Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online EMDR terápiás rendszer fejlesztése és összehasonlító tesztelése a szemtől szembeni EMDR terápiával a szorongás és a depressziós rendellenességek kezelésére Pakisztánban

2023. március 24. frissítette: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Online EMDR terápiás rendszer fejlesztése és összehasonlító tesztelése a szorongásos és depressziós rendellenességek kezelésére Pakisztánban alkalmazott EMDR terápiával: Randomizált, kontrollált megvalósíthatósági kísérleti tanulmány*

A tanulmány célja egy online rendszer kifejlesztése az EMDR-terápia távoli eljuttatására Pakisztánban. Ezenkívül ez a tanulmány összehasonlítja az online EMDR-terápia hatékonyságát a személyes EMDR-terápiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A depressziós és szorongásos rendellenességek globális prevalenciája magasabb. Ezenkívül a mentális betegségek globális terhének vezető okai (azaz a 24. vezető ok a globális fogyatékossághoz igazított életévek számában). A depresszió és a szorongásos rendellenességek globális előfordulásának ilyen növekedése a modern élet összetettségének köszönhető. Napjainkban különféle bizonyítékokon alapuló pszichoterápiák állnak rendelkezésre, mint például az EMDR terápia. A terapeuták már régóta használják a szemtől szembeni módokat, de a számítógépes technológiák terjeszkedésével az online pszichoterápiák is kialakultak. A Corona Virus-19 világjárvány miatt tovább nőtt az online pszichoterápiák iránti igény. A tudósok kifejlesztették a kognitív viselkedésterápia, a hosszan tartó expozíciós terápia és a mindfulness terápia online módozatait, de az online EMDR terápiáról korlátozott kutatási tanulmányok állnak rendelkezésre, különösen az ázsiai országokban. Ezért felmerül a kérdés a) Lehetséges-e a szorongásos és depressziós rendellenességek kezelése online EMDR terápiával? b) Milyen adaptációra lenne szükség az EMDR terápia face-to-face protokolljaiban? c) Az online EMDR terápia: i) alkalmas és biztonságos a használatra; ii) használható; iii) működőképes és kivitelezhető; és iv) hatékony az időben történő kezelésben? Az EMDR Therapy meglévő online programjait, például a VirtualEMDR-t a nyugati fejlett országokban építették ki, ezért előfordulhat, hogy Pakisztánban nem érhetők el a helyi betegek számára. Ezenkívül ezek a programok esetleg nem kompatibilisek a pakisztáni betegek igényeivel. Ezeket a tényeket szem előtt tartva, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy online rendszert fejlesszen ki az EMDR-terápia távoli eljuttatására Pakisztánban. Ezenkívül ez a tanulmány összehasonlítja az online EMDR-terápia hatékonyságát a személyes EMDR-terápiával. Ebből a célból a betegeket egymást követő mintavételi technikával veszik fel, n=30 mintamérettel. A tünetekre vonatkozó adatokat és egyéb műszaki adatokat szabványos skálákon gyűjtik össze. A kvalitatív adatokat kvalitatív technikákkal, míg a kvantitatív adatokat leíró és többváltozós statisztikákkal elemeztük. Ez a tanulmány természetét tekintve egyedülálló lesz, mivel a) egy online EMDR terápiát fejlesztenek ki pakisztáni betegek számára, b) ezt az online rendszert tudományosan validálják, c) és hatékonyságát a személyes EMDR terápiával fogják összehasonlítani. Ez a tanulmány alapot biztosít a jövő kutatóinak az online pszichoterápiák megtervezéséhez és megvalósításához Pakisztánban. Ily módon Pakisztán mentálhigiénés rendszere végső soron forradalmasítható az online kezelőhelyeken keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Lakki Marwat, Khyber Pakhtunkhwa, Pakisztán, 28420
        • Kushal Khan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi és női betegek egyaránt.
  2. 18 és 50 év közötti betegek (mivel ez a vizsgálat sem gyermekeken, sem idős betegeken nem vonatkozik).
  3. Azok a betegek, akik rendelkeznek alapvető számítógépes, mobil- és internetismerettel és -készségekkel (bár a toborzott betegek képzést kapnak az online EMDR használatára).
  4. A betegek nem szenvednek súlyos neuropszichológiai és kognitív károsodástól.
  5. A betegek az elmúlt három hónapban nem kaptak gyógyszeres kezelést.
  6. A betegek nem kaptak semmilyen más pszichoterápiát, például kognitív viselkedésterápiát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szemtől szemben szemmozgás deszenzibilizáló és újrafeldolgozó terápia
A szokásos szemtől szembeni szemmozgás deszenzibilizáló és újrafeldolgozó terápiát képzett klinikai pszichológus alkalmazza személyesen, szemtől szemben.
Egyéb: Szemtől szemben szemmozgás deszenzibilizáló és újrafeldolgozó terápia
A Face to Face szemmozgás deszenzitizáló és újrafeldolgozó terápiát személyesen adják át a klinikus szobájában a szabványos EMDR terápiás protokoll szerint.
Aktív összehasonlító: Online szemmozgás-deszenzitizáló és újrafeldolgozó terápia
Az online szemmozgás-deszenzitizáló és újrafeldolgozó terápiát képzett klinikai pszichológus alkalmazza számítógépes rendszeren keresztül, interneten keresztül. Ebből a célból az online EMDR terápiás szoftvert telepítik
Eszköz: Online EMDR terápiás rendszer
Az online EMDR terápiás rendszert online számítógépes rendszeren keresztül szállítják, amelyet kifejezetten az EMDR terápia online lebonyolítására terveztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A generalizált szorongásos zavar tüneteiben bekövetkezett változások értékelése az idő függvényében (azaz a kezelés menete)
Időkeret: Összesen 40 beteget választanak ki. A tüneteket 06 hónapig szűrik úgy, hogy a tüneteket először az alapvonal alatt (T1), majd a kezelés közepén (T2) és végül a kezelés végén (T3) értékelik.
Generalizált szorongásos zavar generalizált szorongásos kérdőív alapján-IV. Az 5,7 vagy annál magasabb pontszám azt jelzi, hogy a beteg generalizált szorongásos zavarban szenved.
Összesen 40 beteget választanak ki. A tüneteket 06 hónapig szűrik úgy, hogy a tüneteket először az alapvonal alatt (T1), majd a kezelés közepén (T2) és végül a kezelés végén (T3) értékelik.
A major depressziós zavar tüneteinek időbeli változásának értékelése (azaz a kezelési folyamat)
Időkeret: Összesen 40 beteget választanak ki. A tüneteket 06 hónapig szűrik úgy, hogy a tüneteket először az alapvonal alatt (T1), majd a kezelés közepén (T2) és végül a kezelés végén (T3) értékelik.
Major Depressive Disorder by Beck Depression Inventory-II. A 30 vagy a feletti pontszám azt jelzi, hogy a beteg súlyos depressziós rendellenességben szenved
Összesen 40 beteget választanak ki. A tüneteket 06 hónapig szűrik úgy, hogy a tüneteket először az alapvonal alatt (T1), majd a kezelés közepén (T2) és végül a kezelés végén (T3) értékelik.
A szociális szorongásos zavar tüneteinek időbeli változásainak értékelése (azaz a kezelési folyamat)
Időkeret: Összesen 40 beteget választanak ki. A tüneteket 06 hónapig szűrik úgy, hogy a tüneteket először az alapvonal alatt (T1), majd a kezelés közepén (T2) és végül a kezelés végén (T3) értékelik.
A szociális szorongásos zavart a szociális szorongás skála fogja értékelni. A 60 vagy annál magasabb pontszám azt jelzi, hogy a beteg szociális szorongásos zavarban szenved.
Összesen 40 beteget választanak ki. A tüneteket 06 hónapig szűrik úgy, hogy a tüneteket először az alapvonal alatt (T1), majd a kezelés közepén (T2) és végül a kezelés végén (T3) értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pániktünetek változásának értékelése az idő függvényében (azaz a kezelési folyamat során)
Időkeret: Összesen 40 beteget választanak ki. A tüneteket 06 hónapig szűrik úgy, hogy a tüneteket először az alapvonal alatt (T1), majd a kezelés közepén (T2) és végül a kezelés végén (T3) értékelik.
Pánikrohamok a pánikbetegség súlyossági skálája szerint. A 20 vagy a feletti pontszám azt jelzi, hogy a beteg pániktünetekben szenved.
Összesen 40 beteget választanak ki. A tüneteket 06 hónapig szűrik úgy, hogy a tüneteket először az alapvonal alatt (T1), majd a kezelés közepén (T2) és végül a kezelés végén (T3) értékelik.
A szomatikus tünetek változásainak felmérése
Időkeret: Összesen 40 beteget választanak ki. A tüneteket 06 hónapig szűrik úgy, hogy a tüneteket először az alapvonal alatt (T1), majd a kezelés közepén (T2) és végül a kezelés végén (T3) értékelik.
Szomatikus tünetek a szomatikus tünetek skála szerint-8. A 11 vagy annál nagyobb pontszám azt jelzi, hogy a beteg szomatikus tünetektől szenved.
Összesen 40 beteget választanak ki. A tüneteket 06 hónapig szűrik úgy, hogy a tüneteket először az alapvonal alatt (T1), majd a kezelés közepén (T2) és végül a kezelés végén (T3) értékelik.
Az obszesszív tünetek időbeli változásainak értékelése (azaz a kezelési folyamat)
Időkeret: Összesen 40 beteget választanak ki. A tüneteket 06 hónapig szűrik úgy, hogy a tüneteket először az alapvonal alatt (T1), majd a kezelés közepén (T2) és végül a kezelés végén (T3) értékelik.
Obszesszív-kényszeres tünetek dimenziós kényszer-kényszeres skálán. Az egyes dimenzióknál elért 15-ös vagy afeletti pontszám azt jelzi, hogy a betegnek rögeszmés-kényszeres tünetei vannak.
Összesen 40 beteget választanak ki. A tüneteket 06 hónapig szűrik úgy, hogy a tüneteket először az alapvonal alatt (T1), majd a kezelés közepén (T2) és végül a kezelés végén (T3) értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12321

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

csak érvényes kérelem benyújtása után lesz megosztva

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Generalizált szorongásos zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel