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파키스탄의 불안 및 우울 장애 치료를 위한 온라인 EMDR 치료 시스템 개발 및 대면 EMDR 치료와의 비교 테스트

2023년 3월 24일 업데이트: Dr. Anwar Khan, Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, Pakistan

파키스탄의 불안 및 우울 장애 치료를 위한 온라인 EMDR 치료 시스템 개발 및 대면 EMDR 치료와의 비교 테스트: 무작위 통제 타당성-파일럿 연구*

이 연구는 파키스탄에서 EMDR 치료의 원격 전달을 위한 온라인 시스템 개발을 목표로 합니다. 또한 본 연구에서는 온라인 EMDR 치료와 대면 EMDR 치료의 효능을 비교할 예정이다.

연구 개요

상세 설명

우울 및 불안 장애는 전 세계적으로 더 높은 유병률을 보입니다. 더욱이, 그들은 정신 질환의 전 세계적인 부담의 주요 원인입니다(즉, 전 세계 장애 조정 수명의 24번째 주요 원인). 우울증 및 불안 장애의 전 세계적 유병률 증가는 현대 생활의 복잡성 때문입니다. 요즘에는 EMDR 요법과 같은 다양한 증거 기반 심리 요법을 이용할 수 있습니다. 치료사는 오랫동안 대면 모드를 사용해 왔지만 컴퓨터 기술의 확장으로 온라인 심리 치료가 개발되었습니다. 코로나 바이러스-19 팬데믹으로 인해 온라인 심리치료의 필요성이 더욱 높아졌습니다. 과학자들은 인지행동치료, 장기노출치료, 마음챙김치료 등 온라인 모드를 개발했지만 온라인 EMDR 치료에 대한 연구는 특히 아시아 국가에서 제한적이다. 따라서 질문이 생깁니다. a) 온라인 EMDR 치료를 통해 불안 및 우울 장애를 치료할 수 있습니까? b) EMDR 치료의 대면 프로토콜에서 어떤 조정이 필요합니까? c) 온라인 EMDR 요법이 다음과 같은지 여부: i) 사용하기에 적합하고 안전한지; ii) 사용 가능; iii) 운영 및 실행 가능; iv) 적시에 치료를 효율적으로 제공하는가? EMDR 요법의 기존 온라인 프로그램(예: VirtualEMDR)은 서구 선진국에서 구축되었기 때문에 파키스탄의 현지 환자는 접근할 수 없습니다. 또한 이러한 프로그램은 파키스탄 환자의 요구 사항과 호환되지 않을 수 있습니다. 이러한 사실에 착안하여 본 연구는 파키스탄에서 EMDR 치료의 원격 전달을 위한 온라인 시스템 개발을 목표로 한다. 또한 본 연구에서는 온라인 EMDR 치료와 대면 EMDR 치료의 효능을 비교할 예정이다. 이를 위해 n=30의 샘플 크기로 연속 샘플링 기법을 통해 환자를 모집합니다. 증상 및 기타 기술 데이터에 대한 데이터는 표준 척도를 통해 수집됩니다. 정성적 자료는 정성적 기법으로, 정량적 자료는 기술통계 및 다변량통계로 분석하였다. 이 연구는 a) 파키스탄 환자를 위한 온라인 EMDR 요법이 개발되고, b) 이 온라인 시스템이 과학적으로 검증되고, c) 그 효능이 대면 EMDR 요법과 비교된다는 점에서 그 성격이 독특할 것입니다. 이 연구는 미래의 연구원들이 파키스탄에서 온라인 심리 치료를 설계하고 구현할 수 있는 기반을 제공할 것입니다. 이런 식으로 파키스탄의 정신 건강 관리 시스템은 온라인 치료 시설을 통해 궁극적으로 혁명을 일으킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Lakki Marwat, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 28420

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남성과 여성 환자 모두.
  2. 18세에서 50세 사이의 환자(이 연구는 어린이나 노인 환자를 대상으로 하지 않기 때문에).
  3. 컴퓨터, 모바일 및 인터넷에 대한 기본 지식 및 기술을 갖춘 환자(단, 모집된 환자에게는 온라인 EMDR 사용 교육이 제공됨).
  4. 환자는 심각한 신경심리학적 및 인지 장애를 앓지 않습니다.
  5. 환자는 지난 3개월 동안 어떠한 약물 치료도 받지 않았습니다.
  6. 환자들은 인지 행동 치료와 같은 다른 심리 치료를 받은 적이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대면 안구 운동 둔감화 및 재처리 요법
표준 대면 안구 운동 둔감화 및 재처리 요법은 훈련된 임상 심리학자가 직접 대면 세션을 통해 적용합니다.
Face to Face Eye Movement Desensitization & Reprocessing Therapy는 표준 EMDR 치료 프로토콜에 따라 임상의의 방에서 직접 전달됩니다.
활성 비교기: 온라인 안구 운동 둔감화 및 재처리 요법
온라인 안구 운동 둔감화 및 재처리 요법은 훈련된 임상 심리학자가 인터넷을 통해 컴퓨터 시스템을 통해 적용합니다. 이를 위해 온라인 EMDR 치료 애플리케이션 소프트웨어가 설치됩니다.
온라인 EMDR 치료 시스템은 온라인으로 EMDR 치료를 제공하도록 특별히 설계된 온라인 컴퓨터 시스템을 통해 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과(즉, 치료 과정)에 따른 범불안 장애 증상의 변화 평가
기간: 총 40명의 환자를 선발합니다. 기준선(T1), 치료 중간(T2), 마지막으로 치료 종료(T3)에 증상을 평가하는 방식으로 06개월 동안 증상을 선별합니다.
범불안장애 설문지에 의한 범불안장애-IV. 5.7 이상의 점수는 환자가 범불안 장애를 앓고 있음을 나타냅니다.
총 40명의 환자를 선발합니다. 기준선(T1), 치료 중간(T2), 마지막으로 치료 종료(T3)에 증상을 평가하는 방식으로 06개월 동안 증상을 선별합니다.
시간에 따른 주요 우울 장애 증상의 변화 평가(즉, 치료 과정)
기간: 총 40명의 환자를 선발합니다. 기준선(T1), 치료 중간(T2), 마지막으로 치료 종료(T3)에 증상을 평가하는 방식으로 06개월 동안 증상을 선별합니다.
Beck Depression Inventory-II의 주요우울장애. 30점 이상의 점수는 환자가 주요 우울 장애를 앓고 있음을 나타냅니다.
총 40명의 환자를 선발합니다. 기준선(T1), 치료 중간(T2), 마지막으로 치료 종료(T3)에 증상을 평가하는 방식으로 06개월 동안 증상을 선별합니다.
시간에 따른 사회 불안 장애 증상의 변화 평가(즉, 치료 과정)
기간: 총 40명의 환자를 선발합니다. 기준선(T1), 치료 중간(T2), 마지막으로 치료 종료(T3)에 증상을 평가하는 방식으로 06개월 동안 증상을 선별합니다.
사회 불안 장애는 사회 불안 척도에 의해 평가됩니다. 점수가 60 이상이면 환자가 사회 불안 장애를 앓고 있음을 나타냅니다.
총 40명의 환자를 선발합니다. 기준선(T1), 치료 중간(T2), 마지막으로 치료 종료(T3)에 증상을 평가하는 방식으로 06개월 동안 증상을 선별합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간에 따른 공황 증상의 변화 평가(즉, 치료 과정)
기간: 총 40명의 환자를 선발합니다. 기준선(T1), 치료 중간(T2), 마지막으로 치료 종료(T3)에 증상을 평가하는 방식으로 06개월 동안 증상을 선별합니다.
공황 장애 심각도 척도에 따른 공황 발작. 20점 이상이면 환자가 공황 증상을 겪고 있음을 나타냅니다.
총 40명의 환자를 선발합니다. 기준선(T1), 치료 중간(T2), 마지막으로 치료 종료(T3)에 증상을 평가하는 방식으로 06개월 동안 증상을 선별합니다.
신체 증상의 변화 평가
기간: 총 40명의 환자를 선발합니다. 기준선(T1), 치료 중간(T2), 마지막으로 치료 종료(T3)에 증상을 평가하는 방식으로 06개월 동안 증상을 선별합니다.
신체 증상 척도-8에 의한 신체 증상. 11점 이상의 점수는 환자가 신체 증상을 앓고 있음을 나타냅니다.
총 40명의 환자를 선발합니다. 기준선(T1), 치료 중간(T2), 마지막으로 치료 종료(T3)에 증상을 평가하는 방식으로 06개월 동안 증상을 선별합니다.
시간에 따른 강박 증상의 변화 평가(즉, 치료 과정)
기간: 총 40명의 환자를 선발합니다. 기준선(T1), 치료 중간(T2), 마지막으로 치료 종료(T3)에 증상을 평가하는 방식으로 06개월 동안 증상을 선별합니다.
차원 강박 척도에 의한 강박 증상. 각 차원에서 15점 이상의 점수는 환자가 강박 증상이 있음을 나타냅니다.
총 40명의 환자를 선발합니다. 기준선(T1), 치료 중간(T2), 마지막으로 치료 종료(T3)에 증상을 평가하는 방식으로 06개월 동안 증상을 선별합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

유효한 요청을 한 후에만 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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대면 안구 운동 둔감화 및 재처리 요법에 대한 임상 시험

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