Разработка онлайн-системы EMDR-терапии и ее сравнительное тестирование с очной EMDR-терапией для лечения тревожных и депрессивных расстройств в Пакистане
24 марта 2023 г. обновлено: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan
Разработка онлайн-системы EMDR-терапии и ее сравнительное тестирование с очной EMDR-терапией для лечения тревожных и депрессивных расстройств в Пакистане: рандомизированное контролируемое пилотное исследование осуществимости*
Это исследование направлено на разработку онлайн-системы для дистанционного проведения терапии EMDR в Пакистане.
Кроме того, в этом исследовании будет сравниваться эффективность онлайн-терапии EMDR с EMDR-терапией лицом к лицу.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Депрессивные и тревожные расстройства имеют более высокую глобальную распространенность.
Более того, они являются ведущими причинами глобального бремени психических заболеваний (т. е. занимают 24-е место среди основных причин глобальных лет жизни с поправкой на инвалидность).
Такое увеличение глобальной распространенности депрессивных и тревожных расстройств связано со сложностями современной жизни.
В настоящее время доступны различные доказательные методы психотерапии, такие как, например, EMDR-терапия.
Терапевты уже давно используют режимы «лицом к лицу», но с распространением компьютерных технологий были разработаны онлайн-психотерапии.
Потребность в онлайн-психотерапии еще больше возросла из-за пандемии коронавируса-19.
Ученые разработали онлайн-режимы когнитивно-поведенческой терапии, терапии длительного воздействия, терапии осознанности и т. д., но исследования онлайн-терапии EMDR ограничены, особенно в азиатских странах.
Поэтому возникают вопросы: а) Можно ли лечить тревожно-депрессивные расстройства с помощью онлайн-терапии EMDR?
б) Какие изменения потребуются в протоколах очной терапии EMDR?
c) Будет ли онлайн-терапия EMDR: i) пригодной и безопасной для использования; ii) пригодный для использования; iii) действующая и осуществимая; и iv) эффективно проводить своевременное лечение?
Существующие онлайн-программы терапии EMDR, например, VirtualEMDR, были созданы в развитых западных странах, поэтому могут быть недоступны для местных пациентов в Пакистане.
Кроме того, эти программы могут быть несовместимы с потребностями пациентов в Пакистане.
Принимая во внимание такие факты, это исследование направлено на разработку онлайн-системы для дистанционного проведения терапии EMDR в Пакистане.
Кроме того, в этом исследовании будет сравниваться эффективность онлайн-терапии EMDR с EMDR-терапией лицом к лицу.
Для этой цели пациенты будут набраны с помощью метода последовательной выборки с размером выборки n = 30.
Данные о симптомах и другие технические данные будут собираться с помощью стандартных весов.
Качественные данные были проанализированы с помощью качественных методов, а количественные данные были проанализированы с помощью описательной и многомерной статистики.
Это исследование будет уникальным по своему характеру, поскольку а) будет разработана онлайн-терапия EMDR для пакистанских пациентов, б) эта онлайн-система будет научно подтверждена, в) и ее эффективность будет сравниваться с очной EMDR-терапией.
Это исследование послужит основой для будущих исследователей для разработки и внедрения онлайн-психотерапии в Пакистане.
Таким образом, система психиатрической помощи Пакистана может быть в конечном итоге революционизирована с помощью онлайн-лечебниц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Lakki Marwat, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 28420
- Kushal Khan University
-
Контакт:
- Anwar Khan, PhD
- Номер телефона: +92334560433
- Электронная почта: akpashtoon1981@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты как мужского, так и женского пола.
- Пациенты в возрасте от 18 до 50 лет (поскольку это исследование не проводится ни на детях, ни на пожилых пациентах).
- Пациенты, обладающие базовыми знаниями и навыками работы с компьютером, мобильным телефоном и Интернетом (хотя набранные пациенты будут обучены использованию онлайн-EMDR).
- Пациенты не страдают выраженными нервно-психическими и когнитивными нарушениями.
- Пациенты не получали фармакологическую терапию в течение последних трех месяцев.
- Пациенты не получали никакой другой психотерапии, такой как когнитивно-поведенческая терапия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия десенсибилизации и переработки движением глаз лицом к лицу
Стандартная терапия десенсибилизации и переработки движением глаз «лицом к лицу» будет применяться обученным клиническим психологом в ходе личных встреч лицом к лицу.
|
Терапия десенсибилизации и переработки движением глаз лицом к лицу будет проводиться лично в кабинете врача в соответствии со стандартным протоколом терапии EMDR.
|
|
Активный компаратор: Онлайн-терапия десенсибилизации и переработки движением глаз
Онлайн-терапия десенсибилизации и переработки движениями глаз будет применяться обученным клиническим психологом через компьютерную систему, подключившись через Интернет.
Для этого будет установлено прикладное программное обеспечение онлайн-терапии EMDR.
|
Онлайн-система EMDR-терапии будет предоставляться через онлайн-компьютерную систему, которая будет специально разработана для проведения EMDR-терапии онлайн.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений симптомов генерализованного тревожного расстройства с течением времени (т. е. курса лечения)
Временное ограничение: Всего будет отобрано 40 пациентов. Симптомы будут подвергаться скринингу в течение 06 месяцев таким образом, что симптомы будут оцениваться сначала на исходном уровне (T1), затем в середине лечения (T2) и, наконец, в конце лечения (T3).
|
Генерализованное тревожное расстройство по опроснику генерализованного тревожного расстройства-IV.
Оценка 5,7 или выше указывает на то, что пациент страдает генерализованным тревожным расстройством.
|
Всего будет отобрано 40 пациентов. Симптомы будут подвергаться скринингу в течение 06 месяцев таким образом, что симптомы будут оцениваться сначала на исходном уровне (T1), затем в середине лечения (T2) и, наконец, в конце лечения (T3).
|
|
Оценка изменений симптомов большого депрессивного расстройства с течением времени (т. е. курса лечения)
Временное ограничение: Всего будет отобрано 40 пациентов. Симптомы будут подвергаться скринингу в течение 06 месяцев таким образом, что симптомы будут оцениваться сначала на исходном уровне (T1), затем в середине лечения (T2) и, наконец, в конце лечения (T3).
|
Большое депрессивное расстройство по шкале депрессии Бека-II.
30 баллов или выше указывают на то, что пациент страдает большим депрессивным расстройством.
|
Всего будет отобрано 40 пациентов. Симптомы будут подвергаться скринингу в течение 06 месяцев таким образом, что симптомы будут оцениваться сначала на исходном уровне (T1), затем в середине лечения (T2) и, наконец, в конце лечения (T3).
|
|
Оценка изменений симптомов социального тревожного расстройства с течением времени (т. е. курса лечения)
Временное ограничение: Всего будет отобрано 40 пациентов. Симптомы будут подвергаться скринингу в течение 06 месяцев таким образом, что симптомы будут оцениваться сначала на исходном уровне (T1), затем в середине лечения (T2) и, наконец, в конце лечения (T3).
|
Социальное тревожное расстройство будет оцениваться по шкале социальной тревожности.
Оценка 60 или выше будет указывать на то, что пациент страдает от социального тревожного расстройства.
|
Всего будет отобрано 40 пациентов. Симптомы будут подвергаться скринингу в течение 06 месяцев таким образом, что симптомы будут оцениваться сначала на исходном уровне (T1), затем в середине лечения (T2) и, наконец, в конце лечения (T3).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменений симптомов паники с течением времени (т. е. курса лечения)
Временное ограничение: Всего будет отобрано 40 пациентов. Симптомы будут подвергаться скринингу в течение 06 месяцев таким образом, что симптомы будут оцениваться сначала на исходном уровне (T1), затем в середине лечения (T2) и, наконец, в конце лечения (T3).
|
Панические атаки по шкале тяжести панического расстройства.
Оценка 20 или выше будет указывать на то, что пациент страдает от симптомов паники.
|
Всего будет отобрано 40 пациентов. Симптомы будут подвергаться скринингу в течение 06 месяцев таким образом, что симптомы будут оцениваться сначала на исходном уровне (T1), затем в середине лечения (T2) и, наконец, в конце лечения (T3).
|
|
Оценка изменений соматических симптомов
Временное ограничение: Всего будет отобрано 40 пациентов. Симптомы будут подвергаться скринингу в течение 06 месяцев таким образом, что симптомы будут оцениваться сначала на исходном уровне (T1), затем в середине лечения (T2) и, наконец, в конце лечения (T3).
|
Соматические симптомы по шкале соматических симптомов-8.
11 баллов и выше будут свидетельствовать о том, что пациент страдает соматическими симптомами.
|
Всего будет отобрано 40 пациентов. Симптомы будут подвергаться скринингу в течение 06 месяцев таким образом, что симптомы будут оцениваться сначала на исходном уровне (T1), затем в середине лечения (T2) и, наконец, в конце лечения (T3).
|
|
Оценка изменений обсессивных симптомов с течением времени (т. е. курса лечения)
Временное ограничение: Всего будет отобрано 40 пациентов. Симптомы будут подвергаться скринингу в течение 06 месяцев таким образом, что симптомы будут оцениваться сначала на исходном уровне (T1), затем в середине лечения (T2) и, наконец, в конце лечения (T3).
|
Обсессивно-компульсивные симптомы по размерной обсессивно-компульсивной шкале.
Оценка 15 или выше по каждому параметру будет означать, что у пациента есть обсессивно-компульсивные симптомы.
|
Всего будет отобрано 40 пациентов. Симптомы будут подвергаться скринингу в течение 06 месяцев таким образом, что симптомы будут оцениваться сначала на исходном уровне (T1), затем в середине лечения (T2) и, наконец, в конце лечения (T3).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства настроения
- Фобические расстройства
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Болезнь
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Тревожные расстройства
- Депрессивное расстройство, майор
- Фобия, Социальные
- Паническое расстройство
- Необъяснимые с медицинской точки зрения симптомы
Другие идентификационные номера исследования
- 12321
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
будет передан только после размещения действительного запроса
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .