Udvikling af online EMDR-terapisystem og dets sammenlignende test med ansigt-til-ansigt EMDR-terapi til behandling af angst og depressive lidelser i Pakistan
24. marts 2023 opdateret af: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan
Udvikling af online EMDR-terapisystem og dets sammenlignende test med ansigt-til-ansigt EMDR-terapi til behandling af angst og depressive lidelser i Pakistan: En randomiseret kontrolleret gennemførlighedspilotundersøgelse*
Denne undersøgelse sigter mod at udvikle et online system til fjernlevering af EMDR-terapi i Pakistan.
Desuden vil denne undersøgelse sammenligne effektiviteten af online EMDR-terapi med ansigt-til-ansigt EMDR-terapi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Depressive og angstlidelser har højere global udbredelse.
Desuden er de førende årsager til global byrde af psykiske sygdomme (dvs. 24. førende årsag til globale handicapjusterede leveår).
En sådan stigning i den globale udbredelse af depression og angstlidelser skyldes kompleksiteten i det moderne liv.
I dag er forskellige evidensbaserede psykoterapier, som f.eks. EMDR-terapi tilgængelige.
Terapeuter har brugt ansigt-til-ansigt tilstande i lang tid, men med udvidelsen af computerteknologier er online psykoterapier blevet udviklet.
Behovet for online psykoterapier blev yderligere øget på grund af Corona Virus-19-pandemien.
Forskere har udviklet online-former for kognitiv adfærdsterapi, langvarig eksponeringsterapi og mindfulness-terapi osv., men der er begrænsede forskningsstudier om online EMDR-terapi, især i de asiatiske lande.
Derfor opstår spørgsmål a) Er det muligt at behandle Angst & Depressive lidelser gennem online EMDR-terapi?
b) Hvilke tilpasninger skal der foretages i ansigt-til-ansigt-protokollerne for EMDR-terapi?
c) Om online EMDR-terapien vil være: i) egnet og sikker til brug; ii) anvendelig; iii) anvendelig og praktisk mulig; og iv) effektiv til at levere en rettidig behandling?
De eksisterende online programmer for EMDR-terapi, f.eks. VirtualEMDR, er blevet bygget i de vestligt udviklede lande, og er derfor muligvis ikke tilgængelige for de lokale patienter i Pakistan.
Desuden er disse programmer muligvis ikke kompatible med kravene fra patienter i Pakistan.
Med sådanne fakta i betragtning, sigter denne undersøgelse på at udvikle et online system til fjernlevering af EMDR-terapi i Pakistan.
Desuden vil denne undersøgelse sammenligne effektiviteten af online EMDR-terapi med ansigt-til-ansigt EMDR-terapi.
Til dette formål vil patienter blive rekrutteret gennem en konsekutiv prøvetagningsteknik med en prøvestørrelse på n=30.
Data om symptomologi og andre tekniske data vil blive indsamlet gennem standardskalaer.
Kvalitative data blev analyseret ved kvalitative teknikker, mens de kvantitative data blev analyseret ved deskriptiv og multivariat statistik.
Denne undersøgelse vil være unik i sin natur, da a) en online EMDR-terapi vil blive udviklet til pakistanske patienter, b) dette online-system vil blive videnskabeligt valideret, c) og dets effektivitet vil blive sammenlignet med ansigt-til-ansigt EMDR-terapi.
Denne undersøgelse vil danne grundlag for fremtidige forskere til at designe og implementere online psykoterapier i Pakistan.
På denne måde kunne Pakistans mentale sundhedssystem i sidste ende revolutioneres gennem onlinebehandlingsfaciliteterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Lakki Marwat, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 28420
- Kushal Khan University
-
Kontakt:
- Anwar Khan, PhD
- Telefonnummer: +92334560433
- E-mail: akpashtoon1981@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige patienter.
- Patienter mellem 18 og 50 år (da denne undersøgelse hverken er på børn eller ældre patienter).
- Patienter, der har grundlæggende viden og færdigheder inden for computer, mobil og internet (selvom de rekrutterede patienter vil blive trænet i at bruge online EMDR).
- Patienter lider ikke af alvorlige neuropsykologiske og kognitive svækkelser.
- Patienterne har ikke modtaget nogen farmakologisk behandling i de sidste tre måneder.
- Patienter har ikke modtaget anden psykoterapi som kognitiv adfærdsterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ansigt til ansigt desensibilisering af øjenbevægelser og genbehandlingsterapi
Standarden ansigt til ansigt øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandlingsterapi vil blive anvendt af en uddannet klinisk psykolog gennem personlige ansigt til ansigt-sessioner.
|
Ansigt til ansigt-øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandlingsterapi vil blive leveret personligt inde på klinikerens værelse ved at følge standard EMDR-terapiprotokol
|
|
Aktiv komparator: Online øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandlingsterapi
Online Eye Movement Desensitization & Reprocessing Therapy vil blive anvendt af en uddannet klinisk psykolog gennem computersystem ved at oprette forbindelse via internettet.
Til dette formål vil online EMDR-terapiapplikationssoftwaren blive installeret
|
Online EMDR terapisystem vil blive leveret gennem online computersystem, der vil være specifikt designet til levering af EMDR terapi online
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringer i symptom på generaliseret angstlidelse med tiden (dvs. behandlingsforløb)
Tidsramme: I alt vil 40 patienter blive udvalgt. Symptomer vil blive screenet i 06 måneder på en sådan måde, at symptomerne vil blive vurderet først under baseline (T1), derefter midt i behandlingen (T2) og til sidst ved behandlingens afslutning (T3)
|
Generaliseret angstlidelse ved generaliseret angstlidelse Spørgeskema-IV.
Score på 5,7 eller derover vil indikere, at patienten lider af generaliseret angst.
|
I alt vil 40 patienter blive udvalgt. Symptomer vil blive screenet i 06 måneder på en sådan måde, at symptomerne vil blive vurderet først under baseline (T1), derefter midt i behandlingen (T2) og til sidst ved behandlingens afslutning (T3)
|
|
Vurdering af ændringer i symptom på svær depressiv lidelse med tiden (dvs. behandlingsforløb)
Tidsramme: I alt vil 40 patienter blive udvalgt. Symptomer vil blive screenet i 06 måneder på en sådan måde, at symptomerne vil blive vurderet først under baseline (T1), derefter midt i behandlingen (T2) og til sidst ved behandlingens afslutning (T3)
|
Major Depressive Disorder af Beck Depression Inventory-II.
Score på 30 eller derover vil indikere, at patienten lider af svær depressiv lidelse
|
I alt vil 40 patienter blive udvalgt. Symptomer vil blive screenet i 06 måneder på en sådan måde, at symptomerne vil blive vurderet først under baseline (T1), derefter midt i behandlingen (T2) og til sidst ved behandlingens afslutning (T3)
|
|
Vurdering af ændringer i symptom på social angst over tid (dvs. behandlingsforløb)
Tidsramme: I alt vil 40 patienter blive udvalgt. Symptomer vil blive screenet i 06 måneder på en sådan måde, at symptomerne vil blive vurderet først under baseline (T1), derefter midt i behandlingen (T2) og til sidst ved behandlingens afslutning (T3)
|
Social Angst vil blive vurderet af Social Anxiety Scale.
Score på 60 eller derover vil indikere, at patienten lider af social angst.
|
I alt vil 40 patienter blive udvalgt. Symptomer vil blive screenet i 06 måneder på en sådan måde, at symptomerne vil blive vurderet først under baseline (T1), derefter midt i behandlingen (T2) og til sidst ved behandlingens afslutning (T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringer i paniksymptomer med tiden (dvs. behandlingsforløb)
Tidsramme: I alt vil 40 patienter blive udvalgt. Symptomer vil blive screenet i 06 måneder på en sådan måde, at symptomerne vil blive vurderet først under baseline (T1), derefter midt i behandlingen (T2) og til sidst ved behandlingens afslutning (T3)
|
Panikanfald efter alvorlighedsskala for panikangst.
Score på 20 eller derover vil indikere, at patienten lider af paniksymptomer.
|
I alt vil 40 patienter blive udvalgt. Symptomer vil blive screenet i 06 måneder på en sådan måde, at symptomerne vil blive vurderet først under baseline (T1), derefter midt i behandlingen (T2) og til sidst ved behandlingens afslutning (T3)
|
|
Vurdering af ændringer i somatiske symptomer
Tidsramme: I alt vil 40 patienter blive udvalgt. Symptomer vil blive screenet i 06 måneder på en sådan måde, at symptomerne vil blive vurderet først under baseline (T1), derefter midt i behandlingen (T2) og til sidst ved behandlingens afslutning (T3)
|
Somatiske symptomer efter Somatic Symptom Scale-8.
Score på 11 eller derover vil indikere, at patienten lider af somatiske symptomer.
|
I alt vil 40 patienter blive udvalgt. Symptomer vil blive screenet i 06 måneder på en sådan måde, at symptomerne vil blive vurderet først under baseline (T1), derefter midt i behandlingen (T2) og til sidst ved behandlingens afslutning (T3)
|
|
Vurdering af ændringer i tvangssymptomer med tiden (dvs. behandlingsforløb)
Tidsramme: I alt vil 40 patienter blive udvalgt. Symptomer vil blive screenet i 06 måneder på en sådan måde, at symptomerne vil blive vurderet først under baseline (T1), derefter midt i behandlingen (T2) og til sidst ved behandlingens afslutning (T3)
|
Obsessiv-kompulsive symptomer efter dimensionel obsessiv-kompulsiv skala.
Score på 15 eller derover på hver dimension vil indikere, at patienten har obsessiv-kompulsive symptomer.
|
I alt vil 40 patienter blive udvalgt. Symptomer vil blive screenet i 06 måneder på en sådan måde, at symptomerne vil blive vurderet først under baseline (T1), derefter midt i behandlingen (T2) og til sidst ved behandlingens afslutning (T3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12321
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
vil kun blive delt efter en gyldig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ansigt til ansigt desensibilisering af øjenbevægelser og genbehandlingsterapi
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendt