Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-EMDR-terapiajärjestelmän kehittäminen ja sen vertaileva testaus kasvotusten EMDR-terapialla ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden hoitoon Pakistanissa

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Online-EMDR-terapiajärjestelmän kehittäminen ja sen vertaileva testaus kasvotusten EMDR-terapialla ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden hoitoon Pakistanissa: satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuus-pilottitutkimus*

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää online-järjestelmä EMDR-hoidon etäjakelua varten Pakistanissa. Lisäksi tässä tutkimuksessa verrataan online-EMDR-hoidon tehokkuutta kasvokkain tapahtuvaan EMDR-hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus- ja ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisempiä maailmanlaajuisesti. Lisäksi ne ovat johtavia syitä maailmanlaajuiseen mielenterveyssairauksien taakkaan (eli 24. suurin syy maailmanlaajuisissa vammaisuussopeutuneissa elinvuosissa). Masennus- ja ahdistuneisuushäiriöiden yleisen yleisyyden lisääntyminen johtuu nykyajan elämän monimutkaisuudesta. Nykyään on saatavilla erilaisia ​​näyttöön perustuvia psykoterapioita, kuten esimerkiksi EMDR-terapia. Terapeutit ovat käyttäneet kasvokkain tapahtuvia tiloja pitkään, mutta tietotekniikan laajentumisen myötä online-psykoterapioita on kehitetty. Verkkopsykoterapioiden tarve lisääntyi entisestään Corona Virus-19 -pandemian vuoksi. Tiedemiehet ovat kehittäneet kognitiivisen käyttäytymisterapian, pitkäaikaisen altistuksen terapian ja mindfulness-terapian online-muotoja, mutta online-EMDR-terapiaa koskevia tutkimuksia on rajoitetusti erityisesti Aasian maissa. Tästä syystä herää kysymyksiä a) Onko mahdollista hoitaa ahdistuneisuutta ja masennusta online-EMDR-hoidon avulla? b) Mitä mukautuksia EMDR-hoidon face-to-face protokollissa vaadittaisiin? c) Onko online-EMDR-hoito: i) sopiva ja turvallinen käytettäväksi; ii) käyttökelpoinen; iii) toimiva ja käytännöllinen; ja iv) tehokas nopean hoidon toimittamisessa? Nykyiset EMDR-terapian online-ohjelmat, kuten VirtualEMDR, on rakennettu läntisissä kehittyneissä maissa, joten ne eivät välttämättä ole Pakistanin paikallisten potilaiden saatavilla. Lisäksi nämä ohjelmat eivät välttämättä ole yhteensopivia Pakistanin potilaiden tarpeiden kanssa. Nämä tosiasiat huomioon ottaen tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää online-järjestelmä EMDR-hoidon etäjakelua varten Pakistanissa. Lisäksi tässä tutkimuksessa verrataan online-EMDR-hoidon tehokkuutta kasvokkain tapahtuvaan EMDR-hoitoon. Tätä tarkoitusta varten potilaat rekrytoidaan peräkkäisen näytteenottotekniikan avulla, jonka otoskoko on n=30. Tiedot oireista ja muista teknisistä tiedoista kerätään vakioasteikoilla. Laadulliset tiedot analysoitiin kvalitatiivisilla tekniikoilla, kun taas kvantitatiiviset tiedot analysoitiin kuvailevilla ja monimuuttujatilastoilla. Tämä tutkimus on luonteeltaan ainutlaatuinen, koska a) pakistanilaisille potilaille kehitetään online-EMDR-hoito, b) tämä verkkojärjestelmä validoidaan tieteellisesti, c) ja sen tehoa verrataan kasvokkain suoritettavaan EMDR-hoitoon. Tämä tutkimus tarjoaa pohjan tuleville tutkijoille suunnittelemaan ja toteuttamaan online-psykoterapioita Pakistanissa. Tällä tavalla Pakistanin mielenterveysjärjestelmä voitaisiin lopulta mullistaa online-hoitolaitosten kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Lakki Marwat, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 28420
        • Kushal Khan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sekä mies- että naispotilaita.
  2. 18–50-vuotiaat potilaat (koska tämä tutkimus ei koske lapsia eikä vanhoja potilaita).
  3. Potilaat, joilla on perustiedot ja -taidot tietokoneesta, mobiilista ja internetistä (vaikka rekrytoidut potilaat saavat koulutusta verkko-EMDR:n käyttöön).
  4. Potilaat eivät kärsi vakavista neuropsykologisista ja kognitiivisista häiriöistä.
  5. Potilaat eivät ole saaneet mitään lääkehoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  6. Potilaat eivät ole saaneet muuta psykoterapiaa, kuten kognitiivista käyttäytymisterapiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Face to Face Eye Movement desensibilisoiva ja uudelleenkäsittelyterapia
Koulutettu kliininen psykologi soveltaa tavallista kasvotusten silmäliikkeiden desensibilisaatio- ja uudelleenkäsittelyterapiaa henkilökohtaisesti kasvokkain.
Muut: Face to Face Eye Movement desensibilisoiva ja uudelleenkäsittelyterapia
Face to Face Eye Movement Desensitization & Reprocessing Therapy toimitetaan henkilökohtaisesti kliinikon huoneessa noudattamalla standardia EMDR-hoitoprotokollaa
