt, søvnløshet, forstoppelse og diaré), og ett punkt om den økonomiske konsekvensen av sykdommen. EORTC QLQ-C30 er et gyldig og pålitelig PRO-instrument i denne deltakerpopulasjonen
Fra datoen for første dose av IMP, til datoen for den første klinisk betydningsfulle forverringen [ca. opptil 33 måneder]
EORTC QLQ-BIL21 Poengsum
Tidsramme: Fra datoen for første dose av IMP, til datoen for den første klinisk betydningsfulle forverringen [ca. opptil 33 måneder]
For å vurdere sykdoms- og behandlingsrelaterte symptomer og HRQoL. EORTC QLQ-BIL21 er et sykdomsspesifikt (kolangiokarsinom og kreft i galleblæren) spørreskjema. Den består av 21 elementer, inkludert ett spørsmål hver for bivirkninger, utstyrsproblemer og vekttap, samt 5 vekter (spisesymptomer, gulsottsymptomer, tretthet, smerte og angst). En høyere poengsum indikerer større vanskeligheter. EORTC QLQ-BIL21 er et gyldig og pålitelig PRO-instrument i denne deltakerpopulasjonen.
Fra datoen for første dose av IMP, til datoen for den første klinisk betydningsfulle forverringen [ca. opptil 33 måneder]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

17. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

17. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D4191C00140
  • 2022-002527-35 (EudraCT-nummer)
  • 2022-502043-35 (Registeridentifikator: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle data på pasientnivå fra AstraZeneca gruppe av selskaper sponsede kliniske studier via forespørselsportalen. Alle forespørsler vil bli evaluert i henhold til AZ-avsløringsforpliktelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Ja, indikerer at AZ aksepterer forespørsler om IPD, men dette betyr ikke at alle forespørsler vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil oppfylle eller overgå datatilgjengelighet i henhold til forpliktelsene som er gitt til EFPIA Pharmas datadelingsprinsipper. For detaljer om tidslinjene våre, vennligst se vår forpliktelse til offentliggjøring på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Når en forespørsel er godkjent, vil AstraZeneca gi tilgang til de avidentifiserte individuelle dataene på pasientnivå i et godkjent sponset verktøy. Signert datadelingsavtale (ikke-omsettelig kontrakt for dataaksessors) må være på plass før du får tilgang til forespurt informasjon. I tillegg må alle brukere godta vilkårene og betingelsene til SAS MSE for å få tilgang. For ytterligere detaljer, vennligst se Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Galdeveiskreft

Kliniske studier på Durvalumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere