Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój internetowego systemu terapii EMDR i jego testy porównawcze z terapią EMDR twarzą w twarz w leczeniu zaburzeń lękowych i depresyjnych w Pakistanie

24 marca 2023 zaktualizowane przez: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Rozwój internetowego systemu terapii EMDR i jego testy porównawcze z terapią EMDR twarzą w twarz w leczeniu zaburzeń lękowych i depresyjnych w Pakistanie: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe*

Niniejsze badanie ma na celu opracowanie internetowego systemu zdalnego dostarczania terapii EMDR w Pakistanie. Co więcej, badanie to porówna skuteczność terapii EMDR online z terapią EMDR twarzą w twarz.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia depresyjne i lękowe mają większą częstość występowania na całym świecie. Co więcej, są one głównymi przyczynami globalnego obciążenia chorobami psychicznymi (tj. 24. główną przyczyną globalnych lat życia skorygowanych o niepełnosprawność). Taki wzrost globalnego rozpowszechnienia depresji i zaburzeń lękowych wynika ze złożoności współczesnego życia. Obecnie dostępne są różne psychoterapie oparte na dowodach, jak np. terapia EMDR. Terapeuci od dawna stosują tryby bezpośrednie, ale wraz z rozwojem technologii komputerowych rozwinęły się psychoterapie online. Zapotrzebowanie na psychoterapie online wzrosło jeszcze bardziej z powodu pandemii wirusa Corona-19. Naukowcy opracowali internetowe tryby terapii poznawczo-behawioralnej, terapii przedłużonego narażenia i terapii uważności itp., ale istnieją ograniczone badania naukowe dotyczące terapii EMDR online, zwłaszcza w krajach azjatyckich. W związku z tym pojawiają się pytania a) Czy możliwe jest leczenie zaburzeń lękowych i depresyjnych za pomocą terapii EMDR online? b) Jakie adaptacje byłyby wymagane w protokołach terapii EMDR twarzą w twarz? c) Czy terapia EMDR online będzie: i) odpowiednia i bezpieczna w użyciu; ii) użytkowe; iii) sprawne i wykonalne; oraz iv) skuteczne w dostarczaniu leczenia na czas? Istniejące internetowe programy terapii EMDR, np. VirtualEMDR, zostały zbudowane w zachodnich krajach rozwiniętych, dlatego mogą nie być dostępne dla lokalnych pacjentów w Pakistanie. Ponadto programy te mogą nie być zgodne z wymaganiami pacjentów w Pakistanie. Biorąc pod uwagę te fakty, niniejsze badanie ma na celu opracowanie internetowego systemu zdalnego dostarczania terapii EMDR w Pakistanie. Co więcej, badanie to porówna skuteczność terapii EMDR online z terapią EMDR twarzą w twarz. W tym celu pacjenci będą rekrutowani za pomocą techniki kolejnego pobierania próbek, z wielkością próby n=30. Dane dotyczące objawów i inne dane techniczne będą gromadzone za pomocą standardowych skal. Dane jakościowe analizowano za pomocą technik jakościowych, natomiast dane ilościowe analizowano za pomocą statystyk opisowych i wielowymiarowych. Badanie to będzie wyjątkowe w swoim charakterze, ponieważ a) zostanie opracowana internetowa terapia EMDR dla pacjentów z Pakistanu, b) ten system online zostanie naukowo zweryfikowany, c) a jego skuteczność zostanie porównana z terapią EMDR twarzą w twarz. Badanie to zapewni przyszłym badaczom podstawę do projektowania i wdrażania psychoterapii online w Pakistanie. W ten sposób system opieki psychiatrycznej w Pakistanie mógłby zostać ostatecznie zrewolucjonizowany dzięki internetowym placówkom terapeutycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Lakki Marwat, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 28420

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.
  2. Pacjenci w wieku od 18 do 50 lat (ponieważ badanie to nie dotyczy dzieci ani pacjentów w podeszłym wieku).
  3. Pacjenci, którzy mają podstawową wiedzę i umiejętności w zakresie obsługi komputera, telefonu komórkowego i Internetu (chociaż zrekrutowani pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z internetowego EMDR).
  4. Pacjenci nie cierpią na poważne zaburzenia neuropsychologiczne i poznawcze.
  5. Pacjenci nie otrzymywali żadnej terapii farmakologicznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  6. Pacjenci nie otrzymywali żadnej innej psychoterapii, takiej jak terapia poznawczo-behawioralna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia odczulająca i regenerująca ruchami gałek ocznych twarzą w twarz
Standardowa terapia odczulania i ponownego przetwarzania ruchu gałek ocznych twarzą w twarz zostanie zastosowana przez wyszkolonego psychologa klinicznego podczas osobistych sesji twarzą w twarz.
Inny: Terapia odczulająca i regenerująca ruchami gałek ocznych twarzą w twarz
Terapia odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych twarzą w twarz zostanie przeprowadzona osobiście w pokoju klinicysty zgodnie ze standardowym protokołem terapii EMDR
Aktywny komparator: Internetowa terapia odczulania i ponownego przetwarzania ruchu gałek ocznych
Internetowa terapia odczulania i ponownego przetwarzania za pomocą ruchu gałek ocznych będzie stosowana przez wyszkolonego psychologa klinicznego za pośrednictwem systemu komputerowego poprzez połączenie internetowe. W tym celu zostanie zainstalowane oprogramowanie aplikacji terapii EMDR online
Urządzenie: Internetowy system terapii EMDR
System terapii EMDR online będzie dostarczany za pośrednictwem internetowego systemu komputerowego, który zostanie specjalnie zaprojektowany do prowadzenia terapii EMDR online