Active Comparator: Online-silmän liikkeiden herkkyys- ja uudelleenkäsittelyterapia
Koulutettu kliininen psykologi soveltaa Online Eye Movement Desensitization & Reprocessing Therapya tietokonejärjestelmän kautta internetin kautta. Tätä tarkoitusta varten asennetaan online-EMDR-terapiasovellusohjelmisto
Laite: Online EMDR-hoitojärjestelmä
Online EMDR-terapiajärjestelmä toimitetaan online-tietokonejärjestelmän kautta, joka on erityisesti suunniteltu EMDR-hoidon tarjoamiseen verkossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden muutosten arvioiminen ajan myötä (eli hoitokurssi)
Aikaikkuna: Potilaita valitaan yhteensä 40. Oireet seulotaan 06 kuukauden ajan siten, että oireet arvioidaan ensin perusviivan aikana (T1), sitten hoidon puolivälissä (T2) ja lopuksi hoidon lopussa (T3)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kyselylomakkeella-IV. Pistemäärä 5,7 tai enemmän osoittaa, että potilaalla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.
Potilaita valitaan yhteensä 40. Oireet seulotaan 06 kuukauden ajan siten, että oireet arvioidaan ensin perusviivan aikana (T1), sitten hoidon puolivälissä (T2) ja lopuksi hoidon lopussa (T3)
Vakavan masennushäiriön oireiden muutosten arvioiminen ajan myötä (eli hoitokurssi)
Aikaikkuna: Potilaita valitaan yhteensä 40. Oireet seulotaan 06 kuukauden ajan siten, että oireet arvioidaan ensin perusviivan aikana (T1), sitten hoidon puolivälissä (T2) ja lopuksi hoidon lopussa (T3)
Vakava masennushäiriö, Beck Depression Inventory-II. Pistemäärä 30 tai enemmän osoittaa, että potilas kärsii vakavasta masennuksesta
Potilaita valitaan yhteensä 40. Oireet seulotaan 06 kuukauden ajan siten, että oireet arvioidaan ensin perusviivan aikana (T1), sitten hoidon puolivälissä (T2) ja lopuksi hoidon lopussa (T3)
Sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön oireiden muutosten arvioiminen ajan myötä (eli hoitokurssi)
Aikaikkuna: Potilaita valitaan yhteensä 40. Oireet seulotaan 06 kuukauden ajan siten, että oireet arvioidaan ensin perusviivan aikana (T1), sitten hoidon puolivälissä (T2) ja lopuksi hoidon lopussa (T3)
Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö arvioidaan Social Axiety Scale -asteikolla. Pistemäärä 60 tai enemmän osoittaa, että potilaalla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö.
Potilaita valitaan yhteensä 40. Oireet seulotaan 06 kuukauden ajan siten, että oireet arvioidaan ensin perusviivan aikana (T1), sitten hoidon puolivälissä (T2) ja lopuksi hoidon lopussa (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paniikkioireiden muutosten arvioiminen ajan myötä (eli hoitokurssi)
Aikaikkuna: Potilaita valitaan yhteensä 40. Oireet seulotaan 06 kuukauden ajan siten, että oireet arvioidaan ensin perusviivan aikana (T1), sitten hoidon puolivälissä (T2) ja lopuksi hoidon lopussa (T3)
Paniikkikohtaukset paniikkihäiriön vakavuusasteikolla. Pistemäärä 20 tai enemmän osoittaa, että potilas kärsii paniikkioireista.
Potilaita valitaan yhteensä 40. Oireet seulotaan 06 kuukauden ajan siten, että oireet arvioidaan ensin perusviivan aikana (T1), sitten hoidon puolivälissä (T2) ja lopuksi hoidon lopussa (T3)
Somaattisten oireiden muutosten arviointi
Aikaikkuna: Potilaita valitaan yhteensä 40. Oireet seulotaan 06 kuukauden ajan siten, että oireet arvioidaan ensin perusviivan aikana (T1), sitten hoidon puolivälissä (T2) ja lopuksi hoidon lopussa (T3)
Somaattiset oireet somaattisten oireiden asteikolla-8. Arvosana 11 tai enemmän osoittaa, että potilaalla on somaattisia oireita.
Potilaita valitaan yhteensä 40. Oireet seulotaan 06 kuukauden ajan siten, että oireet arvioidaan ensin perusviivan aikana (T1), sitten hoidon puolivälissä (T2) ja lopuksi hoidon lopussa (T3)
Obsessiivisten oireiden muutosten arviointi ajan myötä (eli hoitokurssi)
Aikaikkuna: Potilaita valitaan yhteensä 40. Oireet seulotaan 06 kuukauden ajan siten, että oireet arvioidaan ensin perusviivan aikana (T1), sitten hoidon puolivälissä (T2) ja lopuksi hoidon lopussa (T3)
Pakko-oireiset oireet ulotteisen pakko-oireisen asteikon mukaan. Arvosana 15 tai enemmän kussakin ulottuvuudessa osoittaa, että potilaalla on pakko-oireisia oireita.
Potilaita valitaan yhteensä 40. Oireet seulotaan 06 kuukauden ajan siten, että oireet arvioidaan ensin perusviivan aikana (T1), sitten hoidon puolivälissä (T2) ja lopuksi hoidon lopussa (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12321

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

jaetaan vasta kun pyyntö on tehty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Face to Face Eye Movement desensibilisoiva ja uudelleenkäsittelyterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa