Badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i właściwości farmakokinetyczne pojedynczego wstrzyknięcia HRS-5635 zdrowym osobom w Chinach oraz bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i działanie przeciwwirusowe wielokrotnego podawania pacjentom z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B

Kryteria przyjęcia:

1. Zapoznaj się ze specyfiką procesu testu, dobrowolnie weź udział w teście i podpisz formularz świadomej zgody na piśmie (u osób zdrowych i z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B).
2. Wiek 18-55 lat (włączając wartość graniczną) （U osób zdrowych）; Wiek 18-65 lat (włączając wartość graniczną) （W przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B）.
3. Waga mężczyzny ≥ 50 kg, waga kobiety ≥ 45 kg, wskaźnik masy ciała (BMI) 18~28 kg/m2 (włączając wartość graniczną) (u osób zdrowych).
4. Normalne lub nieprawidłowe parametry życiowe, badanie fizykalne, badanie laboratoryjne, zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej itp. nie mają znaczenia klinicznego (u zdrowych osób).
5. Uczestnicy (w tym partnerzy) są gotowi dobrowolnie zastosować skuteczną metodę antykoncepcji w ciągu 6 miesięcy po badaniu przesiewowym i ostatnim podaniu badanego leku (u osób zdrowych).

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby cierpiące na jakąkolwiek kliniczną poważną chorobę, taką jak układ krążenia, układ hormonalny, układ nerwowy, układ trawienny, układ oddechowy, hematologia, immunologia, psychiatria i nieprawidłowości metaboliczne lub jakąkolwiek inną chorobę, która może wpływać na wyniki testu (u zdrowych osób).
2. Wcześniejsza historia nowotworu złośliwego (u zdrowych osób).
3. Ci, którzy mają chorobę układu pokarmowego lub poważną chorobę układu pokarmowego obecnie lub w najbliższej przyszłości (w ciągu jednego miesiąca), a badacz uważa, że ​​może to wpływać na wchłanianie leku lub zagrażać bezpieczeństwu (u zdrowych osób).
4. Ci, którzy przeszli poważną infekcję, poważny uraz lub poważną operację w ciągu 3 miesięcy przed podaniem; Ci, którzy planują poddać się operacji w trakcie badania i w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu badania (u osób zdrowych).
5. Poważne choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe o znaczeniu klinicznym oraz niestabilne lub niekontrolowane stany, w tym między innymi zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca i umiarkowany udar (w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B).
6. Klinicznie istotne choroby wątroby spowodowane innymi przyczynami (takimi jak alkoholowa choroba wątroby, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, alkoholowe zapalenie wątroby itp.); (w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu B).