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パキスタンにおける不安および抑うつ障害の治療のためのオンライン EMDR 療法システムの開発と対面式 EMDR 療法との比較試験

2023年3月24日 更新者:Dr. Anwar Khan、Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

パキスタンにおける不安障害および抑うつ障害の治療のためのオンライン EMDR 療法システムの開発と対面 EMDR 療法との比較試験: 無作為化制御実行可能性パイロット研究*

この研究は、パキスタンでの EMDR 療法のリモート配信のためのオンライン システムの開発を目的としています。 さらに、この研究では、オンライン EMDR 療法の有効性を対面 EMDR 療法と比較します。

調査の概要

詳細な説明

抑うつ障害と不安障害は、世界的に有病率が高くなっています。 さらに、それらは精神疾患の世界的な負担の主要な原因です (つまり、世界の障害調整生存年数の 24 番目の主要な原因です)。 うつ病や不安障害の世界的な有病率のこのような増加は、現代生活の複雑さによるものです。 今日では、EMDR 療法などのさまざまなエビデンスに基づく心理療法が利用可能です。 セラピストは長い間対面モードを使用してきましたが、コンピューター技術の拡大に伴い、オンラインの心理療法が開発されました。 コロナウイルス-19のパンデミックにより、オンライン心理療法の必要性がさらに高まりました. 科学者たちは、認知行動療法、長期暴露療法、マインドフルネス療法などのオンライン モードを開発しましたが、特にアジア諸国では、オンライン EMDR 療法に関する研究は限られています。 したがって、疑問が生じます a) オンライン EMDR 療法を通じて不安障害や抑うつ障害を治療することは可能ですか? b) EMDR 療法の対面式プロトコルでは、どのような調整が必要ですか? c) オンライン EMDR 療法が次のようになるかどうか: i) 使用に適していて安全である。 ii) 使用可能; iii) 操作可能で実用的。 iv) タイムリーな治療を効率的に提供できるか? VirtualEMDR などの EMDR 療法の既存のオンライン プログラムは、西側先進国で構築されているため、パキスタンの地元の患者にはアクセスできない可能性があります。 さらに、これらのプログラムは、パキスタンの患者の要件に適合しない可能性があります。 このような事実を考慮して、この研究は、パキスタンでの EMDR 療法のリモート配信のためのオンライン システムの開発を目的としています。 さらに、この研究では、オンライン EMDR 療法の有効性を対面 EMDR 療法と比較します。 この目的のために、サンプルサイズ n=30 の連続サンプリング技術を通じて患者を募集します。 症状に関するデータおよびその他の技術データは、標準的な尺度で収集されます。 定性的データは定性的手法によって分析され、定量的データは記述統計および多変量統計によって分析されました。 この研究は、a) パキスタンの患者向けにオンライン EMDR 療法が開発されること、b) このオンライン システムが科学的に検証されること、c) その有効性が対面式の EMDR 療法と比較されることから、その性質においてユニークなものになるでしょう。 この研究は、将来の研究者がパキスタンでオンライン心理療法を設計および実装するための基盤を提供します。 このように、パキスタンのメンタルヘルスケアシステムは、オンライン治療施設を通じて最終的に革命を起こす可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Lakki Marwat、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、28420
        • Kushal Khan University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 男性患者、女性患者とも。
  2. 18 歳から 50 歳までの患者 (この研究は子供でも年配の患者でもないため)。
  3. コンピュータ、モバイル、インターネットの基本的な知識とスキルを持っている患者 (募集された患者には、オンライン EMDR を使用するためのトレーニングが提供されます)。
  4. 患者は、重度の神経心理学的および認知障害を患っていません。
  5. 患者は、過去 3 か月間、薬物療法を受けていません。
  6. 患者は、認知行動療法のような他の心理療法を受けていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対面眼球運動脱感作および再処理療法
標準的な対面式眼球運動減感作および再処理療法は、訓練を受けた臨床心理士が対面セッションを通じて適用します。
対面式眼球運動減感作および再処理療法は、標準の EMDR 療法プロトコルに従って、臨床医の部屋の中で直接行われます。
アクティブコンパレータ:オンライン眼球運動減感作および再処理療法
Online Eye Movement Desensitization & Reprocessing Therapy は、訓練を受けた臨床心理士が、インターネット経由で接続されたコンピューター システムを介して適用されます。 この目的のために、オンライン EMDR 療法アプリケーション ソフトウェアがインストールされます。
オンライン EMDR 療法システムは、EMDR 療法をオンラインで提供するために特別に設計されたオンライン コンピュータ システムを通じて提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害の症状の経時変化(治療経過)の評価
時間枠:合計40人の患者が選択されます。最初にベースライン時(T1)、次に治療の途中(T2)、最後に治療の終了時(T3)に症状が評価されるように、症状は06か月間スクリーニングされます。
全般性不安障害アンケートによる全般性不安障害-IV。 5.7 以上のスコアは、患者が全般性不安障害に苦しんでいることを示します。
合計40人の患者が選択されます。最初にベースライン時(T1)、次に治療の途中(T2)、最後に治療の終了時(T3)に症状が評価されるように、症状は06か月間スクリーニングされます。
大うつ病性障害の症状の経時変化(治療経過)の評価
時間枠:合計40人の患者が選択されます。最初にベースライン時(T1)、次に治療の途中(T2)、最後に治療の終了時(T3)に症状が評価されるように、症状は06か月間スクリーニングされます。
Beck Depression Inventory-IIによる大うつ病性障害。 30以上のスコアは、患者が大うつ病性障害に苦しんでいることを示します
合計40人の患者が選択されます。最初にベースライン時(T1)、次に治療の途中(T2)、最後に治療の終了時(T3)に症状が評価されるように、症状は06か月間スクリーニングされます。
社交不安障害の症状の経時変化の評価(治療経過)
時間枠:合計40人の患者が選択されます。最初にベースライン時(T1)、次に治療の途中(T2)、最後に治療の終了時(T3)に症状が評価されるように、症状は06か月間スクリーニングされます。
社交不安障害は、社交不安尺度によって評価されます。 60以上のスコアは、患者が社交不安障害に苦しんでいることを示します。
合計40人の患者が選択されます。最初にベースライン時(T1)、次に治療の途中(T2)、最後に治療の終了時(T3)に症状が評価されるように、症状は06か月間スクリーニングされます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パニック症状の経時変化の評価(治療経過)
時間枠:合計40人の患者が選択されます。最初にベースライン時(T1)、次に治療の途中(T2)、最後に治療の終了時(T3)に症状が評価されるように、症状は06か月間スクリーニングされます。
パニック障害重症度スケールによるパニック発作。 20 点以上のスコアは、患者がパニック症状に苦しんでいることを示します。
合計40人の患者が選択されます。最初にベースライン時(T1)、次に治療の途中(T2)、最後に治療の終了時(T3)に症状が評価されるように、症状は06か月間スクリーニングされます。
身体症状の変化の評価
時間枠:合計40人の患者が選択されます。最初にベースライン時(T1)、次に治療の途中(T2)、最後に治療の終了時(T3)に症状が評価されるように、症状は06か月間スクリーニングされます。
身体症状スケール-8による身体症状。 11以上のスコアは、患者が身体症状に苦しんでいることを示します。
合計40人の患者が選択されます。最初にベースライン時(T1)、次に治療の途中(T2)、最後に治療の終了時(T3)に症状が評価されるように、症状は06か月間スクリーニングされます。
時間の経過に伴う強迫性症状の変化の評価 (すなわち、治療経過)
時間枠:合計40人の患者が選択されます。最初にベースライン時(T1)、次に治療の途中(T2)、最後に治療の終了時(T3)に症状が評価されるように、症状は06か月間スクリーニングされます。
次元強迫性スケールによる強迫性症状。 各次元で 15 以上のスコアは、患者が強迫性症状を持っていることを示します。
合計40人の患者が選択されます。最初にベースライン時(T1)、次に治療の途中(T2)、最後に治療の終了時(T3)に症状が評価されるように、症状は06か月間スクリーニングされます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年7月1日

一次修了 (予想される)

2025年7月1日

研究の完了 (予想される)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月24日

最初の投稿 (実際)

2023年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月24日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

有効なリクエストを行った後にのみ共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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