Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Durvalumab kemoterápiával, mint első vonalbeli kezelés előrehaladott epeúti rákban (aBTC) szenvedő betegeknél (TOURMALINE)

2024. április 11. frissítette: AstraZeneca

IIIb. fázisú, egykarú, nyílt, többközpontú vizsgálat a durvalumabról kemoterápiával kombinálva előrehaladott epeúti rákos betegek első vonalbeli kezelésére (TOURMALINE)

Egy tanulmány a durvalumab és a gemcitabin alapú kemoterápiás sémák kombinációjának biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére aBTC-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat magában foglalja a durvalumab biztonságosságának és hatékonyságának értékelését különböző gemcitabin-alapú kemoterápiás sémákkal kombinálva az aBTC első vonalbeli terápiájaként. A vizsgálat célcsoportját az aBTC-ben szenvedő résztvevők képezik, akik ≥ 18 évesek, WHO/ECOG PS 0-2 között van a felvételkor, és akik nem jogosultak lokoregionális terápiára. A WHO/ECOG PS 2-vel rendelkező résztvevők felső határa a teljes kezelt résztvevő populáció 20%-a.

A vizsgálat 4 szakaszból áll: szűrési időszak (28. naptól -1. napig), kezelési időszak legfeljebb 8 ciklus gemcitabin alapú kemoterápiás durvalumabbal, fenntartó kezelés durvalumabbal önmagában vagy gemcitabin alapú kemoterápiával kombinálva (a a paclitaxel kivételével), majd biztonsági és túlélési nyomon követés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36607
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Toborzás
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Toborzás
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Visszavont
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73142
        • Toborzás
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Toborzás
        • Research Site
  • Franciaország
      • Clichy, Franciaország, 92110
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Lyon Cedex 03, Franciaország, 69437
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5, Franciaország, 34090
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Rennes, Franciaország, 35042
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Villejuif, Franciaország, 94800
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Japán
      • Chuo-ku, Japán, 104-0045
        • Toborzás
        • Research Site
      • Kanazawa-shi, Japán, 920-8641
        • Toborzás
        • Research Site
      • Kashiwa, Japán, 227-8577
        • Toborzás
        • Research Site
      • Kyoto, Japán, 606-8507
        • Toborzás
        • Research Site
      • Osaka, Japán, 541-8567
        • Toborzás
        • Research Site
      • Sendai, Japán, 980-8574
        • Toborzás
        • Research Site
      • Ube, Japán, 755-8505
        • Toborzás
        • Research Site
      • Wakayama, Japán, 641-8509
        • Toborzás
        • Research Site
      • Yokohama, Japán, 241-8515
        • Toborzás
        • Research Site
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Toborzás
        • Research Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Toborzás
        • Research Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Toborzás
        • Research Site
  • Németország
      • Chemnitz, Németország, 09131
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Freudenstadt, Németország, 72250
        • Visszavont
        • Research Site
      • Hannover, Németország, 30625
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Muenchen, Németország, 81377
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Olaszország
      • Castelfranco Veneto, Olaszország, 31033
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Foggia, Olaszország, 71122
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Palermo, Olaszország, 90146
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Pisa, Olaszország, 56126
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Rozzano, Olaszország, 20089
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Madrid, Spanyolország, 28027
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Pamplona, Spanyolország, 31008
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Még nincs toborzás
        • Research Site
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 169610
        • Toborzás
        • Research Site
      • Singapore, Szingapúr, 258499
        • Felfüggesztett
        • Research Site
      • Singapore, Szingapúr, 329563
        • Felfüggesztett
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt, nem reszekálható előrehaladott vagy metasztatikus epeúti karcinóma (BTC), beleértve a cholangiocarcinomát (intrahepatikus vagy extrahepatikus), epehólyag-karcinómát és a Vater (AoV) karcinóma ampulláját
  • Nem reszekálható vagy metasztatikus BTC-vel rendelkező résztvevők
  • Az Egészségügyi Világszervezet Keleti Kooperatív Onkológiai Csoportja (WHO/ECOG PS) 0-2
  • Legalább egy olyan lézió, amely válaszértékelési kritériumnak minősül a Solid Tumors 1.1-es verziójában (RECIST 1.1), a léziót célozza meg az alapvonalon
  • Megfelelő szerv- és csontvelőműködés
  • Testtömeg > 30 kg
  • Negatív terhességi teszt (szérum) fogamzóképes korú nők számára
  • A női résztvevőknek egy évvel a menopauza után kell lenniük (12 hónapig amenorrhoeásnak kell lennie alternatív orvosi ok nélkül)
  • A férfi és női résztvevőknek, valamint partnereiknek a protokoll szerint elfogadható fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen betegségre utaló jel, mint például súlyos vagy kontrollálatlan szisztémás betegségek, beleértve a kontrollálatlan magas vérnyomást, aktív vérzéses betegségeket, aktív fertőzést, aktív intersticiális tüdőbetegséget/tüdőgyulladást, súlyos krónikus gyomor-bélrendszeri betegségeket, amelyek hasmenéssel járnak, pszichiátriai betegség/társadalmi helyzet, allogén szervátültetés a kórtörténetében
  • Aktív vagy korábban dokumentált autoimmun vagy gyulladásos rendellenességek
  • Más primer rosszindulatú daganat anamnézisében, kivéve a gyógyító szándékkal kezelt rosszindulatú daganatot, amelynél nem ismert aktív betegség ≥ 5 évvel a vizsgálati beavatkozás első adagja előtt
  • Leptomeningealis carcinomatosis anamnézisében
  • Aktív primer immunhiány anamnézisében
  • Ismert, hogy pozitívnak bizonyult humán immunhiány vírusra [HIV] (pozitív HIV 1/2 antitestek) vagy aktív tuberkulózis fertőzésre
  • Hepatitis B vírussal (HBV) és Hepatitis C vírussal (HCV) vagy HBV-vel és hepatitis D vírussal (HDV) együtt fertőzött résztvevők
  • Korábbi rákellenes kezelés által okozott tartós toxicitások (általános terminológiai kritériumok a mellékhatásokra [CTCAE] fokozat > 2)
  • Agyi metasztázisok vagy gerincvelő-kompresszió anamnézisében vagy jelenlegi állapotában
  • Ismert allergia vagy túlérzékenység a vizsgálati beavatkozás bármelyikével vagy a vizsgálati beavatkozás bármely segédanyagával szemben.
  • Bármilyen egyidejű kemoterápia, a vizsgálatban megengedetttől eltérő, a rák kezelésére szolgáló vizsgálati gyógyszer (IMP), biológiai vagy hormonális terápia
  • A vizsgálati beavatkozás első dózisát követő 2 héten belül korlátozott sugárterű palliatív sugárterápia vagy a vizsgálati beavatkozás első dózisát megelőző 4 héten belül széles sugárterű vagy a csontvelő több mint 30%-át érintő sugárterápia
  • Élő, legyengített vakcina beérkezése a vizsgálati beavatkozás első adagját megelőző 30 napon belül
  • Nagy műtéti beavatkozás az IMP első adagját megelőző 28 napon belül
  • Immunmediált terápia előtti expozíció, kivéve a terápiás rákellenes vakcinákat
  • A rákellenes terápia utolsó adagjának kézhezvétele az IMP első adagját megelőző 28 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Durvalumab + Gemcitabine alapú kemoterápia

A résztvevők 1500 mg durvalumabot kapnak 3 vagy 4 hetente, az eredeti gemcitabin alapú háttérkemoterápia egészének vagy egy részének folytatásával kombinálva 3-2 hetente, legfeljebb 8 kemoterápiás ciklusig. A Durvalumab 1500 mg-ot 60 perces IV infúzióban adják be az első ciklusban (1. nap), és 30 perces IV infúzióban a következő ciklusokban.

A gemcitabin-kemoterápia 8 ciklusának befejezése után, vagy a kombinált kemoterápia bármelyikének a toxicitás miatti abbahagyása után a 8 ciklus befejezése előtt a résztvevők továbbra is kaphatnak 1500 mg IV durvalumabot 4 hetente, önmagában vagy gemcitabin alapú kemoterápiával kombinálva. a paklitaxel kivételével), a vizsgáló belátása szerint.
Biológiai: Durvalumab
A résztvevők 1500 mg-ot kapnak 3 hetente vagy 4 hetente (kemoterápiával kombinálva 3 hetente, illetve 2 hetente) a kemoterápia 1. ciklusától a 8. ciklusig. A befejezést követően a résztvevők 4 hetente 1500 mg-ot kapnak (monoterápiaként)
Más nevek:
  • Háttér Gemcitabine-alapú kemoterápiás rendszer
Drog: Gemcitabin monoterápia
Gemcitabin monoterápia háttér gemcitabin alapú kemoterápiaként 3 hetente (azaz 8 ciklus durvalumab)
Más nevek:
  • Háttér Gemcitabine-alapú kemoterápiás rendszer
Drog: Gemcitabin + ciszplatin
Gemcitabin plusz ciszplatin háttér gemcitabin alapú kemoterápiaként 3 hetente (azaz 8 ciklus durvalumab) csak a WHO/ECOG PS 2 résztvevői számára
Más nevek:
  • Háttér Gemcitabine-alapú kemoterápiás rendszer
Drog: Gemcitabin + oxaliplatin
Gemcitabin + oxaliplatin háttér gemcitabin alapú kemoterápiaként 3 hetente (azaz 8 ciklus durvalumab)
Más nevek:
  • Háttér Gemcitabine-alapú kemoterápiás rendszer
Drog: Gemcitabin + karboplatin
Gemcitabin + karboplatin háttér gemcitabin alapú kemoterápiaként 3 hetente (azaz 8 ciklus durvalumab)
Más nevek:
  • Háttér Gemcitabine-alapú kemoterápiás rendszer
Drog: Gemcitabin + ciszplatin + S-1
Gemcitabin + ciszplatin + S-1 háttér gemcitabin alapú kemoterápiaként 2 hetente (azaz 4 ciklus durvalumab)
Más nevek:
  • Háttér Gemcitabine-alapú kemoterápiás rendszer.
  • Ez a rendszer nem engedélyezett az Európai Unió országaiban.
Drog: Gemcitabin + S-1
Gemcitabin + S-1 háttér gemcitabin alapú kemoterápiaként 3 hetente (azaz 8 ciklus durvalumab)
Más nevek:
  • Háttér Gemcitabine-alapú kemoterápiás rendszer
  • Ez a rendszer nem engedélyezett az Európai Unió országaiban.
Drog: Gemcitabin + ciszplatin + albuminhoz kötött paklitaxel
Gemcitabin + ciszplatin + albuminhoz kötött paklitaxel háttér gemcitabin alapú kemoterápiaként 3 hetente (azaz 8 ciklus durvalumab)
Más nevek:
  • Háttér gemcitabin alapú kemoterápia
  • Ez a rendszer nem engedélyezett az Európai Unió országaiban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 3. vagy 4. fokozatú esetlegesen összefüggő nemkívánatos eseményben (PRAE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer (IMP) megkezdését követő 6 hónapon belül
A PRAE olyan mellékhatásként definiálható, amelyről a vizsgáló feltehetően összefüggésben áll az IMP-vel.
A vizsgálati gyógyszer (IMP) megkezdését követő 6 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Az első adag IMP beadásától a bármilyen okból bekövetkezett halálig [kb. 33 hónapig]
Az OS az első adag IMP beadásától a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
Az első adag IMP beadásától a bármilyen okból bekövetkezett halálig [kb. 33 hónapig]
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Az első IMP-adag beadásától a progresszióig, vagy az utolsó értékelhető értékelésig progresszió hiányában [33 hónapig értékelve]
Az ORR azon résztvevők aránya, akik megerősített CR-vel vagy megerősített PR-vel rendelkeznek, a helyi helyszín vizsgálója által a RECIST 1.1 szerint.
Az első IMP-adag beadásától a progresszióig, vagy az utolsó értékelhető értékelésig progresszió hiányában [33 hónapig értékelve]
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Az első adag IMP beadásától az objektív PD vagy halálozás időpontjáig [kb. 33 hónapig]
A PFS az első IMP-dózis beadásától a betegség progressziójának (PD) vagy bármely okból bekövetkezett haláláig eltelt idő.
Az első adag IMP beadásától az objektív PD vagy halálozás időpontjáig [kb. 33 hónapig]
Betegségkontroll arány (DCR)
Időkeret: 24. és 32. hét
A DCR azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a legjobb objektív válasz a teljes válasz vagy a részleges válasz (a 24. vagy 32. hétig), vagy akiknél a betegség 24 vagy 32 hétig stabil.
24. és 32. hét
A válasz időtartama (DOR)
Időkeret: Az első dokumentált válasz időpontjától a dokumentált progresszió vagy a betegség progresszió hiányában bekövetkező halál első időpontjáig [kb. 33 hónapig]
A DOR az első dokumentált válasz dátumától a dokumentált progresszió vagy a betegség progresszió hiányában bekövetkezett halálozás időpontjáig eltelt idő.
Az első dokumentált válasz időpontjától a dokumentált progresszió vagy a betegség progresszió hiányában bekövetkező halál első időpontjáig [kb. 33 hónapig]
A kezelés időtartama (DOT)
Időkeret: Az IMP kezdetétől az utolsó IMP adag vagy a halál időpontja után 27 napig [kb. 33 hónapig]
A DOT a vizsgálati beavatkozás ideje.
Az IMP kezdetétől az utolsó IMP adag vagy a halál időpontja után 27 napig [kb. 33 hónapig]
A nemkívánatos eseményekben szenvedők száma, beleértve a PRAE-ket, a különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos eseményeket (AESI), az immunmediált nemkívánatos eseményeket (imAE) és a súlyos nemkívánatos eseményeket (SAE)
Időkeret: Az IMP első adagjának időpontjától a hosszú távú követésig, azaz az utolsó IMP adag leállítását követő 90 napig [kb. 33 hónapig]
A durvalumab és a háttér gemcitabin alapú kemoterápia kombinált biztonságossági és tolerálhatósági profiljának felmérése
Az IMP első adagjának időpontjától a hosszú távú követésig, azaz az utolsó IMP adag leállítását követő 90 napig [kb. 33 hónapig]
Az IRR-ben és túlérzékenységi/anafilaxiás reakciókban szenvedők száma
Időkeret: Az IMP első adagjának időpontjától az utolsó IMP adag leállítását követő 90 napig [kb. 33 hónapig]
A durvalumab és a háttér gemcitabin alapú kemoterápia kombinált biztonságossági és tolerálhatósági profiljának felmérése
Az IMP első adagjának időpontjától az utolsó IMP adag leállítását követő 90 napig [kb. 33 hónapig]
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet 30 elemből álló alapvető életminőségi kérdőív (EORTC QLQ C-30)
Időkeret: Az IMP első adagjának időpontjától az első klinikailag jelentős állapotromlás időpontjáig [kb. 33 hónapig]
A betegséggel és a kezeléssel kapcsolatos tünetek és a HRQoL értékelése. Az EORTC QLQ-C30 30 elemből áll, és méri a tüneteket, a működést és a globális egészségi állapotot/QoL-t minden ráktípus esetében. A kérdések 5 többtételes funkcionális skálába vannak csoportosítva (fizikai, szerep, érzelmi, kognitív és szociális), 3 többelemes tünetskálába (fáradtság, fájdalom és hányinger/hányás), egy 2 elemes globális QoL skála, 5 egyszemélyes skálába. a rákos betegek által gyakran jelentett további tüneteket (dyspnoe, étvágytalanság, álmatlanság, székrekedés és hasmenés) értékelő tételek, valamint egy tétel a betegség pénzügyi hatásáról. Az EORTC QLQ-C30 egy érvényes és megbízható PRO eszköz ebben a résztvevő populációban
Az IMP első adagjának időpontjától az első klinikailag jelentős állapotromlás időpontjáig [kb. 33 hónapig]
EORTC QLQ-BIL21 pontszám
Időkeret: Az IMP első adagjának időpontjától az első klinikailag jelentős állapotromlás időpontjáig [kb. 33 hónapig]
A betegséggel és kezeléssel összefüggő tünetek és a HRQoL felmérése. Az EORTC QLQ-BIL21 egy betegségspecifikus (kolangiokarcinóma és epehólyagrák) kérdőív. 21 elemből áll, köztük egy-egy kérdést a mellékhatásokra, felszerelési problémákra és fogyásra, valamint 5 skálát (étkezési tünetek, sárgaság tünetei, fáradtság, fájdalom és szorongás). A magasabb pontszám nagyobb nehézségekre utal. Az EORTC QLQ-BIL21 egy érvényes és megbízható PRO eszköz ebben a résztvevő populációban.
Az IMP első adagjának időpontjától az első klinikailag jelentős állapotromlás időpontjáig [kb. 33 hónapig]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D4191C00140
  • 2022-002527-35 (EudraCT szám)
  • 2022-502043-35 (Registry Identifier: CTIS (EU))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A minősített kutatók a kérelmező portálon keresztül kérhetnek hozzáférést az AstraZeneca cégcsoport által támogatott klinikai vizsgálatokhoz tartozó, anonimizált, egyéni betegszintű adatokhoz. Minden kérelmet az AZ közzétételi kötelezettségének megfelelően értékelünk: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure. Igen, azt jelzi, hogy az AZ elfogadja az IPD-kéréseket, de ez nem jelenti azt, hogy minden kérést megosztanak.

IPD megosztási időkeret

Az AstraZeneca teljesíti vagy meghaladja az adatok rendelkezésre állását az EFPIA Pharma adatmegosztási alapelvei szerint vállalt kötelezettségeinek megfelelően. Időrendünk részleteiért tekintse meg közzétételi kötelezettségünket a https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure oldalon.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kérés jóváhagyása után az AstraZeneca hozzáférést biztosít az azonosítatlan egyéni betegszintű adatokhoz egy jóváhagyott szponzorált eszközben. A kért információkhoz való hozzáférés előtt aláírt adatmegosztási megállapodást (nem megtárgyalható szerződést kell kötni az adatelérésekkel) meg kell kötni. Ezenkívül minden felhasználónak el kell fogadnia a SAS MSE feltételeit a hozzáféréshez. További részletekért tekintse át a közzétételi nyilatkozatokat a https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure címen.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epeúti rák

Klinikai vizsgálatok a Durvalumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel