Développement d'un système de thérapie EMDR en ligne et de ses tests comparatifs avec la thérapie EMDR en face à face pour le traitement des troubles anxieux et dépressifs au Pakistan
24 mars 2023 mis à jour par: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan
Développement d'un système de thérapie EMDR en ligne et de ses tests comparatifs avec la thérapie EMDR en face à face pour le traitement des troubles anxieux et dépressifs au Pakistan : une étude pilote de faisabilité contrôlée randomisée*
Cette étude vise à développer un système en ligne pour la prestation à distance de la thérapie EMDR au Pakistan.
De plus, cette étude comparera l'efficacité de la thérapie EMDR en ligne avec la thérapie EMDR en face à face.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les troubles dépressifs et anxieux ont une prévalence mondiale plus élevée.
De plus, ils sont les principales causes du fardeau mondial des maladies mentales (c'est-à-dire la 24e cause principale d'années de vie ajustées sur l'incapacité dans le monde).
Une telle augmentation de la prévalence mondiale de la dépression et des troubles anxieux est due à la complexité de la vie moderne.
De nos jours, diverses psychothérapies fondées sur des preuves, comme par exemple la thérapie EMDR, sont disponibles.
Les thérapeutes utilisent depuis longtemps les modes face à face, mais avec l'expansion des technologies informatiques, les psychothérapies en ligne se sont développées.
Le besoin de psychothérapies en ligne a encore augmenté en raison de la pandémie du virus Corona-19.
Les scientifiques ont développé des modes en ligne de thérapie cognitivo-comportementale, de thérapie d'exposition prolongée et de thérapie de pleine conscience, etc., mais il existe peu d'études de recherche sur la thérapie EMDR en ligne, en particulier dans les pays asiatiques.
Par conséquent, des questions se posent a) Est-il possible de traiter les troubles anxieux et dépressifs grâce à la thérapie EMDR en ligne ?
b) Quelles adaptations faudrait-il faire dans les protocoles en face à face de la thérapie EMDR ?
c) Si la thérapie EMDR en ligne sera : i) adaptée et sûre à utiliser ; ii) utilisable ; iii) utilisable et praticable ; et iv) efficace pour fournir un traitement en temps opportun ?
Les programmes en ligne existants de thérapie EMDR, par exemple VirtualEMDR, ont été construits dans les pays occidentaux développés et peuvent donc ne pas être accessibles aux patients locaux au Pakistan.
De plus, ces programmes pourraient ne pas être compatibles avec les besoins des patients au Pakistan.
Compte tenu de ces faits, cette étude vise à développer un système en ligne pour la prestation à distance de la thérapie EMDR au Pakistan.
De plus, cette étude comparera l'efficacité de la thérapie EMDR en ligne avec la thérapie EMDR en face à face.
À cette fin, les patients seront recrutés par une technique d'échantillonnage consécutif, avec une taille d'échantillon de n = 30.
Les données sur la symptomatologie et d'autres données techniques seront collectées à l'aide d'échelles standard.
Les données qualitatives ont été analysées par des techniques qualitatives, tandis que les données quantitatives ont été analysées par des statistiques descriptives et multivariées.
Cette étude sera unique dans sa nature puisque a) une thérapie EMDR en ligne sera développée pour les patients pakistanais, b) ce système en ligne sera scientifiquement validé, c) et son efficacité sera comparée à la thérapie EMDR en face à face.
Cette étude fournira une base aux futurs chercheurs pour concevoir et mettre en œuvre des psychothérapies en ligne au Pakistan.
De cette façon, le système de santé mentale du Pakistan pourrait finalement être révolutionné grâce aux installations de traitement en ligne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khyber Pakhtunkhwa
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Lakki Marwat, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 28420
- Kushal Khan University
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Contact:
- Anwar Khan, PhD
- Numéro de téléphone: +92334560433
- E-mail: akpashtoon1981@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins.
- Patients âgés de 18 à 50 ans (puisque cette étude ne porte ni sur des enfants ni sur des patients âgés).
- Les patients qui ont des connaissances et des compétences de base en informatique, mobile et Internet (bien que les patients recrutés recevront une formation pour utiliser l'EMDR en ligne).
- Les patients ne souffrent pas de troubles neuropsychologiques et cognitifs sévères.
- Les patients n'ont reçu aucun traitement pharmacologique au cours des trois derniers mois.
- Les patients n'ont reçu aucune autre psychothérapie comme la thérapie cognitivo-comportementale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires face à face
La thérapie standard de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires face à face sera appliquée par un psychologue clinicien qualifié lors de séances en personne.
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La thérapie face à face de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires sera dispensée en personne dans la chambre du clinicien en suivant le protocole de thérapie EMDR standard
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Comparateur actif: Thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires en ligne
La thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires en ligne sera appliquée par un psychologue clinicien qualifié via un système informatique en se connectant via Internet.
À cette fin, le logiciel d'application de thérapie EMDR en ligne sera installé
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Le système de thérapie EMDR en ligne sera fourni via un système informatique en ligne qui sera spécialement conçu pour fournir une thérapie EMDR en ligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les changements dans les symptômes du trouble d'anxiété généralisée avec le temps (c'est-à-dire le cours du traitement)
Délai: Au total, 40 patients seront sélectionnés. Les symptômes seront examinés pendant 06 mois de manière à ce que les symptômes soient évalués d'abord au cours de la ligne de base (T1), puis au milieu du traitement (T2) et enfin à la fin du traitement (T3)
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Trouble d'anxiété généralisée par questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée-IV.
Un score de 5,7 ou plus indiquera que le patient souffre d'un trouble d'anxiété généralisée.
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Au total, 40 patients seront sélectionnés. Les symptômes seront examinés pendant 06 mois de manière à ce que les symptômes soient évalués d'abord au cours de la ligne de base (T1), puis au milieu du traitement (T2) et enfin à la fin du traitement (T3)
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Évaluer les changements dans les symptômes du trouble dépressif majeur avec le temps (c'est-à-dire le cours du traitement)
Délai: Au total, 40 patients seront sélectionnés. Les symptômes seront examinés pendant 06 mois de manière à ce que les symptômes soient évalués d'abord au cours de la ligne de base (T1), puis au milieu du traitement (T2) et enfin à la fin du traitement (T3)
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Trouble dépressif majeur par Beck Depression Inventory-II.
Un score de 30 ou plus indiquera que le patient souffre d'un trouble dépressif majeur
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Au total, 40 patients seront sélectionnés. Les symptômes seront examinés pendant 06 mois de manière à ce que les symptômes soient évalués d'abord au cours de la ligne de base (T1), puis au milieu du traitement (T2) et enfin à la fin du traitement (T3)
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Évaluer les changements dans les symptômes du trouble d'anxiété sociale avec le temps (c'est-à-dire le cours du traitement)
Délai: Au total, 40 patients seront sélectionnés. Les symptômes seront examinés pendant 06 mois de manière à ce que les symptômes soient évalués d'abord au cours de la ligne de base (T1), puis au milieu du traitement (T2) et enfin à la fin du traitement (T3)
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Le trouble d'anxiété sociale sera évalué par l'échelle d'anxiété sociale.
Un score de 60 ou plus indiquera que le patient souffre d'un trouble d'anxiété sociale.
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Au total, 40 patients seront sélectionnés. Les symptômes seront examinés pendant 06 mois de manière à ce que les symptômes soient évalués d'abord au cours de la ligne de base (T1), puis au milieu du traitement (T2) et enfin à la fin du traitement (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les changements dans les symptômes de panique avec le temps (c'est-à-dire le cours du traitement)
Délai: Au total, 40 patients seront sélectionnés. Les symptômes seront examinés pendant 06 mois de manière à ce que les symptômes soient évalués d'abord au cours de la ligne de base (T1), puis au milieu du traitement (T2) et enfin à la fin du traitement (T3)
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Attaques de panique selon l'échelle de gravité du trouble panique.
Un score de 20 ou plus indiquera que le patient souffre de symptômes de panique.
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Au total, 40 patients seront sélectionnés. Les symptômes seront examinés pendant 06 mois de manière à ce que les symptômes soient évalués d'abord au cours de la ligne de base (T1), puis au milieu du traitement (T2) et enfin à la fin du traitement (T3)
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Évaluation des changements dans les symptômes somatiques
Délai: Au total, 40 patients seront sélectionnés. Les symptômes seront examinés pendant 06 mois de manière à ce que les symptômes soient évalués d'abord au cours de la ligne de base (T1), puis au milieu du traitement (T2) et enfin à la fin du traitement (T3)
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Symptômes somatiques par l'échelle des symptômes somatiques-8.
Un score de 11 ou plus indiquera que le patient souffre de symptômes somatiques.
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Au total, 40 patients seront sélectionnés. Les symptômes seront examinés pendant 06 mois de manière à ce que les symptômes soient évalués d'abord au cours de la ligne de base (T1), puis au milieu du traitement (T2) et enfin à la fin du traitement (T3)
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Évaluer les changements dans les symptômes obsessionnels avec le temps (c'est-à-dire le cours du traitement)
Délai: Au total, 40 patients seront sélectionnés. Les symptômes seront examinés pendant 06 mois de manière à ce que les symptômes soient évalués d'abord au cours de la ligne de base (T1), puis au milieu du traitement (T2) et enfin à la fin du traitement (T3)
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Symptômes obsessionnels compulsifs selon l'échelle dimensionnelle obsessionnelle-compulsive.
Un score de 15 ou plus sur chaque dimension indiquera que le patient présente des symptômes obsessionnels compulsifs.
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Au total, 40 patients seront sélectionnés. Les symptômes seront examinés pendant 06 mois de manière à ce que les symptômes soient évalués d'abord au cours de la ligne de base (T1), puis au milieu du traitement (T2) et enfin à la fin du traitement (T3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Première publication (Réel)
27 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12321
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
ne sera partagé qu'après avoir fait une demande valide
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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