Die Einrichtung eines Registers und eines Biorepositorys von Patienten mit Verdacht auf Fruchtwasserembolie (AFE) (AFE)

Einschlusskriterien:

• Zu den Einschlusskriterien für Teilnehmer des AFE-Registers und Biorepository gehören betroffene Personen, bei denen AFE diagnostiziert wurde (siehe unten).

Alle Probanden oder ihre nächsten Angehörigen müssen in der Lage sein, eine unterschriebene und datierte Einverständniserklärung vorzulegen. Im Falle einer tödlichen AFE muss das überlebende Familienmitglied oder der nächste Angehörige eine unterschriebene und datierte Einverständniserklärung mit einer begleitenden Sterbeurkunde und einem Nachweis der gesetzlichen Verwandtschaft vorlegen können. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie bereit sind, die Erhebung von Daten über ihre betroffene Schwangerschaft, frühere und zukünftige Schwangerschaften und ihren aktuellen und zukünftigen Gesundheitszustand zuzulassen. Die Bereitstellung biologischer Proben ist für die Immatrikulation nicht erforderlich. Jeder mütterliche Tod im Hermann Hospital System mit Verdacht auf AFE innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt zwischen 1/2012 und 1/2023 wird ebenfalls in die Datenanalyse und Bioprobenstudien aufgenommen

Krankenakten werden in einem umfassenden Fallberichtsformular zusammengefasst und dann von einem Team aus drei Experten mit Konsens überprüft, um die Fallklassifizierung in drei Kategorien zu bestimmen, gemäß den zuvor gemeldeten Kriterien und basierend auf Daten, die aus dem zuvor bestehenden Register generiert wurden:

1. Klassisches AFE wird durch die folgenden Indikatoren definiert:

   1. Akute Hypotonie oder Herzstillstand,
   2. Akute Hypoxie, definiert als Dyspnoe, Zyanose oder Atemstillstand,
   3. Koagulopathie, definiert als Labornachweis von intravaskulärem Verbrauch oder Fibrinolyse oder schwerer klinischer Blutung in Ermangelung anderer Erklärungen,
   4. Beginn der oben genannten während Wehen, Kaiserschnitt oder Dilatation und Evakuierung oder innerhalb von 30 Minuten nach der Geburt und
   5. Fehlen eines anderen signifikanten verwirrenden Zustands oder einer möglichen Erklärung für die beobachteten Anzeichen und Symptome.

2. Nicht AFE:

   A. Alles, was klinisch ein wahrscheinliches Ergebnis einer anderen Pathophysiologie zu sein scheint, z. B. verzögerte Behandlung einer postpartalen Blutung aufgrund einer Uterusatonie.

3. Atypisches AFE:

   A. Subjektive Feststellung durch den Tabellenprüfer, die zwischen „klassisch“ und „nicht“ liegt, z. B. der Patient stellt einige der Registrierungskriterien und keine andere Erklärung vor.

4. Unbestimmt: Es liegen keine ausreichenden Informationen vor, um sie in 1-3 oben einzuordnen. Die Klassifizierung von AFE dient nur zu Forschungszwecken.

Ausschlusskriterien:

• Die Unfähigkeit einer Person, eine unterschriebene und datierte Einwilligungserklärung vorzulegen, oder diejenigen, die nicht teilnehmen möchten.