중국의 건강한 피험자를 대상으로 HRS-5635 주사제 단회 투여의 안전성, 내성 및 약동학적 특성을 평가하고, 만성 B형 간염 환자에서 다회 투여 시의 안전성, 내성, 약동학 및 항바이러스 효과를 평가하기 위한 임상 연구

포함 기준:

1. 검사의 구체적인 과정을 이해하고 자발적으로 검사에 참여하며 서면 동의서에 서명합니다(건강한 사람과 만성 B형 간염에서).
2. 18~55세(경계값 포함)(건강한 사람); 18~65세(한계값 포함) （만성 B형 간염에서）.
3. 남성 체중 ≥ 50kg, 여성 체중 ≥ 45kg, 체질량 지수(BMI) 18~28kg/m2(경계값 포함)(건강한 사람).
4. 정상 또는 비정상 활력 징후, 신체 검사, 실험실 검사, 흉부 방사선 사진 등은 임상적 의미가 없습니다(건강한 사람에서).
5. 피험자(파트너 포함)는 스크리닝 및 마지막 연구 약물 투여(건강한 사람) 후 6개월 이내에 자발적으로 효과적인 피임 조치를 취할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 순환계, 내분비계, 신경계, 소화계, 호흡기계, 혈액학, 면역학, 정신과 및 대사 이상 등 임상적으로 중대한 질병 또는 검사 결과에 지장을 줄 수 있는 기타 질병을 앓고 있는 자(건강한 사람).
2. 악성 종양의 과거력(건강한 사람에서).
3. 현재 또는 가까운 미래(1개월 이내)에 소화기계 질환 또는 심각한 소화기계 질환을 앓고 있으며 연구자가 약물 흡수에 영향을 미치거나 안전상 위험이 있다고 생각하는 사람(건강한 사람).
4. 투여 전 3개월 이내에 중증 감염, 중상 또는 대수술을 받은 자 시험 기간 중 및 시험 종료 후 2주 이내에 수술을 받을 예정인 자(건강한 사람).
5. 심근 경색, 불안정 협심증, 심부전 및 중등도 뇌졸중((만성 B형 간염에서))을 포함하되 이에 국한되지 않는 불안정하거나 제어되지 않는 상태와 임상적 의미가 있는 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환.
6. 다른 원인에 의한 임상적으로 유의한 간질환(알코올성 간질환, 비알코올성 지방간염, 약물 유발 간손상, 알코올성 간염 등) (만성 B형 간염).