Desenvolvimento do sistema de terapia EMDR online e seus testes comparativos com terapia EMDR face a face para tratamento de ansiedade e transtornos depressivos no Paquistão
24 de março de 2023 atualizado por: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan
Desenvolvimento do sistema de terapia EMDR online e seus testes comparativos com terapia EMDR face a face para tratamento de transtornos de ansiedade e depressão no Paquistão: um estudo piloto de viabilidade controlado randomizado*
Este estudo visa desenvolver um sistema online para a entrega remota de terapia EMDR no Paquistão.
Além disso, este estudo irá comparar a eficácia da terapia EMDR online com a terapia EMDR presencial.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os transtornos depressivos e de ansiedade têm maior prevalência global.
Além disso, são as principais causas da carga global de doenças mentais (ou seja, a 24ª principal causa global de anos de vida ajustados por incapacidade).
Tal aumento na prevalência global de transtornos de depressão e ansiedade se deve às complexidades da vida moderna.
Atualmente, várias psicoterapias baseadas em evidências, como, por exemplo, a terapia EMDR, estão disponíveis.
Os terapeutas usam os modos presenciais há muito tempo, mas com a expansão das tecnologias da computação, as psicoterapias on-line foram desenvolvidas.
A necessidade de psicoterapias online aumentou ainda mais devido à pandemia do Corona Vírus-19.
Os cientistas desenvolveram modos online de Terapia Comportamental Cognitiva, Terapia de Exposição Prolongada e Terapia Mindfulness, etc., mas há estudos limitados de pesquisa sobre a terapia EMDR online, especialmente nos países asiáticos.
Portanto, surgem perguntas a) É possível tratar transtornos de ansiedade e depressão através da terapia EMDR online?
b) Quais adaptações seriam necessárias nos protocolos presenciais da terapia EMDR?
c) Se a terapia EMDR online será: i) adequada e segura para uso; ii) utilizável; iii) operável e praticável; e iv) eficiente na entrega de um tratamento oportuno?
Os programas on-line existentes de terapia EMDR, por exemplo, VirtualEMDR, foram criados nos países ocidentais desenvolvidos, portanto, podem não estar acessíveis aos pacientes locais no Paquistão.
Além disso, esses programas podem não ser compatíveis com as necessidades dos pacientes no Paquistão.
Tendo em vista tais fatos, este estudo visa desenvolver um sistema online para a entrega remota de terapia EMDR no Paquistão.
Além disso, este estudo irá comparar a eficácia da terapia EMDR online com a terapia EMDR presencial.
Para tanto, os pacientes serão recrutados por meio da técnica de amostragem consecutiva, com tamanho amostral de n=30.
Dados sobre sintomatologia e outros dados técnicos serão coletados por meio de escalas padrão.
Os dados qualitativos foram analisados por técnicas qualitativas, enquanto os dados quantitativos foram analisados por estatística descritiva e multivariada.
Este estudo será único em sua natureza, pois a) uma terapia EMDR online será desenvolvida para pacientes paquistaneses, b) este sistema online será validado cientificamente, c) e sua eficácia será comparada com a terapia EMDR presencial.
Este estudo fornecerá uma base para os futuros pesquisadores projetarem e implementarem psicoterapias online no Paquistão.
Dessa forma, o sistema de saúde mental do Paquistão poderia ser revolucionado por meio das instalações de tratamento online.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhwa
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Lakki Marwat, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 28420
- Kushal Khan University
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Contato:
- Anwar Khan, PhD
- Número de telefone: +92334560433
- E-mail: akpashtoon1981@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 50 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos.
- Pacientes com idade entre 18 e 50 anos (uma vez que este estudo não é em crianças nem em pacientes idosos).
- Pacientes que tenham conhecimentos e habilidades básicas de computador, celular e internet (embora os pacientes recrutados recebam treinamento para usar o EMDR online).
- Os pacientes não sofrem de deficiências neuropsicológicas e cognitivas graves.
- Os pacientes não receberam nenhuma terapia farmacológica nos últimos três meses.
- Os pacientes não receberam nenhuma outra psicoterapia como a Terapia Comportamental Cognitiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de dessensibilização e reprocessamento por movimentos oculares face a face
A terapia padrão de dessensibilização e reprocessamento por movimentos oculares cara a cara será aplicada por um psicólogo clínico treinado por meio de sessões presenciais.
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A terapia de dessensibilização e reprocessamento de movimentos oculares face a face será realizada pessoalmente dentro do quarto do clínico, seguindo o protocolo padrão de terapia EMDR
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Comparador Ativo: Terapia on-line de dessensibilização e reprocessamento por movimentos oculares
A Terapia Online de Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares será aplicada por um psicólogo clínico treinado por meio de um sistema de computador conectado à Internet.
Para isso, será instalado o software aplicativo de terapia EMDR online
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O sistema de terapia EMDR on-line será fornecido por meio de um sistema de computador on-line que será projetado especificamente para fornecer terapia EMDR on-line
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar mudanças nos sintomas do Transtorno de Ansiedade Generalizada com o tempo (ou seja, curso de tratamento)
Prazo: Serão selecionados 40 pacientes. Os sintomas serão rastreados por 06 meses de forma que os sintomas sejam avaliados primeiro na linha de base (T1), depois no meio do tratamento (T2) e finalmente no final do tratamento (T3)
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Transtorno de Ansiedade Generalizada por Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada-IV.
Pontuação igual ou superior a 5,7 indica que o paciente sofre de Transtorno de Ansiedade Generalizada.
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Serão selecionados 40 pacientes. Os sintomas serão rastreados por 06 meses de forma que os sintomas sejam avaliados primeiro na linha de base (T1), depois no meio do tratamento (T2) e finalmente no final do tratamento (T3)
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Avaliação das mudanças nos sintomas do Transtorno Depressivo Maior com o tempo (ou seja, curso do tratamento)
Prazo: Serão selecionados 40 pacientes. Os sintomas serão rastreados por 06 meses de forma que os sintomas sejam avaliados primeiro na linha de base (T1), depois no meio do tratamento (T2) e finalmente no final do tratamento (T3)
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Transtorno Depressivo Maior pelo Inventário de Depressão de Beck-II.
Pontuação igual ou superior a 30 indica que o paciente sofre de transtorno depressivo maior
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Serão selecionados 40 pacientes. Os sintomas serão rastreados por 06 meses de forma que os sintomas sejam avaliados primeiro na linha de base (T1), depois no meio do tratamento (T2) e finalmente no final do tratamento (T3)
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Avaliar mudanças nos sintomas do Transtorno de Ansiedade Social com o tempo (ou seja, curso de tratamento)
Prazo: Serão selecionados 40 pacientes. Os sintomas serão rastreados por 06 meses de forma que os sintomas sejam avaliados primeiro na linha de base (T1), depois no meio do tratamento (T2) e finalmente no final do tratamento (T3)
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O Transtorno de Ansiedade Social será avaliado pela Escala de Ansiedade Social.
Pontuação igual ou superior a 60 indica que o paciente sofre de Transtorno de Ansiedade Social.
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Serão selecionados 40 pacientes. Os sintomas serão rastreados por 06 meses de forma que os sintomas sejam avaliados primeiro na linha de base (T1), depois no meio do tratamento (T2) e finalmente no final do tratamento (T3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar as mudanças nos sintomas de pânico com o tempo (ou seja, o curso do tratamento)
Prazo: Serão selecionados 40 pacientes. Os sintomas serão rastreados por 06 meses de forma que os sintomas sejam avaliados primeiro na linha de base (T1), depois no meio do tratamento (T2) e finalmente no final do tratamento (T3)
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Ataques de Pânico pela Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico.
Pontuação igual ou superior a 20 indica que o paciente está sofrendo de sintomas de pânico.
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Serão selecionados 40 pacientes. Os sintomas serão rastreados por 06 meses de forma que os sintomas sejam avaliados primeiro na linha de base (T1), depois no meio do tratamento (T2) e finalmente no final do tratamento (T3)
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Avaliação de mudanças nos sintomas somáticos
Prazo: Serão selecionados 40 pacientes. Os sintomas serão rastreados por 06 meses de forma que os sintomas sejam avaliados primeiro na linha de base (T1), depois no meio do tratamento (T2) e finalmente no final do tratamento (T3)
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Sintomas Somáticos pela Somatic Symptom Scale-8.
Pontuação igual ou superior a 11 indica que o paciente está sofrendo de sintomas somáticos.
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Serão selecionados 40 pacientes. Os sintomas serão rastreados por 06 meses de forma que os sintomas sejam avaliados primeiro na linha de base (T1), depois no meio do tratamento (T2) e finalmente no final do tratamento (T3)
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Avaliação das mudanças nos sintomas obsessivos com o tempo (ou seja, curso do tratamento)
Prazo: Serão selecionados 40 pacientes. Os sintomas serão rastreados por 06 meses de forma que os sintomas sejam avaliados primeiro na linha de base (T1), depois no meio do tratamento (T2) e finalmente no final do tratamento (T3)
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Sintomas obsessivo-compulsivos pela Escala Obsessivo-Compulsiva Dimensional.
Pontuação igual ou superior a 15 em cada dimensão indica que o paciente apresenta sintomas obsessivo-compulsivos.
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Serão selecionados 40 pacientes. Os sintomas serão rastreados por 06 meses de forma que os sintomas sejam avaliados primeiro na linha de base (T1), depois no meio do tratamento (T2) e finalmente no final do tratamento (T3)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos de Humor
- Transtornos Fóbicos
- Depressão
- Desordem depressiva
- Doença
- Transtorno obsessivo-compulsivo
- Transtornos de ansiedade
- Transtorno Depressivo Maior
- Fobia Social
- Síndrome do pânico
- Sintomas clinicamente inexplicáveis
Outros números de identificação do estudo
- 12321
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
só será compartilhado após fazer uma solicitação válida
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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