Ustanowienie rejestru i biorepozytorium pacjentów z podejrzeniem zatorowości płynem owodniowym (AFE) (AFE)

Kryteria przyjęcia:

• Kryteria włączenia uczestników rejestru i biorepozytorium AFE obejmują osoby dotknięte chorobą, u których zdiagnozowano AFE (patrz poniżej).

Wszyscy uczestnicy lub ich najbliżsi krewni muszą być w stanie dostarczyć podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody. W przypadku śmiertelnego AFE żyjący członek rodziny lub najbliższy krewny musi być w stanie przedstawić podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody wraz z dołączonym aktem zgonu i dowodem prawnego pokrewieństwa. Oczekuje się, że uczestnicy wyrażą zgodę na gromadzenie danych na temat ich dotkniętej chorobą ciąży, poprzednich i przyszłych ciąż oraz ich obecnego i przyszłego stanu zdrowia. Dostarczenie próbek biologicznych nie jest wymagane przy zapisie. Każda śmierć matki w systemie szpitalnym Hermann z podejrzeniem AFE w ciągu 24 godzin od porodu w okresie od 1/2012 do 1/2023 również zostanie uwzględniona w analizie danych i badaniach biopróbek

Dokumentacja medyczna zostanie zebrana w obszerny formularz opisu przypadku, a następnie przejrzana przez zespół trzech ekspertów w drodze konsensusu w celu ustalenia klasyfikacji przypadku w trzech kategoriach, zgodnie z wcześniej zgłoszonymi kryteriami i na podstawie danych wygenerowanych z wcześniej istniejącego rejestru:

1. Klasyczne AFE definiowane jest przez następujące wskaźniki:

   1. Ostre niedociśnienie lub zatrzymanie akcji serca,
   2. Ostra hipoksja, definiowana jako duszność, sinica lub zatrzymanie oddechu,
   3. Koagulopatia, zdefiniowana jako laboratoryjny dowód spożycia wewnątrznaczyniowego lub fibrynolizy lub ciężkiego klinicznego krwotoku przy braku innych wyjaśnień,
   4. Początek powyższych objawów podczas porodu, cięcia cesarskiego lub rozwarcia i wypróżnienia lub w ciągu 30 minut po porodzie oraz
   5. Brak jakiegokolwiek innego istotnego warunku zakłócającego lub potencjalnego wyjaśnienia obserwowanych objawów przedmiotowych i podmiotowych.

2. Nie AFE:

   A. Wszystko, co klinicznie wydaje się być prawdopodobnym wynikiem innej patofizjologii, np. opóźnione leczenie krwotoku poporodowego z atonii macicy.

3. Nietypowy AFE:

   A. Subiektywna ocena dokonana przez osobę dokonującą przeglądu karty, która mieści się między „klasycznym” a „nie”, np. pacjent przedstawia niektóre kryteria rejestru i nie ma innego wyjaśnienia.

4. Nieokreślony: Nie ma wystarczających informacji, aby sklasyfikować w punktach 1-3 powyżej. Klasyfikacja AFE służy wyłącznie celom badawczym.

Kryteria wyłączenia:

• Niezdolność danej osoby do dostarczenia podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody lub osób, które nie chcą uczestniczyć.