Klinisk undersøgelse til evaluering af sikkerheden, tolerancen og farmakokinetiske egenskaber ved enkelt administration af HRS-5635-injektion hos raske kinesiske forsøgspersoner og sikkerheden, tolerancen, farmakokinetikken og den antivirale effekt af multipel administration hos patienter med kronisk hepatitis B

Inklusionskriterier:

1. Forstå testens specifikke proces, deltag frivilligt i testen og underskriv skriftligt samtykkeerklæringen (Hos raske mennesker og kronisk hepatitis B).
2. Alder 18-55 (inklusive grænseværdi) （Hos raske mennesker）; Alder 18-65 (inklusive grænseværdi) （Ved kronisk hepatitis B）.
3. Mandsvægt ≥ 50 kg, kvindevægt ≥ 45 kg, kropsmasseindeks (BMI) 18~28 kg/m2 (inklusive grænseværdi) （Hos raske mennesker）.
4. Normale eller unormale vitale tegn, fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelse, røntgenbillede af thorax osv. har ingen klinisk betydning (Hos raske mennesker).
5. Forsøgspersoner (inklusive partnere) er villige til frivilligt at tage effektive svangerskabsforebyggende foranstaltninger inden for 6 måneder efter screening og sidste undersøgelses lægemiddeladministration (Hos raske mennesker).

Ekskluderingskriterier:

1. Dem, der lider af enhver klinisk alvorlig sygdom såsom kredsløbssystem, endokrine system, nervesystem, fordøjelsessystem, åndedrætssystem, hæmatologi, immunologi, psykiatri og metabolisk abnormitet eller enhver anden sygdom, der kan forstyrre testresultaterne (Hos raske mennesker).
2. Tidligere historie med ondartet tumor (Hos raske mennesker).
3. Dem, der har fordøjelsessygdomme eller alvorlige fordøjelsessygdomme på nuværende tidspunkt eller i den nærmeste fremtid (inden for en måned), og forskeren mener, at det kan påvirke lægemiddeloptagelsen eller have en sikkerhedsrisiko (hos raske mennesker).
4. De, der har alvorlig infektion, alvorlig skade eller større operation inden for 3 måneder før administration; De, der planlægger at blive opereret under forsøget og inden for to uger efter afslutningen af ​​forsøget (Hos raske mennesker).
5. Alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme med klinisk betydning og ustabile eller ukontrollerede tilstande, herunder, men ikke begrænset til, myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, hjertesvigt og moderat slagtilfælde (((ved kronisk hepatitis B）).
6. Klinisk signifikante leversygdomme forårsaget af andre årsager (såsom alkoholisk leversygdom, ikke-alkoholisk steatohepatitis, lægemiddelinduceret leverskade, alkoholisk hepatitis osv.); (Ved kronisk hepatitis B).