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian objawów zespołu lęku uogólnionego w czasie (tj. przebiegu leczenia)
Ramy czasowe: W sumie zostanie wybranych 40 pacjentów. Objawy będą monitorowane przez 06 miesięcy w taki sposób, że objawy zostaną ocenione najpierw na linii podstawowej (T1), następnie w połowie leczenia (T2), a na końcu na końcu leczenia (T3)
Zaburzenie lękowe uogólnione według Kwestionariusza Zaburzeń Lękowych Uogólnionych-IV. Wynik 5,7 lub wyższy wskazuje, że pacjent cierpi na uogólnione zaburzenie lękowe.
W sumie zostanie wybranych 40 pacjentów. Objawy będą monitorowane przez 06 miesięcy w taki sposób, że objawy zostaną ocenione najpierw na linii podstawowej (T1), następnie w połowie leczenia (T2), a na końcu na końcu leczenia (T3)
Ocena zmian objawów dużej depresji w czasie (tj. przebiegu leczenia)
Ramy czasowe: W sumie zostanie wybranych 40 pacjentów. Objawy będą monitorowane przez 06 miesięcy w taki sposób, że objawy zostaną ocenione najpierw na linii podstawowej (T1), następnie w połowie leczenia (T2), a na końcu na końcu leczenia (T3)
Duże zaburzenie depresyjne według Inwentarza Depresji Becka-II. Wynik 30 lub wyższy wskazuje, że pacjent cierpi na duże zaburzenie depresyjne
W sumie zostanie wybranych 40 pacjentów. Objawy będą monitorowane przez 06 miesięcy w taki sposób, że objawy zostaną ocenione najpierw na linii podstawowej (T1), następnie w połowie leczenia (T2), a na końcu na końcu leczenia (T3)
Ocena zmian objawów zespołu lęku społecznego w czasie (tj. przebiegu leczenia)
Ramy czasowe: W sumie zostanie wybranych 40 pacjentów. Objawy będą monitorowane przez 06 miesięcy w taki sposób, że objawy zostaną ocenione najpierw na linii podstawowej (T1), następnie w połowie leczenia (T2), a na końcu na końcu leczenia (T3)
Zespół lęku społecznego zostanie oceniony za pomocą Skali lęku społecznego. Wynik 60 lub wyższy wskazuje, że pacjent cierpi na zespół lęku społecznego.
W sumie zostanie wybranych 40 pacjentów. Objawy będą monitorowane przez 06 miesięcy w taki sposób, że objawy zostaną ocenione najpierw na linii podstawowej (T1), następnie w połowie leczenia (T2), a na końcu na końcu leczenia (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian objawów paniki w czasie (tj. przebiegu leczenia)
Ramy czasowe: W sumie zostanie wybranych 40 pacjentów. Objawy będą monitorowane przez 06 miesięcy w taki sposób, że objawy zostaną ocenione najpierw na linii podstawowej (T1), następnie w połowie leczenia (T2), a na końcu na końcu leczenia (T3)
Ataki paniki według skali nasilenia zaburzeń lękowych. Wynik 20 lub więcej wskazuje, że pacjent cierpi na objawy paniki.
W sumie zostanie wybranych 40 pacjentów. Objawy będą monitorowane przez 06 miesięcy w taki sposób, że objawy zostaną ocenione najpierw na linii podstawowej (T1), następnie w połowie leczenia (T2), a na końcu na końcu leczenia (T3)
Ocena zmian w objawach somatycznych
Ramy czasowe: W sumie zostanie wybranych 40 pacjentów. Objawy będą monitorowane przez 06 miesięcy w taki sposób, że objawy zostaną ocenione najpierw na linii podstawowej (T1), następnie w połowie leczenia (T2), a na końcu na końcu leczenia (T3)
Objawy somatyczne według skali objawów somatycznych-8. Wynik 11 lub więcej wskazuje, że pacjent cierpi na objawy somatyczne.
W sumie zostanie wybranych 40 pacjentów. Objawy będą monitorowane przez 06 miesięcy w taki sposób, że objawy zostaną ocenione najpierw na linii podstawowej (T1), następnie w połowie leczenia (T2), a na końcu na końcu leczenia (T3)
Ocena zmian objawów obsesyjnych w czasie (tj. przebiegu leczenia)
Ramy czasowe: W sumie zostanie wybranych 40 pacjentów. Objawy będą monitorowane przez 06 miesięcy w taki sposób, że objawy zostaną ocenione najpierw na linii podstawowej (T1), następnie w połowie leczenia (T2), a na końcu na końcu leczenia (T3)
Objawy obsesyjno-kompulsyjne według wymiarowej skali obsesyjno-kompulsyjnej. Wynik 15 lub wyższy w każdym wymiarze wskaże, że pacjent ma objawy obsesyjno-kompulsywne.
W sumie zostanie wybranych 40 pacjentów. Objawy będą monitorowane przez 06 miesięcy w taki sposób, że objawy zostaną ocenione najpierw na linii podstawowej (T1), następnie w połowie leczenia (T2), a na końcu na końcu leczenia (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12321

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

zostaną udostępnione dopiero po złożeniu ważnego żądania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj