Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av online EMDR-terapisystem og dets sammenlignende testing med ansikt-til-ansikt EMDR-terapi for behandling av angst og depressive lidelser i Pakistan

24. mars 2023 oppdatert av: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Utvikling av online EMDR-terapisystem og dets komparative testing med ansikt-til-ansikt EMDR-terapi for behandling av angst og depressive lidelser i Pakistan: En randomisert kontrollert gjennomførbarhet-pilotstudie*

Denne studien tar sikte på å utvikle et online system for fjernlevering av EMDR-terapi i Pakistan. Dessuten vil denne studien sammenligne effekten av online EMDR-terapi med ansikt-til-ansikt EMDR-terapi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Depressive lidelser og angstlidelser har høyere global prevalens. Dessuten er de ledende årsaker til global byrde av mentale sykdommer (dvs. 24. ledende årsak til globale funksjonshemmingsjusterte leveår). En slik økning i den globale forekomsten av depresjon og angstlidelser skyldes kompleksiteten i moderne liv. I dag er ulike evidensbaserte psykoterapier, som for eksempel EMDR-terapi tilgjengelig. Terapeuter har brukt ansikt-til-ansikt-moduser i lang tid, men med utvidelsen av datateknologi har online psykoterapier blitt utviklet. Behovet for online psykoterapi ble ytterligere økt på grunn av Corona Virus-19-pandemien. Forskere har utviklet nettbaserte moduser for kognitiv atferdsterapi, langvarig eksponeringsterapi og mindfulness-terapi, etc., men det er begrensede forskningsstudier på nettbasert EMDR-terapi, spesielt i de asiatiske landene. Derfor oppstår spørsmål a) Er det mulig å behandle angst- og depressive lidelser gjennom online EMDR-terapi? b) Hvilke tilpasninger må gjøres i ansikt-til-ansikt-protokollene for EMDR-terapi? c) Hvorvidt den elektroniske EMDR-terapien vil være: i) egnet og trygg for bruk; ii) brukbar; iii) operativ og praktisk mulig; og iv) effektiv i å levere en rettidig behandling? De eksisterende nettbaserte programmene til EMDR-terapi, for eksempel VirtualEMDR, har blitt bygget i de vestlige utviklede landene, og er derfor kanskje ikke tilgjengelige for lokale pasienter i Pakistan. Dessuten er disse programmene kanskje ikke kompatible med kravene til pasienter i Pakistan. Med tanke på slike fakta, tar denne studien sikte på å utvikle et online system for fjernlevering av EMDR-terapi i Pakistan. Dessuten vil denne studien sammenligne effekten av online EMDR-terapi med ansikt-til-ansikt EMDR-terapi. Til dette formålet vil pasienter rekrutteres gjennom en fortløpende prøvetakingsteknikk, med en prøvestørrelse på n=30. Data om symptomologi og andre tekniske data vil bli samlet inn gjennom standardskalaer. Kvalitative data ble analysert ved hjelp av kvalitative teknikker, mens de kvantitative data ble analysert ved deskriptiv og multivariat statistikk. Denne studien vil være unik i sin natur siden a) en online EMDR-terapi vil bli utviklet for pakistanske pasienter, b) dette nettbaserte systemet vil bli vitenskapelig validert, c) og dets effektivitet vil bli sammenlignet med ansikt-til-ansikt EMDR-terapi. Denne studien vil gi et grunnlag for fremtidige forskere til å designe og implementere online psykoterapier i Pakistan. På denne måten kan det psykiske helsevesenet i Pakistan til slutt revolusjoneres gjennom nettbaserte behandlingsfasiliteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Lakki Marwat, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 28420

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Både mannlige og kvinnelige pasienter.
  2. Pasienter mellom 18 og 50 år (siden denne studien er verken på barn eller gamle pasienter).
  3. Pasienter som har grunnleggende kunnskaper og ferdigheter innen datamaskin, mobil og internett (selv om de rekrutterte pasientene vil få opplæring i bruk av online EMDR).
  4. Pasienter lider ikke av alvorlige nevropsykologiske og kognitive svekkelser.
  5. Pasienter har ikke fått noen farmakologisk behandling de siste tre månedene.
  6. Pasienter har ikke mottatt noen annen psykoterapi som kognitiv atferdsterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ansikt til ansikt øyebevegelse desensibilisering og reprosessering terapi
Standard ansikt til ansikt øyebevegelsesdesensibilisering og reprosesseringsterapi vil bli brukt av en utdannet klinisk psykolog gjennom personlig ansikt til ansikt økter.
Annen: Ansikt til ansikt øyebevegelse desensibilisering og reprosessering terapi
Ansikt til ansikt øyebevegelsesdesensibilisering og reprosesseringsterapi vil bli levert personlig inne på klinikerens rom ved å følge standard EMDR-terapiprotokoll
Aktiv komparator: Online øyebevegelsesdesensibilisering og reprosesseringsterapi
Online Eye Movement Desensitization & Reprocessing Therapy vil bli brukt av en utdannet klinisk psykolog gjennom datasystem ved å koble til via internett. For dette formålet vil den elektroniske EMDR-behandlingsprogramvaren bli installert
Enhet: Online EMDR-terapisystem
Online EMDR terapisystem vil bli levert gjennom online datasystem som vil være spesielt designet for å levere EMDR terapi online

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringer i symptom på generalisert angstlidelse over tid (dvs. behandlingsforløp)
Tidsramme: Totalt 40 pasienter skal velges ut. Symptomene vil bli screenet i 06 måneder på en slik måte at symptomene vil bli vurdert først under baseline (T1), deretter under midten av behandlingen (T2), og til slutt ved slutten av behandlingen (T3).
Generalisert angstlidelse ved generalisert angstlidelse Questionnaire-IV. Score på 5,7 eller høyere vil indikere at pasienten lider av generalisert angstlidelse.
Totalt 40 pasienter skal velges ut. Symptomene vil bli screenet i 06 måneder på en slik måte at symptomene vil bli vurdert først under baseline (T1), deretter under midten av behandlingen (T2), og til slutt ved slutten av behandlingen (T3).
Vurdere endringer i symptom på alvorlig depressiv lidelse over tid (dvs. behandlingsforløp)
Tidsramme: Totalt 40 pasienter skal velges ut. Symptomene vil bli screenet i 06 måneder på en slik måte at symptomene vil bli vurdert først under baseline (T1), deretter under midten av behandlingen (T2), og til slutt ved slutten av behandlingen (T3).
Major Depressive Disorder av Beck Depression Inventory-II. Score på 30 eller høyere vil indikere at pasienten lider av alvorlig depressiv lidelse
Totalt 40 pasienter skal velges ut. Symptomene vil bli screenet i 06 måneder på en slik måte at symptomene vil bli vurdert først under baseline (T1), deretter under midten av behandlingen (T2), og til slutt ved slutten av behandlingen (T3).
Vurdere endringer i symptom på sosial angstlidelse over tid (dvs. behandlingsforløp)
Tidsramme: Totalt 40 pasienter skal velges ut. Symptomene vil bli screenet i 06 måneder på en slik måte at symptomene vil bli vurdert først under baseline (T1), deretter under midten av behandlingen (T2), og til slutt ved slutten av behandlingen (T3).
Sosial angstlidelse vil bli vurdert av Social Anxiety Scale. Score på 60 eller høyere vil indikere at pasienten lider av sosial angstlidelse.
Totalt 40 pasienter skal velges ut. Symptomene vil bli screenet i 06 måneder på en slik måte at symptomene vil bli vurdert først under baseline (T1), deretter under midten av behandlingen (T2), og til slutt ved slutten av behandlingen (T3).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringer i panikksymptomer over tid (dvs. behandlingsforløp)
Tidsramme: Totalt 40 pasienter skal velges ut. Symptomene vil bli screenet i 06 måneder på en slik måte at symptomene vil bli vurdert først under baseline (T1), deretter under midten av behandlingen (T2), og til slutt ved slutten av behandlingen (T3).
Panikkanfall etter alvorlighetsskala for panikklidelse. Score på 20 eller høyere vil indikere at pasienten lider av panikksymptomer.
Totalt 40 pasienter skal velges ut. Symptomene vil bli screenet i 06 måneder på en slik måte at symptomene vil bli vurdert først under baseline (T1), deretter under midten av behandlingen (T2), og til slutt ved slutten av behandlingen (T3).
Vurdere endringer i somatiske symptomer
Tidsramme: Totalt 40 pasienter skal velges ut. Symptomene vil bli screenet i 06 måneder på en slik måte at symptomene vil bli vurdert først under baseline (T1), deretter under midten av behandlingen (T2), og til slutt ved slutten av behandlingen (T3).
Somatiske symptomer etter Somatic Symptom Scale-8. Score på 11 eller høyere vil indikere at pasienten lider av somatiske symptomer.
Totalt 40 pasienter skal velges ut. Symptomene vil bli screenet i 06 måneder på en slik måte at symptomene vil bli vurdert først under baseline (T1), deretter under midten av behandlingen (T2), og til slutt ved slutten av behandlingen (T3).
Vurdere endringer i tvangssymptomer over tid (dvs. behandlingsforløp)
Tidsramme: Totalt 40 pasienter skal velges ut. Symptomene vil bli screenet i 06 måneder på en slik måte at symptomene vil bli vurdert først under baseline (T1), deretter under midten av behandlingen (T2), og til slutt ved slutten av behandlingen (T3).
Obsessiv-kompulsive symptomer etter dimensjonal obsessiv-kompulsiv skala. Poeng på 15 eller høyere på hver dimensjon vil indikere at pasienten har tvangssymptomer.
Totalt 40 pasienter skal velges ut. Symptomene vil bli screenet i 06 måneder på en slik måte at symptomene vil bli vurdert først under baseline (T1), deretter under midten av behandlingen (T2), og til slutt ved slutten av behandlingen (T3).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12321

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

vil bare bli delt etter å ha lagt inn en gyldig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ansikt til ansikt øyebevegelse desensibilisering og reprosessering terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere